{"id":213498,"date":"2025-04-15T12:57:31","date_gmt":"2025-04-15T16:57:31","guid":{"rendered":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/ensayos-clinicos-sobre-la-enfermedad-residual-minima-mrd\/"},"modified":"2026-06-17T19:16:12","modified_gmt":"2026-06-17T23:16:12","slug":"ensayos-clinicos-sobre-la-enfermedad-residual-minima-mrd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/es\/ensayos-clinicos-sobre-la-enfermedad-residual-minima-mrd\/","title":{"rendered":"Ensayos cl\u00ednicos sobre la enfermedad residual m\u00ednima (MRD)"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Resumen<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En este blog te presentamos cinco ensayos cl\u00ednicos que est\u00e1n reclutando pacientes con c\u00e1ncer colorrectal y enfermedad residual m\u00ednima (MRD) tras un tratamiento con intenci\u00f3n curativa. La MRD se refiere a un n\u00famero muy reducido de c\u00e9lulas cancerosas que permanecen en el cuerpo durante o despu\u00e9s del tratamiento y que no se pueden detectar mediante las pruebas de imagen o esc\u00e1neres tradicionales. <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Lo m\u00e1s destacado<\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>En este blog te presentamos cinco ensayos cl\u00ednicos que est\u00e1n reclutando pacientes con c\u00e1ncer colorrectal y enfermedad residual m\u00ednima (MRD), adem\u00e1s de consejos de defensores de los pacientes para quienes buscan ensayos cl\u00ednicos sobre la MRD.<\/li>\n\n\n\n<li>Destacamos los criterios de inclusi\u00f3n, los objetivos, el dise\u00f1o del estudio y los criterios de valoraci\u00f3n principales de cada ensayo.<\/li>\n\n\n\n<li>La MRD se refiere a un n\u00famero muy reducido de c\u00e9lulas cancerosas que permanecen en el cuerpo durante o despu\u00e9s del tratamiento y que no se pueden detectar mediante las pruebas de imagen o los esc\u00e1neres habituales.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Recursos<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los ensayos cl\u00ednicos son fundamentales para encontrar una cura para el c\u00e1ncer colorrectal. Como organizaci\u00f3n de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociado con COLONTOWN para ofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos cl\u00ednicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>M\u00e1s recursos de Fight CRC:<\/strong><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/for-patients\/treatment\/clinical-trials\/\">Ensayos cl\u00ednicos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/for-patients\/treatment\/surgery\/\">Cirug\u00eda<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/for-patients\/treatment\/biomarkers\/ctdna\/\">CtDNA<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/for-patients\/treatment\/clinical-trials\/trial-finder\/\">Buscador de ensayos cl\u00ednicos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/blog\/\">Blogs sobre ensayos cl\u00ednicos<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"Introduction\">Introducci\u00f3n<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este mes te hablamos de ensayos cl\u00ednicos para pacientes con c\u00e1ncer colorrectal que presentan enfermedad residual m\u00ednima (MRD) tras un tratamiento con intenci\u00f3n curativa. La MRD se refiere a una enfermedad residual microsc\u00f3pica, en la que puede quedar un n\u00famero muy reducido de c\u00e9lulas cancerosas en el cuerpo durante o despu\u00e9s del tratamiento. La MRD no se puede detectar mediante las pruebas de imagen tradicionales (como la tomograf\u00eda computarizada, la PET o la resonancia magn\u00e9tica). Para detectarla, se necesitan m\u00e9todos de laboratorio muy sensibles. La presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA), es decir, peque\u00f1os fragmentos de ADN que las c\u00e9lulas tumorales liberan al torrente sangu\u00edneo, en una muestra de sangre puede servir para identificar la MRD.    <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"colon\">Quimioterapia adyuvante para el c\u00e1ncer de colon basada en la evaluaci\u00f3n de la enfermedad residual (CIRCULATE-Norteam\u00e9rica)<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05174169\">NCT05174169<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CIRCULATE-North America (abierto en Estados Unidos y Canad\u00e1) es un ensayo multic\u00e9ntrico de fase II\/III, en el que se sigue reclutando a pacientes (714 de 1912 plazas ocupadas), dirigido a pacientes con c\u00e1ncer de colon no metast\u00e1sico.