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A Study of Nivolumab, Nivolumab Plus Ipilimumab, or Investigator’s Choice Chemotherapy for the Treatment of Participants With Deficient Mismatch Repair (dMMR)/Microsatellite Instability High (MSI-H) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) ( CheckMate 8HW )

Estado del programa

Activo, no recluta

Fase

Fase 3

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

Sí

Drogas

Bevacizumab, cetuximab, fluorouracil, Irinotecan, Leucovorin, oxaliplatin

Etiquetas

MSI-H/ MMRd

Comentarios

Trial with many locations, worldwide (only a few still recruiting) to compare nivolumab in combination with ipilimumab with nivolumab monotherapy in patients with MSI-H/MMRd metastatic colorectal cancer. The study also compares nivolumab plus ipilimumab combination vs chemotherapy.

Ubicación	Situación
Estados Unidos
Institución local - 0059 Los Angeles, California 90033	Activo, no recluta
Local Institution - 0130 Sacramento, California 95817	Activo, no recluta
Local Institution - 0103 Denver, Colorado 80218	Activo, no recluta
Local Institution - 0119 Arlington Heights, Illinois 60005	Activo, no recluta
Institución local - 0060 Nueva York, Nueva York 10065	Activo, no recluta
Local Institution - 0105 Portland, Oregon 97227	Activo, no recluta
Local Institution - 0121 Pittsburgh, Pensilvania 15232	Activo, no recluta
Local Institution - 0106 Dallas, Texas 75246	Activo, no recluta
Local Institution - 0104 Roanoke, Virginia 24014	Activo, no recluta
Argentina
Local Institution - 0073 Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires 1431	Activo, no recluta
Institución local - 0074 Viedma, RIO Negro 8500	Activo, no recluta
Local Institution - 0084 Buenos Aires 1093	Activo, no recluta
Institución local - 0100 Caba 1199	Activo, no recluta
Local Institution - 0072 Caba 1426	Activo, no recluta
Australia
Institución local - 0019 Westmead, New South Wales 2145	Activo, no recluta
Institución local - 0053 Woolloongabba, Queensland 4102	Activo, no recluta
Institución local - 0018 Elizabeth Vale, South Australia 5112	Activo, no recluta
Institución local - 0041 Clayton, Victoria 3168	Activo, no recluta
Institución local - 0017 Heidelberg, Victoria 3084	Activo, no recluta
Austria
Local Institution - 0064 Graz 8036	Activo, no recluta
Institución local - 0068 Linz 4010	Activo, no recluta
Local Institution - 0120 Salzburg 5020	Activo, no recluta
Institución local - 0067 Wiener Neustadt 2700	Activo, no recluta
Local Institution - 0065 Wien 1090	Activo, no recluta
Bélgica
Institución local - 0045 Bonheiden, Antwerpen 2820	Activo, no recluta
Institución local - 0025 Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De 1070	Activo, no recluta
Institución local - 0024 Lovaina 3000	Activo, no recluta
Brasil
Institución local - 0096 Ipatinga, Minas Gerais 35160-158	Activo, no recluta
Local Institution - 0200 Natal, RIO Grande DO Norte 59075-740	Activo, no recluta
Local Institution - 0192 Porto Alegre, RIO Grande DO SUL 91350-200	Activo, no recluta
Institución local - 0102 Barretos, Sao Paulo 14780-070	Activo, no recluta
Institución local - 0095 São Paulo, São Paulo 01509-010	Activo, no recluta
Local Institution - 0094 São José do Rio Preto, São Paulo 15090000	Activo, no recluta
Local Institution - 0199 Rio de Janeiro 20231-050	Activo, no recluta
Local Institution - 0193 São Paulo 01246-000	Activo, no recluta
Canadá
Institución local - 0011 Edmonton, Alberta T6G 1Z2	Activo, no recluta
Institución local - 0039 Vancouver, Columbia Británica V5Z 4E6	Activo, no recluta
Institución local - 0013 Toronto, Ontario M5G 1X5	Activo, no recluta
Institución local - 0016 Montreal, Quebec H2X 3E4	Activo, no recluta
Institución local - 0015 Sherbrooke, Quebec J1H 5N4	Activo, no recluta
Chile
Institución local - 0071 Santiago, Metropolitana 7500921	Activo, no recluta
Institución local - 0069 Santiago, Metropolitana 8320000	Activo, no recluta
Local Institution - 0070 Independencia, Santiago	Activo, no recluta
China
Local Institution - 0146 Hefei, Anhui 230061	Activo, no recluta
Local Institution Fuzhou, Fujian 350001	Activo, no recluta
Local Institution - 0163 Xiamen, Fujian 361003	Activo, no recluta
