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Para cánceres con mutación KRAS G12C. Terapias dirigidas, monoterapia y/o combinación.
BI 1823911: Inhibidor selectivo de molécula pequeña de KRAS G12C.
BI 1701963: Inhibidor de SOS1. SOS1 es una proteína auxiliar que hace que Kras pase de un estado "apagado" a un estado "encendido", por lo que bloquearla podría ser una forma más fácil de inhibir Kras que intentar atacar a la propia enzima.
Los inhibidores de SOS1 también podrían actuar de forma sinérgica con inhibidores selectivos de mutantes de Kras.

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Diagnóstico confirmado patológicamente de tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos, por ejemplo, adenocarcinoma de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas o colangiocarcinoma. Los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de histología mixta son elegibles si el adenocarcinoma es la histología predominante.
* Los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de histología mixta son elegibles si el adenocarcinoma es la histología predominante.
* Estado de la mutación KRAS: Mutación de glicina a cisteína (G12C) del virus del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS) en tejido tumoral o sangre según pruebas locales realizadas previamente con una prueba validada.
* Suministro de tejido tumoral de archivo, si está disponible, para confirmar retrospectivamente el estado de la mutación KRAS G12C y para la evaluación de biomarcadores.
* Al menos una lesión diana que pueda medirse según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1 (las lesiones radiadas no se consideran lesiones diana). En los pacientes que sólo tengan una lesión diana y sea necesaria una biopsia de la lesión, las imágenes basales deben realizarse antes de la biopsia o, como muy pronto, dos semanas después de la biopsia.
* Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ó 1.
* Función orgánica adecuada, según se indica a continuación:

* Recuento absoluto de neutrófilos (CNA) ≥1,5 x 10^9/L (valores equivalentes: ≥ 1,5 x 10³/μL o ≥ 1500/mm³); hemoglobina ≥9,0 g/dL (valores equivalentes: ≥ 90 g/L o ≥ 5,6 mmol/L); plaquetas ≥100 x 10^9/L (valores equivalentes: ≥ 100 x 10³/μL o ≥ 100 x 10³/mm³) sin uso de factores de crecimiento hematopoyético.
* Bilirrubina total ≤1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), o ≤4 x LSN para pacientes que se sabe que padecen el síndrome de Gilbert.
* Creatinina ≤1,5 x ULN. Si la creatinina es >1,5 x ULN, el paciente es elegible si el aclaramiento de creatinina concurrente ≥50 mL/min (valor equivalente: 0,84mL/s) (medido o calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault).
* Aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤3 x ULN, para pacientes con metástasis hepáticas ≤5 x ULN.
* Edad ≥18 años, o superior a la edad legal de consentimiento exigida por la legislación local.

Se aplican otros criterios de inclusión.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Previous anticancer chemotherapy within 3 weeks of the first administration of trial drug. Previous anticancer hormonal treatment or anticancer immunotherapy within 2 weeks of the first administration of trial drug.
* Previous treatment with Rat Sarcoma (RAS), Mitogen-activated protein kinase (MAPK) or Son of sevenless 1 (SOS1) targeting agents (only for monotherapy Parts A, B, and C).
* Radiotherapy within 2 weeks prior to start of treatment, provided recovery from related toxicity.
* Major surgery (major according to the investigator's assessment) performed within 4 weeks prior to start of treatment or planned during the projected course of the trial, e.g. hip replacement.
* Previous treatment with any investigational agent(s) or targeted treatment within 28 days prior to start of treatment or 5 half-lives, whichever is shorter.
* Known history of hypersensitivity to any of the excipients of BI 1823911 tablets, or any contraindication to Midazolam (for Monotherapy Part B only).
* History or presence of cardiovascular abnormalities such as congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) classification of ≥3, unstable angina or poorly controlled arrhythmia which are considered clinically relevant by the Investigator. Myocardial infarction within 6 months prior to start of treatment. Uncontrolled hypertension defined as: Blood pressure (BP) measured in a rested and relaxed condition, where systolic BP >=140 mmHg, or diastolic BP >= 90 mmHg, with or without medication.
* Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%. Further exclusion criteria apply.