Estos ensayos est\u00e1n dirigidos a personas a las que se les ha diagnosticado el s\u00edndrome de Lynch y que est\u00e1n dispuestas a participar en ensayos cl\u00ednicos para ayudar a averiguar si estrategias como tomar aspirina o vacunarse contra el s\u00edndrome de Lynch podr\u00edan ser eficaces para prevenir el c\u00e1ncer.<\/p>\n
Aspectos destacados de los ensayos cl\u00ednicos para la prevenci\u00f3n del s\u00edndrome de Lynch (todos ellos con inscripci\u00f3n abierta actualmente)<\/strong><\/p>\n Los ensayos cl\u00ednicos son fundamentales para encontrar una cura para el c\u00e1ncer colorrectal. Como organizaci\u00f3n de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociadocon COLONTOWN para<\/a>ofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos cl\u00ednicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles. <\/p>\n M\u00e1s recursos de Fight CRC<\/strong><\/p>\n Hay varios ensayos cl\u00ednicos en marcha para pacientes a los que se les ha diagnosticado el s\u00edndrome de Lynch (SL). Estos ensayos est\u00e1n estudiando m\u00e9todos de prevenci\u00f3n. <\/p>\n Ensayo cl\u00ednico con naproxeno o aspirina para la interceptaci\u00f3n inmunitaria del c\u00e1ncer en el s\u00edndrome de Lynch<\/p>\n NCT05411718<\/a><\/p>\n Este ensayo de fase IIa, que se lleva a cabo en el MD Anderson Cancer Center (Houston, Texas), eval\u00faa los efectos del naproxeno o la aspirina en el colon sano de pacientes con s\u00edndrome de Lynch. Como el s\u00edndrome de Lynch es una enfermedad gen\u00e9tica que aumenta el riesgo de padecer varios tipos de c\u00e1ncer, sobre todo el colorrectal y el de endometrio, el objetivo de este estudio es averiguar si tomar naproxeno o aspirina puede ayudar a prevenir la aparici\u00f3n de c\u00e9lulas cancerosas en el colon de las personas con este factor de riesgo. <\/p>\n Los participantes en este ensayo deben padecer el s\u00edndrome de Lynch. No deben presentar signos de enfermedad maligna activa o recurrente desde hace seis meses y deben haber pasado al menos seis meses desde cualquier tratamiento previo contra el c\u00e1ncer. Se les asignar\u00e1 al azar a tomar dos c\u00e1psulas de naproxeno o dos de aspirina por v\u00eda oral, una vez al d\u00eda, durante aproximadamente un a\u00f1o. Este estudio es de \u00abtriple enmascaramiento\u00bb, lo que significa que ninguna de las tres partes que participan en el ensayo cl\u00ednico (el participante, el profesional sanitario y el investigador) sabr\u00e1 qu\u00e9 tratamiento est\u00e1 recibiendo el participante. <\/p>\n El naproxeno y la aspirina son medicamentos antiinflamatorios que pueden tener efectos anticancer\u00edgenos al modular el sistema inmunitario y reducir la inflamaci\u00f3n.<\/p>\n Se ha demostrado que la aspirina reduce el riesgo de c\u00e1ncer colorrectal en personas con s\u00edndrome de Lynch. Los an\u00e1lisis actualizados de un gran estudio llamado ensayo CAPP2<\/a>, en el que todos los participantes han superado los 10 a\u00f1os de seguimiento, muestran que las personas con s\u00edndrome de Lynch que tomaban aspirina a diario ten\u00edan un 35 % menos de riesgo de desarrollar c\u00e1ncer colorrectal que las que no la tomaban. <\/p>\n En cuanto al naproxeno, un estudio (NCT02052908) ha demostrado recientemente que este analg\u00e9sico tan com\u00fan es seguro si se toma a diario y que activa las v\u00edas inmunitarias en la mucosa colorrectal<\/a> de las personas con s\u00edndrome de Lynch.