Local Institution - 0207 Zhangzhou, Fujian 363000	Activo, no recluta
Local Institution - 0211 Lanzhou, Gansu 730030	Activo, no recluta
Local Institution - 0158 Foshan, Guangdong 528000	Activo, no recluta
Local Institution - 0167 Guangzhou, Guangdong 510080	Activo, no recluta
Local Institution - 0153 Guangzhou, Guangdong 510095	Activo, no recluta
Local Institution - 0149 Guangzhou, Guangdong 510655	Activo, no recluta
Local Institution - 0160 Nanning, Guangxi 530000	Activo, no recluta
Local Institution - 0196 Nanning, Guangxi 530021	Activo, no recluta
Local Institution - 0180 Harbin, Heilongjiang 150040	Activo, no recluta
Local Institution - 0181 Zhengzhou, Henan 450052	Activo, no recluta
Local Institution - 0197 Changsha, Hunan 410013	Activo, no recluta
Local Institution - 0145 Changzhou, Jiangsu 213003	Activo, no recluta
Local Institution - 0151 Nanchang, Jiangxi 330006	Activo, no recluta
Local Institution - 0164 Changchun, Jilin 130021	Activo, no recluta
Local Institution - 0162 Shenyang, Liaoning 110042	Activo, no recluta
Local Institution - 0188 Xi'an, Shaanxi 710126	Activo, no recluta
Local Institution - 0210 Jinan, Shandong 250117	Activo, no recluta
Local Institution - 0212 Linyi, Shandong 276001	Activo, no recluta
Local Institution - 0154 Qingdao, Shandong 266061	Activo, no recluta
Local Institution - 0165 Yantai, Shandong 264000	Activo, no recluta
Local Institution - 0143 Shanghai, Shanghai 200080	Activo, no recluta
Local Institution - 0131 Shanghai, Shanghai 200120	Activo, no recluta
Local Institution - 0221 Shanghai, Shanghai 200131	Activo, no recluta
Local Institution - 0195 Kunming, Yunnan 650106	Activo, no recluta
Local Institution - 0137 Hangzhou, Zhejiang 310009	Activo, no recluta
Local Institution - 0206 Ningbo, Zhejiang 315041	Activo, no recluta
Czechia
Institución local - 0087 Brno 656 53	Activo, no recluta
Institución local - 0085 Hradec Kralove 500 05	Activo, no recluta
Institución local - 0088 Novy Jicin 741 01	Activo, no recluta
Local Institution - 0086 Olomouc 779 00	Activo, no recluta
Dinamarca
Institución local - 0038 Herlev 2730	Activo, no recluta
Institución local - 0036 Vejle 7100	Activo, no recluta
Francia
Local Institution - 0176 Limoges, Haute-Vienne 87042	Activo, no recluta
Local Institution - 0138 Lille, Nord 59000	Activo, no recluta
Local Institution - 0186 Bayonne 64109	Activo, no recluta
Institución local - 0028 Besancon Cedex 25030	Activo, no recluta
Institución local - 0029 Lyon Cedex 08 69373	Activo, no recluta
Local Institution - 0183 Lyon 69008	Activo, no recluta
Local Institution - 0066 Marsella 13005	Activo, no recluta
Institución local - 0030 Montpellier 34298	Activo, no recluta
Institución local - 0032 Nantes 44093	Activo, no recluta
Institución local - 0027 Paris 75012	Activo, no recluta
Local Institution - 0061 Pessac Cedex 33604	Activo, no recluta
Institución local - 0031 Poitiers 86000	Activo, no recluta
Local Institution - 0184 Strasbourg 67200	Activo, no recluta
Institución local - 0040 Toulouse 31059	Activo, no recluta
Alemania
Institución local - 0042 Dresde 01307	Activo, no recluta
Institución local - 0007 Essen 45122	Activo, no recluta
Institución local - 0043 Hamburg 20249	Activo, no recluta
Local Institution - 0117 Hamburg 22763	Activo, no recluta
Institución local - 0008 Hannover 30625	Activo, no recluta
Institución local - 0009 Heidelberg 69120	Activo, no recluta
Institución local - 0044 Marburg 35043	Activo, no recluta
Institución local - 0010 Munich 81377	Activo, no recluta
Greece
Local Institution - 0222 Athens 11525	Activo, no recluta
Local Institution - 0123 Athens 11528	Activo, no recluta
Local Institution - 0125 Heraklion 71110	Activo, no recluta
Local Institution - 0124 Holargos 15562	Activo, no recluta
Local Institution - 0126 Ioannina 45500	Activo, no recluta
Ireland
Institución local - 0091 Dublin 8, Dublin	Activo, no recluta
Institución local - 0022 Dublin	Activo, no recluta
Institución local - 0026 Limerick V94 F858	Activo, no recluta
Italia
Institución local - 0055 Catania 95122	Activo, no recluta
Institución local - 0003 Genova 16132	Activo, no recluta
Institución local - 0001 Milán 20162	Activo, no recluta
