Estado del programa
Activo, no reclutaFase
Fase 2Inmunoterapia previa permitida
NoEnsayo dirigido por el CRC
NoDrogas
BMS-986253, Ipilimumab, NivolumabEtiquetas
MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRpComentarios
BMS-986253: o HuMax®-IL8, o MDX 018.
"Anticuerpo monoclonal humano contra el mediador proinflamatorio interleucina-8 (IL-8; CXCL8), con posibles actividades antineoplásicas. Tras su administración, HuMax-IL8 se une directamente a la IL-8, inhibiendo así la unión de la IL-8 a sus receptores CXCR1 y CXCR2. Esto inhibe la activación de las vías de transducción de señales mediadas por la IL-8, lo que disminuye la proliferación de células tumorales susceptibles. Además, HuMax-IL8 bloquea eficazmente la unión de la IL-8 a los neutrófilos e inhibe la activación y el reclutamiento de neutrófilos hacia los focos de inflamación, lo que reduce la inflamación. La IL-8, miembro de la familia de quimiocinas CXC, se regula al alza en diversos tipos de células cancerosas y enfermedades inflamatorias; desempeña un papel clave en la proliferación de células tumorales, la proliferación de células endoteliales y la renovación de células madre cancerosas (CSC)."
Ubicación | Situación |
---|---|
Estados Unidos | |
Institución local - 0059 Springdale, Arkansas 72762 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0099 Los Angeles, California 90033 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0007 Lakewood, Colorado 80228 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0087 Atlanta, Georgia 30322 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0100 Atlanta, Georgia 30342 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0101 Marietta, Georgia 30060 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0012 Columbia, Maryland 21044 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0003 Lutherville, Maryland 21093 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0060 Boston, Massachusetts 02215 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0004 Ann Arbor, Michigan 48109 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0076 Omaha, Nebraska 68130 |
Activo, no recluta |
Centros Oncológicos Integrales de Nevada Las Vegas, Nevada 89169 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0005 Hackensack, Nueva Jersey 07601 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0032 New Brunswick, Nueva Jersey 08903 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0025 Nueva York, Nueva York 10029 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0002 Nueva York, Nueva York 10032 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0028 Oklahoma City, Oklahoma 73104 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0017 Eugene, Oregón 97401 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0001 Pittsburgh, Pensilvania 15213 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0009 Greenville, Carolina del Sur 29615 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0011 Austin, Texas 78705 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0010 Dallas, Texas 75246 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0014 Fort Worth, Texas 76104-3927 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0018 Houston, Texas 77030 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0006 San Antonio, Texas 78240 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0013 Tyler, Texas 75702 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0058 Salt Lake City, Utah 84112 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0015 Fairfax, Virginia 22031 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0008 Norfolk, Virginia 23502 |
Activo, no recluta |
Australia | |
Institución local - 0088 Wollstonecraft, Nueva Gales del Sur 2065 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0096 Adelaida, Australia Meridional 5000 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0090 Melbourne, Victoria 3000 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0095 Melbourne, Victoria 3004 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0097 Perth, Australia Occidental 6009 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0091 Ballarat Central VIC 3350 |
Activo, no recluta |
Bélgica | |
Institución local - 0037 Bruselas 1200 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0036 Gante 9000 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0082 Kortrijk 8500 |
Activo, no recluta |
Canadá | |
Institución local - 0030 Edmonton, Alberta T6G 1Z2 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0029 Vancouver, Columbia Británica V5Z 4E6 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0078 Victoria, Columbia Británica V8R 6V5 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0020 Toronto, Ontario M5G 1Z5 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0055 Toronto, Ontario M5G 2M9 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0056 Montreal, Quebec H2X 0A9 |
Activo, no recluta |
Francia | |
Institución local - 0067 Marsella, Bouches-du-Rhône 13385 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0085 Nantes 44000 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0068 París 75010 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0102 Toulouse 31059 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0069 Villejuif 94800 |
Activo, no recluta |
Alemania | |
Institución local - 0054 Tubinga, Baden-Wurtemberg 72076 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0052 Maguncia, Renania-Palatinado 55131 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0034 Berlín 12200 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0053 Hamburgo 20251 |
Activo, no recluta |
Italia | |
Institución local - 0043 Forlì 47014 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0042 Milán 20132 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0027 Nápoles 80131 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0026 Rozzano-milano 20089 |
Activo, no recluta |
Polonia | |
Institución local - 0071 Cracovia 31-115 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0077 Varsovia 02-781 |
Activo, no recluta |
España | |
Institución local - 0045 Madrid 28034 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0022 Madrid 28040 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0023 Madrid 28050 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0044 Málaga 29010 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0021 Pamplona 31008 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0047 Santiago de Compostela 15706 |
Activo, no recluta |
Suecia | |
Institución local - 0049 Lund 221 85 |
Activo, no recluta |
Suiza | |
Institución local - 0040 Lausana 1011 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0041 San Gall 9007 |
Activo, no recluta |
Institución local - 0039 Zúrich 8091 |
Activo, no recluta |
Reino Unido | |
Institución local - 0024 Manchester, Gran Manchester M20 4BX |
Activo, no recluta |
Institución local - 0083 Glasgow, Lanarkshire G12 0YN |
Activo, no recluta |
Institución local - 0019 Birmingham, West Midlands B15 2TH |
Activo, no recluta |
Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
* Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad medible según RECIST v1.1.
* Al menos 1 lesión accesible para biopsia
* Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status de 0 o 1
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
* Participantes con metástasis en el SNC como único lugar de enfermedad activa (No obstante, se permitirá la inscripción de participantes con metástasis cerebrales controladas).
* Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
* Participantes con afecciones que requieran tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores en los 14 días previos a la administración del tratamiento del estudio.
* Participantes con un historial conocido de pruebas positivas para el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) o Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) conocido.
* Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis del tratamiento previo contra el cáncer y el inicio del tratamiento del estudio.
Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo