{"id":213518,"date":"2024-10-23T19:42:56","date_gmt":"2024-10-23T23:42:56","guid":{"rendered":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/novedades-de-la-esmo\/"},"modified":"2026-06-17T19:16:23","modified_gmt":"2026-06-17T23:16:23","slug":"novedades-de-la-esmo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/es\/novedades-de-la-esmo\/","title":{"rendered":"Novedades de la ESMO"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Resumen<\/h3>\n\n<p>\u00bfTe interesa conocer los \u00faltimos hallazgos cient\u00edficos presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO)? Cada a\u00f1o, las defensoras de los pacientes Maia y Manju resumen los estudios y avances m\u00e1s relevantes para la comunidad de pacientes con c\u00e1ncer colorrectal. <\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Lo m\u00e1s destacado del Congreso de Gastroenterolog\u00eda de la ESMO<\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Cu\u00e1ndo:<\/strong> Se celebra en julio<\/li>\n\n\n\n<li><strong>D\u00f3nde:<\/strong> Barcelona<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Qui\u00e9n:<\/strong> Investigadores de todo el mundo especializados en c\u00e1nceres gastrointestinales presentan sus trabajos y sus \u00faltimos hallazgos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00bfQu\u00e9?<\/strong> Fight CRC publica actualizaciones para informar a la comunidad sobre ensayos cl\u00ednicos prometedores para el c\u00e1ncer colorrectal.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Recursos<\/h3>\n\n<p><strong>M\u00e1s recursos de Fight CRC:<\/strong><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/for-patients\/treatment\/clinical-trials\/\">Acerca de los ensayos cl\u00ednicos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/colontown.org\/clinical-trial-university\/\">Universidad de Ensayos Cl\u00ednicos COLONTOWN<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"2024-trials\">2024<\/h2>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Inmunoterapia neoadyuvante para el c\u00e1ncer de colon con dMMR\/MSI-H<\/h3>\n\n<p><strong>Los pacientes con c\u00e1ncer de colon con inestabilidad de microsat\u00e9lites (MSI) o con deficiencia en la reparaci\u00f3n de desajustes (dMMR) que se sometan a cirug\u00eda podr\u00edan beneficiarse de recibir inmunoterapia neoadyuvante.<\/strong><\/p>\n\n<p>La quimioterapia de referencia ofrece un beneficio limitado a los pacientes con c\u00e1ncer de colon MSI-H\/dMMR, con tasas de recidiva de hasta el 40 % en personas con enfermedad en estadio III. Ensayos cl\u00ednicos como los tres que se destacan aqu\u00ed est\u00e1n investigando estrategias de tratamiento para mejorar los resultados de estos pacientes. <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Resumen LBA24: Inmunoterapia neoadyuvante en el c\u00e1ncer de colon localmente avanzado con deficiencia en MMR: supervivencia libre de enfermedad a los 3 a\u00f1os seg\u00fan el estudio NICHE-2<\/h4>\n\n<p><strong>Resumen:<\/strong> El ensayo NICHE-2, de fase II, no aleatorizado y multic\u00e9ntrico, ya hab\u00eda comunicado anteriormente que hab\u00eda alcanzado uno de sus criterios de valoraci\u00f3n principales y uno secundario: la seguridad y la tasa de respuesta patol\u00f3gica, respectivamente. La tasa de respuesta patol\u00f3gica fue del 98 %, incluyendo un 95 % de respuesta patol\u00f3gica mayor (\u2264 10 % de tumor viable residual, MPR) y un 68 % de respuesta patol\u00f3gica completa (pCR). Los resultados del otro objetivo principal, la supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los 3 a\u00f1os, se presentaron en la ESMO 2024.  <\/p>\n\n<p><strong>Participantes:<\/strong> 112 pacientes con adenocarcinoma de colon dMMR no metast\u00e1sico, en estadio III, que no hab\u00edan recibido tratamiento previo.<\/p>\n\n<p><strong>Dise\u00f1o del estudio:<\/strong> Los participantes recibieron ipilimumab y nivolumab (inmunoterapia) el d\u00eda 1 y solo nivolumab dos semanas despu\u00e9s, seguido de una intervenci\u00f3n quir\u00fargica en un plazo de 6 semanas. Se analiz\u00f3 el ADN tumoral circulante (ADNtc) al inicio del estudio, el d\u00eda 15, antes de la cirug\u00eda y tres semanas despu\u00e9s de la cirug\u00eda (momentos de evaluaci\u00f3n de la enfermedad residual m\u00ednima (ERM)). <\/p>\n\n<p><strong>Resultados:<\/strong> La supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los 3 a\u00f1os fue del 100 % en 111 pacientes, lo que significa que todos los pacientes segu\u00edan vivos y no hab\u00edan tenido recidivas de la enfermedad en el momento del seguimiento tras la cirug\u00eda. En 108 pacientes de los que se dispon\u00eda de muestras, se detect\u00f3 ADN libre circulante (ctDNA) basal (positivo) en el 92 %. Todos los pacientes dieron negativo en ADN libre circulante en el momento de la evaluaci\u00f3n de la enfermedad residual m\u00ednima (MRD).  <\/p>\n\n<p><strong>Seguridad:<\/strong> Como ya se ha mencionado, el 61 % de los pacientes sufri\u00f3 un efecto adverso relacionado con el sistema inmunitario de cualquier grado, pero solo en cuatro pacientes fue de grado 3 o 4 (grave o potencialmente mortal, respectivamente). Dos pacientes sufrieron un efecto adverso relacionado con el sistema inmunitario que provoc\u00f3 un retraso de al menos dos semanas en la intervenci\u00f3n quir\u00fargica. <\/p>\n\n<p>Los resultados de otros dos ensayos cl\u00ednicos presentados en el congreso de la ESMO de 2024 (m\u00e1s abajo) tambi\u00e9n respaldaron el beneficio de la inmunoterapia neoadyuvante para los pacientes con c\u00e1ncer de colon dMMR\/MSI-H sometidos a cirug\u00eda.<\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Resumen 5030: Nivolumab (nivo) m\u00e1s relatlimab (rela) como tratamiento neoadyuvante en el c\u00e1ncer de colon con deficiencia de MMR: resultados del estudio NICHE-3<\/h4>\n\n<p><strong>Resumen:<\/strong> En el estudio de fase II NICHE-3, los pacientes con c\u00e1ncer de colon dMMR localmente avanzado y resecable recibieron dos dosis de nivolumab y relatlimab (inhibidores de puntos de control inmunitario) antes de la cirug\u00eda. La tasa de respuesta patol\u00f3gica (\u226450 % de tumor viable residual) fue del 97 % en los 59 pacientes que se sometieron a cirug\u00eda, lo que incluy\u00f3 una tasa de MPR del 92 % y una tasa de pCR del 68 %. <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Resumen 5040: Ensayo de fase II IMHOTEP sobre el pembrolizumab neoadyuvante en tumores dMMR\/MSI-H: resultados de la cohorte de c\u00e1ncer colorrectal<\/h4>\n\n<p><strong>Resumen:<\/strong> Los pacientes del ensayo de fase II IMHOTEP, con c\u00e1ncer de colon o recto dMMR\/MSI localizado y resecable, recibieron uno o dos ciclos de pembrolizumab (inmunoterapia) antes y despu\u00e9s de la cirug\u00eda durante un a\u00f1o. Se logr\u00f3 una pCR en el 54 % de los pacientes que se sometieron a cirug\u00eda. La tasa de pCR aument\u00f3 con el n\u00famero de ciclos de pembrolizumab, pasando del 47 % con 1 ciclo al 68 % con 2 ciclos. Este es el primer estudio que demuestra que la tasa de pCR aumenta con el n\u00famero de ciclos de inmunoterapia neoadyuvante. Se necesitar\u00e1n m\u00e1s estudios para determinar el n\u00famero \u00f3ptimo de ciclos en este contexto terap\u00e9utico.    <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Preservaci\u00f3n de \u00f3rganos en el c\u00e1ncer de recto<\/h3>\n\n<p><strong>La vigilancia activa sin cirug\u00eda tras una quimioterapia y radioterapia exitosas puede permitir conservar el recto en pacientes con c\u00e1ncer de recto.<\/strong><\/p>\n\n<p>Los pacientes con c\u00e1ncer rectal localmente avanzado (LARC) con estabilidad de microsat\u00e9lites (MSS) y reparaci\u00f3n de desajustes eficaz (pMMR) suelen recibir un tratamiento neoadyuvante total (TNT) seguido de cirug\u00eda como tratamiento est\u00e1ndar. Los ensayos cl\u00ednicos, como el que se destaca a continuaci\u00f3n, tienen como objetivo determinar si se puede evitar la cirug\u00eda de forma segura en pacientes que presentan una respuesta cl\u00ednica completa (cCR) al tratamiento inicial. <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Resumen 5090: Tratamiento neoadyuvante total (TNT) con manejo no quir\u00fargico (NOM) para el c\u00e1ncer de recto localmente avanzado con reparaci\u00f3n de desajustes de DNA competente (pMMR LARC): primeros resultados del ensayo NO-CUT<\/h4>\n\n<p><strong>Resumen:<\/strong> NO-CUT es un ensayo cl\u00ednico italiano de fase II, multic\u00e9ntrico y de un solo grupo.<\/p>\n\n<p><strong>Participantes:<\/strong> 180 pacientes con c\u00e1ncer de recto MSS\/pMMR en estadio II o III<\/p>\n\n<p><strong>Dise\u00f1o del estudio:<\/strong> Los pacientes recibieron un tratamiento TNT compuesto por quimioterapia (4 ciclos de CAPOX) seguida de quimiorradioterapia de larga duraci\u00f3n. Tras el tratamiento TNT, se asign\u00f3 a los pacientes a los grupos de cirug\u00eda o de tratamiento no quir\u00fargico (seguimiento intensivo) en funci\u00f3n de los par\u00e1metros de la cCR. <\/p>\n\n<p><strong>Resultados:<\/strong> El 26 % de los pacientes alcanz\u00f3 una remisi\u00f3n completa (cCR) tras la terapia de radioterapia y quimioterapia (TNT) y sigui\u00f3 con un tratamiento no quir\u00fargico. La supervivencia libre de recidiva a distancia (DRFS) a los 30 meses fue del 96 % en el grupo de tratamiento no quir\u00fargico (NOM) y del 74 % en el grupo de cirug\u00eda rectal. Se produjo un recidiva local en el 15 % del grupo de NOM y en el 9 % del grupo de cirug\u00eda; todos los pacientes con recidiva local se sometieron a cirug\u00eda de rescate, que en el 42 % (3\/7) de los casos fue con preservaci\u00f3n del esf\u00ednter. Tras la terapia TNT, la presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA+) se asoci\u00f3 de forma significativa con una respuesta incompleta y una peor DRFS. Tras la cirug\u00eda, los pacientes con ctDNA+ presentaron un riesgo significativamente mayor de progresi\u00f3n.    <\/p>\n\n<p><strong>Seguridad:<\/strong> El perfil de seguridad fue el esperado para el TNT, con efectos secundarios controlables. Algunos pacientes presentaron recidiva local, pero estos casos se trataron de forma eficaz con tratamientos posteriores. Se notificaron 12 fallecimientos (1 relacionado con un evento adverso, 9 relacionados con el tumor y 2 por otras causas).  <\/p>\n\n<p>Tal y como se ha demostrado en este ensayo y en el ensayo aleatorizado de fase II OPRA realizado en Estados Unidos, el tratamiento no quir\u00fargico tras una cCR con TNT no afect\u00f3 negativamente al riesgo de recidiva a distancia y favoreci\u00f3 la preservaci\u00f3n de \u00f3rganos en pacientes con LARC MSS\/pMMR. Estos resultados pueden tener importantes implicaciones para el tratamiento futuro de esta poblaci\u00f3n de pacientes. <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Inmunoterapia para el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico MSS\/pMMR<\/h3>\n\n<p><strong>Los resultados preliminares sugieren que a\u00f1adir inmunoterapia podr\u00eda ser eficaz en un subgrupo de pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico MSS\/pMMR.<\/strong><\/p>\n\n<p>En general, se considera que la inmunoterapia no es eficaz en pacientes con CCRm MSS\/pMMR. El ensayo cl\u00ednico que se destaca a continuaci\u00f3n est\u00e1 estudiando si a\u00f1adir la inmunoterapia al tratamiento habitual podr\u00eda mejorar los resultados en un subgrupo de pacientes. <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Resumen 5020: Pembrolizumab en combinaci\u00f3n con CAPOX y bevacizumab en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico con estabilidad de microsat\u00e9lites y un alto nivel de infiltrado inmunitario: resultados preliminares del ensayo FFCD 1703 POCHI<\/h4>\n\n<p><strong>Resumen:<\/strong> POCHI es un ensayo de fase II, multic\u00e9ntrico y de un solo grupo, cuyo objetivo es determinar la supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS) a los 10 meses tras el inicio del tratamiento.<\/p>\n\n<p><strong>Participantes:<\/strong> 30 pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en estadio IV (metast\u00e1sico), MSS\/pMMR, sin tratamiento previo, con un alto infiltrado inmunitario (gran cantidad de c\u00e9lulas inmunitarias en el tumor), determinado mediante el Immunoscore\u00ae y\/o la puntuaci\u00f3n TuLIS.<\/p>\n\n<p><strong>Dise\u00f1o del estudio:<\/strong> Los pacientes recibieron pembrolizumab, en combinaci\u00f3n con CAPOX y bevacizumab, cada tres semanas. La duraci\u00f3n media del tratamiento fue de 9,5 meses. <\/p>\n\n<p><strong>Resultados:<\/strong> En el momento del an\u00e1lisis provisional, la tasa de control de la enfermedad (DCR) era del 100 % y la tasa de respuesta global (ORR) del 74 %, con un 17 % (5\/30) de pacientes que presentaron una respuesta completa. La tasa de supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS) a los 12 meses fue del 51 % y la tasa de supervivencia global (OS) a los 2 a\u00f1os fue del 80 %. <\/p>\n\n<p><strong>Seguridad:<\/strong> El perfil de efectos secundarios fue el esperado para estos medicamentos. El 70 % de los pacientes sufri\u00f3 al menos un efecto adverso de grado 3 o superior. <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Reinicio del tratamiento con inhibidores del EGFR<\/h3>\n\n<p><strong>Los pacientes que den negativo en las mutaciones de RAS, BRAF y EGFR podr\u00edan beneficiarse de un nuevo tratamiento con inhibidores de EGFR.<\/strong><\/p>\n\n<p>A los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico (mCRC) con RAS de tipo salvaje se les suele tratar con quimioterapia combinada con un inhibidor del EGFR en primera l\u00ednea. Hay datos preliminares que sugieren que los pacientes cuya enfermedad progresa podr\u00edan beneficiarse de volver a probar (reintroducir) los inhibidores del EGFR en l\u00edneas posteriores de tratamiento. <\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Resumen 511MO: Reintroducci\u00f3n de cetuximab (Cet) e irinotec\u00e1n como tercera l\u00ednea de tratamiento en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico (mCRC) seleccionados en funci\u00f3n del ADN tumoral circulante (ctDNA): el ensayo aleatorizado de fase II CITRIC<\/h4>\n\n<p><strong>Resumen:<\/strong> El ensayo CITRIC es un estudio multic\u00e9ntrico, aleatorizado, abierto y de fase II.