Institución local - 0004 Nápoles 80131	Activo, no recluta
Institución local - 0002 Padova 35128	Activo, no recluta
Institución local - 0054 Roma 00168	Activo, no recluta
Japón
Local Institution - 0109 Nagoya-shi, Aichi 4648681	Activo, no recluta
Local Institution - 0112 Chiba-shi, Chiba 260-8717	Activo, no recluta
Local Institution - 0107 Kashiwa-shi, Chiba 2778577	Activo, no recluta
Local Institution - 0132 Matsuyama, Ehime 791-0280	Activo, no recluta
Local Institution - 0116 Fukuoka-shi, Fukuoka 8111395	Activo, no recluta
Local Institution - 0174 Sapporo-shi, Hokkaido 0608648	Activo, no recluta
Local Institution - 0128 Kanazawa-city, Ishikawa 9208641	Activo, no recluta
Local Institution - 0111 Kawasaki, Kanagawa 216-8511	Activo, no recluta
Local Institution - 0175 Yokohama, Kanagawa 241-8515	Activo, no recluta
Local Institution - 0133 Kumamoto-shi, Kumamoto 8608556	Activo, no recluta
Local Institution - 0189 Osaki, Miyagi 9896183	Activo, no recluta
Local Institution - 0177 Kurashiki, Okayama 7108602	Activo, no recluta
Local Institution - 0115 Suita-shi, Osaka 565-0871	Activo, no recluta
Local Institution - 0187 Hidaka, Saitama 350-1298	Activo, no recluta
Local Institution - 0110 Kitaadachigun, Saitama 362-0806	Activo, no recluta
Local Institution - 0108 Sunto-gun, Shizuoka 4118777	Activo, no recluta
Local Institution - 0118 Chuo-ku, Tokyo 1040045	Activo, no recluta
Local Institution - 0113 Koto-ku, Tokyo 135-8550	Activo, no recluta
Local Institution - 0129 Minato-ku, Tokyo 1058470	Activo, no recluta
Local Institution - 0114 Osaka 540-0006	Activo, no recluta
Países Bajos
Institución local - 0052 Amsterdam, Noord-Holland 1066 CX	Activo, no recluta
Local Institution - 0051 Amsterdam, Noord-Holland 1081 HV	Activo, no recluta
Institución local - 0050 Utrecht 3584 CX	Activo, no recluta
Noruega
Institución local - 0033 Bergen 5021	Activo, no recluta
Institución local - 0034 Lorenskog 1478	Activo, no recluta
Institución local - 0035 Oslo 0450	Activo, no recluta
Puerto Rico
Institución local - 0058 Rio Piedras 00935	Activo, no recluta
Romania
Institución local - 0076 Cluj-Napoca, Cluj 400015	Activo, no recluta
Local Institution - 0081 Craiova, Dolj 200542	Activo, no recluta
Local Institution - 0168 Brasov 002200	Activo, no recluta
Local Institution - 0080 Bucharest 022328	Activo, no recluta
Local Institution - 0205 Iași 700483	Activo, no recluta
Local Institution - 0089 Suceava 720237	Activo, no recluta
España
Institución local - 0056 Badalona, Barcelona [Barcelona] 08916	Activo, no recluta
Local Institution - 0173 A Coruna 15006	Activo, no recluta
Institución local - 0006 Barcelona 08035	Activo, no recluta
Institución local - 0005 Madrid 28041	Activo, no recluta
Local Institution - 0172 Málaga 29010	Activo, no recluta
Institución local - 0063 Sevilla 41013	Activo, no recluta
Local Institution - 0171 Valencia 46014	Activo, no recluta
Turkey
Local Institution - 0092 Adana 01060	Activo, no recluta
Institución local - 0101 Istanbul 34300	Activo, no recluta
Reino Unido
Local Institution - 0127 London EC1A 7BE	Activo, no recluta
Institución local - 0049 Oxford OX3 7LE	Activo, no recluta

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal cancer (CRC) irrespective of prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents not amenable to surgery (Applicable only during Part 1 enrollment of the study)
* Histologically confirmed recurrent or metastatic CRC with no prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents for metastatic disease and not amenable to surgery (Applicable during Part 2 enrollment of the study)
* Known tumor microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) status per local standard of practice
* Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status lower than or equal to 1

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* An active, known or suspected autoimmune disease
* History of interstitial lung disease or pneumonitis
* Known history of positive test for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

NCT ID

NCT04008030

Fecha en que se añadió el juicio

2019-07-05

Fecha de actualización

2025-03-25