Ensayos clínicos centrados en un estilo de vida saludable

símbolo de héroe

Research shows that a healthy lifestyle can lower your risk of getting colorectal cancer (CRC), decrease the risk of CRC coming back (recurrence), and even help prepare you for CRC surgery.

Aunque conocemos los beneficios del ejercicio, algo de lo que no se habla lo suficiente es de la investigación sobre el ejercicio y de cómo la comunidad del CCR puede contribuir a mejorar nuestros conocimientos sobre el ejercicio, la prevención del CCR y el tratamiento de la enfermedad. 

Este mes, Maia y Manju se centran en los ensayos clínicos que investigan los beneficios de la actividad física.

¿Qué ensayos cree que son los más interesantes para la comunidad de CRC?

Materiales de educación sanitaria con o sin programa de actividad física para pacientes sometidos a tratamiento por cáncer de colon de alto riesgo en estadio II o estadio III (CHALLENGE)

Grupo canadiense de ensayos sobre el cáncer

Este ensayo aleatorizado de fase III con 962 participantes está estudiando un programa de actividad física administrado junto con materiales de educación sanitaria para comprobar su eficacia en comparación con la administración exclusiva de materiales de educación sanitaria a pacientes sometidos a tratamiento por cáncer de colon de alto riesgo en estadio II o estadio III. Este ensayo incluye el análisis de biomarcadores.

Ensayo sobre el ejercicio y el tratamiento del cáncer colorrectal (EXACT)

Centro de Investigación Biomédica Pennington

Este ensayo aleatorizado examinará los efectos biológicos de 12 semanas de ejercicio aeróbico de intensidad moderada frente al control en lista de espera en 60 sujetos que han completado la terapia médica estándar para el CCR en estadio I a estadio III. El objetivo primario es determinar si el ejercicio aeróbico puede reducir la inflamación sistémica medida mediante biomarcadores específicos.

Condición física aeróbica o entrenamiento de la masa muscular para mejorar los resultados del cáncer colorrectal (AMICO)

Centro Médico de la Universidad Radboud/Instituto Holandés del Cáncer

La hipótesis de los investigadores es que el ejercicio previene las modificaciones de la dosis de quimioterapia al reducir la toxicidad y aumentar la fortaleza psicológica. Este estudio es un ensayo de tres brazos para 228 participantes que compara el ejercicio de resistencia, el ejercicio aeróbico por intervalos y la atención habitual en pacientes con CCR metastásico para seleccionar la prescripción óptima de ejercicio para prevenir las modificaciones de la dosis de quimioterapia. Este estudio espera reunir pruebas de los efectos del ejercicio sobre i) el resultado clínico, ii) la prescripción óptima de ejercicio y iii) los mecanismos que pueden ayudar a explicar cómo el ejercicio puede potenciar el beneficio del tratamiento con quimioterapia.

Investigar el efecto del ejercicio sobre el cáncer

MSK varios lugares

El propósito de este estudio para 70 participantes es explorar cómo el ejercicio aeróbico (ejercicio que estimula y fortalece el corazón y los pulmones, y mejora el uso del oxígeno por el cuerpo) puede reducir el nivel de ctADN encontrado en la sangre. Durante el estudio, se buscará el nivel más alto de ejercicio que resulte práctico, sea seguro y tenga efectos positivos en el organismo que puedan prevenir la reaparición del cáncer (incluida la disminución de los niveles de ctADN). Cada nivel de ejercicio probado será un determinado número de minutos cada semana. Una vez que se encuentre el mejor nivel de ejercicio, se seguirá probando en un nuevo grupo de participantes. Todos los participantes en este estudio han recibido tratamiento previo de mama, próstata o CCR.

EJERCICIOS JUNTOS para parejas que se enfrentan al cáncer  

Instituto del Cáncer OHSU Knight Portland, Oregón

El ensayo Exercising Together, con 588 participantes, es un ensayo controlado aleatorizado, de grupos paralelos y ciego simple que compara tres brazos: Brazo 1 (experimental): Exercising Together, en el que las parejas realizan ejercicios en pareja en un entorno de grupo supervisado, frente a dos condiciones de comparación en las que los supervivientes y sus parejas realizan rutinas de ejercicios por separado en un entorno de grupo supervisado (brazo 2) o sin supervisión en casa (brazo 3). Los tres brazos entrenarán durante un periodo de seis meses y se les hará un seguimiento seis meses después. Se recogerán datos al inicio del estudio y a los tres, seis y 12 meses. Entre los participantes habrá supervivientes de cáncer de mama, próstata y CCR en estadios I a III. Los resultados del estudio incluyen la intimidad física y de afrontamiento y el dolor, la fatiga y la incongruencia percibida de la función física entre las parejas.

Caminar para la recuperación de la cirugía en la mejora de la calidad de vida en adultos mayores con cáncer de pulmón o gastrointestinal y sus cuidadores familiares.

Centro Médico City of Hope

This pilot 80-participant clinical trial studies how well Walking for Recovery from Surgery works in improving quality of life in older adults with lung or gastrointestinal cancer and their family caregivers. A walking program, such as Walking for Recovery from Surgery may help support overall well-being as a caregiver and may help improve family member or friend's recovery from surgery. Various parameters including steps, six-minute walking time and many other measures will be assessed using descriptive statistics.

Proyecto HERO: Potenciación de la salud y resultados de recuperación (HERO)

Universidad Rutgers, Nueva Jersey

El Proyecto HERO es un estudio de 210 participantes y 12 semanas de duración sobre la eficacia del Body Mind Training (BMT) para reducir la fatiga en varones supervivientes de cáncer. Este ensayo clínico aleatorizado de tres brazos examinará la biología inflamatoria y las vías de expresión génica seleccionadas que, según la hipótesis, contribuyen al efecto de la intervención. Este estudio establecerá la eficacia del TMO de 12 semanas para reducir la fatiga (el resultado primario del estudio). Los resultados secundarios comunicados por los pacientes incluyen cambios en la calidad de vida (por ejemplo, cambios en el sueño y en la angustia psicológica percibida), cambios en los biomarcadores de la inflamación, incluidos los factores transcripcionales de todo el genoma y la expresión de genes relacionados con la fatiga. Los participantes son elegibles si tienen un diagnóstico previo de una variedad de cánceres y viven en un radio determinado de la institución y se consideran inactivos. Quedan excluidos los pacientes que estén recibiendo quimioterapia. Otros criterios de exclusión e inclusión se detallan en el clinicaltrials.gov listado.

ABCSG C08-Ejercicio II: Ensayo de ejercicio de resistencia tras la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal (ABCSG C08)

Grupo austriaco de estudio del cáncer de mama y colorrectal

ABCSG C08 es un ensayo multicéntrico aleatorizado de dos brazos con 788 participantes para investigar la eficacia del ejercicio de resistencia después de la quimioterapia adyuvante en pacientes con CCR en participantes con CCR localmente avanzado después de la quimioterapia adyuvante. El criterio de valoración principal es la supervivencia sin enfermedad. Los criterios secundarios de valoración incluyen la supervivencia sin recaída, la supervivencia global, diversos criterios de valoración de la actividad física, criterios de valoración de los resultados comunicados por los pacientes, etc.

Ejercicio supervisado para pacientes postoperados de cáncer colorrectal (POSTEx)  

REINO UNIDO

Los participantes (n=34) se someterán a un cribado basal antes de la intervención quirúrgica y serán asignados aleatoriamente a cuidados postoperatorios normales o a un programa de ejercicio supervisado de 12 semanas de duración compuesto por un componente aeróbico y otro de resistencia. Serán evaluados antes de la cirugía, lo que incluirá pruebas de ejercicio cardiopulmonar para comprobar la respuesta al ejercicio aeróbico. Los días de evaluación también incluirán: ecografía muscular (vasto lateral) para determinar la estructura muscular, análisis de sangre, puntuaciones funcionales compuestas y cuestionarios de calidad de vida (qol). El resultado primario es el cambio en el umbral anaeróbico y los resultados secundarios analizan la finalización del programa de ejercicio, los cambios en el qol, los marcadores inflamatorios y los cambios en la composición muscular.

Predictores del mantenimiento de la actividad física en supervivientes de cáncer colorrectal

It is well-known that exercise/physical activity is associated with many benefits in patients with cancer treatments. This trial of the University of Colorado, Denver, is looking at identifying those effects and also at exploring multilevel determinants of physical activity maintenance. It is specifically designed for CRCl survivors – that is, patients with stage II, stage III, or stage IV who were treated with curative intent and are NED (have no current evidence of metastatic disease). They also need to have received chemotherapy and/or radiation therapy within the previous year.

