{"id":213147,"date":"2026-06-04T20:53:01","date_gmt":"2026-06-05T00:53:01","guid":{"rendered":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/diseno-e-informe-preliminar-de-un-ensayo-clinico-aleatorizado-de-fase-iib-con-vacunas-de-adenovirus-5-recombinante-multiobjetivo-contra-el-cea-muc1-y-brachyury-tri-ad5-y-el-superagonista-del-recept\/"},"modified":"2026-06-17T19:08:43","modified_gmt":"2026-06-17T23:08:43","slug":"diseno-e-informe-preliminar-de-un-ensayo-clinico-aleatorizado-de-fase-iib-con-vacunas-de-adenovirus-5-recombinante-multiobjetivo-contra-el-cea-muc1-y-brachyury-tri-ad5-y-el-superagonista-del-recept","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/es\/diseno-e-informe-preliminar-de-un-ensayo-clinico-aleatorizado-de-fase-iib-con-vacunas-de-adenovirus-5-recombinante-multiobjetivo-contra-el-cea-muc1-y-brachyury-tri-ad5-y-el-superagonista-del-recept\/","title":{"rendered":"Dise\u00f1o e informe preliminar de un ensayo cl\u00ednico aleatorizado de fase IIb con vacunas de adenovirus 5 recombinante multiobjetivo contra el CEA, MUC1 y brachyury (Tri-Ad5) y el superagonista del receptor de IL-15 nogapendekin alfa inbakicept en el s\u00edndrome de Lynch (TRIAD5-Plus): el primer ensayo entre redes de la Red de Ensayos Cl\u00ednicos para la Prevenci\u00f3n del C\u00e1ncer (CP-CTNet)"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>Front Immunol. 19 de mayo de 2026; 17:1809281. doi: 10.3389\/fimmu.2026.1809281. Colecci\u00f3n electr\u00f3nica 2026.<\/p>\n<p><b>RESUMEN<\/b><\/p>\n<p>INTRODUCCI\u00d3N: El s\u00edndrome de Lynch (SL) es un s\u00edndrome oncol\u00f3gico hereditario que aumenta el riesgo de padecer c\u00e1ncer colorrectal y otros tipos de c\u00e1ncer. Nuestra hip\u00f3tesis es que las vacunas contra los ant\u00edgenos asociados a tumores CEA, MUC1 y brachyury, administradas simult\u00e1neamente mediante un vector de adenovirus del serotipo 5 (Tri-Ad5) y combinadas con el superagonista del receptor de IL-15 nogapendekin-alfa-inbakicept (NAI), que potencia la respuesta inmunitaria, reducir\u00e1n la incidencia de neoplasias colorrectales en los portadores del SL. <\/p>\n<p>M\u00c9TODOS: En este ensayo de fase IIB, doble ciego y controlado con placebo, que a\u00fan est\u00e1 en curso, se evalu\u00f3 la seguridad de Tri-Ad5 en monoterapia (SP1, n = 10) y en combinaci\u00f3n con NAI (SP2, n = 10) mediante dos fases de seguridad abiertas (SP). Tras las fases de seguridad, se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA). Tras la colonoscopia inicial, la administraci\u00f3n de la vacuna se realiza en las semanas 0, 4 y 8; Tri-Ad5 solo en la SP1 y Tri-Ad5 m\u00e1s NAI en la SP2, con dosis de refuerzo id\u00e9nticas en la semana 52. Los participantes de la fase del ECA (n = 138) fueron asignados al azar para recibir Tri-Ad5 m\u00e1s NAI o un placebo. Todos los participantes se someten a una colonoscopia en las semanas 52 y 104 para evaluar el criterio de valoraci\u00f3n principal: la incidencia acumulada de neoplasias colorrectales. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyen la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad.     <\/p>\n<p>RESULTADOS: Los 20 participantes del SP (edad media de 57,5 a\u00f1os [rango: 42-75], un 70 % mujeres y un 15 % pertenecientes a minor\u00edas) recibieron todas las dosis de la serie inicial y de refuerzo. Los participantes del SP1 notificaron 139 efectos adversos (EA) y los del SP2, 178. Los EA fueron predominantemente de grado 1; no se produjeron efectos adversos graves (EAG) relacionados con el tratamiento. Los EA relacionados con el tratamiento m\u00e1s frecuentes fueron reacciones reactog\u00e9nicas, como erupciones cut\u00e1neas de grado 3 (sin necrosis ni ulceraci\u00f3n de la piel) en el lugar de la inyecci\u00f3n de NAI (el 100 % de los participantes del SP2). La fase del ensayo cl\u00ednico aleatorizado (n = 138) ha completado recientemente el reclutamiento.    <\/p>\n<p>DISCUSI\u00d3N: En los portadores de LS sin c\u00e1ncer activo, la combinaci\u00f3n de Tri-Ad5 + NAI se toler\u00f3 bien; la fase de ensayo cl\u00ednico aleatorizado (RCT) sigue en marcha.<\/p>\n<p>REGISTRO DEL ENSAYO CL\u00cdNICO: https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/, identificador NCT05419011.<\/p>\n<p>PMID:<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/42238576\/?utm_source=SimplePie&#038;utm_medium=rss&#038;utm_campaign=pubmed-2&#038;utm_content=1zCzv8cgXYLTFpYKqcnmEQSRKKzgHYU2epGXR7qqB04ouFsEtP&#038;fc=20260305170338&#038;ff=20260604205300&#038;v=2.20.0\">42238576<\/a> | PMC:<a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/PMC13226594\/?utm_source=SimplePie&#038;utm_medium=rss&#038;utm_campaign=pubmed-2&#038;utm_content=1zCzv8cgXYLTFpYKqcnmEQSRKKzgHYU2epGXR7qqB04ouFsEtP&#038;fc=20260305170338&#038;ff=20260604205300&#038;v=2.20.0\">PMC13226594<\/a> | DOI:<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3389\/fimmu.2026.1809281\">10.3389\/fimmu.2026.1809281<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Front Immunol. 19 de mayo de 2026; 17:1809281. doi: 10.3389\/fimmu.2026.1809281. 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Colecci\u00f3n electr\u00f3nica 2026. RESUMEN INTRODUCCI\u00d3N: El s\u00edndrome de Lynch (SL) es un s\u00edndrome oncol\u00f3gico hereditario que aumenta el riesgo de padecer c\u00e1ncer colorrectal y otros tipos de c\u00e1ncer. 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