Este mes, Maia y Manju hablan sobre los ensayos clínicos para la prevención del cáncer colorrectal. Estos ensayos están dirigidos a personas a las que aún no se les ha diagnosticado cáncer colorrectal: el FORTE y el ASPIRED-XT.
Aspectos destacados de los ensayos clínicos sobre la prevención del CCR (todos ellos con inscripción abierta actualmente)
- El estudio FORTE analiza cuál es el mejor momento para repetir la colonoscopia en personas con uno o dos pólipos benignos pequeños.
- El proyecto ASPIRED-XT se centra en entender cómo afecta la aspirina a diversos biomarcadores relacionados con el cáncer colorrectal y si la edad influye en estos efectos.
Recursos
Los ensayos clínicos son fundamentales para encontrar una cura para el cáncer colorrectal. Como organización de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociadocon COLONTOWN paraofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos clínicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles.
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Introducción
Como ya se ha mencionado, hay ensayos clínicos para todas y cada una de las etapas del proceso del cáncer, así como ensayos para personas con un riesgo medio de desarrollar cáncer colorrectal o para aquellas con un riesgo más elevado de padecerlo.
Informarnos y aprender sobre los ensayos clínicos puede ser útil en nuestra lucha por una mejor salud para todos, no solo para los pacientes con cáncer colorrectal.
Estudio FORTE
Colonoscopia cada cinco o diez años en caso de 1-2 pólipos adenomatosos no avanzados (FORTE)
¿Cuál es el mejor momento para hacerse otra colonoscopia si te han extirpado uno o dos pólipos benignos pequeños durante la colonoscopia? De momento, no hay una respuesta óptima a esta pregunta.
El ensayo aleatorizado FORTE/NRG-CC005 (NCT05080673) pretende responder a esa pregunta evaluando diferentes frecuencias de colonoscopias de seguimiento en personas a las que se les han detectado por primera vez y se les han extirpado entre uno y dos pólipos benignos pequeños. FORTE son las siglas de «Colonoscopia a los cinco o diez años para 1-2 pólipos adenomatosos no avanzados», y es un estudio patrocinado por el NCI.
Este estudio medirá y comparará las tasas de incidencia del cáncer colorrectal (CCR) en los dos grupos del estudio. Si las tasas de cáncer son similares entre sí, puede que no sea necesario realizar una colonoscopia de seguimiento a los 5 años. Otros parámetros de evaluación incluyen la incidencia de adenomas avanzados, la mortalidad por CCR y la incidencia de CCR en estadios III y IV, todo ello a los 10 años.
Se prevé que el estudio cuente con 9.500 participantes de entre 50 y 70 años; cada grupo del estudio contará con unas 4.750 personas.
Este es un ensayo clínico para personas que no padecen cáncer de colon y recto.
Las personas con antecedentes de cáncer colorrectal (CCR) quedan excluidas de la inscripción en el estudio FORTE. El ensayo está abierto a participantes a los que se les haya diagnosticado por primera vez uno o dos adenomas tubulares no avanzados en una colonoscopia, incluso a aquellos a los que se les haya realizado esa colonoscopia en los cuatro años anteriores al inicio de este ensayo.
¿Por qué querrías participar en este ensayo? ¿Qué ventajas tendría? Como participantes, se hará un seguimiento muy de cerca a los pacientes, ya que se les pedirá que aporten muestras de sangre, heces y otros tejidos para estudios adicionales que ayuden a los investigadores a entender mejor cómo se desarrolla el cáncer colorrectal a partir de un pólipo. Los resultados del ensayo servirán de guía a los médicos para optimizar las estrategias de seguimiento, lo que podría reducir los procedimientos innecesarios y mejorar los resultados de los pacientes en toda la comunidad.
El estudio FORTE se lleva a cabo en colaboración con el Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del NCI y la Red Nacional de Ensayos Clínicos. NRG Oncology, que recibe financiación del NCI, dirigirá el ensayo junto con la Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología, el Grupo de Investigación Oncológica ECOG-ACRIN y SWOG.
Si quieres más detalles, puedes visitar la página web del estudio FORTE, donde encontrarás un vídeo e información en lenguaje sencillo sobre este ensayo clínico. Para seguir las novedades en las redes sociales: X / Twitter (@fortestudy) e Instagram (@fortestudy).
Ensayo ASPIRED-XT
ASPIRED-XT: Intervención con aspirina para reducir el riesgo de cáncer colorrectal – Extensión
El ensayo ASPIRED-XT es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que se lleva a cabo en el Massachusetts General Hospital (Boston, Massachusetts). Los investigadores quieren medir los efectos de una dosis baja diaria de aspirina en varios biomarcadores relacionados con el cáncer colorrectal. El estudio se centra en entender cómo afecta la aspirina a estos biomarcadores y si la edad influye en estos efectos. Es una continuación directa de un estudio anterior: el ensayo ASPIRED.
La aspirina, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), se ha mostrado prometedora a la hora de reducir el riesgo de pólipos y cáncer colorrectal, pero el mecanismo exacto por el que la aspirina previene el cáncer colorrectal sigue sin estar claro. Este ensayo podría ayudar a los investigadores a entender los mecanismos del efecto anticancerígeno de la aspirina, lo que podría llevar al descubrimiento de nuevas características específicas (marcadores) que se puedan usar para seleccionar a los pacientes que se beneficien del tratamiento con aspirina.
Los participantes deben haberse sometido a una colonoscopia en los últimos nueve meses, en la que se les haya extirpado al menos un pólipo. Como los pólipos son un factor de riesgo de cáncer colorrectal, el estudio busca determinar si la aspirina a baja dosis diaria puede ser una medida preventiva eficaz. Se espera que participen unas 160 personas en este estudio de investigación de tres meses de duración; la mitad de los participantes (80) serán asignados al azar para recibir una dosis baja diaria de aspirina (81 mg), y la otra mitad (80) recibirá una cápsula diaria de placebo (sin aspirina).
Es posible que nos pongamos en contacto con los participantes de vez en cuando después del estudio (no más de una o dos veces al año) durante un máximo de 10 años para recabar información adicional, como si siguen tomando aspirina o los resultados de las colonoscopias de seguimiento.
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