Los ensayos que eval\u00faan la eficacia de las pruebas de detecci\u00f3n del c\u00e1ncer colorrectal suelen presentar dos medidas clave: la especificidad y la sensibilidad de la prueba. La especificidad describe la capacidad de la prueba para identificar correctamente a las personas sanas. Las pruebas con alta especificidad tienen una tasa baja de falsos positivos, ya que pueden descartar con mayor precisi\u00f3n a las personas sanas, lo que garantiza que a muy pocas personas \u2014o a ninguna\u2014 se les diga err\u00f3neamente que podr\u00edan tener c\u00e1ncer colorrectal cuando no es as\u00ed. La sensibilidad describe la capacidad de las pruebas para identificar a personas con c\u00e1ncer colorrectal o p\u00f3lipos precancerosos avanzados. <\/p>\n
Aspectos destacados de los ensayos cl\u00ednicos sobre el cribado del CCR:<\/strong><\/p>\n M\u00e1s recursos de Fight CRC<\/strong><\/p>\n Evaluaci\u00f3n de la prueba LUNAR de ctDNA en un episodio t\u00edpico de cribado de pacientes (ECLIPSE) (prueba LUNAR-2 de ctDNA, Guardant Health)<\/p>\n NCT04136002<\/a><\/p>\n Manju: El pasado mes de marzo se publicaron los resultados del ensayo ECLIPSE<\/a> en el New England Journal of Medicine (NEJM). Este ensayo evalu\u00f3 la eficacia de una prueba sangu\u00ednea basada en el ADN libre (cfDNA) para detectar c\u00e1ncer colorrectal o p\u00f3lipos precancerosos avanzados en una poblaci\u00f3n de riesgo medio apta para el cribado. Se trata de un estudio prospectivo, observacional y multic\u00e9ntrico sin aleatorizaci\u00f3n. <\/p>\n Los resultados comunicados de este ensayo fueron la sensibilidad y la especificidad de la prueba para detectar el c\u00e1ncer colorrectal y los p\u00f3lipos precancerosos avanzados, en comparaci\u00f3n con la colonoscopia de cribado.<\/p>\n La cohorte de validaci\u00f3n cl\u00ednica incluy\u00f3 a 10 258 participantes de 45 a\u00f1os o m\u00e1s, de los cuales 7 861 cumpl\u00edan los criterios de inclusi\u00f3n, ten\u00edan resultados completos y v\u00e1lidos de la colonoscopia, resultados v\u00e1lidos de la prueba de cfDNA en sangre y eran evaluables para el an\u00e1lisis final.<\/p>\n Un total del 83,1 % (54 de 65) de los participantes con c\u00e1ncer colorrectal detectado mediante colonoscopia dieron positivo en la prueba de cfDNA, y el 16,9 % (11 de 65) dio negativo, lo que muestra una sensibilidad de la prueba (la capacidad de detectar correctamente a quienes tienen c\u00e1ncer) del 83,1 % para detectar el c\u00e1ncer colorrectal. La sensibilidad para el c\u00e1ncer colorrectal en estadio I, II o III fue del 87,5 %, y la sensibilidad para las lesiones precancerosas avanzadas fue del 13,2 %. <\/p>\n Un total del 89,6 % de los participantes a los que no se les detect\u00f3 ninguna neoplasia colorrectal avanzada (c\u00e1ncer colorrectal o lesiones precancerosas avanzadas) en la colonoscopia obtuvieron un resultado negativo en la prueba de cfDNA en sangre, mientras que el 10,4 % obtuvieron un resultado positivo, lo que indica una especificidad (capacidad para identificar correctamente a una persona sin c\u00e1ncer) para cualquier neoplasia avanzada del 89,6 %. La especificidad para una colonoscopia negativa (sin c\u00e1ncer colorrectal, ni lesiones precancerosas avanzadas, ni lesiones precancerosas no avanzadas) fue del 89,9 %. La tasa de falsos positivos de esta prueba fue del 10,1 %, lo que significa que el 10,1 % de los pacientes sin c\u00e1ncer en la colonoscopia dieron positivo en la prueba de sangre. <\/p>\n Seg\u00fan sus resultados, en una poblaci\u00f3n de cribado con riesgo medio, esta prueba sangu\u00ednea tuvo una sensibilidad del 83 % para el c\u00e1ncer colorrectal, una especificidad del 90 % para la neoplasia avanzada y una sensibilidad del 13 % para las lesiones precancerosas avanzadas.