Estudio de evaluación de AB248 solo o en combinación con pembrolizumab en pacientes adultos con tumores sólidos.

Estado del programa

Reclutamiento

Fase

Fase 1

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

No

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

AB248: IL-2 selectiva para células T CD8+ con una preferencia de más de 500 veces por las células T CD8+ frente a otros tipos de células inmunitarias.
Pembrolizumab: anti PD-1, inmunoterapia.
AB248 solo o en combinación con pembrolizumab. Un inhibidor del punto de control anti PD-1/L1 previo parece adecuado, pero no una inmunoterapia previa dirigida a los receptores IL-2, IL-7 o IL-15. Para tumores sólidos.

Ubicación Situación
Estados Unidos
Ciudad de la Esperanza
Duarte, California 91010
Reclutamiento
UCLA
Los Ángeles, California 90095
Reclutamiento
UCSF
San Francisco, California 94143
Reclutamiento
Yale
New Haven, Connecticut 06510
Reclutamiento
Universidad de Miami
Miami, Florida 33136
Reclutamiento
Centro de Oncología de Ocala
Ocala, Florida 34474
Reclutamiento
Hospital General de Massachusetts
Boston, Massachusetts 02114
Reclutamiento
Instituto Oncológico Dana Farber
Boston, Massachusetts 02215
Reclutamiento
Instituto del Cáncer Karmanos
Detroit, Michigan 48201
Reclutamiento
Universidad de Washington
Saint Louis, Missouri 63110
Reclutamiento
Rutgers
New Brunswick, Nueva Jersey 08901
Reclutamiento
NYU
Nueva York, Nueva York 10016
Reclutamiento
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nueva York, Nueva York 10065
Reclutamiento
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Chapel Hill, Carolina del Norte 27599
Reclutamiento
Instituto de Investigación Sarah Cannon
Nashville, Tennessee 37203
Reclutamiento
Virginia Commonwealth
Richmond, Virginia 23298
Reclutamiento

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Operaciones clínicas
CONTACTO
650-410-7588 clinops@asherbio.com

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Edad ≥18 años en el momento de la firma del consentimiento.
* Tiene una función orgánica adecuada según las pruebas de laboratorio.
* Requisitos de prevención del embarazo
* Tiene enfermedad mensurable según RECIST 1.1 evaluada por el investigador/radiólogo local.
* Tiene un estado de rendimiento de 0 ó 1 en la escala del Eastern Cooperative Oncology Group.
* Documentación histológica de tumor incurable, localmente avanzado o metastásico del tipo evaluado en cohortes individuales.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia.
* Tiene antecedentes de una neoplasia maligna previa adicional, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo, sin evidencia de neoplasia maligna durante 5 años.
* Tiene metástasis activas conocidas en el SNC y/o meningitis carcinomatosa.
* Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
* Tiene una infección activa que requiere tratamiento sistémico.
* Incapacidad para cumplir los procedimientos del estudio y de seguimiento.
* Ha tenido una reacción de hipersensibilidad grave (Grado ≥3) al tratamiento con pembrolizumab, otro anticuerpo monoclonal, o tiene antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus excipientes.
* Ha recibido tratamiento anticanceroso sistémico previo, incluidos los agentes en investigación, en las 4 semanas (o, si es más corto, en las 5 semividas en el caso de los inhibidores de la cinasa) anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
* Ha recibido radioterapia previa en las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio o tiene antecedentes de neumonitis por radiación.
* Recibe tratamiento sistémico crónico con esteroides o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora en los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
* Ha recibido tratamiento previo con otro agente dirigido a los receptores de IL-2, IL-7 o IL-15.
* Se espera que necesite cualquier otra forma de tratamiento antineoplásico durante el estudio.

NCT ID

NCT05653882

Fecha en que se añadió el juicio

2022-12-16

Fecha de actualización

2024-12-09