<\/p>\n\n<p><strong>Participantes:<\/strong> Se incluyeron pacientes con c\u00e1ncer de colon metast\u00e1sico (mCRC) con s\u00edndrome de MSS y RAS de tipo salvaje (sin mutaciones) que se beneficiaron de un inhibidor del EGFR (por ejemplo, cetuximab) en el tratamiento de primera l\u00ednea (1L), pero que luego presentaron progresi\u00f3n durante la quimioterapia de segunda l\u00ednea (2L) (sin inhibidores del EGFR). Se incluyeron 58 pacientes que dieron negativo en las mutaciones de RAS, BRAF V600E y el dominio extracelular (ECD) del EGFR mediante biopsia l\u00edquida. <\/p>\n\n<p><strong>Dise\u00f1o del estudio:<\/strong> Los pacientes incluidos en el estudio fueron asignados al azar a recibir cetuximab (un inhibidor del EGFR) e irinotec\u00e1n (quimioterapia) o al tratamiento elegido por el investigador (excluyendo los inhibidores del EGFR) como tratamiento de tercera l\u00ednea (3L).<\/p>\n\n<p><strong>Resultados:<\/strong> Los pacientes a los que se volvi\u00f3 a administrar cetuximab, un inhibidor del EGFR, en combinaci\u00f3n con irinotec\u00e1n, obtuvieron una mejor tasa de respuesta objetiva (ORR) (12 % frente al 0 % en el grupo de elecci\u00f3n del investigador) y una mejor tasa de control de la enfermedad (DCR) (74 % frente al 44 % en el grupo de elecci\u00f3n del investigador). La mediana de la supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS) fue de 4,4 meses en los que recibieron un nuevo tratamiento, frente a los 2,2 meses en el grupo de elecci\u00f3n del investigador. <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"2023-trials\">2023<\/h2>\n\n<p><em>Puedes encontrar los res\u00famenes mencionados buscando el n\u00famero de resumen o el nombre del ensayo en ESMO 2023<\/em><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">PEGASUS<\/h3>\n\n<p>El ensayo PEGASUS de fase II muestra los resultados del uso del an\u00e1lisis de sangre Guardant Reveal para detectar ADN libre circulante (ctDNA) como gu\u00eda en el tratamiento adyuvante de pacientes con c\u00e1ncer de colon de alto riesgo en estadio II o III, con el objetivo de reducir la toxicidad de la quimioterapia y mejorar la respuesta a los reg\u00edmenes de quimioterapia est\u00e1ndar.<\/p>\n\n<p>En este ensayo, en el que participaron pacientes con c\u00e1ncer de colon en estadio II y III de alto riesgo, el tratamiento posquir\u00fargico en caso de ctDNA positivo consist\u00eda en 3 meses de capecitabina + oxaliplatino, o 6 meses de capecitabina sola si el ctDNA era negativo. En el caso de los pacientes que hab\u00edan recibido quimioterapia adyuvante, si el ctDNA era positivo, recib\u00edan \u00e1cido fol\u00ednico-5-FU-irinotec\u00e1n (FOLFIRI), que se redujo a capecitabina si el ctDNA era negativo tras el tratamiento con capecitabina, o se intensific\u00f3 a capecitabina m\u00e1s oxaliplatino si el ctDNA era positivo. <\/p>\n\n<p>De los 135 pacientes incluidos en la poblaci\u00f3n \u00abper protocolo\u00bb, 35 (26 %) dieron positivo en ctDNA tras la cirug\u00eda. Tras tres meses de tratamiento con capecitabina + oxaliplatino, 11 de 35 (31 %) pacientes pasaron a tener ADN libre circulante (\u2013), pero 8 de 11 (73 %) acabaron recayendo o volvieron a dar positivo en ADN libre circulante. De los 24 pacientes que recibieron FOLFIRI tras el tratamiento con capecitabina y oxaliplatino, 13 (54 %) siguieron con ADN libre circulante positivo (de los cuales 6 recayeron), y los 11 restantes (46 %) pasaron a tener ADN libre circulante negativo y segu\u00edan sin reca\u00eddas en el momento del an\u00e1lisis (mediana de seguimiento de 21,2 meses).  <\/p>\n\n<p>El estudio pone de manifiesto las ventajas del tratamiento guiado por el ADN libre circulante (ctDNA) y sugiere que el tratamiento con FOLFIRI podr\u00eda ser \u00fatil en pacientes con ctDNA positivo tras el tratamiento adyuvante.  <strong>(Resumen LBA28)<\/strong><\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">GALAXY\/CIRCULATE-Jap\u00f3n<\/h3>\n\n<p>En un an\u00e1lisis prospectivo de 2 280 pacientes con c\u00e1ncer colorrectal (CCR) en estadio I-IV resecado, los pacientes con ADN libre circulante (ctDNA) positivo en la cuarta semana tras la operaci\u00f3n tuvieron una supervivencia libre de enfermedad (SLE) significativamente inferior en comparaci\u00f3n con los que ten\u00edan ctDNA negativo (SLE a los 24 meses: 89 % frente a 31 %; HR 16,9, p&lt;.0001&gt;&lt;\/.0001&gt;<\/p>\n\n<p>La quimioterapia adyuvante no parece aportar ning\u00fan beneficio en los pacientes con ctDNA (\u2013) (DFS a los 24 meses: 88 % frente al 90 % en los grupos con quimioterapia y sin quimioterapia; HR 1,39, p = 0,2). El beneficio de la quimioterapia adyuvante fue evidente en los pacientes con ctDNA (+) (supervivencia libre de enfermedad a los 24 meses: 39 % frente a 16 %; HR 3,29, p &lt; 0,0001), sobre todo con 6 meses de tratamiento. <\/p>\n\n<p>La evoluci\u00f3n del ADN libre circulante (ctDNA) entre las semanas 4 y 12 influy\u00f3 en la supervivencia libre de enfermedad (DFS): los mejores resultados se observaron en los pacientes que mantuvieron un ctDNA negativo de forma continua, seguidos de los que experimentaron una desaparici\u00f3n del ctDNA (de positivo a negativo), luego los que tuvieron una reaparici\u00f3n del ctDNA (de negativo a positivo) y, por \u00faltimo, los peores resultados se dieron en los pacientes que mantuvieron un ctDNA positivo de forma continua.  <strong>(Resumen 558MO)<\/strong><\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">NICHE-3<\/h3>\n\n<p>En pacientes con c\u00e1ncer de colon dMMR\/MSI-H resecable (estadio II-III), la administraci\u00f3n de dos dosis preoperatorias (es decir, antes de la cirug\u00eda) de nivolumab + relatlimab (anti-LAG3) dio lugar a una tasa de pCR del 79 % (15\/19). Se observaron respuestas patol\u00f3gicas en todos los pacientes tratados. <\/p>\n\n<p>El ensayo NICHE-3 ha confirmado lo que ya se hab\u00eda observado en ensayos NICHE anteriores: la inmunoterapia da buenos resultados en el c\u00e1ncer de colon en fase inicial con MSI-H.  <strong>(Resumen LBA31)<\/strong><\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ensayos cl\u00ednicos centrados en los inhibidores de KRAS G12C<\/h3>\n\n<p><strong>Dos ensayos cl\u00ednicos con inhibidores de KRAS G12C combinados con anticuerpos anti-EGFR confirman su eficacia en el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n KRAS G12C.<\/strong><\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">CodeBreak 300<\/h4>\n\n<p>En un estudio aleatorizado de fase III, se compar\u00f3 el tratamiento con sotorasib + panitumumab (sotorasib: 960 mg o 240 mg al d\u00eda) con trifluridina\/tipiracil o regorafenib (tratamiento est\u00e1ndar, grupo de control) en pacientes con CCRm con mutaci\u00f3n KRAS G12C. Ambos grupos que recibieron soto + pani mejoraron el criterio de valoraci\u00f3n principal, la supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS), en comparaci\u00f3n con el grupo de control. La combinaci\u00f3n de sotorasib y panitumumab dio lugar a una mejora significativa de la PFS (5,6 meses para soto-pani 960 mg, frente a 2,2 meses para el grupo de control), y la tasa de respuesta objetiva (ORR) tambi\u00e9n mejor\u00f3 en el grupo experimental, con un 26 % para la dosis m\u00e1s alta. La supervivencia global (SG) no mostr\u00f3 diferencias, pero el an\u00e1lisis a\u00fan est\u00e1 en fase inicial.     <strong>(Resumen LBA10)<\/strong><\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Actualizaci\u00f3n sobre KRYSTAL-1<\/h4>\n\n<p>La mediana de la supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS) con adagrasib m\u00e1s cetuximab fue de 6,9 meses y la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 46 %.  <strong>(Resumen 549O)<\/strong><\/p>\n\n<p>Es interesante que, aunque tanto el sotorasib como el adagrasib son inhibidores de G12C, la combinaci\u00f3n de adagrasib + cetuximab tuvo mejores resultados tanto en las tasas de respuesta objetiva (46 % frente al 26 % de sotorasib + panitumumab) como en la supervivencia libre de progresi\u00f3n (6,9 meses para adagrasib + cetuximab frente a 5,6 meses para sotorasib + panitumumab). Es un poco decepcionante que, incluso con la inhibici\u00f3n combinada de KRAS G12C y EGFR, las tasas de respuesta y la mediana de la PFS no sean tan significativas como a los pacientes les gustar\u00eda. No obstante, es muy necesario contar con m\u00e1s combinaciones de f\u00e1rmacos y cualquier cosa que aumente el tiempo de supervivencia de m\u00e1s pacientes es muy bienvenida.  <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">EL CAIRO 5<\/h3>\n\n<p><strong>El tratamiento triple con CTx + bev en casos de c\u00e1ncer de colon metast\u00e1sico (mCRC) con mutaci\u00f3n en RAS o RAF y localiza\u00e7\u00e3o a la derecha, y el tratamiento doble + anti-EGFR en casos de mCRC con RAS\/RAF de tipo salvaje y localiza\u00e7\u00e3o a la izquierda, no mejoran la supervivencia global (OS).<\/strong><\/p>\n\n<p>En el ensayo aleatorizado de fase III CAIRO5, los pacientes con met\u00e1stasis hep\u00e1ticas de CCR inicialmente inoperables recibieron tratamiento con bevacizumab + FOLFOXIRI o FOLFOX\/FOLFIRI (si eran del lado derecho y\/o presentaban mutaciones en RAS\/BRAF V600E \u2014grupo 1\u2014), o con FOLFOX\/FOLFIRI + panitumumab o bevacizumab (si eran del lado izquierdo y de tipo salvaje en RAS\/BRAF V600E \u2014grupo 2\u2014).