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A Study of Encorafenib Plus Cetuximab With or Without Chemotherapy in People With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer (BREAKWATER)

Estado del programa

Activo, no recluta

Fase

Fase 3

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

Sí

Drogas

5-FU, Bevacizumab, capecitabine, cetuximab, encorafenib, Irinotecan, Leucovorin, oxaliplatin

Etiquetas

MSS/ MMRp

Comentarios

Phase III BREAKWATER trial. Only for patients with BRAF V600E–mutated, stage IV (metastatic) CRC, who are about to the receive their FIRST LINE of treatment, in the metastatic setting. Trial compares:
1. encorafenib (Braftovi) plus cetuximab (Erbitux) vs.
2. encorafenib (Braftovi) plus cetuximab (Erbitux) plus standard-of-care (SOC) chemotherapy vs.
3. chemotherapy alone

Ubicación	Situación
Estados Unidos
Mayo Clinic Hospital Phoenix, Arizona 85054	Activo, no recluta
Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale Scottsdale, Arizona 85259	Activo, no recluta
Keck Hospital of USC Los Angeles, California 90033	Activo, no recluta
LAC & USC Medical Center Los Angeles, California 90033	Activo, no recluta
USC / Norris Comprehensive Cancer Center Los Angeles, California 90033	Activo, no recluta
Centro Oncológico Integral USC/Norris Los Angeles, California 90033	Activo, no recluta
Keck Hospital of USC Pasadena Pasadena, California 91105	Activo, no recluta
Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, Aventura Aventura, Florida 33180	Activo, no recluta
Mount Sinai Comprehensive Cancer Center Miami Beach, Florida 33140	Activo, no recluta
Mount Sinai Medical Center Miami Beach, Florida 33140	Activo, no recluta
BRCR Global Plantation, Florida 33322	Activo, no recluta
BRCR Medical Center Inc. Plantation, Florida 33322	Activo, no recluta
UChicago Medicine - River East Chicago, Illinois 60611	Activo, no recluta
University of Chicago Medical Center Chicago, Illinois 60637	Activo, no recluta
UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor Flossmoor, Illinois 60422	Activo, no recluta
UChicago Medicine Ingalls Memorial Harvey, Illinois 60426	Activo, no recluta
University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital New Lenox, Illinois 60451	Activo, no recluta
The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park Orland Park, Illinois 60462	Activo, no recluta
UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park Tinley Park, Illinois 60477	Activo, no recluta
Ochsner Clinic Foundation Research Pharmacy New Orleans, Louisiana 70121	Activo, no recluta
Ochsner Clinic Foundation New Orleans, Louisiana 70121	Activo, no recluta
Mayo Clinic Rochester Rochester, Minnesota 55905	Activo, no recluta
Siteman Cancer Center - West County Creve Coeur, Missouri 63141	Activo, no recluta
Siteman Cancer Center - North County Florissant, Missouri 63031	Activo, no recluta
Barnes- Jewish Hospital San Luis, Missouri 63110	Activo, no recluta
Facultad de Medicina de la Universidad de Washington San Luis, Missouri 63110	Activo, no recluta
Siteman Cancer Center - South County San Luis, Misuri 63129	Activo, no recluta
Siteman Cancer Center - St Peters San Peters, Missouri 63376	Activo, no recluta
Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists Omaha, Nebraska 68114	Activo, no recluta
Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists Omaha, Nebraska 68124	Activo, no recluta
Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists Omaha, Nebraska 68130	Activo, no recluta
Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - IP Storage Omaha, Nebraska 68130	Activo, no recluta
Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists Papillion, Nebraska 68046	Activo, no recluta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge Basking Ridge, Nueva Jersey 07920	Activo, no recluta
Summit Medical Group Florham Park, New Jersey 07932	Activo, no recluta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth Middletown, Nueva Jersey 07748	Activo, no recluta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Bergen Montvale, Nueva Jersey 07645	Activo, no recluta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack Commack, Nueva York 11725	Activo, no recluta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester Harrison, Nueva York 10604	Activo, no recluta
Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering New York, New York 10022	Activo, no recluta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus Nueva York, Nueva York 10065	Activo, no recluta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Nassau Uniondale, Nueva York 11553	Activo, no recluta
Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy Cleveland, Ohio 44195	Activo, no recluta
Clínica Cleveland Cleveland, Ohio 44195	Activo, no recluta
The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute Columbus, Ohio 43210	Activo, no recluta
Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer Columbus, Ohio 43212	Activo, no recluta
Martha Morehouse Medical Plaza Columbus, Ohio 43221	Activo, no recluta
The James Outpatient Care West Campus Columbus, Ohio 43221	Activo, no recluta
University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center Oklahoma City, Oklahoma 73104	Activo, no recluta
Providence Cancer Institute Franz Clinic Portland, Oregón 97213	Activo, no recluta
Centro Médico Providence Portland Portland, Oregón 97213	Activo, no recluta
Providence Onc and Heme Care Clinic - Westside Portland, Oregon 97225	Activo, no recluta
Providence St Vincent Medical Center Portland, Oregon 97225	Activo, no recluta
UPMC Hillman Cancer Center Investigational Drug Service Pittsburgh, Pensilvania 15232	Activo, no recluta
UPMC Hillman Cancer Center Pittsburgh, Pensilvania 15232	Activo, no recluta
The West Clinic. PLLC. dba West Cancer Center Germantown, Tennessee 38138	Activo, no recluta
Henry-Joyce Cancer Center Nashville, Tennessee 37232	Activo, no recluta
Vanderbilt Oncology IDS Pharmacy Nashville, Tennessee 37232	Activo, no recluta
Vanderbilt-Ingram Cancer Center Nashville, Tennessee 37232	Activo, no recluta
Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas Houston, Texas 77030	Activo, no recluta
VCU Health - Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services Richmond, Virginia 23219	Activo, no recluta
Virginia Commonwealth University Richmond, Virginia 23219	Activo, no recluta
Seattle Cancer Care Alliance Seattle, Washington 98109	Activo, no recluta
University of Washington Medical Center Seattle, Washington 98195	Activo, no recluta
University of Wisconsin Clinical Science Center Madison, Wisconsin 53792	Activo, no recluta
Argentina
Centro Medico San Roque San Miguel De Tucumán, Tucumán 4000	Activo, no recluta
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming Ciudad Autónoma de Buenos Aires 1426	Activo, no recluta
Clinica Universitaria Reina Fabiola Cordoba X5004FHP	Activo, no recluta
Hospital Privado Centro Médico de Córdoba Cordoba X5016KEH	Activo, no recluta
Australia
Chris O'Brien Lifehouse Camperdown, New South Wales 2050	Activo, no recluta
Hospital de Liverpool Liverpool, Nueva Gales del Sur 2170	Activo, no recluta
GenesisCare - North Shore St Leonards, New South Wales 2065	Activo, no recluta
GenesisCare North Shore St Leonards, New South Wales 2065	Activo, no recluta
Royal Brisbane & Women's Hospital Herston, Queensland 4029	Activo, no recluta
Hospital Princesa Alexandra Woolloongabba, Queensland 4102	Activo, no recluta
The Queen Elizabeth Hospital Adelaide, South Australia 5011	Activo, no recluta
Monash Health Clayton, Victoria 3168	Activo, no recluta
Austin Health Heidelberg, Victoria 3084	Activo, no recluta
Centro Oncológico Peter MacCallum Melbourne, Victoria 3000	Activo, no recluta
Alfred Health Melbourne, Victoria 3004	Activo, no recluta
Bélgica
Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE 1070	Activo, no recluta
Cliniques universitaires Saint-Luc Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE 1200	Activo, no recluta
Grand Hôpital de Charleroi Charleroi, Hainaut 6060	Activo, no recluta
AZ Groeninge Campus Kennedylaan Kortrijk, West-vlaanderen 8500	Activo, no recluta
ZNA Middelheim Antwerpen 2020	Activo, no recluta
UZ Leuven Lovaina 3000	Activo, no recluta
Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman Liège 4000	Activo, no recluta
GZA Hospitals Campus Sint Augustinus Wilrijk 2610	Activo, no recluta