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQui\u00e9n puede participar?<\/strong>  Los pacientes deben padecer c\u00e1ncer de colon en estadio IIB\/C o III con estabilidad de microsat\u00e9lites (MSS) y haber sido sometidos a una extirpaci\u00f3n quir\u00fargica satisfactoria del tumor primario con m\u00e1rgenes libres de tumor.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de este estudio?<\/strong>  El objetivo de este ensayo es determinar si el estado del ADN libre circulante (ctDNA) tras la cirug\u00eda puede servir para tomar decisiones sobre la quimioterapia adyuvante en pacientes con c\u00e1ncer de colon en estadio II\/III.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por ejemplo, los pacientes con c\u00e1ncer de colon no metast\u00e1sico en los que no se detecta ADN libre circulante (ADN libre circulante negativo) tras una cirug\u00eda con intenci\u00f3n curativa tienen un menor riesgo de recidiva y puede que no necesiten quimioterapia adyuvante, mientras que los pacientes con ADN libre circulante detectable (ADN libre circulante positivo) tienen un mayor riesgo de recidiva y podr\u00edan necesitar un tratamiento adyuvante m\u00e1s agresivo. Este ensayo pone a prueba estas hip\u00f3tesis y comparar\u00e1 los resultados entre los distintos grupos del ensayo. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 pueden esperar los pacientes?<\/strong>  A los pacientes se les realiza la prueba Signatera\u2122, un an\u00e1lisis de sangre personalizado basado en el tumor, para determinar su estado de ADN tumoral circulante (positivo o negativo) tras la cirug\u00eda.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los pacientes con <strong>ctDNA negativo (cohorte A)<\/strong> se asignan al azar a uno de los siguientes grupos:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>De seis a doce ciclos de FOLFOX o cuatro ciclos de CAPOX (tratamiento est\u00e1ndar)<\/li>\n\n\n\n<li>Seguimiento peri\u00f3dico del ctDNA sin quimioterapia adyuvante (experimental)<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los pacientes que est\u00e9n en la cohorte A (ctDNA negativo) y que den positivo en la prueba de ctDNA en cualquier momento pueden pasar a la cohorte B (ctDNA positivo).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los pacientes con <strong>ctDNA positivo (cohorte B)<\/strong> se asignan al azar a uno de los siguientes grupos:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Doce ciclos de FOLFOX u ocho ciclos de CAPOX (tratamiento est\u00e1ndar)<\/li>\n\n\n\n<li>Doce ciclos de FOLFIRINOX (experimental)<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 es lo que se est\u00e1 midiendo?<\/strong>  Los criterios de valoraci\u00f3n principales son el tiempo hasta obtener un resultado positivo en la prueba de ADN tumoral circulante (TTpos) y la supervivencia libre de enfermedad.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se espera que este ensayo termine de reclutar pacientes y se publiquen los resultados tras el seguimiento en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Este ensayo determinar\u00e1 la \u00abutilidad cl\u00ednica\u00bb: si el estado del ctDNA puede usarse para intensificar o reducir de forma segura la quimioterapia adyuvante. De esta forma, solo los pacientes que se beneficien de la quimioterapia adyuvante tendr\u00e1n que recibirla, lo que evitar\u00e1 que el resto sufra los efectos secundarios de la quimioterapia. Los que den positivo en ctDNA y puedan necesitar una quimioterapia m\u00e1s intensa tambi\u00e9n podr\u00e1n recibirla.   <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"Micrometastatic\">Identificaci\u00f3n y tratamiento de la enfermedad micrometast\u00e1sica en el c\u00e1ncer de colon en estadio III (ACT3)<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT03803553\">NCT03803553<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El ensayo ACT3 de Stand Up To Cancer es un ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico de fase III, en el que se siguen reclutando pacientes, dirigido a personas con c\u00e1ncer de colon en estadio III. El ensayo ya est\u00e1 en marcha en el Massachusetts General Hospital, el Memorial Sloan Kettering Cancer Center y Cornell. