PIPAC para el tratamiento de las metástasis colorrectales peritoneales

Estado del programa

Reclutamiento

Fase

Fase 1

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

La quimioterapia intraperitoneal en aerosol presurizado (PIPAC) es un tratamiento local de las metástasis peritoneales.
-Un nuevo sistema de administración de fármacos, al interior del peritoneo.
-La quimioterapia se administra (en forma de aerosol, a presión) directamente, donde se encuentran las lesiones dentro del peritoneo.
-Paliativo; permitiría a algunos pacientes seguir, más tarde o al mismo tiempo, otros tratamientos/tratar otras áreas problemáticas (pulmón, hígado) con otras terapias.
-Disponible en varios centros europeos, principalmente, en Alemania, fuera de ensayo clínico.
-Es mínimamente invasivo (acceso laparoscópico al peritoneo).
-Baja toxicidad sistémica.
-Puede administrarse concomitantemente con quimioterapia sistémica.
-Factible en los casos en que no es posible la CRS/HIPEC.

Los principales criterios del PIPAC son
- metástasis peritoneales no aptas para CRS-HIPEC
- sin obstrucción del intestino delgado, capacidad para comer, sin sonda gástrica, sin alimentación parenteral.
- ECOG 1 ó 2 (Karnofsky 60% o más)
(Read Description and Inclusion/ Exclusion criteria)

Ubicación Situación
Reino Unido
Imperial College Healthcare NHS Trust
London W2 1NY
Reclutamiento

Contactos

Jamie Murphy
Póngase en contacto con
020 7886 1110 judith.macdonald1@nhs.net

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

Patients with CPM with expected life expectancy of > 6 months.
ECOG Scale of Performance Status (PS) scores 0 or 1.
15 mile catchment area to facilitate overseeing systemic chemotherapy administration
Concomitant systemic chemotherapy regimens with FOLFIRI, FOLFOX, Mitomycin C & Fluorouracil, Capecitabine (excluding Lonsurf) or without systemic chemotherapy if no systemic options available to patient
Neutrophil count on or just before chemotherapy due date of >1.5

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

Age <18
MDT decision that patient not suitable for PIPAC
Decision by Preoperative Assessment Department or Consultant Anaesthetist that patient not fit for general anaesthesia and / or laparoscopy
Clinically evident gross ascites
Bowel obstruction
Bevacizumab as part of systemic chemotherapy regime - time from chemotherapy to surgery would be too long for PIPAC to be feasible
Previous bone marrow suppression due to chemotherapy given risk of post-operative neutropenia

NCT ID

NCT03868228

Fecha en que se añadió el juicio

2019-03-11

Fecha de actualización

2022-09-28