Buscador de ensayos clínicos

Comentarios

Ensayo sólo en China. Para pacientes que van a recibir tratamiento de primera línea para el CCR metastásico.
El estudio compara:
ametumumab (un anticuerpo monoclonal anti-EGFR) en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 (inmunoterapia) y FOLFIRI (quimioterapia
frente a
ametumumab o cetuximab (anticuerpo monoclonal anti-EGFR) en combinación con FOLFIRI (tratamiento estándar).
Sólo para pacientes RAS wild (sin mutaciones KRAS o NRAS) y BRAF wild (sin mutaciones).

Contactos

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

Firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito; Edad 18 ~ 85 años (inclusive), hombre o mujer;

-Pacientes que requieran tratamiento de primera línea para cáncer colorrectal localmente avanzado con metástasis a distancia o enfermedad irresecable; adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente; gen RAS (KRAS, NRAS) de tipo salvaje y no se ha identificado mutación BRAF V600E; presencia de al menos una lesión medible (campo no irradiado) confirmada por TC o RM que cumpla los criterios RECIST 1.1; puntuación del estado de rendimiento (ECOG) 0 ó 1.

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

Quimioterapia previa para cáncer colorrectalTratamiento previo con anticuerpos monoclonales anti-EGFR Tratamiento antitumoral sistémico aprobado o de otros estudios clínicos en las 4 semanas previas a la primera dosis.

Radioterapia o cirugía en las 4 semanas previas a la inscripción, excepto biopsia diagnóstica Participación en otros ensayos clínicos en las 4 semanas previas a la inscripción; Enfermedad cutánea grave que requiera tratamiento sistémico. Presencia de infección clínica grave. Derrame pleural, derrame pericárdico o derrame peritoneal no controlados después del tratamiento.