Brasil
Hospital de Clinicas de Porto Alegre Porto Alegre, RIO Grande DO SUL 90035-903	Activo, no recluta
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA Rio de Janeiro, RJ 20230-130	Activo, no recluta
Reichow - Centro de Ensino e Pesquisa Blumenau, Santa Catarina 89010-340	Activo, no recluta
Clínica de Neoplasias Litoral Itajaí, Santa Catarina 88301-220	Activo, no recluta
FUNDAÇÃO DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Onco Santo Andre, SP 09060-870	Activo, no recluta
CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC Santo André, SP 09060-650	Activo, no recluta
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos Barretos, SÃO Paulo 14784400	Activo, no recluta
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto São José do Rio Preto, SÃO Paulo 15090000	Activo, no recluta
Bulgaria
MHAT Uni Hospital OOD Panagyurishte, Pazardzhik 4500	Activo, no recluta
MHAT "Dr. Tota Venkova" AD Gabrovo 5300	Activo, no recluta
MHAT Central Onco Hospital OOD Plovdiv 4000	Activo, no recluta
Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD Plovdiv 4004	Activo, no recluta
Medical Center Nadezhda Clinical EOOD Sofia 1303	Activo, no recluta
Acibadem City Clinic MHAT Tokuda Sofia 1407	Activo, no recluta
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed Sofia 1750	Activo, no recluta
Canadá
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre Calgary, Alberta T3N 4N1	Activo, no recluta
Instituto Cross del Cáncer Edmonton, Alberta T6G 1Z2	Activo, no recluta
London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre London, Ontario N6A 5W9	Activo, no recluta
Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto, Ontario M4N 3M5	Activo, no recluta
Jewish General Hospital Montreal, Quebec H3T 1E2	Activo, no recluta
China
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science Beijing, Beijing 100021	Activo, no recluta
Beijing Cancer hospital Beijing, Beijing 100142	Activo, no recluta
Beijing Hospital Beijing, Beijing 100730	Activo, no recluta
Chongqing University Cancer Hospital Chongqing, Chongqing 400030	Activo, no recluta
Fujian Medical University Union Hospital Fuzhou, Fujian 350001	Activo, no recluta
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Guangzhou, Guangdong 510655	Activo, no recluta
Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University Nanning, Guangxi 530021	Activo, no recluta
Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University Nanning, Guangxi 530200	Activo, no recluta
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology Wuhan, Hubei 430030	Activo, no recluta
The Second Xiangya Hospital of Central South University Changsha, Hunan 410011	Activo, no recluta
The Third Xiangya Hospital of Central South University Changsha, Hunan 410013	Activo, no recluta
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School Nanjing, Jiangsu 210008	Activo, no recluta
Shengjing Hospital Of China Medical University Shenyang, Liaoning 110022	Activo, no recluta
Shandong province cancer hospital Jinan, Shandong 250117	Activo, no recluta
Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital Shanghai, Shanghai 200025	Activo, no recluta
Shanghai General Hospital Shanghai, Shanghai 200080	Activo, no recluta
Sichuan Province Cancer Hospital Chengdu, Sichuan 610041	Activo, no recluta
Yunnan Cancer Hospital(The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University) Kunming, Yunnan 650118	Activo, no recluta
The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University Hangzhou, Zhejiang 310000	Activo, no recluta
Peking University First Hospital Beijing 100034	Activo, no recluta
Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai 201321	Activo, no recluta
Tianjin Union Medical Center Tianjin 300000	Activo, no recluta
Czechia
Fakultní nemocnice Brno Bohunice Brno, Brno-město 625 00	Activo, no recluta
Fakultni nemocnice Hradec Kralove Hradec Kralove, Hradec Králové 500 05	Activo, no recluta
Fakultni Thomayerova nemocnice Prague, Praha 4 14059	Activo, no recluta
Fakultni nemocnice Olomouc Olomouc 779 00	Activo, no recluta
Fakultni nemocnice Bulovka Praha 8 180 81	Activo, no recluta
Dinamarca
