Ensayos clínicos Centrado en Salud mental y cáncer colorrectal

El cáncer colorrectal y la salud mental son dos temas de los que la gente se siente muy incómoda al hablar, pero ninguno de los dos debería ser motivo de vergüenza o estigma. 

Este mes, Maia y Manju hablan de los ensayos clínicos que promueven el cuidado de la salud mental durante el tratamiento del cáncer colorrectal. Los ensayos a continuación abarcan desde el uso de papel y lápiz a la antigua usanza hasta la realidad virtual y la atención plena.

Maia, ¿cuáles son algunos ensayos clínicos para ayudar a las personas a sentir alivio del estrés o del dolor mientras reciben o han recibido tratamiento para el cáncer colorrectal?

Ensayo virtual para comparar dos terapias digitales como intervenciones para la salud física y mental en personas con cáncer (RESTORE) (NCT05227898)

Este ensayo está destinado a pacientes con cáncer en estadios I a III con síntomas de ansiedad elevados. Es para aquellos que están recibiendo tratamiento sistémico o lo han recibido en los últimos seis meses. Pueden participar en él pacientes de cualquier lugar de Estados Unidos, ya que se trata de un ensayo clínico. virtual estudio: participarán desde casa, sin tener que acudir a una clínica.

Durante 12 semanas, los pacientes recibirán acceso a una de las dos aplicaciones, en su smartphone o tableta, y la utilizarán para completar 10 sesiones informativas, cada una de aproximadamente 60 minutos de duración. La aplicación también incluye ejercicios guiados y otras oportunidades interactivas. Para más detalles sobre este ensayo con estos programas informáticos de apoyo al bienestar del paciente oncológico, véase aquí.

Escritura expresiva para el manejo del estrés en supervivientes de cáncer (NCT04776941)

Este ensayo clínico del MD Anderson evalúa el efecto de la escritura expresiva (EW) para el manejo del estrés en supervivientes de cáncer. Se trata de un estudio virtual, en el que se inscriben adultos diagnosticados de cualquier tipo de cáncer en los últimos tres años. Estos participantes deben ser capaces de hablar y leer en inglés, y tener acceso a un ordenador o smartphone con conexión a Internet.

Todos los pacientes rellenan cuestionarios (que duran más de 30 minutos) sobre su estado de ánimo, su salud y sus ingresos al inicio del estudio, y al mes, a los tres y a los seis meses. La mitad de los pacientes leen breves neutro mensajes y escribir ensayos sobre neutro temas durante 30 minutos (sin parar) una vez a la semana, durante tres semanas. La otra mitad de los pacientes leyó mensajes breves con positivo contenido y escribir ensayos, también, en las mismas condiciones, pero sobre sus propias experienciasEnsayos clínicos previos apoyan el uso de la escritura expresiva para mejorar la calidad de vida en supervivientes de cáncer de mama y favorecido mejora de los síntomas relacionados con el cáncer y de los niveles de fatiga en el carcinoma de células renales. El estudio actual investiga el efecto de la escritura expresiva específicamente relacionada con el estrés y pretende averiguar si este enfoque es igual de eficaz que la intervención virtual, no presencial. Los investigadores observan que el estrés al que se enfrentan la mayoría de los supervivientes de cáncer "puede verse exacerbado aún más por los trastornos sociales, como la pandemia del COVID-19". Por motivos de seguridad, muchos pacientes se encuentran aislados, con un acceso restringido a la atención sanitaria en persona y una interacción social reducida con familiares y amigos. Junto con las incertidumbres económicas que conlleva esta pandemia, es probable que estos factores aumenten los niveles de estrés de los supervivientes de cáncer. La escritura expresiva puede proporcionar un medio a través del cual los supervivientes de cáncer se enfrenten a los factores estresantes y encuentren sentido a su experiencia."

Realidad virtual para el dolor oncológico gastrointestinal para mejorar los resultados comunicados por los pacientes (NCT04907643)

Mientras que el primer ensayo mencionado se basa principalmente en papel y bolígrafo, una intervención de muy baja tecnología, este estudio del Centro Médico Cedars-Sinai (Los Ángeles, CA) evalúa cómo una tecnología novedosa, la realidad virtual (RV), podría ayudar a los pacientes a controlar el dolor gastrointestinal (GI) del cáncer.

Experimentar dolor abdominal intenso afecta negativamente a la función física, emocional y social, así como a la calidad de vida en general de muchos pacientes con cáncer. El uso terapéutico de la RV ha surgido como una modalidad de tratamiento prometedora y basada en pruebas para el tratamiento del dolor oncológico. Los usuarios de la RV llevan unas gafas con una pantalla de proximidad delante de los ojos que crea la sensación de transportarse a mundos tridimensionales de gran realismo. Hasta la fecha, la RV se ha limitado a ensayos clínicos de corta duración para el dolor oncológico. Además, la investigación sobre modalidades de RV basadas en la teoría más allá de la mera distracción es limitada.

Con el objetivo de mejorar efectivamente la calidad de vida/aliviar el dolor con esta intervención, este estudio medirá los resultados informados por los pacientes (PROs) y el uso de opioides entre tres grupos de usuarios.

