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Estudio de inmunoterapia en investigación de BMS-986288 solo y en combinación con nivolumab en cánceres sólidos avanzados.

Estado del programa

Activo, no recluta

Fase

Fase 1

Inmunoterapia previa permitida

Sí

Ensayo dirigido por el CRC

Drogas

BMS-986288, Nivolumab, Opdivo

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

Combinación de inmunoterapia: BMS-986288 más nivolumab (anti PD-1, Opdivo).
BMS-986288 (probodina anti-CTLA-4) es una probodina compuesta por un versión modificada de ipilimumab (Yervoy)anticuerpo monoclonal humano recombinante dirigido contra el antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (anti CTLA-4), receptor de células T humanas
Al menos una línea previa de terapia estándar recibida en el contexto metastásico.
Enfermedad medible. Al menos una lesión biopsiable.

Ubicación	Situación
Estados Unidos
Institución local - 0075 Costa Mesa, California 92627	Activo, no recluta
Institución local - 0050 Orange, California 92868-3201	Activo, no recluta
Institución local - 0005 Aurora, Colorado 80045	Activo, no recluta
Institución local - 0002 Baltimore, Maryland 21287	Activo, no recluta
Institución local - 0004 San Luis, Missouri 63110	Activo, no recluta
Institución local - 0001 Hackensack, Nueva Jersey 07601	Activo, no recluta
Argentina
Institución local - 0011 Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Buenos Aires 1426	Activo, no recluta
Institución local - 0074 Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires C1096AAS	Activo, no recluta
Institución local - 0014 Córdoba, Córdoba X5000HXL	Activo, no recluta
Institución local - 0013 Río Cuarto, Córdoba 5800	Activo, no recluta
Institución local - 0008 ABB, Distrito Federal C1199	Activo, no recluta
Institución local - 0012 Caba, Distrito Federal C1430	Activo, no recluta
Institución local - 0017 Buenos Aires 1431	Activo, no recluta
Institución local - 0016 Buenos Aires C1280AEB	Activo, no recluta
Canadá
Institución local - 0006 Toronto, Ontario M5G 2M9	Activo, no recluta
Institución local - 0046 Montreal, Quebec H3T 1E2	Activo, no recluta
Institución local - 0042 Montreal, Quebec H2X 0A9	Activo, no recluta
Chile
Institución local - 0019 Santiago, Metropolitana 7510032	Activo, no recluta
Institución local - 0035 Santiago, Metropolitana 7620002	Activo, no recluta
Institución local - 0009 Santiago, Metropolitana 8420383	Activo, no recluta
Institución local - 0036 Santiago, Región Metropolitana De Santiago 7500921	Activo, no recluta
Institución local - 0010 Viña del Mar, Valparaíso 2520598	Activo, no recluta
Francia
Institución local - 0034 Burdeos, Gironda 33075	Activo, no recluta
Institución local - 0022 Saint-Herblain, Loira Atlántico 44800	Activo, no recluta
Institución local - 0018 Bron Cedex 69677	Activo, no recluta
Institución local - 0026 Marsella 13915	Activo, no recluta
Institución local - 0015 París 75248	Activo, no recluta
Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer Tolón 83100	Activo, no recluta
Italia
Institución local - 0040 Milán, Lombardía 20133	Activo, no recluta
Institución local - 0038 Padua, Véneto 35128	Activo, no recluta
Institución local - 0028 Ancona 60126	Activo, no recluta
Institución local - 0033 Catanzaro 88100	Activo, no recluta
Institución local - 0031 Milán 20162	Activo, no recluta
Institución local - 0039 Roma 00168	Activo, no recluta
España
Institución local - 0056 Barcelona, Barcelona [Barcelona] 08035	Activo, no recluta
Institución local - 0054 Barcelona, Catalunya [Cataluña] 08036	Activo, no recluta
Institución local - 0023 Madrid 28041	Activo, no recluta
Institución local - 0024 Majadahonda 28222	Activo, no recluta
Institución local - 0055 Sevilla 41013	Activo, no recluta
Institución local - 0025 Valencia 46026	Activo, no recluta

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido selecto avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad medible y que tenga al menos 1 lesión accesible para biopsia.
* Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status de 0 o 1
* Recibieron, y después progresaron, recayeron o fueron intolerantes a, al menos 1 régimen de tratamiento estándar en el contexto avanzado o metastásico según determinadas histologías de tumores sólidos.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
* Tumor maligno activo que requiera intervención concurrente
* Se excluirán los tumores malignos primarios del sistema nervioso central (SNC) o los tumores con metástasis en el SNC como única localización de la enfermedad.

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

NCT ID

NCT03994601

Fecha en que se añadió el juicio

2019-06-21

Fecha de actualización

2024-07-31