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQui\u00e9n puede participar?<\/strong>  Pacientes con c\u00e1ncer de colon en estadio III que ya se han sometido a cirug\u00eda y a quimioterapia adyuvante.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de este estudio?<\/strong>  Tras la cirug\u00eda y la quimioterapia adyuvante, lo habitual es que los pacientes pasen a un programa de vigilancia activa. Este estudio analiza si un tratamiento adicional (FOLFIRI o un tratamiento basado en biomarcadores) puede reducir la recurrencia (en comparaci\u00f3n con la vigilancia activa) en pacientes que dan positivo en ctDNA tras la cirug\u00eda y la quimioterapia adyuvante inicial. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 pueden esperar los pacientes?<\/strong>  A los participantes se les realiza una prueba de sangre Guardant Reveal (ctDNA MRD) para determinar su estado de ctDNA (positivo o negativo).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los pacientes con <strong>ctDNA negativo<\/strong> recibir\u00e1n vigilancia activa, que incluye observaci\u00f3n y seguimiento mediante pruebas de imagen, marcadores tumorales y controles peri\u00f3dicos del ctDNA. Si dan positivo en el ctDNA durante el primer a\u00f1o, se les asignar\u00e1 al azar a uno de los grupos de tratamiento, tal y como se describe a continuaci\u00f3n. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los pacientes que den <strong>positivo en el ctDNA y presenten uno de los biomarcadores tumorales<\/strong> ser\u00e1n asignados a los siguientes grupos de tratamiento:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Sobreexpresi\u00f3n\/amplificaci\u00f3n de HER2:<\/strong> trastuzumab + pertuzumab (hasta ocho ciclos)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>BRAF V600E:<\/strong> Encorafenib\/Binimetinib\/Cetuximab (hasta doce ciclos)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>MSI-H\/dMMR:<\/strong> Nivolumab (hasta doce ciclos)<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El resto de pacientes que den <strong>positivo en el ctDNA<\/strong> se asignan al azar a uno de los siguientes grupos:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Vigilancia activa (tratamiento habitual)<\/li>\n\n\n\n<li>FOLFIRI (hasta doce ciclos)<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 es lo que se est\u00e1 midiendo?<\/strong>  Los criterios de valoraci\u00f3n principales de este estudio son la supervivencia libre de enfermedad y la tasa de eliminaci\u00f3n del ADN tumoral circulante (ctDNA) entre los pacientes con ctDNA positivo sometidos a vigilancia activa y los tratados con FOLFIRI.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este es otro ensayo cuyos resultados aportar\u00e1n informaci\u00f3n al sector sobre la utilidad cl\u00ednica de las pruebas de ADN libre circulante (ctDNA), as\u00ed como sobre qu\u00e9 tratamientos pueden resultar beneficiosos para los pacientes que dan positivo en ctDNA tras completar el tratamiento adyuvante.<\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"AMB-05X\">Ensayo cl\u00ednico del AMB-05X en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal ctDNA(+) tras un tratamiento con intenci\u00f3n curativa<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se trata de un ensayo cl\u00ednico de fase II, de tama\u00f1o reducido (15 participantes), en el que se siguen reclutando pacientes. Este ensayo solo se lleva a cabo en el MD Anderson Cancer Center de Houston, Texas. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQui\u00e9n puede participar?<\/strong>  Pacientes con c\u00e1ncer de colon o recto en cualquier estadio que hayan completado tratamientos con intenci\u00f3n curativa, incluida la terapia adyuvante, y que den positivo en el ctDNA sin que se detecte enfermedad cl\u00ednicamente.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de este estudio?<\/strong>  Este estudio analiza la seguridad y la eficacia de AMB-05X en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal (CCR) que presentan enfermedad residual m\u00ednima (MRD), definida por un resultado positivo en la prueba de ADN tumoral circulante (ctDNA) y ausencia de enfermedad cl\u00ednicamente detectable.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 pueden esperar los pacientes?