Aalborg Universitetshospital, Syd Aalborg, Nordjylland 9000	Activo, no recluta
Vejle Hospital-Sygehus Lillebaelt Vejle, Syddanmark 7100	Activo, no recluta
Vejle Sygehus Vejle, Syddanmark 7100	Activo, no recluta
Rigshospitalet Copenhagen 2100	Activo, no recluta
Herlev and Gentofte Hospital Herlev 2730	Activo, no recluta
Odense University Hospital Odense C 5000	Activo, no recluta
Finland
Docrates Syöpäsairaala Helsinki, Nyland 00180	Activo, no recluta
Helsinki University Central Hospital Helsinki 00029	Activo, no recluta
Oulu University Hospital Oulu 90220	Activo, no recluta
Satakunnan Keskussairaala Pori 28500	Activo, no recluta
Tampereen yliopistollinen sairaala Tampere 33520	Activo, no recluta
Turku University Hospital Turku 20520	Activo, no recluta
Alemania
Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie Muenchen, Bayern 81737	Activo, no recluta
Institut für Klinisch Onkologische Forschung Frankfurt, Hessen 60488	Activo, no recluta
Medizinische Hochschule Hannover Hannover, Lower Saxony 30625	Activo, no recluta
Medizinische Hochschule Hannover Hannover, Niedersachsen 30625	Activo, no recluta
Universitätsklinikum Leipzig Leipzig, Sachsen 04103	Activo, no recluta
Radiologie Berlin Berlin - Charlottenburg 10719	Activo, no recluta
Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm Berlin 10707	Activo, no recluta
Waage Apotheke Berlin 10709	Activo, no recluta
HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH Berlin 13125	Activo, no recluta
Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Dresde 01307	Activo, no recluta
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden Dresde 01307	Activo, no recluta
Facharztzentrum Eppendorf Hamburg 20249	Activo, no recluta
ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld Hamburg 22045	Activo, no recluta
Radiologie im Israelitischen Krankenhaus Hamburg 22297	Activo, no recluta
India
Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre New Delhi, Delhi 110085	Activo, no recluta
Tata Memorial Hospital Mumbai, Maharashtra 400012	Activo, no recluta
Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre Pune, Maharashtra 411 004	Activo, no recluta
Sahyadri Speciality Hospital Pune, Maharashtra 411 004	Activo, no recluta
Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute Thane, Maharashtra 401107	Activo, no recluta
R K Birla Cancer Center, SMS Hospital Jaipur, Rajasthan 302004	Activo, no recluta
Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital) Jaipur, Rajasthan 302004	Activo, no recluta
Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari - Presidio Policlinico Universitario "D.Casula" Monserrato (CA), Cagliari 09042	Activo, no recluta
IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza San Giovanni Rotondo, Foggia 71013	Activo, no recluta
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan, Milano 20162	Activo, no recluta
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Istituto di Candiolo IRCCS Candiolo, Turín 10060	Activo, no recluta
Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano, Torino 10043	Activo, no recluta
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Brescia 25124	Activo, no recluta
Istituto Europeo di Oncologia IRCCS Milano 20141	Activo, no recluta
Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Vanvitelli" di Napoli Nápoles 80131	Activo, no recluta
IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV) Padova 35128	Activo, no recluta
Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova Reggio Emilia 42123	Activo, no recluta
Japón
Chiba cancer center Chiba-shi, Chiba 260-8717	Activo, no recluta
Centro Nacional del Cáncer Hospital Este Kashiwa, Chiba 277-8577	Activo, no recluta
Hokkaido University Hospital Sapporo, Hokkaido 060-8648	Activo, no recluta
Kanazawa University Hospital Kanazawa, Ishikawa 920-8641	Activo, no recluta
St. Marianna University Hospital Kawasaki, Kanagawa 216-8511	Activo, no recluta
Kanagawa cancer center Yokohama, Kanagawa 2418515	Activo, no recluta
Aichi Cancer Center Hospital Nagoya, Nagoya, Aichi 464-8681	Activo, no recluta
Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute Osaka-shi, Osaka 5418567	Activo, no recluta
