Estudio de BMS-986253 en combinación con nivolumab o nivolumab más ipilimumab en cánceres avanzados.

Estado del programa

Activo, no recluta

Fase

Fase 2

Inmunoterapia previa permitida

No

Ensayo dirigido por el CRC

No

Drogas

BMS-986253, Ipilimumab, Nivolumab

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

BMS-986253: o HuMax®-IL8, o MDX 018.
"Anticuerpo monoclonal humano contra el mediador proinflamatorio interleucina-8 (IL-8; CXCL8), con posibles actividades antineoplásicas. Tras su administración, HuMax-IL8 se une directamente a la IL-8, inhibiendo así la unión de la IL-8 a sus receptores CXCR1 y CXCR2. Esto inhibe la activación de las vías de transducción de señales mediadas por la IL-8, lo que disminuye la proliferación de células tumorales susceptibles. Además, HuMax-IL8 bloquea eficazmente la unión de la IL-8 a los neutrófilos e inhibe la activación y el reclutamiento de neutrófilos hacia los focos de inflamación, lo que reduce la inflamación. La IL-8, miembro de la familia de quimiocinas CXC, se regula al alza en diversos tipos de células cancerosas y enfermedades inflamatorias; desempeña un papel clave en la proliferación de células tumorales, la proliferación de células endoteliales y la renovación de células madre cancerosas (CSC)."

