{"id":213242,"date":"2026-04-06T19:47:04","date_gmt":"2026-04-06T23:47:04","guid":{"rendered":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/un-marco-para-evaluar-los-criterios-de-valoracion-sustitutivos-a-nivel-de-ensayo-analisis-en-el-cancer-colorrectal\/"},"modified":"2026-06-17T19:13:59","modified_gmt":"2026-06-17T23:13:59","slug":"un-marco-para-evaluar-los-criterios-de-valoracion-sustitutivos-a-nivel-de-ensayo-analisis-en-el-cancer-colorrectal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/es\/un-marco-para-evaluar-los-criterios-de-valoracion-sustitutivos-a-nivel-de-ensayo-analisis-en-el-cancer-colorrectal\/","title":{"rendered":"Un marco para evaluar los criterios de valoraci\u00f3n sustitutivos a nivel de ensayo: an\u00e1lisis en el c\u00e1ncer colorrectal"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>J Natl Cancer Inst. 23 de marzo de 2026: djag088. doi: 10.1093\/jnci\/djag088. Publicado en l\u00ednea antes de su impresi\u00f3n.   <\/p>\n<p><b>RESUMEN<\/b><\/p>\n<p>ANTECEDENTES: Los criterios de valoraci\u00f3n sustitutivos se utilizan cada vez m\u00e1s como base para la autorizaci\u00f3n de medicamentos contra el c\u00e1ncer. Para que se puedan validar como criterios de valoraci\u00f3n fiables, es esencial que exista una fuerte asociaci\u00f3n entre los efectos del tratamiento sobre el criterio de valoraci\u00f3n sustitutivo y el criterio de valoraci\u00f3n real. Evaluamos la evidencia actual sobre la sustituci\u00f3n a nivel de ensayo de los criterios de valoraci\u00f3n del c\u00e1ncer colorrectal (CCR) mediante un marco novedoso.  <\/p>\n<p>M\u00c9TODOS: Hemos desarrollado un marco para evaluar la calidad de los criterios de valoraci\u00f3n sustitutivos en oncolog\u00eda en siete \u00e1mbitos de la relaci\u00f3n sustitutiva: calidad de la fuente de datos (A-B); homogeneidad del contexto de la enfermedad (de 0 a 3); uniformidad de las definiciones de los criterios de valoraci\u00f3n sustitutivos y reales (de 0 a 3); n\u00famero de ensayos evaluados (de 0 a 4); asociaciones a nivel individual (de 0 a 2) y a nivel de ensayo (de 0 a 8). Hicimos una b\u00fasqueda en PubMed utilizando palabras clave y t\u00e9rminos MeSH para encontrar metaan\u00e1lisis publicados antes del 6 de julio de 2024 que validaran las asociaciones de criterios de valoraci\u00f3n sustitutivos en ensayos sobre el c\u00e1ncer colorrectal. Dos revisores evaluaron cada art\u00edculo de forma ciega antes de llegar a una puntuaci\u00f3n de consenso. Los resultados principales fueron las puntuaciones de evidencia derivadas del marco y las asociaciones a nivel de ensayo (R2) con la supervivencia global (SG) que se hab\u00edan descrito.   <\/p>\n<p>RESULTADOS: Se identificaron dieciocho art\u00edculos, que inclu\u00edan 39 evaluaciones de 12 criterios de valoraci\u00f3n sustitutivos distintos para la supervivencia global (SG). Las puntuaciones de la evidencia oscilaron entre B6 y A23. Solo la supervivencia libre de enfermedad (SLE) demostr\u00f3 de forma consistente evidencia de alta calidad sobre su car\u00e1cter sustitutivo a nivel de ensayo (\u2265A18, mediana de R2 = 0,92). La supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) fueron marcadores sustitutivos de baja calidad en el CCR metast\u00e1sico (SLP: B6-A15, mediana de R\u00b2 = 0,55; TRO: B6-A13, mediana de R\u00b2 = 0,33). Otros criterios de valoraci\u00f3n evaluados resultaron ser marcadores sustitutivos poco fiables.    <\/p>\n<p>CONCLUSI\u00d3N: La supervivencia libre de enfermedad (DFS) es un marcador sustitutivo de gran calidad en el c\u00e1ncer de colon en estadio II\/III. Los criterios de valoraci\u00f3n identificados en el contexto metast\u00e1sico muestran una evidencia inconsistente como marcadores sustitutivos. Es necesario volver a evaluar e identificar nuevos criterios de valoraci\u00f3n, sobre todo en el contexto de la inmunoterapia.  <\/p>\n<p>PMID:<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/41941600\/?utm_source=SimplePie&#038;utm_medium=rss&#038;utm_campaign=pubmed-2&#038;utm_content=1zCzv8cgXYLTFpYKqcnmEQSRKKzgHYU2epGXR7qqB04ouFsEtP&#038;fc=20260305170338&#038;ff=20260406194704&#038;v=2.19.0.post6+133c1fe\">41941600<\/a> | DOI:<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1093\/jnci\/djag088\">10.1093\/jnci\/djag088<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>J Natl Cancer Inst. 23 de marzo de 2026: djag088. doi: 10.1093\/jnci\/djag088. Publicado en l\u00ednea antes de su impresi\u00f3n. RESUMEN ANTECEDENTES: Los criterios de valoraci\u00f3n sustitutivos se utilizan cada vez m\u00e1s como base para la autorizaci\u00f3n de medicamentos contra el c\u00e1ncer. 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