{"id":213520,"date":"2024-10-04T14:06:26","date_gmt":"2024-10-04T18:06:26","guid":{"rendered":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/entender-el-ensayo-clinico-erasur\/"},"modified":"2024-10-04T14:06:26","modified_gmt":"2024-10-04T18:06:26","slug":"entender-el-ensayo-clinico-erasur","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/es\/entender-el-ensayo-clinico-erasur\/","title":{"rendered":"Entender el ensayo cl\u00ednico ERASur"},"content":{"rendered":"<p>En la entrada del blog de este mes sobre ensayos cl\u00ednicos, Maia y Manju repasan el ensayo \u00abEvaluaci\u00f3n de la radioterapia, la ablaci\u00f3n y la cirug\u00eda\u00bb (ERASur; <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05673148\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NCT05673148<\/a>, A022101\/NRG-GI009), un estudio de fase III para pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico limitado (mCRC), junto con el Dr. Eric Miller, investigador principal (IP) del ensayo y onc\u00f3logo radioterapeuta especializado en gastroenterolog\u00eda del Centro Oncol\u00f3gico Integral de la Universidad Estatal de Ohio. Un agradecimiento especial al Dr. Miller por su contribuci\u00f3n a este blog.<\/p>\n<h3><strong>Aspectos destacados del ensayo ERASur:<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li>Qui\u00e9n: Pacientes en estadio IV, MSS, con el gen BRAF en estado salvaje, sin met\u00e1stasis exclusivas en el h\u00edgado ni en el peritoneo o el omento.<\/li>\n<li>Qu\u00e9: Comparaci\u00f3n de los resultados de los pacientes que reciben terapias ablativas + terapia sist\u00e9mica frente a los que solo reciben terapia sist\u00e9mica<\/li>\n<li>Cu\u00e1ndo: En activo desde 2023<\/li>\n<li>D\u00f3nde: 100 establecimientos en todo el pa\u00eds; cada mes se a\u00f1aden m\u00e1s.<\/li>\n<li>\u00bfPor qu\u00e9?: Para mejorar la supervivencia global de los pacientes con enfermedad metast\u00e1sica limitada<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Recursos<\/h3>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos son fundamentales para encontrar una cura para el c\u00e1ncer colorrectal. Como organizaci\u00f3n de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociado<a href=\"https:\/\/colontown.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">con COLONTOWN para<\/a>ofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos cl\u00ednicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles. <\/p>\n<p><strong>M\u00e1s recursos de Fight CRC<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/blog\/gi-asco-updates\/\">Novedades de GI ASCO<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/blog\/noninvasive-crc-screening-trials\/\">Pruebas no invasivas para la detecci\u00f3n del c\u00e1ncer colorrectal<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos son fundamentales para encontrar una cura para el c\u00e1ncer colorrectal. Como organizaci\u00f3n de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociado con <a href=\"https:\/\/colontown.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COLONTOWN para<\/a>ofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos cl\u00ednicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles. <\/p>\n<h2>\u00bfCu\u00e1l es el objetivo principal del estudio ERASur?<\/h2>\n<p>Dr. Miller: El objetivo principal de ERASur es responder a esta pregunta: \u00bfviven m\u00e1s tiempo los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico limitado si tratamos todos los focos de la enfermedad con terapia ablativa (por ejemplo, cirug\u00eda, radioterapia y ablaci\u00f3n t\u00e9rmica) y quimioterapia est\u00e1ndar (una terapia sist\u00e9mica), o solo con quimioterapia est\u00e1ndar?<\/p>\n<p>En el caso de los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en estadio IV que solo se ha extendido al h\u00edgado, sabemos que resulta beneficioso tratar los tumores metast\u00e1sicos tanto con terapia ablativa como con terapia sist\u00e9mica. Sin embargo, en el caso de los pacientes con enfermedad metast\u00e1sica que se ha extendido a otras localizaciones adem\u00e1s del h\u00edgado, o que tienen met\u00e1stasis en el h\u00edgado y en otras partes del cuerpo, no sabemos si es beneficioso a\u00f1adir un tratamiento ablativo en todas las localizaciones de la enfermedad metast\u00e1sica junto con la terapia sist\u00e9mica, o si basta con la terapia sist\u00e9mica sola para mejorar la supervivencia. <\/p>\n<p>Si a\u00f1adir el tratamiento ablativo a la terapia sist\u00e9mica no aporta ning\u00fan beneficio, los pacientes podr\u00edan perder tiempo y dinero de m\u00e1s yendo a las citas, o sufrir efectos secundarios no deseados e innecesarios de la terapia ablativa.