ZN-c3 in Adult Participants With BRAF mutant Metastatic Colorectal Cancer

Estado del programa

Activo, no recluta

Fase

Fase 1

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

Drogas

cetuximab, encorafenib, ZN-c3

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

Only for patients with metastatic BRAF V600E mutant colorectal cancer. Must have been previously treated with one or two treatment regimens.

ZN-c3: azenosertib; experimental Wee1 inhibitor. Oral.

Encorafenib: small molecule BRAF inhibitor that targets key enzymes in the MAPK signaling pathway (Braftovi®). Oral.

Cetuximab: (Erbitux®) epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor. Intravenous.

Ubicación Situación
Estados Unidos
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California 90033
Activo, no recluta
Alliance for Multispecialty Research, LLC
Merriam, Kansas 66204
Activo, no recluta
University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas 77030
Activo, no recluta
Australia
The Queen Elizabeth Hospital
Woodville South, South Australia 5011
Activo, no recluta
Centro Oncológico Peter MacCallum
Melbourne, Victoria 3000
Activo, no recluta
Alemania
Hämatologie- Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
Augsburg, Bayern 86150
Activo, no recluta
Klinikum der Universität München Großhadern
Muenchen, Bayern 81377
Activo, no recluta
Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
Muenchen, Bayern 81737
Activo, no recluta
Institut für Klinisch Onkologische Forschung
Frankfurt, Hessen 60488
Activo, no recluta
DRK Kliniken Berlin - Köpenick
Berlin 12559
Activo, no recluta
Hungary
Semmelweis University-Department of Internal Medicine and Oncology
Budapest 1083
Activo, no recluta
Clinexpert Kft. Bugat Pal Korhaz
Gyöngyös 3200
Activo, no recluta
Italia
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Nápoles, Campania 80131
Activo, no recluta
IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
San Giovanni Rotondo, Foggia 71013
Activo, no recluta
AOUI Verona
Verona, Veneto 37126
Activo, no recluta
Instituto Europeo de Oncología
Milano 20141
Activo, no recluta
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milano 20162
Activo, no recluta
Polonia
Szpital Uniwersytecki w Krakowie
Kraków, Malopolskie 31-501
Activo, no recluta
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
Kraków, Malopolskie 31-826
Activo, no recluta
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
Warsaw, Mazowieckie 02-034
Activo, no recluta
Opolskie Centrum Onkologii w Opolu im. prof. Tadeusza Koszarowskiego
Opole, Opolskie 45-061
Activo, no recluta
España
Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
Barcelona, Cataluna 08003
Activo, no recluta
Hospital Universitario Reina Sofia
Córdoba, Cordoba 14004
Activo, no recluta
Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Valencia, Valenciana, Comunitat 46009
Activo, no recluta
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona 08035
Activo, no recluta
Hospital Universitario La Paz
Madrid 28046
Activo, no recluta
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Madrid 28222
Activo, no recluta

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

* Histologically or cytologically confirmed metastatic Stage IV colorectal adenocarcinoma.
* Documented evidence of a BRAF V600E mutation in tumor tissue or blood
* Presence of measurable disease per RECIST version 1.1 guidelines.
* Disease progression after 1 or 2 previous systemic regimens for metastatic disease
* Adequate bone marrow function
* Adequate hepatic and renal function

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Documented clinical disease progression or radiographic disease progression during the screening period
* Leptomeningeal disease.
* Symptomatic brain metastasis.
* Presence of acute or chronic pancreatitis.
* Unable to swallow, retain, and absorb oral medications.
* Clinically significant cardiovascular diseases
* Evidence of active noninfectious pneumonitis.
* Evidence of active and uncontrolled bacterial or viral infection, within 2 weeks prior to start of any of the study interventions
* Participants with known positivity for HIV
* Active hepatitis B or hepatitis C infection
* Concurrent or previous other malignancy within 2 years of study entry
* Has had an allogeneic tissue/solid organ transplant
* Pregnant or females of childbearing potential who have a positive β-hCG laboratory test result within 14 days prior to enrollment or is breastfeeding

NCT ID

NCT05743036

Fecha en que se añadió el juicio

2023-02-24

Fecha de actualización

2025-03-25