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Ensayos relacionados:

THINK, NCT03018405; SHRINK, NCT03310008; LINK, NCT03370198.

-Metástasis no resecables no tratables mediante resección quirúrgica o ablación local con intención curativa en el momento de entrada en el estudio.
- Enfermedad medible
- El paciente debe recibir *un régimen de quimioterapia metastásica de primera línea con FOLFOX*, según lo permitido en este protocolo.
- Se permiten pacientes que hayan recibido quimioterapia adyuvante o quimiorradioterapia en la pelvis, siempre que la última dosis de quimioterapia se haya administrado al menos 6 meses antes de la primera administración de CYAD-101.
THINK - Inmunoterapia terapéutica con CAR-T NKG2D
SHRINK - Régimen estándar de quimioterapia e inmunoterapia con CAR-T NKG2D
LINK - Inmunoterapia locorregional con NKG2D

- THINK no es más que las células NKR-2 para muchas indicaciones oncológicas, cáncer colorrectal incluido; la metástasis puede estar en cualquier lugar del cuerpo; un ensayo de escalada de dosis.
LINK y SHRINK son para metástasis hepáticas colorrectales: .
- SHRINK combina células NKR-2 con Folfox para lograr la resecabilidad -por lo que es sólo para pacientes con metástasis hepáticas potencialmente resecables. .
-LINK es NKR-2 -pero sólo para pacientes con metástasis hepáticas no resecables.

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Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma metastásico de colon o recto histológicamente probado.

Adenocarcinoma metastásico no resecable confirmado de colon o recto.
Enfermedad recurrente/progresiva después de al menos una línea de terapia sistémica para la enfermedad metastásica.
Enfermedad inequívoca y medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST versión 1.1).
Segmento FOLFOX: Neurotoxicidad menor o igual a los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos (CTCAE) Grado 1 de la quimioterapia previa.
Segmento FOLFIRI: Enfermedad progresiva (EP) documentada bajo tratamiento con FOLFIRI, con o sin terapia dirigida, administrada en los 3 meses anteriores al registro en el estudio. Se autoriza la terapia anticancerosa posterior a la EP documentada con FOLFIRI antes del registro en el estudio si se interrumpe al menos 7 días antes del registro previsto en el estudio. La radioterapia no está autorizada.
El paciente debe tener un estado de rendimiento 0 o 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
El paciente debe tener una reserva de médula ósea y unas funciones hepática, renal, pulmonar y cardiaca adecuadas.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

El paciente tiene confirmada o antecedentes de afectación tumoral en el sistema nervioso central (SNC).
Cualquier agente de investigación no dirigido al cáncer en las 3 semanas anteriores al día previsto para la primera administración de CYAD-101.
Filgrastim (Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos [G-CSF]) o factores de crecimiento similares en los 7 días anteriores al día previsto para la primera administración de CYAD-101.
Trasplante alogénico previo de células madre, terapia con receptores de antígenos quiméricos u otra terapia con células T modificadas genéticamente.