<\/p>\n Vacuna preventiva contra el c\u00e1ncer Nous-209 para pacientes con s\u00edndrome de Lynch<\/p>\n NCT05078866<\/a><\/p>\n Este ensayo de fase Ib\/II, con 45 participantes, eval\u00faa la seguridad y la eficacia de la vacuna Nous-209 en pacientes con s\u00edndrome de Lynch. El s\u00edndrome de Lynch es una enfermedad hereditaria en la que las personas afectadas tienen m\u00e1s probabilidades de desarrollar c\u00e1ncer colorrectal y otros tipos de c\u00e1ncer a una edad temprana. En el s\u00edndrome de Lynch, debido a mutaciones espec\u00edficas propias de esta enfermedad, se producen prote\u00ednas anormales llamadas \u00abneoant\u00edgenos\u00bb, que son diferentes de las prote\u00ednas celulares normales. <\/p>\n El sistema inmunitario del cuerpo reconoce los neoant\u00edgenos como extra\u00f1os e intenta eliminarlos. Los tumores surgen cuando el cuerpo no consigue eliminar las c\u00e9lulas que contienen neoant\u00edgenos. Nous-209 es una vacuna elaborada con copias sint\u00e9ticas de algunos de esos neoant\u00edgenos para ver si \u00abvacunar\u00bb a los participantes con s\u00edndrome de Lynch puede ayudar a desarrollar una respuesta inmunitaria y prevenir la aparici\u00f3n de tumores con estos neoant\u00edgenos. Este ensayo tiene como objetivo comprobar si la vacuna Nous-209 es segura para los pacientes con s\u00edndrome de Lynch y c\u00f3mo responde el sistema inmunitario de estos pacientes a la vacuna Nous-209. Este ensayo puede ayudar a los investigadores a determinar si recibir Nous-209 tiene alg\u00fan efecto sobre la aparici\u00f3n de p\u00f3lipos o tumores en el colon. <\/p>\n Los participantes que puedan participar deben tener un diagn\u00f3stico de s\u00edndrome de Lynch, no presentar signos de enfermedad durante los seis meses anteriores a la prueba de detecci\u00f3n y haber pasado al menos seis meses desde cualquier tratamiento previo contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n Consulta la lista completa de criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n.<\/a><\/p>\n Los objetivos principales de este ensayo son: 1) evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna de priming con neoant\u00edgenos tumorales espec\u00edficos adenovirales GAd-209-FSP (1 dosis inicial) y la vacuna de refuerzo con neoant\u00edgenos espec\u00edficos del tumor basada en MVA, MVA-209-FSP (1 dosis de refuerzo), cuando se administran como monoterapia en participantes con s\u00edndrome de Lynch (SL); y 2) evaluar las respuestas inmunitarias que provocan en los participantes. <\/p>\n Los participantes recibir\u00e1n la dosis inicial el d\u00eda 1 y la dosis de refuerzo en la semana 8.<\/p>\n Los principales resultados del ensayo son: 1) las tasas de efectos adversos y de reactividad de los s\u00edntomas, y 2) la tasa de inmunogenicidad tras la vacunaci\u00f3n. <\/p>\n Prueba de una combinaci\u00f3n de vacunas para la prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer en el s\u00edndrome de Lynch<\/p>\n NCT05419011<\/a><\/p>\n Ensayo cl\u00ednico de fase IIb de la vacuna de adenovirus 5 recombinante multiobjetivo (CEA\/MUC1\/Brachyury) (TRI-AD5) y el superagonista de la IL-15 N-803 en el s\u00edndrome de Lynch<\/p>\n Este ensayo de fase IIb, con 186 participantes, eval\u00faa si la vacuna trivalente Tri-Ad5, en combinaci\u00f3n con el potenciador inmunol\u00f3gico N-803, es eficaz para prevenir el c\u00e1ncer de colon y otros tipos de c\u00e1ncer en personas con s\u00edndrome de Lynch. La vacuna Tri-Ad5 consta de tres inyecciones y contiene un componente diferente al que se encuentra en las c\u00e9lulas precancerosas y cancerosas. La idea es que, al vacunarte con estos componentes, el sistema inmunitario desarrolle una respuesta inmunitaria contra ellos, de modo que pueda reconocer y destruir cualquier c\u00e9lula precancerosa o cancerosa