Avances, tendencias e ideas emergentes
Cada año, el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) pone de relieve investigaciones revolucionarias, y este año no es una excepción. En ASCO 2025, varios ensayos clínicos ofrecen nuevas esperanzas a quienes padecen cáncer colorrectal (CCR). Desde terapias pioneras hasta estrategias de tratamiento más inteligentes y específicas, el futuro de la atención del CCR se está forjando en tiempo real.
Aquí tienes un resumen de algunos de los ensayos clínicos sobre el CRC más interesantes que se están llevando a cabo y que nos han llamado la atención.
FOG-001: Cómo abordar lo «imposible de tratar con fármacos» en el cáncer de colon y recto
- Conceptos básicos sobre ensayos clínicos: selección de participantes, ensayo de fase 1/2 (NCT05919264)
- Novedades: El FOG-001 es el primer inhibidor directo de la β-catenina de su clase, que actúa sobre una vía que durante mucho tiempo se ha considerado imposible de tratar farmacológicamente: la cascada de señalización Wnt/β-catenina, que impulsa el crecimiento tumoral en muchos casos de cáncer colorrectal.
- Por qué es importante: Se trata del primer fármaco de este tipo en fase clínica, cuyo objetivo es bloquear un mecanismo clave de la progresión del cáncer.
- A quién va dirigido: Pacientes con cáncer colorrectal (CCR) localmente avanzado o metastásico con estabilidad de microsatélites (MSS), así como con otros tumores sólidos.
- Más información: Resumen TPS3169
Un avance revolucionario en inmunoterapia «dos en uno»: el DSP107 actúa sobre CD47 y 4-1BB para combatir el cáncer de colon metastásico (mCRC) con síndrome de supresión microsatélite (MSS)
- Datos básicos del ensayo: Ensayo clínico de fase 1/2 activo, pero que ya no admite nuevos participantes (NCT04440735)
- Novedades: El DSP107 es una proteína de fusión biespecífica que se dirige al CD47 de las células cancerosas y al 41BB de las células inmunitarias, lo que ayuda al sistema inmunitario a localizar y combatir las células cancerosas.
- Por qué es importante: Este fármaco, el primero de su clase, podría ofrecer una opción de inmunoterapia muy necesaria para el cáncer de colon metastásico sin síndrome de metástasis (mCRC MSS), un tipo de cáncer que suele ser resistente a los tratamientos de inmunoterapia actuales.
- A quién va dirigido: Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con MSS, así como con otros tumores sólidos.
- Más información: Resumen 3517
Temab-A (ABBV-400): tratamiento dirigido inteligente para el CCRm refractario
- Conceptos básicos sobre ensayos clínicos: selección de participantes, ensayo clínico de fase III (NCT06614192)
- Novedades: Temab-A es un conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) diseñado para actuar de forma precisa sobre los tumores c-Met positivos; básicamente, lleva la quimioterapia directamente al cáncer, como si fuera un misil guiado.
- Por qué es importante: Este ensayo compara Temab-A con el tratamiento estándar actual (trifluridina/tipiracil [LONSURF] + bevacizumab), lo que ofrece nuevas esperanzas a quienes padecen cáncer colorrectal metastásico (mCRC) resistente al tratamiento (refractario).
- A quién va dirigido: Pacientes con alta expresión de c-Met y CCRm refractario.
- Más información: Resumen del TPS3635
De la fase metastásica a la fase temprana: los ensayos ATOMIC evalúan el bloqueo de PD-L1 en el cáncer de colon dMMR en estadio III
- Datos básicos del ensayo: ensayo clínico de fase III (NCT02912559)
- Novedades: El ensayo clínico ATOMIC tiene como objetivo determinar si añadir atezolizumab, una inmunoterapia, a la quimioterapia combinada puede mejorar los resultados en pacientes con cáncer de colon en estadio III con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR).
- Por qué es importante: Este ensayo compara la quimioterapia adyuvante con FOLFOX, con o sin atezolizumab, y ofrece nuevas esperanzas a los pacientes con cáncer de colon dMMR en estadio III, ya que podría reducir las recidivas y mejorar las tasas de curación en una población de alto riesgo en estadio temprano, definida en función de biomarcadores.
- Más información: Resumen LBA1
Ensayo ERASur: tratamiento local agresivo para metástasis limitadas
- Conceptos básicos sobre ensayos clínicos: selección de participantes, ensayo clínico de fase III (NCT05673148)
- Novedades: El ensayo ERASur analiza la terapia ablativa total —que incluye radioterapia, ablación y cirugía— para pacientes con CCR metastásico limitado.
