Buscador de ensayos clínicos

Comentarios

En el escalado de dosis parte A, tumores sólidos, podría incluir CRC
En la parte B, sólo se admitirán pacientes con tumores sólidos con hiperactivación de la vía PI3K (por ejemplo, mutaciones activadoras conocidas en PIK3CA, AKT1, AKT2) o pérdida de PTEN.

Ipatasertib: Inhibidor de AKT
Atezolizumab: anti PD-L1, inmunoterapia

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

1. PART A1: Patients with histologically or cytologically confirmed malignant advanced solid tumours refractory to conventional treatment, or for which no conventional therapy exists or is declined by the patient;

PARTE A2: Pacientes con glioblastoma avanzado con enfermedad potencialmente resecable quirúrgicamente.

PARTE B1: Pacientes con tumores sólidos avanzados malignos confirmados histológica o citológicamente, refractarios al tratamiento convencional, o para los que no existe terapia convencional o es rechazada por el paciente, con mutaciones somáticas u otras aberraciones que se prevé que den lugar a una vía PI3K-AKT hiperactivada (por ejemplo, mutaciones activadoras en PIK3CA, AKT1, AKT2) o pérdida de PTEN (evaluada mediante inmunohistoquímica [IHC] (n=12).

PARTE B2: Pacientes con cáncer de próstata maligno castrado refractario confirmado histológica o citológicamente, refractario al tratamiento convencional, o para el que no existe tratamiento convencional o es rechazado por el paciente, con pérdida de PTEN confirmada por inmunohistoquímica Puntuación H 1,5 veces ULN y aclaramiento de creatinina calculado <1,5 veces ULN.

≥ 50 mL/min (valor no corregido)

Coagulación INR < 1,5 APTT <1,5x ULN (excepto para los pacientes con glioblastoma potencialmente resecable incluidos en los brazos de resección quirúrgica, en los que el APTT debe ser