A todos los participantes se les proporcionará un casco de RV audiovisual que incluye un controlador con seguimiento de la orientación, admite el seguimiento de la cabeza en tres grados de libertad (3DOF), tiene la mejor óptica de su clase y un amplio campo de visión. No requiere un teléfono inteligente ni un ordenador personal para funcionar. Se pedirá a los participantes que utilicen activamente el auricular durante cuatro semanas a diario, siguiendo las instrucciones específicas para la intervención asignada: 1. 1. Terapia de RV inmersiva basada en habilidades; 2. Terapia de RV inmersiva de distracción; y 3. Terapia de RV simulada no inmersiva. 3. RV simulada no inmersiva con vídeos en 2D mostrados en un casco de RV.

El tratamiento basado en habilidades utilizará entornos virtuales de curación para enseñar a los pacientes meditación, ejercicios de respiración y control del dolor. El tratamiento de distracción utilizará vídeos inmersivos diseñados para alejar la mente del dolor. La RV simulada utilizará gafas de RV, pero los pacientes sólo verán un vídeo en 2D en lugar de una experiencia inmersiva en 3D.

Manju, ¿qué ensayos clínicos interesantes sobre salud mental quieres compartir con nosotros este mes?

Intervención basada en Mindfulness para pacientes latinos con cáncer y sus cuidadores (NCT04870788)

Este ensayo clínico intervencionista de 60 participantes llevado a cabo en el MD Anderson Cancer Center desarrolla intervenciones basadas en mindfulness efectivas y apropiadas que ayuden a satisfacer las necesidades de los pacientes latinos con cáncer y sus familiares cuidadores. Las intervenciones basadas en mindfulness se centran en crear conciencia de los pensamientos, emociones/sentimientos y sensaciones. Este estudio puede ayudar a mejorar el bienestar mental y reducir el estrés y la ansiedad asociados con el hecho de tener cáncer o con el diagnóstico de cáncer de un familiar. Los objetivos primarios del ensayo son adaptar una intervención basada en mindfulness para mejorar el bienestar psicológico en pacientes latinos con cáncer avanzado y sus familiares cuidadores, y evaluar su viabilidad en díadas de pacientes latinos y familiares cuidadores.Los objetivos secundarios son averiguar los efectos de las técnicas de mindfulness adaptadas sobre el malestar psicológico del paciente y del cuidador, la calidad de vida y los síntomas de cáncer del paciente, en comparación con un control en lista de espera.

En el estudio, los pacientes con tumores sólidos en estadio III o IV y sus cuidadores serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. En el grupo uno, los pacientes y sus cuidadores recibirán mindfulness coaching durante 60 minutos a la semana durante cuatro semanas. En el grupo dos, los pacientes y sus cuidadores recibirán mindfulness coaching durante 60 minutos a la semana durante cuatro semanas a las 12 semanas de comenzar el estudio. Los participantes recibirán una evaluación de su calidad de vida y un cuestionario a las seis y 12 semanas.

Intervención psicoterapéutica para latinos con cáncer avanzado (NCT04537936)

El propósito de este estudio de 285 participantes es adaptar una intervención de asesoramiento llamada Psicoterapia Centrada en el Significado para hacerla culturalmente relevante para los latinos. Este estudio intentará comprender los factores que afectan a la calidad de vida de los pacientes latinos y cómo mejorarla. Los latinos a menudo experimentan mayores desafíos debido al cáncer, sin embargo, pocos estudios e intervenciones se centran en este grupo de pacientes.

Este proyecto consta de cinco fases. En las fases uno y dos, el equipo de estudio trabajará para entender las fuentes de significado, esperanza, legado e identidad en pacientes latinos con cáncer avanzado, y para explorar la Psicoterapia Centrada en el Significado a latinos diagnosticados con cáncer avanzado. Los pacientes serán reclutados en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), y en el Lincoln Medical and Mental Health Center (LMC), un hospital público en una región de alta densidad latina. Los pacientes de cáncer elegibles también serán reclutados a través de la Red Integrada de Acceso a la Atención Oncológica (ICCAN) del Servicio de Salud del Inmigrante y Disparidades Oncológicas del MSKCC. ICCAN utiliza facilitadores de acceso bilingües para ayudar a los pacientes a identificar sus necesidades.

En la tercera fase, se entrevistará a proveedores de salud mental para averiguar qué más puede ser útil para los pacientes. La fase cuatro incluirá entrevistas a pacientes para conocer su opinión. La fase cinco es un estudio piloto aleatorizado, que recopilará datos preliminares sobre la viabilidad del reclutamiento, la retención, la adherencia y la aceptabilidad del contenido de la intervención y los resultados clave. Esta parte incluirá a 60 pacientes hispanohablantes con cáncer avanzado inscritos y aleatorizados al brazo de intervención o al brazo de control, que es el brazo de atención habitual mejorada.

El resultado primario es la medición del bienestar espiritual, y los resultados secundarios incluyen la medición de la depresión, la ansiedad, la desesperanza y la calidad de vida.

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En esta serie, esperamos cubrir los ensayos prometedores que se están inscribiendo, las lecciones aprendidas de investigaciones anteriores, la logística y los recursos para unirse a un ensayo clínico, y proporcionar actualizaciones relevantes y oportunas para nuestra comunidad de cáncer de colon y recto.