que produzca estos componentes en el futuro. La esperanza es que administrar Tri-Ad5 junto con el potenciador inmunol\u00f3gico N-803 pueda reducir el riesgo de desarrollar c\u00e1ncer de colon y otros tipos de c\u00e1ncer en los participantes con s\u00edndrome de Lynch. <\/p>\n El objetivo principal de este ensayo es averiguar si la combinaci\u00f3n de las vacunas trivalentes de adenovirus 5 (Tri-Ad5) y el potenciador inmunol\u00f3gico N-803 reduce la incidencia del c\u00e1ncer colorrectal en pacientes con s\u00edndrome de Lynch. En este ensayo tambi\u00e9n se evaluar\u00e1 la seguridad y la tolerabilidad de esta combinaci\u00f3n; el efecto de otros factores, como el tabaquismo, el uso de analg\u00e9sicos y el consumo de alcohol, sobre la respuesta inmunitaria; y el efecto de esta vacuna en la aparici\u00f3n de tumores extracolonales. <\/p>\n Para poder participar, los participantes deben padecer el s\u00edndrome de Lynch y tener parte del colon y\/o del recto intactos.<\/p>\n Consigue una lista completa de los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n<\/a>.<\/p>\n El ensayo tiene dos fases de seguridad: la I y la II. En las fases de seguridad I y II, los participantes recibir\u00e1n la vacuna trivalente mediante una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea en las semanas 0, 4, 8 y 52. Adem\u00e1s, se les realizar\u00e1 una colonoscopia con biopsia seg\u00fan el tratamiento habitual (SOC) al inicio del estudio, a las 52 semanas y a las 104 semanas. <\/p>\n En la fase de control aleatorizado, los participantes se asignan al azar al grupo experimental o al de placebo. En el grupo I, recibir\u00e1n Tri-Ad5 SC y N-803 SC, mientras que en el grupo II, los participantes recibir\u00e1n el placebo por v\u00eda subcut\u00e1nea siguiendo el mismo calendario que en la fase de seguridad. Se les har\u00e1 un seguimiento similar con colonoscopias. A todos los participantes se les tomar\u00e1n muestras de sangre a lo largo del estudio. <\/p>\n El resultado principal de este ensayo es la tasa de incidencia acumulada del criterio de valoraci\u00f3n compuesto formado por adenomas (tubulares, tubulovillosos y serrados), adenomas avanzados y c\u00e1ncer de colon a las 104 semanas.<\/p>\n Una vez al mes, Maia Walker y Manju George dedican un rato a analizar estudios de investigaci\u00f3n importantes, dar consejos y ofrecer recomendaciones a nuestra comunidad. \u00a1No olvides suscribirte a Fight CRC y unirte a la comunidad online de COLONTOWN para seguir recibiendo las novedades m\u00e1s relevantes del mundo del c\u00e1ncer de colon y recto! <\/p>\n Tambi\u00e9n puedes seguir a Maia (@sassycell<\/a>) y a Manju (@manjuggm<\/a>) para estar al d\u00eda de las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos, yvisitar ClinicalTrials.gov<\/a>para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Estos ensayos est\u00e1n dirigidos a personas a las que se les ha diagnosticado el s\u00edndrome de Lynch y que est\u00e1n dispuestas a participar en ensayos cl\u00ednicos para ayudar a averiguar si estrategias como tomar aspirina o vacunarse contra el s\u00edndrome de Lynch podr\u00edan ser eficaces para<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":213418,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[651],"tags":[],"class_list":["post-213677","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ensayos-clinicos"],"acf":[],"yoast_head":"\n\n
Recursos<\/h3>\n
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Introducci\u00f3n<\/h2>\n
Naproxeno o aspirina<\/h2>\n
Vacuna Nous-209<\/h2>\n
La vacuna Tri-Ad5 en combinaci\u00f3n con N-803<\/h2>\n
No te lo pierdas<\/h2>\n