<\/strong><\/p>\n Validaci\u00f3n cl\u00ednica de una prueba optimizada de ADN fecal multiobjetivo (Mt-sDNA 2.0) para la detecci\u00f3n precoz del c\u00e1ncer colorrectal \u00abBLUE-C\u00bb (mt-sDNA 2.0, Exact Sciences)<\/p>\n NCT04144738<\/a><\/p>\n Maia: Los resultados del ensayo \u00abBLUE-C\u00bb<\/a> se publicaron en el mismo n\u00famero de la revista NEJM. El objetivo principal de este ensayo prospectivo, en el que participaron m\u00e1s de 20 000 personas, era evaluar la sensibilidad y la especificidad de una prueba de ADN fecal multiobjetivo de \u00abnueva generaci\u00f3n\u00bb (mt-sDNA 2.0) en comparaci\u00f3n con la prueba inmunoqu\u00edmica fecal (FIT) para detectar el c\u00e1ncer colorrectal en adultos de riesgo medio a partir de los 40 a\u00f1os. <\/p>\n Los participantes en este ensayo se hicieron la prueba mt-sDNA 2.0 y la prueba FIT, seguidas de una colonoscopia de cribado. Los resultados de la prueba de cribado mt-sDNA 2.0 y de la prueba FIT no se comunicaron a los m\u00e9dicos que los trataban. <\/p>\n De los 20 176 participantes, el 54 % (n = 10 961) tuvo una colonoscopia negativa con resultados no cancerosos, mientras que 98 ten\u00edan c\u00e1ncer colorrectal; 2 144 ten\u00edan lesiones precancerosas avanzadas; y 6 973 ten\u00edan adenomas no avanzados.<\/p>\n La prueba mt-sDNA 2.0 mostr\u00f3 una sensibilidad del 93,9 % para el c\u00e1ncer colorrectal. La especificidad de la prueba para la neoplasia avanzada fue del 90,6 %. La sensibilidad para las lesiones precancerosas avanzadas fue del 43,4 % y la especificidad para los hallazgos no neopl\u00e1sicos o las colonoscopias negativas fue del 92,7 %. <\/p>\n Con el FIT, la sensibilidad fue del 67,3 % para el c\u00e1ncer colorrectal y del 23,3 % para las lesiones precancerosas avanzadas; la especificidad fue del 94,8 % para la neoplasia avanzada y del 95,7 % para los hallazgos no neopl\u00e1sicos o las colonoscopias negativas.<\/p>\n A partir de estos resultados, los autores concluyeron que, en comparaci\u00f3n con la prueba FIT, la prueba mt-sDNA 2.0 presentaba una mayor sensibilidad para el c\u00e1ncer colorrectal (93,9 % frente a 67,3 %) y para las lesiones precancerosas avanzadas (43,4 % frente a 23,3 %), pero ten\u00eda una menor especificidad para la neoplasia avanzada (90,6 % frente a 94,8 %).<\/p>\n Buscamos gente activamente<\/em><\/p>\n Recogida de muestras de sangre de pacientes con y sin c\u00e1ncer para evaluar pruebas de detecci\u00f3n precoz del c\u00e1ncer<\/p>\n NCT05334069<\/a><\/p>\n Manju: La Alianza del NCI para Ensayos Cl\u00ednicos en Oncolog\u00eda est\u00e1 reclutando a 2.000 participantes en 659 centros para un estudio observacional prospectivo de casos y controles. En este ensayo se recoger\u00e1n muestras de sangre y tejido de participantes con diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer y de participantes sin diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer (tanto con sospecha de c\u00e1ncer como sin ella) para evaluar pruebas de detecci\u00f3n precoz del c\u00e1ncer. Recoger y almacenar muestras de sangre y tejido de pacientes con y sin c\u00e1ncer para estudiarlas en el laboratorio puede ayudar a los investigadores a desarrollar pruebas para la detecci\u00f3n precoz de los c\u00e1nceres. <\/p>\n El resultado principal es disponer de un conjunto de referencia ciego de muestras de sangre de pacientes con c\u00e1ncer y sin c\u00e1ncer, y los resultados secundarios incluyen el rendimiento de la prueba en el momento del diagn\u00f3stico inicial de c\u00e1ncer por tipo de tumor y el rendimiento de la prueba en el momento del diagn\u00f3stico inicial de c\u00e1ncer por estadio cl\u00ednico.