Estado del programa
ReclutamientoFase
Fase 1Inmunoterapia previa permitida
SíEnsayo dirigido por el CRC
NoEtiquetas
MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRpComentarios
AB248: IL-2 selectiva para células T CD8+ con una preferencia de más de 500 veces por las células T CD8+ frente a otros tipos de células inmunitarias.
Pembrolizumab: anti PD-1, inmunoterapia.
AB248 solo o en combinación con pembrolizumab. Un inhibidor del punto de control anti PD-1/L1 previo parece adecuado, pero no una inmunoterapia previa dirigida a los receptores IL-2, IL-7 o IL-15. Para tumores sólidos.
Ubicación | Situación |
---|---|
Estados Unidos | |
Ciudad de la Esperanza Duarte, California 91010 |
Reclutamiento |
UCLA Los Ángeles, California 90095 |
Reclutamiento |
UCSF San Francisco, California 94143 |
Reclutamiento |
Yale New Haven, Connecticut 06510 |
Reclutamiento |
Universidad de Miami Miami, Florida 33136 |
Reclutamiento |
Centro de Oncología de Ocala Ocala, Florida 34474 |
Reclutamiento |
Hospital General de Massachusetts Boston, Massachusetts 02114 |
Reclutamiento |
Instituto Oncológico Dana Farber Boston, Massachusetts 02215 |
Reclutamiento |
Instituto del Cáncer Karmanos Detroit, Michigan 48201 |
Reclutamiento |
Universidad de Washington Saint Louis, Missouri 63110 |
Reclutamiento |
Rutgers New Brunswick, Nueva Jersey 08901 |
Reclutamiento |
NYU Nueva York, Nueva York 10016 |
Reclutamiento |
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Nueva York, Nueva York 10065 |
Reclutamiento |
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center Chapel Hill, Carolina del Norte 27599 |
Reclutamiento |
Instituto de Investigación Sarah Cannon Nashville, Tennessee 37203 |
Reclutamiento |
Virginia Commonwealth Richmond, Virginia 23298 |
Reclutamiento |
Contactos
Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
* Edad ≥18 años en el momento de la firma del consentimiento.
* Tiene una función orgánica adecuada según las pruebas de laboratorio.
* Requisitos de prevención del embarazo
* Tiene enfermedad mensurable según RECIST 1.1 evaluada por el investigador/radiólogo local.
* Tiene un estado de rendimiento de 0 ó 1 en la escala del Eastern Cooperative Oncology Group.
* Documentación histológica de tumor incurable, localmente avanzado o metastásico del tipo evaluado en cohortes individuales.
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
* Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia.
* Tiene antecedentes de una neoplasia maligna previa adicional, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo, sin evidencia de neoplasia maligna durante 5 años.
* Tiene metástasis activas conocidas en el SNC y/o meningitis carcinomatosa.
* Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
* Tiene una infección activa que requiere tratamiento sistémico.
* Incapacidad para cumplir los procedimientos del estudio y de seguimiento.
* Ha tenido una reacción de hipersensibilidad grave (Grado ≥3) al tratamiento con pembrolizumab, otro anticuerpo monoclonal, o tiene antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus excipientes.
* Ha recibido tratamiento anticanceroso sistémico previo, incluidos los agentes en investigación, en las 4 semanas (o, si es más corto, en las 5 semividas en el caso de los inhibidores de la cinasa) anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
* Ha recibido radioterapia previa en las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio o tiene antecedentes de neumonitis por radiación.
* Recibe tratamiento sistémico crónico con esteroides o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora en los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
* Ha recibido tratamiento previo con otro agente dirigido a los receptores de IL-2, IL-7 o IL-15.
* Se espera que necesite cualquier otra forma de tratamiento antineoplásico durante el estudio.