Ubicación Situación
Estados Unidos
Institución local - 0059
Springdale, Arkansas 72762
Activo, no recluta
Institución local - 0099
Los Angeles, California 90033
Activo, no recluta
Institución local - 0007
Lakewood, Colorado 80228
Activo, no recluta
Institución local - 0087
Atlanta, Georgia 30322
Activo, no recluta
Institución local - 0100
Atlanta, Georgia 30342
Activo, no recluta
Institución local - 0101
Marietta, Georgia 30060
Activo, no recluta
Institución local - 0012
Columbia, Maryland 21044
Activo, no recluta
Institución local - 0003
Lutherville, Maryland 21093
Activo, no recluta
Institución local - 0060
Boston, Massachusetts 02215
Activo, no recluta
Institución local - 0004
Ann Arbor, Michigan 48109
Activo, no recluta
Institución local - 0076
Omaha, Nebraska 68130
Activo, no recluta
Centros Oncológicos Integrales de Nevada
Las Vegas, Nevada 89169
Activo, no recluta
Institución local - 0005
Hackensack, Nueva Jersey 07601
Activo, no recluta
Institución local - 0032
New Brunswick, Nueva Jersey 08903
Activo, no recluta
Institución local - 0025
Nueva York, Nueva York 10029
Activo, no recluta
Institución local - 0002
Nueva York, Nueva York 10032
Activo, no recluta
Institución local - 0028
Oklahoma City, Oklahoma 73104
Activo, no recluta
Institución local - 0017
Eugene, Oregón 97401
Activo, no recluta
Institución local - 0001
Pittsburgh, Pensilvania 15213
Activo, no recluta
Institución local - 0009
Greenville, Carolina del Sur 29615
Activo, no recluta
Institución local - 0011
Austin, Texas 78705
Activo, no recluta
Institución local - 0010
Dallas, Texas 75246
Activo, no recluta
Institución local - 0014
Fort Worth, Texas 76104-3927
Activo, no recluta
Institución local - 0018
Houston, Texas 77030
Activo, no recluta
Institución local - 0006
San Antonio, Texas 78240
Activo, no recluta
Institución local - 0013
Tyler, Texas 75702
Activo, no recluta
Institución local - 0058
Salt Lake City, Utah 84112
Activo, no recluta
Institución local - 0015
Fairfax, Virginia 22031
Activo, no recluta
Institución local - 0008
Norfolk, Virginia 23502
Activo, no recluta
Australia
Institución local - 0088
Wollstonecraft, Nueva Gales del Sur 2065
Activo, no recluta
Institución local - 0096
Adelaida, Australia Meridional 5000
Activo, no recluta
Institución local - 0090
Melbourne, Victoria 3000
Activo, no recluta
Institución local - 0095
Melbourne, Victoria 3004
Activo, no recluta
Institución local - 0097
Perth, Australia Occidental 6009
Activo, no recluta
Institución local - 0091
Ballarat Central VIC 3350
Activo, no recluta
Bélgica
Institución local - 0037
Bruselas 1200
Activo, no recluta
Institución local - 0036
Gante 9000
Activo, no recluta
Institución local - 0082
Kortrijk 8500
Activo, no recluta
Canadá
Institución local - 0030
Edmonton, Alberta T6G 1Z2
Activo, no recluta
Institución local - 0029
Vancouver, Columbia Británica V5Z 4E6
Activo, no recluta
Institución local - 0078
Victoria, Columbia Británica V8R 6V5
Activo, no recluta
Institución local - 0020
Toronto, Ontario M5G 1Z5
Activo, no recluta
Institución local - 0055
Toronto, Ontario M5G 2M9
Activo, no recluta
Institución local - 0056
Montreal, Quebec H2X 0A9
Activo, no recluta
Francia
Institución local - 0067
Marsella, Bouches-du-Rhône 13385
Activo, no recluta
Institución local - 0085
Nantes 44000
Activo, no recluta
Institución local - 0068
París 75010
Activo, no recluta
Institución local - 0102
Toulouse 31059
Activo, no recluta
Institución local - 0069
Villejuif 94800
Activo, no recluta
Alemania
Institución local - 0054
Tubinga, Baden-Wurtemberg 72076
Activo, no recluta
Institución local - 0052
Maguncia, Renania-Palatinado 55131
Activo, no recluta
Institución local - 0034
Berlín 12200
Activo, no recluta
Institución local - 0053
Hamburgo 20251
Activo, no recluta
Italia
Institución local - 0043
Forlì 47014
Activo, no recluta
Institución local - 0042
Milán 20132
Activo, no recluta
Institución local - 0027
Nápoles 80131
Activo, no recluta
Institución local - 0026
Rozzano-milano 20089
Activo, no recluta
Polonia
Institución local - 0071
Cracovia 31-115
Activo, no recluta
Institución local - 0077
Varsovia 02-781
Activo, no recluta
España
Institución local - 0045
Madrid 28034
Activo, no recluta
Institución local - 0022
Madrid 28040
Activo, no recluta
Institución local - 0023
Madrid 28050
Activo, no recluta
Institución local - 0044
Málaga 29010
Activo, no recluta
Institución local - 0021
Pamplona 31008
Activo, no recluta
Institución local - 0047
Santiago de Compostela 15706
Activo, no recluta
Suecia
Institución local - 0049
Lund 221 85
Activo, no recluta
Suiza
Institución local - 0040
Lausana 1011
Activo, no recluta
Institución local - 0041
San Gall 9007
Activo, no recluta
Institución local - 0039
Zúrich 8091
Activo, no recluta
Reino Unido
Institución local - 0024
Manchester, Gran Manchester M20 4BX
Activo, no recluta
Institución local - 0083
Glasgow, Lanarkshire G12 0YN
Activo, no recluta
Institución local - 0019
Birmingham, West Midlands B15 2TH
Activo, no recluta

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad medible según RECIST v1.1.
* Al menos 1 lesión accesible para biopsia
* Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status de 0 o 1

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Participantes con metástasis en el SNC como único lugar de enfermedad activa (No obstante, se permitirá la inscripción de participantes con metástasis cerebrales controladas).
* Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
* Participantes con afecciones que requieran tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores en los 14 días previos a la administración del tratamiento del estudio.
* Participantes con un historial conocido de pruebas positivas para el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) o Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) conocido.
* Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis del tratamiento previo contra el cáncer y el inicio del tratamiento del estudio.

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

NCT ID

NCT03400332

Fecha en que se añadió el juicio

2018-01-17

Fecha de actualización

2024-07-17