<\/p>\n<p>Si a\u00f1adir el tratamiento ablativo a la terapia sist\u00e9mica no aporta ning\u00fan beneficio, los pacientes podr\u00edan perder tiempo y dinero de m\u00e1s yendo a las citas, o sufrir efectos secundarios no deseados e innecesarios de la terapia ablativa.<\/p>\n<h2>\u00bfCu\u00e1ndo pueden incorporarse los pacientes y cu\u00e1les son los criterios de inclusi\u00f3n en el estudio para los pacientes con CCR (c\u00e1ncer colorrectal) metast\u00e1sico?<\/h2>\n<p>Dr. Miller:\u202f Los pacientes pueden incorporarse al estudio antes de tiempo si se preinscriben antes de empezar el tratamiento est\u00e1ndar (terapia sist\u00e9mica) o en cualquier momento hasta que hayan completado 39 semanas de terapia sist\u00e9mica.<\/p>\n<p>Los criterios de inclusi\u00f3n para el pre-registro son muy sencillos: un diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico, ya sea mediante una biopsia del tumor primario o de un foco metast\u00e1sico; el tumor debe ser microsat\u00e9lite estable y de tipo salvaje en BRAF V600E (sin mutaci\u00f3n BRAF V600E), y no debe haber met\u00e1stasis exclusivas en el h\u00edgado ni met\u00e1stasis peritoneales u omentales.<\/p>\n<p>Los pacientes pueden inscribirse en el estudio siempre que no hayan desarrollado met\u00e1stasis nuevas o que se hayan agrandado durante el tratamiento sist\u00e9mico inicial, hayan completado un m\u00ednimo de 12 semanas y un m\u00e1ximo de 39 semanas de tratamiento sist\u00e9mico, y les queden 4 o menos focos de enfermedad tras el tratamiento sist\u00e9mico inicial, seg\u00fan se observe en las pruebas de imagen repetidas. Se considera un \u00fanico \u00abfoco\u00bb de enfermedad cada l\u00f3bulo hep\u00e1tico (derecho e izquierdo), cada l\u00f3bulo pulmonar, cada gl\u00e1ndula suprarrenal, los ganglios linf\u00e1ticos que se puedan tratar en una sola intervenci\u00f3n quir\u00fargica o campo de radioterapia, y las met\u00e1stasis \u00f3seas que se puedan tratar en un solo campo de radioterapia. Es importante destacar que no hay restricciones en cuanto al n\u00famero de tumores por foco. Por ejemplo, si un paciente tiene 3 tumores en el l\u00f3bulo derecho del h\u00edgado o 3 tumores en el l\u00f3bulo superior derecho del pulm\u00f3n, cada uno de ellos se considera un \u00fanico foco de la enfermedad. Adem\u00e1s, el tumor primario debe haber sido extirpado quir\u00fargicamente o ser susceptible de extirpaci\u00f3n quir\u00fargica.    <\/p>\n<p>A fecha de agosto de 2024, el ensayo est\u00e1 abierto en los siguientes estados: Arizona, California, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Kentucky, Maryland, M\u00edchigan, Minnesota, Misuri, Misisipi, Montana, Dakota del Norte, Nebraska, Nueva Jersey, Nuevo M\u00e9xico, Nevada, Nueva York, Ohio, Oklahoma, Pensilvania, Dakota del Sur, Tennessee, Texas, Utah y Wisconsin.<\/p>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 tratamientos se comparan en el estudio ERASur?<\/h2>\n<p>Dr. Miller: Tras completar el tratamiento sist\u00e9mico inicial (entre 12 y 39 semanas), los pacientes que cumplen los criterios de inclusi\u00f3n se asignan al azar a un grupo de terapia ablativa total (TAT) m\u00e1s tratamiento sist\u00e9mico o a un grupo de solo tratamiento sist\u00e9mico. Para los pacientes del grupo de la TAT, el equipo m\u00e9dico decidir\u00e1 qu\u00e9 terapias ablativas son las adecuadas para tratar todas las \u00e1reas afectadas por la enfermedad. Esas terapias pueden incluir la extirpaci\u00f3n quir\u00fargica, la radioterapia estereot\u00e1ctica corporal (dosis altas de radiaci\u00f3n administradas de forma precisa para extirpar el tumor) y\/o la ablaci\u00f3n por microondas (calor focalizado para destruir el tumor). Tras la TAT, el equipo de tratamiento y el paciente decidir\u00e1n de forma conjunta si se contin\u00faa con la terapia sist\u00e9mica. Tanto en el grupo de la TAT como en el de la terapia sist\u00e9mica sola, hay mucha flexibilidad en cuanto al tratamiento. Los pacientes pueden seguir con la terapia sist\u00e9mica, pasar a una terapia sist\u00e9mica de mantenimiento o tomarse un descanso del tratamiento en cualquier momento.     <\/p>\n<h2>\u00bfCu\u00e1les son los resultados esperados o los criterios de valoraci\u00f3n que se miden en el estudio ERASur?