<\/p>\n\n<p>En el grupo 1, a pesar de que ya se hab\u00eda descrito un beneficio en la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la supervivencia libre de progresi\u00f3n (PFS) con la quimioterapia triple + bev en comparaci\u00f3n con la quimioterapia doble + bev, no se observ\u00f3 ninguna mejora en la supervivencia global (mOS: 23,6 frente a 24,1 meses; HR 0,92; IC del 95 %: 0,70-1,20; p = 0,52).<\/p>\n\n<p>En el grupo 2, en consonancia con lo ya descrito anteriormente sobre la falta de mejora en la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) (HR 1,11; IC del 95 %: 0,48-1,48, p = 0,46), la SG no vari\u00f3 entre los grupos de FOLFOX\/FOLFIRI + bevacizumab y FOLFOX\/FOLFIRI + panitumumab (SG media: 40,4 frente a 38,2 meses, respectivamente; HR 1,02; IC del 95 %: 0,72-1,46; p = 0,89). La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue mayor con panitumumab que con bevacizumab (80 % frente a 53 %), pero la tasa de resecci\u00f3n R0\/1 fue similar (58 % frente a 58 %). <\/p>\n\n<p>No se observaron diferencias significativas en las tasas de supervivencia global entre los distintos reg\u00edmenes. Por lo tanto, los pacientes pueden optar por el tratamiento sist\u00e9mico con menor toxicidad.   <strong>(Resumen LBA27)<\/strong><\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">IDEA\/ACCENT<\/h3>\n\n<p><strong>En el an\u00e1lisis combinado de los ensayos IDEA\/ACCENT se investig\u00f3 el papel de las mutaciones en los genes KRAS\/BRAF en el c\u00e1ncer de colon en fase inicial.<\/strong><\/p>\n\n<p>En un an\u00e1lisis combinado de 7 ensayos que evaluaban la duraci\u00f3n de la quimioterapia adyuvante en el c\u00e1ncer colorrectal (CCR) en estadio III resecado, se analiz\u00f3 el impacto pron\u00f3stico del estado de MMR y de las mutaciones de KRAS y BRAF V600E. La tasa de recidiva a los cinco a\u00f1os fue del 29 % en los c\u00e1nceres MSS\/pMMR y del 21 % en los de MSI\/dMMR. <\/p>\n\n<p>En los tumores MSS\/pMMR, las mutaciones en KRAS (tanto en el cod\u00f3n 12 como en el 13) y en BRAF tuvieron un impacto negativo en la supervivencia libre de enfermedad (DFS) en comparaci\u00f3n con los c\u00e1nceres de tipo salvaje (HR 1,41 y 1,58, respectivamente), la SG (HR 1,35 y 2,06) y la supervivencia tras la recidiva (HR 1,25 y 2,87).<\/p>\n\n<p>En los tumores MSI\/dMMR, no se observ\u00f3 ning\u00fan impacto de las mutaciones de KRAS o BRAF en la supervivencia libre de enfermedad (HR 0,99 y 0,98); sin embargo, las mutaciones de BRAF tuvieron un efecto negativo en la supervivencia global (HR 1,36), y las mutaciones de KRAS y BRAF empeoraron la supervivencia tras la recidiva (HR 1,52 y 1,99).  <strong>(Resumen 553O)<\/strong><\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">ASCOLT<\/h3>\n\n<p>Los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal de estadio C de Dukes (estadio III) y de estadio B de Dukes de alto riesgo (estadio II de alto riesgo) fueron asignados al azar a recibir 200 mg diarios de aspirina o un placebo durante 3 a\u00f1os tras la cirug\u00eda y una vez finalizado el tratamiento adyuvante est\u00e1ndar.  <\/p>\n\n<p>El criterio de valoraci\u00f3n principal, la supervivencia libre de enfermedad (DFS), no mejor\u00f3 con la aspirina (HR 0,91; IC del 95 %: 0,73-1,13; p = 0,38). La supervivencia global (SG) tambi\u00e9n fue similar (HR 0,75; IC del 95 %: 0,53-1,07; p = 0,11). El papel adyuvante de la aspirina parece ser limitado.    <strong>(Resumen LBA29)<\/strong><\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"2022-trials\">2022<\/h2>\n\n<p><em>Hemos entrevistado a Annie, una de las voluntarias de Fight CRC RATS, para que nos ayude a analizar los resultados m\u00e1s importantes para nuestra comunidad que se han presentado recientemente en la ESMO.<\/em><\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Noticias de investigaci\u00f3n de ESMO 2022<\/h3>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Inmunoterapia para el c\u00e1ncer de colon con MSI<\/h4>\n\n<p><strong>P: A principios de este a\u00f1o, en la ASCO, nos enteramos de unos resultados impresionantes con la inmunoterapia (anti-PD1) en algunos pacientes con c\u00e1ncer de recto \u2014los que ten\u00edan c\u00e1ncer de recto en estadio II y III con deficiencia del sistema de reparaci\u00f3n de desajustes\/inestabilidad de microsat\u00e9lites (dMMR\/MSI-H)\u00bb. Y las buenas noticias siguieron en la ESMO, para el subgrupo de pacientes con c\u00e1ncer de colon MSI, ahora con una combinaci\u00f3n de inmunoterapias. \u00bfNos puedes contar m\u00e1s sobre esto?  <\/strong><\/p>\n\n<p>El estudio NICHE-2 recibi\u00f3 una ovaci\u00f3n de pie en el ESMO 2022. La Dra. Myriam Chalabi, de los Pa\u00edses Bajos, present\u00f3 los datos sobre la respuesta a una sola dosis de inmunoterapia en pacientes con c\u00e1ncer de colon en estadio III con MSI. El ensayo mostr\u00f3 un 95 % de respuestas patol\u00f3gicas importantes (el 67 % fueron respuestas patol\u00f3gicas completas, \u00abpCR\u00bb).  <\/p>\n\n<p>Un resultado menos conocido: el estudio tambi\u00e9n mostr\u00f3 una mayor respuesta en los pacientes con s\u00edndrome de Lynch (un 78 % de pCR frente a un 58 % de pCR).<\/p>\n\n<p>El 15 % de todos los c\u00e1nceres colorrectales pertenecen al subtipo MSI (aproximadamente el 10 % de los pacientes con c\u00e1ncer de colon en estadio III). Ahora mismo, en cuanto a opciones de inmunoterapia, est\u00e1n el ensayo ATOMIC (inmunoterapia tras la quimio) y el ensayo StandUp2Cancer (inmunoterapia tras la quimio si el resultado del ADN tumoral circulante (ctDNA) es positivo). La quimioterapia con oxaliplatino puede provocar efectos secundarios de neuropat\u00eda (que pueden afectar a tu capacidad para trabajar en muchas profesiones o aumentar el riesgo de ca\u00eddas en pacientes mayores). Para los pacientes con c\u00e1ncer de colon en estadio III, los efectos secundarios de la cirug\u00eda, aunque controlables, no son m\u00ednimos (problemas intestinales). Participar en un ensayo en el que se pueda evitar la cirug\u00eda o la quimio ser\u00eda una opci\u00f3n muy interesante para los pacientes y merece la pena comentarla con un onc\u00f3logo experto.    <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Ensayo FRESCO-2: Fruquintinib<\/h4>\n\n<p><strong>P: \u00bfHay alguna novedad para todos los pacientes (con c\u00e1ncer de colon o recto), independientemente de si tienen mutaciones o del estado de los microsat\u00e9lites? Siempre estamos pendientes de los ensayos de fase III que puedan dar lugar a la aprobaci\u00f3n de nuevas terapias y que, a su vez, supongan un cambio en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. <\/strong><\/p>\n\n<p>Las opciones para los pacientes en estadio IV en l\u00edneas de tratamiento posteriores tras la progresi\u00f3n tras la quimio son limitadas. Por eso, el ensayo de fase III FRESCO-2, que evaluaba el fruquintinib (aprobado en China en 2018), ten\u00eda como objetivo demostrar su seguridad y eficacia. Es posible que la FDA lo apruebe en los pr\u00f3ximos meses (se le concedi\u00f3 la v\u00eda r\u00e1pida en junio de 2020). El ensayo demostr\u00f3 que el tratamiento aporta beneficios a los pacientes y que los efectos secundarios son tolerables.   <\/p>\n\n<p>Se han realizado 33 ensayos en China, cuatro en EE. UU. (uno de los cuales tambi\u00e9n reclutaba participantes en Europa) y uno en Australia con fruquintinib. Hay dos ensayos abiertos en EE. UU. (uno de ellos es para pacientes con c\u00e1ncer colorrectal y combina inmunoterapia: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04577963\">NCT04577963<\/a>). Hay 23 ensayos en marcha en China, en los que los investigadores est\u00e1n combinando el fruquintinib con otras quimioterapias, f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos o inmunoterapias, adem\u00e1s de empezar a utilizar el fruquintinib en l\u00edneas de tratamiento m\u00e1s tempranas.  <\/p>\n\n<p>Los pacientes deber\u00edan tener en cuenta los posibles beneficios, as\u00ed como los efectos secundarios, sobre todo en comparaci\u00f3n con otras opciones como el regorafenib (Stivarga\u00ae) o el TAS-102 (tambi\u00e9n conocido como trifluridina-tipiracil) (Lonsurf\u00ae). Aunque hay pacientes que se benefician de Stivarga y Lonsurf, los efectos secundarios pueden ser problem\u00e1ticos. <\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Terapias dirigidas contra la mutaci\u00f3n KRAS G12C<\/h4>\n\n<p><strong>P: \u00bfSe han descubierto cosas importantes para las personas con c\u00e1ncer colorrectal que tienen mutaciones concretas? \u00bfHay alguna novedad en cuanto a las terapias dirigidas? <\/strong><\/p>\n\n<p>En el c\u00e1ncer colorrectal, una monoterapia (un f\u00e1rmaco dirigido que se administra solo) no ofreci\u00f3 suficientes beneficios como para que se aprobara. Los investigadores que trabajaban en otra mutaci\u00f3n del c\u00e1ncer colorrectal, la BRAF V600E, descubrieron en el estudio BEACON que el bloqueo doble de un tratamiento dirigido con un inhibidor del EGFR mejoraba la respuesta en los pacientes con BRAF V600E (lo que llev\u00f3 a que la combinaci\u00f3n del estudio BEACON se convirtiera en el tratamiento est\u00e1ndar aprobado por la FDA). <\/p>\n\n<p>Del mismo modo, para el tratamiento del c\u00e1ncer colorrectal con mutaci\u00f3n KRAS G12C, los investigadores han a\u00f1adido un inhibidor del EGFR: cetuximab (junto con adagrasib, en el ensayo KRYSTAL-1) o panitumumab (junto con sotorasib, en el estudio CodeBreak-101). Ambos ensayos cl\u00ednicos est\u00e1n mostrando ahora una mejora en la tasa de respuesta, la supervivencia libre de progresi\u00f3n y la supervivencia global de los pacientes de los ensayos KRYSTAL-1 y CODEBREAK-101. <\/p>\n\n<p>Aunque la mutaci\u00f3n KRAS G12C representa alrededor del 2 % de los c\u00e1nceres colorrectales, esta inhibici\u00f3n dual de la v\u00eda MAPK podr\u00eda convertirse en una estrategia en otros ensayos dirigidos a KRAS. Estos ensayos se encuentran ahora en la fase inicial de monoterapia, con el objetivo de determinar su seguridad y eficacia. Otras intervenciones en la v\u00eda MAPK que se est\u00e1n barajando: inhibidores de SHP2, inhibidores de SOS-1, inhibidores de MEK e inhibidores de ERK.  <\/p>\n\n<p>Desde que se descubri\u00f3 que la mutaci\u00f3n KRAS G12C era \u00abtratable con f\u00e1rmacos\u00bb, se han realizado muchas investigaciones y se ha invertido mucho en diversos enfoques dirigidos contra el KRAS. Los ensayos se ofrecen en el contexto de la met\u00e1stasis de segunda l\u00ednea, pero tambi\u00e9n hay ensayos de KRAS para quienes tienen enfermedad residual m\u00ednima (sin evidencia de enfermedad en las pruebas de imagen, resultado positivo de ADN libre circulante). <\/p>\n\n<p>Esta \u00e1rea de investigaci\u00f3n sobre el gen KRAS avanza a pasos agigantados, y para ese 40 % de pacientes en estadio IV con una mutaci\u00f3n en el gen KRAS, es muy recomendable estar al tanto de las \u00faltimas novedades en este campo en todas las conferencias importantes.<\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">MOUNTAINEER-2: C\u00e1ncer colorrectal HER2+<\/h4>\n\n<p>Los resultados del ensayo MOUNTAINEER-2 completaron su triplete de presentaciones en las conferencias oncol\u00f3gicas de verano (ASCO, World GI, ESMO). Este ensayo, que no incluye quimioterapia, est\u00e1 dirigido a pacientes con c\u00e1ncer colorrectal HER2 positivo (HER2+). Las tasas de respuesta son bastante buenas y los efectos secundarios del tratamiento son manejables.  <\/p>\n\n<p>Aunque el HER2+ no es muy frecuente (alrededor del 3 %) entre todos los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal, aproximadamente uno de cada siete pacientes con c\u00e1ncer de recto presenta esta mutaci\u00f3n que permite el tratamiento con f\u00e1rmacos dirigidos. Adem\u00e1s, es m\u00e1s frecuente en los pacientes con c\u00e1ncer de colon del lado izquierdo, \u00a1as\u00ed que es muy recomendable hacerse la prueba para detectar esta mutaci\u00f3n! <\/p>\n\n<p>El Dr. Strickler se dio cuenta de que las pacientes HER2+ respond\u00edan de forma diferente a un tratamiento y se puso en contacto con la empresa farmac\u00e9utica Seattle Genetics para proponer un estudio iniciado por investigadores. Gracias a los primeros resultados positivos del primer ensayo MOUNTAINEER, las directrices de la NCCN ahora incluyen la recomendaci\u00f3n de que los onc\u00f3logos consideren los ensayos con trastuzumab (Herceptin\u00ae) en combinaci\u00f3n con otros medicamentos como opci\u00f3n de segunda l\u00ednea. En este congreso anual de la ESMO, el Dr. Strickler present\u00f3 los resultados del estudio de fase II MOUNTAINEER-2.  <\/p>\n\n<p>El pr\u00f3ximo ensayo, el estudio MOUNTAINEER-3, se est\u00e1 llevando a cabo ahora en 25 centros, con 400 pacientes inscritos, y est\u00e1 trasladando este tratamiento al \u00e1mbito de primera l\u00ednea. El ensayo evaluar\u00e1 si las tasas de respuesta pueden ser a\u00fan mayores en una l\u00ednea de tratamiento m\u00e1s temprana y si se consigue una respuesta m\u00e1s duradera con este tratamiento, que se tolera bien. El ensayo tambi\u00e9n est\u00e1 abierto a pacientes con c\u00e1ncer HER2+ en estadio III que hayan progresado al estadio IV (siempre que hayan terminado la quimioterapia m\u00e1s de seis meses antes de inscribirse).  <\/p>\n\n<p><em>Ha sido un resumen estupendo de las novedades de ESMO 2022 que nos afectan, nos influyen y nos interesan. \u00a1Gracias, Annie, por ayudarnos a entender los avances y hacia d\u00f3nde va la investigaci\u00f3n! <\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los pacientes con c\u00e1ncer de colon con inestabilidad de microsat\u00e9lites (MSI) o deficiencia en la reparaci\u00f3n de desajustes (dMMR) que se someten a cirug\u00eda pueden beneficiarse de la inmunoterapia neoadyuvante. La quimioterapia est\u00e1ndar ofrece un beneficio limitado a los pacientes con c\u00e1ncer de colon MSI-H\/dMMR, con tasas de recidiva de hasta el 40 % en estas personas <\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":213418,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[651],"tags":[],"class_list":["post-213518","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ensayos-clinicos"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Novedades de la ESMO - Fight Colorectal Cancer<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Mantente al d\u00eda de los \u00faltimos avances sobre el c\u00e1ncer colorrectal presentados en el Congreso de la ESMO. 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