En un brazo del ensayo, los pacientes hacen ejercicio en un grupo virtual (a través de Zoom) durante 60 minutos, dos veces por semana. Además, a lo largo del ensayo, los pacientes participan en cinco sesiones de debate basadas en la teoría sociocognitiva con el grupo y con el instructor de ejercicio en grupo. El objetivo de estas sesiones es potenciar el cambio de comportamiento en la actividad física a largo plazo. El otro brazo del ensayo es un grupo de control, en el que los pacientes reciben el folleto informativo habitual de la Sociedad Americana contra el Cáncer en el que se describen las recomendaciones y directrices de ejercicio para los supervivientes de cáncer. Sin embargo, al final del estudio, a estos participantes del grupo de control se les ofrecerá una compensación por participar en un programa de ejercicio específico para el cáncer basado en la comunidad.

Impacto del ejercicio aeróbico en la respuesta inmunitaria y los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer (CANEX-2)

Este ensayo canadiense, sólo para pacientes con CCR en estadio IV que van a recibir quimioterapiatiene por objeto determinar si los efectos ya observados del ejercicio aeróbico sobre la supresión del crecimiento tumoral y la reducción de la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) dependen de la intensidad de dicho ejercicio.

El estudio comparará los efectos del Ejercicio Continuo de Intensidad Moderada (MICE) frente al Ejercicio en Intervalos de Alta Intensidad (HIIE) (menos tiempo, con algunos bloques de un minuto de ejercicio de alta intensidad) sobre el sistema inmunitario de pacientes con CCR metastásico. Basándose en resultados del campo de la inmunología del ejercicio, los investigadores están probando la hipótesis de que la prescripción de ejercicio aeróbico, especialmente HIIE, antes de una sesión de quimioterapia podría representar potencialmente una modalidad terapéutica interesante, permitiendo tanto la reducción del FRC asociado a la quimio como una mejor respuesta al tratamiento.

Mejorar la nutrición y la actividad física de los supervivientes de cáncer colorrectal (Herramientas para estar en forma) (TTBF)

Este ensayo es para pacientes que han tenido cáncer de colon o recto en estadio I, estadio II o estadio III y han completado sus tratamientosy para una persona de apoyo que participará en el estudio, junto con los pacientes.

Aquí, la actividad física es sólo una de las áreas de intervención: La otra es la nutrición.

Studies indicate that people with CRC whose nutrition and physical activity habits are consistent with the American Cancer Society's Nutrition and Physical Activity Guidelines may have longer disease-free survival. All patients receive a personal report about their current nutrition and physical activity; after that, they are assigned to diverse combinations of four different intervention components, during one year, to help them adopt recommended health behaviors: 1. Patients receive text messages; 2. Patients use digital health tool kit; 3. Patients receive health coaching sessions; 4. Support persons receive four coaching sessions.

DAILY: Vitamin D, Aspirin, ExercIse, Low Saturated Fat Foods StudY in Colorectal Cancer Patients With Minimal Residual Disease

In this clinical trial at M.D. Anderson, exercise is one of the four interventions proposed to prevent recurrence in stage II, stage III, and stage IV CRC patients who don't present evidence of disease after definitive treatment but present detectable circulating tumor DNA (ctDNA) mutation that matches mutations found in tumor tissue. The trial combines aspirin, vitamin D, and counseling to follow a plant-based diet (low saturated fat foods), and to increase recreational physical activity, during three months. After that, researchers will evaluate the status of the ctDNA, to determine if the interventions have affected the likelihood of advanced CRC coming back (recurring).

Esté atento a más conversaciones sobre ensayos clínicos.

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Ensayos clínicos are critical to finding a cure for colorectal cancer. As an advocacy organization dedicated to supporting and empowering a community of patients, caregivers and families, Fight CRC has partnered with COLONTOWN to deliver a monthly blog series highlighting everything patients need to know about clinical trials and the best treatment options available.  In this series, we hope to cover promising trials that are enrolling, lessons learned from past research, logistics and resources to joining a clinical trial, and provide relevant and timely updates for our colon and rectal cancer community.