Estado del programa
ReclutamientoFase
Fase 1/Fase 2Inmunoterapia previa permitida
NoEnsayo dirigido por el CRC
NoDrogas
Células CAR-NK ROBO1Etiquetas
MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp| Ubicación | Situación |
|---|---|
| China | |
|
Departamento de Radioterapia, Centro Oncológico de Suzhou, Hospital de Suzhou afiliado a la Universidad Médica de Nanjing Suzhou, Jiangsu 215001 |
Reclutamiento |
Contactos
Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
Edad 18 ~ 75 años, hombre o mujer
Esperanza de vida ≥ 6 meses
Puntuación ECOG: 0 - 3
Expresión de ROBO1 en tejidos malignos detectada mediante inmunohistoquímica (IHC)
El tumor sólido avanzado fue diagnosticado por médicos patólogos o clínicos
Análisis de laboratorio: leucocitos ≥ 3 x 10*9/L, recuento de plaquetas ≥ 60 x 10*/L, hemoglobina ≥ 85g/L; recuento de linfocitos ≥ 15%, bilirrubina total ≤ 100 mol/L; ALT y AST inferiores a cinco veces el nivel normal; creatinina sérica inferior a 1,5 veces el nivel normal.
Consentimiento informado firmado
Las mujeres en edad fértil deben dar negativo en una prueba de embarazo y estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos durante las 2 semanas siguientes a la transfusión celular.
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
Supervivencia global esperada Clase II, NYHA), o infarto de miocardio en un plazo de 6 meses
Función pulmonar anormal: FEV (volumen espiratorio forzado) < 30% predicción, DLCO (capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono) < 30% predicción, saturación de oxígeno en sangre < 90%
Otras enfermedades graves: nerviosas, trastornos mentales, enfermedades de regulación inmunitaria, enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas, etc.
No puede o no quiere dar su consentimiento informado, o no cumple los requisitos de la prueba.