<\/h2>\n<p>Dr. Miller: El criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio es la supervivencia global: se compara a los pacientes del grupo TAT con los del grupo que recibe solo terapia sist\u00e9mica. Tenemos otros criterios de valoraci\u00f3n secundarios, como la supervivencia libre de eventos, la toxicidad de los tratamientos y el control local de la enfermedad metast\u00e1sica en los pacientes tratados con TAT. Cabe destacar que tambi\u00e9n hemos incluido en el estudio una recogida de sangre opcional, con un an\u00e1lisis de ADN libre circulante (ctDNA) previsto para el futuro.  <\/p>\n<h2>\u00bfC\u00f3mo aborda el ensayo las barreras que impiden la participaci\u00f3n de los pacientes?<\/h2>\n<p>Dr. Miller:\u202fDejar que el equipo m\u00e9dico y el paciente tomen tantas decisiones como sea posible es una de las formas en las que hemos conseguido que este ensayo sea pragm\u00e1tico. Tambi\u00e9n permitimos que los pacientes reciban terapia sist\u00e9mica m\u00e1s cerca de su casa y no necesariamente en el centro donde se inscriben en el ensayo, lo que ayuda a que participar en el ensayo sea mucho m\u00e1s factible para los pacientes que no viven cerca de un centro donde se est\u00e9 llevando a cabo. Quiero agradecer la excelente colaboraci\u00f3n de Manju y sus compa\u00f1eros de COLONTOWN por su aportaci\u00f3n para que este ensayo sea realmente pragm\u00e1tico.  <\/p>\n<p>Para seguir inform\u00e1ndote sobre el ensayo ERASur, \u00e9chale un vistazo a este hilo de X (Twitter) de @CrcTrialsChat, donde encontrar\u00e1s v\u00eddeos cortos con los tres investigadores principales, y tambi\u00e9n a este DocTalk de Manju con ellos, publicado en Colontown University.\u202f Tambi\u00e9n puedes consultar este ensayo cl\u00ednico en <a href=\"https:\/\/fightcolorectalcancer.org\/resource\/clinical-trial-finder\/\">el buscador de ensayos cl\u00ednicos<\/a> de Fight CRC.<\/p>\n<p>Agradecimientos: Los investigadores principales del ensayo ERASur: el Dr. Eric Miller, onc\u00f3logo radioterapeuta especializado en gastroenterolog\u00eda y miembro del Programa de Terapias Traslacionales del Centro Oncol\u00f3gico Integral de la Universidad Estatal de Ohio \u2013James; el Dr. Paul Romesser, onc\u00f3logo radioter\u00e1pico y especialista en desarrollo temprano de f\u00e1rmacos, director de C\u00e1ncer Colorrectal y Anal del Departamento de Oncolog\u00eda Radioter\u00e1pica del Centro Oncol\u00f3gico Memorial Sloan Kettering, de Nueva York; y la Dra. Kate Hitchcock, profesora cl\u00ednica asociada del Departamento de Oncolog\u00eda Radioter\u00e1pica del Centro Oncol\u00f3gico de la Universidad de Florida.<\/p>\n<h2>No te lo pierdas<\/h2>\n<p>Una vez al mes, Maia Walker y Manju George dedican un rato a analizar estudios de investigaci\u00f3n importantes, dar consejos y ofrecer recomendaciones a nuestra comunidad. \u00a1No olvides suscribirte a Fight CRC y unirte a la comunidad online de COLONTOWN para seguir recibiendo las novedades m\u00e1s relevantes del mundo del c\u00e1ncer de colon y recto! <\/p>\n<p>Tambi\u00e9n puedes seguir a Maia (<a href=\"https:\/\/x.com\/SassyCell\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">@sassycell<\/a>) y a Manju (<a href=\"https:\/\/x.com\/manjuggm\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">@manjuggm<\/a>) para estar al d\u00eda de las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos, y<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">visitar ClinicalTrials.gov<\/a>para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dr. Miller: El objetivo principal de ERASur es responder a esta pregunta: \u00bfviven m\u00e1s tiempo los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico limitado si tratamos todos los focos de la enfermedad con terapia ablativa (por ejemplo, cirug\u00eda, radioterapia y ablaci\u00f3n t\u00e9rmica) y<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":213418,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[651],"tags":[],"class_list":["post-213520","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ensayos-clinicos"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Entender el ensayo cl\u00ednico ERASur - Fight Colorectal Cancer<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Inf\u00f3rmate sobre el ensayo cl\u00ednico de fase III ERASur para el c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico. 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