<\/strong>  Este es un ensayo de un solo grupo, lo que significa que todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Todos los participantes recibir\u00e1n AMB-05X (un anticuerpo monoclonal anti-CSF1R), que se administra por v\u00eda intravenosa. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 es lo que se est\u00e1 midiendo?<\/strong>  El criterio de valoraci\u00f3n principal es la seguridad y los efectos adversos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El anticuerpo monoclonal anti-CSF1R AMB-05X potencia la infiltraci\u00f3n de c\u00e9lulas T y las respuestas inmunitarias antitumorales de estas c\u00e9lulas, lo que podr\u00eda eliminar las c\u00e9lulas cancerosas indetectables en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal que parecen estar libres de c\u00e1ncer. Esto podr\u00eda reducir las probabilidades de que el c\u00e1ncer vuelva a aparecer, lo que te dar\u00eda m\u00e1s posibilidades de mantenerte sano a largo plazo. <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"RO7198457\">Un ensayo cl\u00ednico de fase II que compara la eficacia de RO7198457 frente a la espera vigilante en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en estadio II (alto riesgo) y estadio III, con resecci\u00f3n quir\u00fargica y ctDNA positivo<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>(con un nuevo grupo de pacientes en estadio IV con met\u00e1stasis hep\u00e1ticas que se encuentran en remisi\u00f3n sin evidencia de enfermedad tras la cirug\u00eda)<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04486378\">NCT04486378<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se trata de un ensayo cl\u00ednico de fase II en el que se est\u00e1 reclutando activamente a pacientes que se han sometido a una intervenci\u00f3n quir\u00fargica por un c\u00e1ncer colorrectal de alto riesgo en estadio II o III. Es un ensayo multic\u00e9ntrico con 118 centros repartidos por Estados Unidos y Europa. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQui\u00e9n puede participar?<\/strong>  Pacientes con c\u00e1ncer de recto o de colon en estadio II o III con estabilidad de microsat\u00e9lites (MSS) que hayan dado positivo en la prueba de ADN tumoral circulante (ctDNA) tras una resecci\u00f3n tumoral total y que hayan completado al menos tres meses de quimioterapia adyuvante. Adem\u00e1s, hay una cohorte de biomarcadores para pacientes independientemente de su estado de ctDNA posquir\u00fargico (positivo o negativo). <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A partir de noviembre de 2024, este estudio tambi\u00e9n incluir\u00e1 a pacientes con CCR en estadio IV que hayan dado positivo en la prueba de ctDNA tras la resecci\u00f3n del tumor primario y una hepatectom\u00eda con intenci\u00f3n curativa para tratar las met\u00e1stasis hep\u00e1ticas, y que hayan completado la quimioterapia adyuvante.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Todos los participantes deben haberse sometido a una resecci\u00f3n R0, confirmada por un informe patol\u00f3gico, lo que significa que el tumor se extirp\u00f3 por completo y no hay rastros microsc\u00f3picos de c\u00e9lulas cancerosas en la zona del tumor.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de este estudio?<\/strong> Este estudio eval\u00faa la eficacia del RO7198457 (autogene cevumeran), una vacuna individualizada de ARNm basada en neoant\u00edgenos, para prevenir la recurrencia del c\u00e1ncer en comparaci\u00f3n con la espera vigilante (tratamiento habitual).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 pueden esperar los pacientes?<\/strong>  Los participantes se asignan al azar para recibir:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>RO7198457, una vacuna personalizada basada en ARNm (hasta 15 dosis administradas por v\u00eda intravenosa a lo largo de 12 meses)<\/li>\n\n\n\n<li>Esperanza vigilante, tambi\u00e9n conocida como vigilancia activa (tratamiento est\u00e1ndar)<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En un ensayo anterior con esta vacuna se determin\u00f3 que la vacuna s\u00ed genera respuestas inmunitarias espec\u00edficas contra el tumor y que es segura: la mayor\u00eda de los efectos adversos (EA) fueron de grado 1-2. Los EA que se dieron en el 20 % o m\u00e1s de los pacientes incluyeron reacci\u00f3n relacionada con la infusi\u00f3n (IRR)\/s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citocinas (CRS), cansancio, n\u00e1useas y diarrea. Las IRR\/CRS fueron transitorias y reversibles, y se manifestaron principalmente como escalofr\u00edos y fiebre de grado 1-2. Ning\u00fan paciente dej\u00f3 el estudio por un EA.   <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 es lo que se est\u00e1 midiendo?<\/strong>  El criterio de valoraci\u00f3n principal es la supervivencia libre de enfermedad.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los resultados publicados recientemente (resumen 29P en ESMO, junio de 2024) de la cohorte de biomarcadores del ensayo muestran que el RO7198457 (aut\u00f3geno cevumeran) logr\u00f3 estimular el sistema inmunitario para que produjera c\u00e9lulas T que reconocen marcadores espec\u00edficos del c\u00e1ncer en los 11 pacientes de este grupo. Estas c\u00e9lulas T constitu\u00edan una parte notable de las c\u00e9lulas inmunitarias de los pacientes tras 8 dosis, con hasta un 42 % (mediana: 9 %, rango: 3-42 %) de los receptores de c\u00e9lulas T CD8+ circulantes espec\u00edficos de la vacuna en 8 pacientes. Todos los pacientes permanecieron libres de enfermedad tras una mediana de seguimiento de 640 d\u00edas (rango: 602-779 d\u00edas).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es destacable que todos los pacientes sigan sin evidencia de enfermedad (NED), teniendo en cuenta la naturaleza del c\u00e1ncer colorrectal (CCR) de alto riesgo en estadio II y III, en el que las tasas de recidiva pueden ser significativas. Sin embargo, como se trata de la cohorte de biomarcadores, esto no demuestra directamente que la vacuna haya evitado la recidiva en comparaci\u00f3n con la ausencia de intervenci\u00f3n. El ensayo principal, que incluye un grupo de \u00abespera vigilante\u00bb para los pacientes con ADN tumoral circulante (ctDNA) positivo a efectos comparativos, aclarar\u00e1 la cuesti\u00f3n de la eficacia.  <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"trop2\">Estudio de escalada de dosis y ampliaci\u00f3n de la cohorte con c\u00e9lulas NK derivadas de sangre del cord\u00f3n umbilical, modificadas con TROP2 CAR y transducidas con IL-15, en combinaci\u00f3n con cetuximab, en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal (CCR) con enfermedad residual m\u00ednima (ERM)<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06358430\">NCT06358430<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este ensayo cl\u00ednico de fase I, en el que se est\u00e1 reclutando pacientes, eval\u00faa una nueva inmunoterapia en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal (CCR) que presentan enfermedad residual m\u00ednima (MRD) tras la cirug\u00eda y el tratamiento adyuvante est\u00e1ndar.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQui\u00e9n puede participar?<\/strong>  Pacientes con c\u00e1ncer colorrectal que presentan MRD (definida como la ausencia de signos radiol\u00f3gicos de enfermedad y un resultado positivo en la prueba de ADN libre en sangre) tras una resecci\u00f3n completa (cirug\u00eda) y un tratamiento adyuvante.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de este estudio?<\/strong>  Este ensayo investiga el uso de c\u00e9lulas TROP2-CAR-NK, es decir, c\u00e9lulas \u00abnatural killer\u00bb (NK) derivadas de sangre del cord\u00f3n umbilical, modificadas gen\u00e9ticamente con un receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (CAR) contra TROP2 y transducidas con IL-15 (un tipo de terapia celular adoptiva), en combinaci\u00f3n con cetuximab (Erbitux\u00ae).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La TROP2 es una prote\u00edna que suele sobreexpresarse en el c\u00e1ncer colorrectal. La terapia utiliza la tecnolog\u00eda de receptores de ant\u00edgenos quim\u00e9ricos (CAR) para modificar las c\u00e9lulas NK \u2014c\u00e9lulas inmunitarias que, por naturaleza, est\u00e1n preparadas para destruir el c\u00e1ncer\u2014 de modo que reconozcan y ataquen espec\u00edficamente a las c\u00e9lulas cancerosas que expresan la TROP2. Las c\u00e9lulas NK se modifican con IL-15, una citocina que potencia su supervivencia y eficacia, lo que podr\u00eda hacerlas m\u00e1s eficaces contra las c\u00e9lulas cancerosas residuales. A\u00f1adir cetuximab, el tratamiento est\u00e1ndar que se dirige contra el EGFR (otra prote\u00edna relacionada con el c\u00e1ncer colorrectal), podr\u00eda potenciar el efecto de la terapia.   <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El estudio tiene como objetivo determinar la dosis m\u00e1xima y\/o recomendada de c\u00e9lulas TROP2-CAR-NK en combinaci\u00f3n con cetuximab. Adem\u00e1s, pretende evaluar la seguridad y la tolerabilidad de esta terapia combinada. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 pueden esperar los pacientes?<\/strong>  Este ensayo es un ensayo de un solo grupo, lo que significa que todos los participantes recibir\u00e1n la combinaci\u00f3n de c\u00e9lulas TROP2-CAR-NK y cetuximab, ambos administrados por v\u00eda intravenosa.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 es lo que se est\u00e1 midiendo?<\/strong>  La seguridad y los efectos adversos son el objetivo principal. El estudio tambi\u00e9n mide la eliminaci\u00f3n del ADN tumoral circulante (ctDNA) a los 3 meses, como indicador del efecto del tratamiento. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si esta terapia consigue eliminar las c\u00e9lulas cancerosas ocultas, podr\u00eda reducir las posibilidades de que la enfermedad reaparezca, lo que ofrecer\u00eda a los pacientes m\u00e1s posibilidades de sobrevivir a largo plazo.<\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"Advice\">Algunos consejos de los defensores de los pacientes para quienes est\u00e9n pensando en participar en ensayos cl\u00ednicos sobre la MRD:<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Empieza a buscar con tiempo.<\/strong>  Buscar ensayos cl\u00ednicos y decidir cu\u00e1l es el m\u00e1s adecuado para ti puede llevar tiempo. Las personas interesadas en los ensayos sobre la MRD deber\u00edan plantearse buscarlos mientras reciben un tratamiento con intenci\u00f3n curativa, para que, si dan positivo en ctDNA tras la terapia, puedan inscribirse en un ensayo sobre la MRD sin mucha demora. Tambi\u00e9n puede haber oportunidades para que los pacientes que dan negativo en ctDNA se inscriban en un ensayo cl\u00ednico.  <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Piensa en hacerte una resonancia magn\u00e9tica del h\u00edgado.<\/strong>  Es importante que los pacientes que den positivo en el ctDNA tras un tratamiento con intenci\u00f3n curativa hablen con su m\u00e9dico sobre la posibilidad de hacerse una resonancia magn\u00e9tica hep\u00e1tica antes de decidir participar en un ensayo de MRD (si la resonancia magn\u00e9tica hep\u00e1tica no forma parte del proceso de selecci\u00f3n para el ensayo). Esto se debe a que una resonancia magn\u00e9tica puede detectar met\u00e1stasis hep\u00e1ticas que una tomograf\u00eda computarizada no haya detectado. Los pacientes con una met\u00e1stasis hep\u00e1tica quiz\u00e1 prefieran someterse a un tratamiento local, como cirug\u00eda o ablaci\u00f3n, para tratar la lesi\u00f3n en lugar de participar en un ensayo cl\u00ednico. Disponer de esta informaci\u00f3n puede ayudar a los pacientes a tomar una decisi\u00f3n m\u00e1s informada sobre su tratamiento.   <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Puede que los ensayos cl\u00ednicos sobre la MRD no sean la mejor opci\u00f3n para todo el mundo.<\/strong>  Por su dise\u00f1o, estos ensayos pueden estar dirigidos a pacientes con una enfermedad de crecimiento lento o indolente.<\/li>\n<\/ul>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"staytuned\">No te lo pierdas<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nuestra serie de entradas del blog sobre ensayos cl\u00ednicos analiza ensayos de investigaci\u00f3n importantes y ofrece consejos y recomendaciones para nuestra comunidad. \u00a1No olvides suscribirte a Fight CRC y unirte a <a href=\"https:\/\/colontown.org\/\">la comunidad online de COLONTOWN<\/a> para seguir recibiendo las novedades m\u00e1s relevantes del mundo del c\u00e1ncer colorrectal! Tambi\u00e9n puedes visitar <a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/for-patients\/treatment\/clinical-trials\/trial-finder\/\">el buscador de ensayos cl\u00ednicos de Fight CRC<\/a> para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos.  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Este mes te hablamos de ensayos cl\u00ednicos para pacientes con c\u00e1ncer colorrectal que presentan enfermedad residual m\u00ednima (MRD) tras un tratamiento con intenci\u00f3n curativa. 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