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Ensayo en China que admite únicamente pacientes con cáncer MSI-H/MMRd (no MSS) en los que haya fracasado el tratamiento previo con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 o PD-L1 para el cáncer colorrectal avanzado o metastásico.
En ese caso, se requiere un tratamiento previo con anti-PD-1 /PD-L1; no se permite el tratamiento previo con un anti CTLA-4.
Los pacientes recibirán Cadonilimab solo.
Cadonilimab: un anticuerpo biespecífico anti-PD-1/CTLA-4 (un agente que combina inmunoterapias como Keytruda y Yervoy en un solo fármaco).

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Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

1. Estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y ser capaz de hacerlo.
2. Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto.
3. Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ó 1.
4. Los tejidos tumorales se identificaron como deficientes en la reparación de emparejamientos erróneos (dMMR) mediante el método inmunohistoquímico (IHC) o como de alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
5. Los sujetos con cáncer colorrectal en estadio IV debían tener enfermedad medible o no medible según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1.
6. El tratamiento previo con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 o PD-L1 para el cáncer colorrectal avanzado o metastásico ha fracasado. El fracaso del tratamiento se definió como: progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable durante el tratamiento o en los 6 meses posteriores al último tratamiento.
7. 7. Adecuada función de la médula ósea, hepática y renal evaluada por el laboratorio requerido por el protocolo.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

1. Haber recibido previamente un anticuerpo contra el antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos, CTLA-4).
2. Enfermedad cardiovascular significativa, incluida angina inestable o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
3. Insuficiencia cardíaca de grado III/IV (clasificación de la NYHA).
4. Toxicidad no resuelta superior a CTCAE v.5.0 Grado 1 atribuida a cualquier terapia/procedimiento previo.
5. Sujetos con alergia conocida a los fármacos del estudio o a alguno de sus excipientes.
6. Tratamiento actual o reciente (en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio) de otro fármaco en investigación o participación en otro estudio en investigación.
7. Mujeres en periodo de lactancia o embarazadas.
8. Falta de anticoncepción eficaz.