Hospital Universitario Kindai Osakasayama, Osaka 589-8511	Activo, no recluta
Osaka University Hospital Suita, Osaka 565-0871	Activo, no recluta
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital Takatsuki, Osaka 569-8686	Activo, no recluta
Saitama Medical University International Medical Center Hidaka-city, Saitama 350-1298	Activo, no recluta
Saitama Prefectural Cancer Center Ina-machi, Saitama 362-0806	Activo, no recluta
Shizuoka Cancer Center Nagaizumi, Shizuoka 411-8777	Activo, no recluta
Hospital del Centro Nacional del Cáncer Chuo-ku, Tokyo 104-0045	Activo, no recluta
Japanese Foundation for Cancer Research Koto-ku, Tokyo 135-8550	Activo, no recluta
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center Fukuoka 811-1395	Activo, no recluta
National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research Osaka 540-0006	Activo, no recluta
Keio university hospital Tokyo 1600035	Activo, no recluta
Corea, República de
National Cancer Center Goyang-si, Gyeonggi-do 10408	Activo, no recluta
Kyungpook National University Hospital Daegu, Taegu-kwangyǒkshi 41404	Activo, no recluta
Dong-A University Hospital Busan 49201	Activo, no recluta
Kyungpook National University Chilgok Hospital Daegu 41404	Activo, no recluta
Gachon University Gil Medical Center Incheon 21565	Activo, no recluta
Korea University Anam Hospital Seoul 02841	Activo, no recluta
Seoul National University Hospital Seúl 03080	Activo, no recluta
Hospital Severance, Sistema de Salud de la Universidad de Yonsei Seúl 03722	Activo, no recluta
Centro Médico Asan Seúl 05505	Activo, no recluta
Centro Médico Samsung Seúl 06351	Activo, no recluta
Mexico
Accelerium, S. de R.L. de C.V. Monterrey, Nuevo LEON 64000	Activo, no recluta
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca Oaxaca 68020	Activo, no recluta
Países Bajos
Catharina Ziekenhuis Eindhoven, Noord-brabant 5623 EJ	Activo, no recluta
Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL) Amsterdam, Noord-holland 1066 CX	Activo, no recluta
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht 3584 CX	Activo, no recluta
Nueva Zelanda
Auckland City Hospital Auckland 1023	Activo, no recluta
Noruega
St. Olavs hospital Trondheim, Sør-trøndelag 7030	Activo, no recluta
Sørlandet Sykehus Kristiansand Kristiansand, Vest-agder N-4615	Activo, no recluta
Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet Oslo 0379	Activo, no recluta
Oslo Universitetssykehus Ullevål Oslo 0450	Activo, no recluta
Polonia
Przychodnia Lekarska KOMED Konin, Wielkopolskie 62-500	Activo, no recluta
Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza Brzozow 36-200	Activo, no recluta
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu Oddzial Onkologii Bytom 41-902	Activo, no recluta
COPERNICUS PL sp. z. o. o. Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku Ambulatoryjna Gdansk 80-219	Activo, no recluta
COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii Gdansk 80-219	Activo, no recluta
Russian Federation
Private Medical Institution "Euromedservice" Pushkin, Saint-petersburg 196603	Activo, no recluta
GBUZ Chelyabinsk 454087	Activo, no recluta
Kaluga Regional Clinical Oncology Center Kaluga 248007	Activo, no recluta
FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University), Moscow 119991	Activo, no recluta
BHI of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary" Omsk 644013	Activo, no recluta
BHI of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary" Omsk 644046	Activo, no recluta
LLC "EuroCityClinic" Saint Petersburg 197022	Activo, no recluta
LLC "Medicina Severnoy Stolitsy" Saint-Petersburg 191025	Activo, no recluta
LLC "Severo-Zapadny Medical Center" Saint-Petersburg 192007	Activo, no recluta
Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of St. Petersburg Saint-Petersburg 195271	Activo, no recluta
FSBI "Russian Scientific Center For Radiology and Surgical Technologies n.a. Academician A.M. Granov St. Petersburg 197758	Activo, no recluta
SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital Yaroslavl 150054	Activo, no recluta
Slovakia
Narodny Onkologicky Ustav Bratislava 833 10	Activo, no recluta
Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s. Kosice 04191	Activo, no recluta
