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A Study of Novel Study Interventions and Combinations in Participants With Colorectal Cancer

Estado del programa

Reclutamiento

Fase

Fase 2

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

Sí

Etiquetas

MSS/ MMRp

Comentarios

No liver mets allowed, no prior tx in the mestastatic setting. Bispecific immunotherapy MEDI5752 (anti PD-1 plus anti CTLA4)

Randomized. Volrustomig + FOLFIRI+ Bevacizumab vs FOLFIRI+ Bevacizumab (SOC)

Enlaces útiles

Ubicación	Situación
Estados Unidos
Research Site Scottsdale, Arizona 85259	Aún no se ha contratado
Research Site Los Angeles, California 90089	Aún no se ha contratado
Research Site Washington, Distrito de Columbia 20007	Aún no se ha contratado
Research Site Chicago, Illinois 60637	Aún no se ha contratado
Research Site Baltimore, Maryland 21224	Aún no se ha contratado
Research Site Boston, Massachusetts 02114	Aún no se ha contratado
Research Site Rochester, Minnesota 55905	Aún no se ha contratado
Research Site Rochester, New York 14618	Aún no se ha contratado
Research Site Cleveland, Ohio 44106	Retirada
Research Site Portland, Oregon 97239	Aún no se ha contratado
Research Site Filadelfia, Pensilvania 19104	Aún no se ha contratado
Research Site Nashville, Tennessee 37232	Aún no se ha contratado
Research Site Houston, Texas 77030	Aún no se ha contratado
Australia
Research Site East Melbourne 3002	Reclutamiento
Research Site Wollongong 2500	Reclutamiento
Research Site Woodville South 5011	Aún no se ha contratado
Canadá
Research Site Victoria, Columbia Británica V8R 6V5	Aún no se ha contratado
Research Site Barrie, Ontario L4M 6M2	Aún no se ha contratado
Research Site Toronto, Ontario M5G 1X6	Aún no se ha contratado
Research Site Montreal, Quebec H3T 1E2	Aún no se ha contratado
China
Research Site Pekín 100142	Aún no se ha contratado
Research Site Chengdu 610041	Aún no se ha contratado
Research Site Harbin 150081	Aún no se ha contratado
Research Site Shanghai 200003	Aún no se ha contratado
Research Site Shanghai 200032	Aún no se ha contratado
Research Site Shanghai 201114	Aún no se ha contratado
Research Site Wuhan 430079	Aún no se ha contratado
Research Site Zhengzhou City 450000	Aún no se ha contratado
Francia
Research Site Burdeos 33076	Aún no se ha contratado
Research Site Marseille Cedex 9 13273	Aún no se ha contratado
Research Site Montpellier 34090	Aún no se ha contratado
Research Site Montpellier 34298	Aún no se ha contratado
Research Site Poitiers 86021	Aún no se ha contratado
Research Site Saint-Priez En Jarez 42270	Aún no se ha contratado
Research Site Villejuif Cedex 94805	Aún no se ha contratado
Alemania
Research Site Berlin 10117	Aún no se ha contratado
Research Site Dresde 01307	Aún no se ha contratado
Research Site Essen 45147	Aún no se ha contratado
Research Site Hamburg 22763	Aún no se ha contratado
Research Site Marburg 35043	Aún no se ha contratado
Italia
Research Site Bologna 40133	Aún no se ha contratado
Research Site Castelfranco Veneto 31033	Aún no se ha contratado
Research Site Firenze 50134	Aún no se ha contratado
Research Site Milano 20133	Aún no se ha contratado
Research Site Milano 20162	Aún no se ha contratado
Research Site Nápoles 80131	Aún no se ha contratado
Research Site Pavia 27100	Aún no se ha contratado
Research Site Pisa 56100	Aún no se ha contratado
Research Site Roma 00168	Aún no se ha contratado
Corea, República de
Research Site Seúl 03080	Reclutamiento
Research Site Seúl 06351	Reclutamiento
Research Site Seoul 06591	Aún no se ha contratado
Research Site Seoul 5505	Reclutamiento
Research Site Yongin-si 16995	Reclutamiento
Países Bajos
Research Site Amsterdam 1066 CX	Aún no se ha contratado
Research Site Maastricht 6202 AZ	Aún no se ha contratado
Research Site Zwolle 8025 AB	Aún no se ha contratado
España
Research Site Barcelona 08035	Aún no se ha contratado
Research Site Barcelona 8003	Aún no se ha contratado
Research Site Madrid 28007	Aún no se ha contratado
Research Site Madrid 28034	Aún no se ha contratado
Research Site Madrid 28041	Aún no se ha contratado
Research Site Málaga 29010	Aún no se ha contratado
Research Site Pamplona 31005	Aún no se ha contratado
Research Site Santander 39008	Aún no se ha contratado
Research Site València 46010	Aún no se ha contratado
Taiwán
Research Site Kaohsiung 80756	Reclutamiento
Research Site Taipei 10002	Aún no se ha contratado
Research Site Taoyuan 333	Aún no se ha contratado
Research Site Yung Kang City 71044	Aún no se ha contratado
Reino Unido
Research Site Cambridge CB2 0XY	Aún no se ha contratado
Research Site London NW1 2PG	Aún no se ha contratado
Research Site Londres W12 0HS	Aún no se ha contratado
Research Site Manchester M20 4GJ	Aún no se ha contratado
Research Site Wirral CH63 4JY	Aún no se ha contratado

Contactos

AstraZeneca Clinical Study Information Center
CONTACTO
1-877-240-9479 information.center@astrazeneca.com

Criterios de inclusión

Overall Inclusion Criteria:

* Histopathologically confirmed colorectal adenocarcinoma.
* Provision of FFPE tumor sample collected as per SoC.
* Presence of measurable disease by RECIST 1.1 criteria.
* ECOG performance status of 0 or 1.
* Life expectancy ≥ 12 weeks at the time of screening.

Substudy Inclusion Criteria:

* No radiological evidence of liver metastasis.
* No prior systemic therapy for mCRC, except for neoadjuvant/adjuvant chemotherapy where, > 6 months have elapsed between completion of therapy and documented date of diagnosis of recurrent or metastatic disease.
* Known pMMR/MSS status (only pMMR/MSS mCRC allowed).
* Adequate organ and bone marrow function
* Body weight > 35 kg at screening and at randomization.
* Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.

Overall

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

* Central nervous system metastases or spinal cord compression
* Known history of severe allergy to any monoclonal antibody or study intervention.
* Any unresolved toxicity CTCAE Grade ≥ 2 from a previous anticancer therapy.
* History of another primary malignancy.

Substudy Exclusion Criteria:

* Potentially resectable disease with multidisciplinary plan for radical surgery.
* Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders or cardiac conditions.
* Participants with a prior history of hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy or bleeding risks.
* Deep venous thrombosis, pulmonary embolism, arterial thrombosis, transient ischemic attack or cerebrovascular accident.
* History of abdominal or tracheoesophageal fistula, GI perforation and/or fistulae, or intraabdominal abscess within 6 months prior to randomization.
* Prior exposure to immune mediated therapy.

NCT ID

NCT06792695

Fecha en que se añadió el juicio

2025-01-27

Fecha de actualización

2025-05-15