<\/p>\n Los participantes rellenar\u00e1n un cuestionario al inicio del estudio. Se les tomar\u00e1n muestras de sangre al inscribirse y 12 meses despu\u00e9s de la inscripci\u00f3n. A los pacientes con diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer se les podr\u00e1n tomar muestras de tejido al inscribirse y 12 meses despu\u00e9s de la inscripci\u00f3n. <\/p>\n Una vez finalizado el estudio, se realiza un seguimiento de los participantes al cabo de un a\u00f1o.<\/p>\n Buscamos gente activamente<\/em><\/p>\n Estudio prospectivo, multic\u00e9ntrico y observacional para evaluar la prueba Signal-C (cfDNA Signal-C\u00ae, Universal DX)<\/p>\n NCT06059963<\/a><\/p>\n Maia: Este ensayo est\u00e1 dirigido a personas de entre 45 y 84 a\u00f1os con un riesgo medio de desarrollar c\u00e1ncer colorrectal, a las que se les va a realizar una colonoscopia de cribado seg\u00fan el tratamiento habitual y que est\u00e9n dispuestas a dar su consentimiento para que se les extraiga una muestra de sangre.<\/p>\n La muestra de sangre se analizar\u00e1 con Signal-C\u00ae<\/a>, una prueba de ADN libre circulante en plasma, para detectar el c\u00e1ncer colorrectal y las lesiones precancerosas avanzadas.<\/p>\n El ensayo cl\u00ednico tiene como objetivo confirmar si Signal-C\u00ae detecta con precisi\u00f3n el c\u00e1ncer colorrectal, con una sensibilidad del 93 % y una especificidad del 92 %, y las lesiones precancerosas (adenomas avanzados), con una sensibilidad del 54 % y una especificidad del 92 %.<\/p>\n La detecci\u00f3n precoz podr\u00eda evitar la mayor\u00eda de las muertes relacionadas con el c\u00e1ncer de colon, pero, por desgracia, m\u00e1s de un tercio de la poblaci\u00f3n que deber\u00eda someterse a las pruebas de cribado no est\u00e1 al d\u00eda con ellas. Las pruebas alternativas, menos invasivas o no invasivas, como las que se describen aqu\u00ed, podr\u00edan mejorar el cumplimiento de las pruebas de cribado. En \u00faltima instancia, estas pruebas identificar\u00e1n a las personas que necesitan someterse a una colonoscopia para confirmar el diagn\u00f3stico y ayudar\u00e1n a salvar vidas. <\/p>\n Es importante tener en cuenta que solo las colonoscopias permiten detectar y extirpar p\u00f3lipos precancerosos, adem\u00e1s de detectar el c\u00e1ncer en una fase temprana, cuando es m\u00e1s f\u00e1cil de tratar.<\/p>\n Una vez al mes, Maia y Manju dedican un rato a analizar estudios de investigaci\u00f3n importantes, dar consejos y ofrecer recomendaciones a nuestra comunidad. \u00a1No te olvides de suscribirte a Fight CRC y unirte a la comunidad online de COLONTOWN para seguir recibiendo las novedades m\u00e1s relevantes del mundo del c\u00e1ncer de colon y recto! <\/p>\n Tambi\u00e9n puedes seguir a Maia (@sassycell<\/a>) y a Manju (@manjuggm<\/a>) para estar al d\u00eda de las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos, yvisitar ClinicalTrials.gov<\/a>para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Los ensayos que eval\u00faan la eficacia de las pruebas de detecci\u00f3n del c\u00e1ncer colorrectal suelen presentar dos par\u00e1metros clave: la especificidad y la sensibilidad de la prueba. 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El ensayo ECLIPSE<\/h2>\n
Ensayo BLUE-C<\/h2>\n
Esta Alianza del NCI para Ensayos Cl\u00ednicos en Oncolog\u00eda<\/h2>\n
cfDNA Signal-C\u00ae<\/h2>\n
Hazte una revisi\u00f3n para detectar el c\u00e1ncer colorrectal<\/h2>\n
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