Sudáfrica
Cancercare Rondebosch Oncology Rondebosch, Cape Town 7700	Activo, no recluta
Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre Port Elizabeth, Eastern CAPE 6045	Activo, no recluta
Wits Health Consortium (Pty) Ltd Johannesburg 2193	Activo, no recluta
España
Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña 15706	Activo, no recluta
Hospital General Universitario de Elche Elche, Alicante 03203	Activo, no recluta
ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals) Hospitalet de Llobregat, Barcelona 08908	Activo, no recluta
Hospital Universitario Vall d'Hebron Barcelona 08035	Activo, no recluta
Hospital Clinic Barcelona Barcelona 08036	Activo, no recluta
Hospital General Universitario Gregorio Marañon Madrid 28007	Activo, no recluta
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid 28034	Activo, no recluta
Hospital Universitario 12 de octubre Madrid 28041	Activo, no recluta
Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevilla 41013	Activo, no recluta
Hospital Clinico Universitario de Valencia Valencia 46010	Activo, no recluta
Hospital General Universitario de Valencia Valencia 46014	Activo, no recluta
Hospital Universitario Miguel Servet Zaragoza 50009	Activo, no recluta
Suecia
Karolinska Universitetssjukhuset Solna Solna, Stockholms LÄN [se-01] 171 64	Activo, no recluta
Akademiska sjukhuset Uppsala, Uppsala LÄN [se-03] 751 85	Activo, no recluta
Norrlands universitetssjukhus Umeå, Västerbottens LÄN [se-24] 90185	Activo, no recluta
Sahlgrenska Universitetssjukhuset Göteborg, Västra Götalands LÄN [se14] 413 45	Activo, no recluta
Taiwán
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Kaohsiung 807	Activo, no recluta
China Medical University Hospital Taichung 404	Activo, no recluta
National Cheng-Kung University Hospital Tainan 704	Activo, no recluta
Chi Mei Hospital, Liouying Tainan 73657	Activo, no recluta
Hospital Universitario Nacional de Taiwán Taipei 100	Activo, no recluta
Taipei Medical University Hospital Taipei 11031	Activo, no recluta
Hospital General de Veteranos de Taipei Taipei 112	Activo, no recluta
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch Taoyuan 333	Activo, no recluta
Ukraine
Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council Dnipro 49102	Activo, no recluta
Ivano-Frankivsk National Medical University Ivano-Frankivsk 76018	Activo, no recluta
MNPE "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Regional Council" Ivano-Frankivsk 76018	Activo, no recluta
Communal enterprise "Kryvyi Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council Kryvyi Rih 50048	Activo, no recluta
Reino Unido
Freeman Hospital Newcastle upon Tyne, HIGH Heaton NE7 7DN	Activo, no recluta
Royal Marsden NHS Foundation Trust Sutton, Surrey SM2 5PT	Activo, no recluta
Heartlands Hospital Birmingham B9 5SS	Activo, no recluta
Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust Londres W12 0HS	Activo, no recluta
Hospital de Hammersmith London W6 8RF	Activo, no recluta
Churchill Hospital - Oncology Oxford OX3 7LE	Activo, no recluta

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Safety Lead-In = Male/female ≥ 18 years old
* Phase 3 and Cohort 3: Male/female ≥ 16 years old (where permitted locally)
* Histologically or cytologically confirmed Stage IV CRC that contains BRAF V600E mutation
* Prior systemic treatment in metastatic setting: 0-1 regimens for Safety Lead In; none for Phase 3 and Cohort 3. (Note: Prior adjuvant or neoadjuvant therapy considered metastatic treatment if relapse/metastasis < 6 month from end of adj/neoadjuvant treatment )
* Measurable disease (Phase 3 and Cohort 3)/ Measurable or evaluable disease (Safety Lead-in)
* ECOG PS 0-1
* Adequate organ function

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Tumors that are locally confirmed or unknown MSI-H or dMMR unless participant is ineligible to receive immune checkpoint inhibitors due to a pre-existing medical condition
* Active bacterial or viral infections in 2 weeks prior to starting dosing
* Symptomatic brain metastases

NCT ID

NCT04607421

Fecha en que se añadió el juicio

2020-10-29

Fecha de actualización

2025-04-15