- Por qué es importante: Esta estrategia de «intención curativa» podría cambiar la forma en que tratamos el CCR oligometastásico, haciendo hincapié en el control local de la enfermedad incluso en casos metastásicos.
- Más información: Resumen del TPS3634
- ¡Lee más sobre este ensayo clínico de Fight CRC y del investigador principal (IP) de ERASur, el Dr. Eric Miller, oncólogo radioterapeuta especializado en gastroenterología del Centro Oncológico Integral de la Universidad Estatal de Ohio, aquí!
Ensayo FruBLOOM: investigación sobre biomarcadores en el mundo real
- Conceptos básicos sobre los ensayos clínicos: observacionales/traslacionales
- Novedades: Este estudio recopila datos del mundo real y tiene como objetivo identificar biomarcadores para el uso de fruquintinib en el cáncer colorrectal metastásico.
- Por qué es importante: La investigación sobre biomarcadores es clave para personalizar el tratamiento del cáncer colorrectal. El fruquintinib se ha aprobado hace poco, y este ensayo ayudará a orientar su uso en el futuro.
- Más información: Resumen del TPS3637
Volvemos a recurrir a un viejo aliado: el ASAC prueba la aspirina en dosis bajas para la prevención secundaria en la CRCLM
- Datos básicos del ensayo: ensayo clínico de fase III controlado con placebo (NCT03326791)
- Novedades: El ensayo ASAC está investigando si la aspirina en dosis bajas puede mejorar la supervivencia libre de enfermedad en pacientes tratados por metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRCLM).
- Por qué es importante: Si se demuestra que es beneficiosa, la aspirina podría ser una opción económica, bien tolerada y de fácil acceso para la prevención secundaria de la CRCLM.
- Más información: Resumen LBA3511
El ADN libre circulante (ctDNA) y la biopsia líquida en el cáncer colorrectal: de la detección a la acción
- Pruebas que no te puedes perder:
- Estudio VALENTINO: Evalúa la secuenciación del metiloma completo con filtro de paso bajo como método no invasivo para el seguimiento del CCR metastásico. (Resumen 3552)
- Estudio ꞵ-CORRECT: Investiga la relación entre el ADN tumoral circulante (ctDNA) y el riesgo de recidiva en el cáncer colorrectal (CCR) en estadios II-IV. (Resumen 3590)
- Por qué es importante: Estos estudios podrían convertir los análisis de sangre en una herramienta habitual para la detección precoz de las recaídas, lo que permitiría intervenir antes y aplicar estrategias de tratamiento más personalizadas.
Nuevos enfoques en inmunoterapia y terapia dirigida
Varios ensayos presentados en ASCO 2025 analizaron combinaciones innovadoras de inmunoterapia y terapia dirigida. Entre los más destacados se encuentran:
- Inhibidor de KRAS G12C de segunda generación: combinación de olomorasib y cetuximab en el cáncer colorrectal avanzado con mutación KRAS G12C (Resumen 3507)
- SPARKLE-L: Combinación de radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) con un inhibidor de PD-1 en metástasis hepáticas de cáncer colorrectal inoperables. (Resumen TPS3639)
- Estudio GCC19CART: Primer estudio en humanos de una terapia con células T CAR en el cáncer de colon metastásico (mCRC). (Resumen 3581)
- Ensayo clínico de fase 1b de una vacuna: uso de una vacuna basada en un péptido mutante de KRAS + inhibidores duales de puntos de control en el cáncer colorrectal con función MMR intacta. (Resumen TPS2698)
Estos ensayos están ampliando los límites de la inmunoterapia en el cáncer colorrectal, sobre todo para los pacientes que antes se consideraban no aptos para este tipo de tratamientos.
Qué significa esto para la comunidad del CRC
El programa de ASCO 2025 demuestra que la innovación en la investigación sobre el cáncer colorrectal se está acelerando, con terapias que:
- Más preciso y basado en biomarcadores
- Diseñado para la enfermedad resistente al tratamiento o metastásica
- Centrado en resultados orientados al paciente, como la calidad de vida, una toxicidad mínima y la detección precoz
En Fight CRC, nos inspira este impulso y seguimos comprometidos a mantener a la comunidad informada, empoderada y comprometida.
Mantente al tanto de las novedades a medida que avancen estos ensayos — y, como siempre, habla con tu médico para ver si un ensayo clínico podría ser adecuado para ti.
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