En la entrada del blog \u00abConversaciones sobre ensayos cl\u00ednicos\u00bb de este mes, hablamos de la herramienta de b\u00fasqueda de ensayos \u00abBlue-button\u00bb, una nueva herramienta que podr\u00eda ayudar a los pacientes con c\u00e1ncer a superar uno de los principales obst\u00e1culos que les impiden participar en ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Maia Walker, conservadora principal del \u00abClinical Trial Finder\u00bb de Fight Colorectal Cancer, entrevist\u00f3 a Mark Fleury, doctor, responsable de pol\u00edticas de la Red de Acci\u00f3n contra el C\u00e1ncer de la Sociedad Americana contra el C\u00e1ncer (ACS CAN) e investigador principal del proyecto, y a Sharon Shriver, doctora, directora de proyectos de Pol\u00edtica Cient\u00edfica en ACS CAN.<\/p>\n
Los ensayos cl\u00ednicos son fundamentales para encontrar una cura para el c\u00e1ncer colorrectal. Como organizaci\u00f3n de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociadocon COLONTOWN para<\/a>ofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos cl\u00ednicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles. <\/p>\n El D\u00eda de los Ensayos Cl\u00ednicos se celebra el 20 de mayo para conmemorar el d\u00eda en que James Lind, un cirujano escoc\u00e9s que trabajaba en un barco, llev\u00f3 a cabo en 1747 lo que a menudo se considera el primer ensayo cl\u00ednico aleatorizado, mientras buscaba un tratamiento eficaz contra el escorbuto, una enfermedad con la que se top\u00f3 de lleno mientras estaba en alta mar. Los marineros del \u00abgrupo\u00bb del ensayo al que se le dieron \u00abdos naranjas y un lim\u00f3n\u00bb fueron los \u00fanicos que mejoraron. <\/p>\n El dise\u00f1o de los ensayos cl\u00ednicos sigui\u00f3 evolucionando durante el siglo XIX con la introducci\u00f3n del ensayo doble ciego y durante el siglo XX con la incorporaci\u00f3n de los placebos. En este siglo XXI, el uso de la inform\u00e1tica y las tecnolog\u00edas de la informaci\u00f3n sigue transformando el panorama de los ensayos cl\u00ednicos. En esta conversaci\u00f3n, descubrimos m\u00e1s sobre una de estas iniciativas: la \u00abBlue-button matching\u00bb. <\/p>\n Mark:<\/strong> La b\u00fasqueda de ensayos cl\u00ednicos con el \u00abbot\u00f3n azul\u00bb es una nueva herramienta que permite identificar autom\u00e1ticamente ensayos cl\u00ednicos relevantes mediante una integraci\u00f3n de b\u00fasqueda de ensayos cl\u00ednicos con un solo clic dentro de las historias cl\u00ednicas electr\u00f3nicas (HCE). Con solo unos clics en una historia cl\u00ednica, esta herramienta puede identificar r\u00e1pidamente la oferta completa de ensayos disponibles en la regi\u00f3n y, al hacerlo, aumentar\u00e1 las oportunidades de que los pacientes puedan acceder al m\u00e1ximo a las \u00faltimas innovaciones contra el c\u00e1ncer en su comunidad. <\/p>\n Sharon:<\/strong> No se trata de un nuevo servicio de b\u00fasqueda de ensayos cl\u00ednicos. La herramienta \u00abBlue-button\u00bb es \u00fanica, ya que conecta los historiales m\u00e9dicos electr\u00f3nicos (EHR) con los servicios de b\u00fasqueda de ensayos cl\u00ednicos ya existentes, en lugar de crear uno nuevo. Esta integraci\u00f3n en el EHR incorpora la funci\u00f3n al flujo de trabajo de los profesionales sanitarios y permite que se lleve a cabo una b\u00fasqueda precisa y automatizada, tanto a nivel local como regional. <\/p>\n Mark:<\/strong> En una situaci\u00f3n ideal, cada paciente tendr\u00eda a su disposici\u00f3n el ensayo cl\u00ednico adecuado en el centro donde recibe la atenci\u00f3n. Pero ni siquiera en los centros de investigaci\u00f3n acad\u00e9micos es siempre as\u00ed. De media, solo uno de cada cuatro pacientes cumple los requisitos para participar en un ensayo cl\u00ednico disponible en la instituci\u00f3n donde est\u00e1 siendo tratado. <\/p>\n Se ha identificado que esta falta de ensayos cl\u00ednicos adecuados en el propio centro es el principal obst\u00e1culo que impide a los pacientes participar en ensayos cl\u00ednicos. Pero puede que haya un ensayo adecuado en un centro cercano o en la ciudad de al lado, as\u00ed que queremos buscar en un \u00e1rea m\u00e1s amplia que la de un solo centro. La herramienta \u00abBlue-button\u00bb te permite establecer un radio de b\u00fasqueda para encontrar ensayos en tu zona o m\u00e1s lejos. <\/p>\n Lo que suele pasar hoy en d\u00eda es que, si no hay ning\u00fan ensayo disponible en el centro donde atienden al paciente, la \u00fanica otra opci\u00f3n para encontrar uno suele ser recurrir a servicios externos de b\u00fasqueda de ensayos cl\u00ednicos, como ClinicalTrials.gov, o a diversos servicios de defensa de los pacientes, como el \u00abClinical Trial Finder\u00bb de Fight CRC.<\/p>\n Estos servicios generan pocas inscripciones porque exigen un esfuerzo considerable por parte de los pacientes o los profesionales sanitarios (que quiz\u00e1 ni siquiera sepan que existen), y la informaci\u00f3n para emparejar a los pacientes con los ensayos puede estar incompleta. La herramienta \u00abBlue-button\u00bb se cre\u00f3 para ayudar a subsanar esta carencia. <\/p>\n Sharon:<\/strong> Una de nuestras hip\u00f3tesis es que el uso de la herramienta \u00abBlue-button\u00bb no solo aumentar\u00e1, a la larga, la participaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos \u2014algo tan importante para el desarrollo y las pruebas de nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer\u2014, sino que tambi\u00e9n contribuir\u00e1 a una mayor diversidad entre los participantes en dichos ensayos.<\/p>\n Sabemos que m\u00e1s de la mitad de los pacientes con c\u00e1ncer aceptan participar en un ensayo cl\u00ednico cuando se les ofrece la oportunidad, pero que a muy pocos pacientes se les brinda esa oportunidad. Esperamos que la herramienta \u00abBlue-button\u00bb ofrezca esas oportunidades a un grupo m\u00e1s amplio y diverso de pacientes. <\/p>\n Sharon:<\/strong> El origen de este proyecto fue un informe de 2018<\/a> elaborado por un grupo de partes interesadas \u2014entre las que se encontraba Fight CRC\u2014 convocado por ACS CAN para identificar los obst\u00e1culos que dificultan la participaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos. En una reuni\u00f3n posterior, en la que se analizaron en profundidad algunas de las recomendaciones relacionadas con el ecosistema de emparejamiento de ensayos, surgi\u00f3 la idea de Blue-button. <\/p>\n La idea se fue puliendo mucho y, luego, la iniciativa despeg\u00f3 de verdad cuando ACS CAN se asoci\u00f3 con MITRE<\/a>, una organizaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro que trabaja por el inter\u00e9s p\u00fablico, a trav\u00e9s de CodeX<\/a> \u2014uno de los aceleradores de HL7\u00ae Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR\u00ae)\u2014, para desarrollar las funcionalidades de la herramienta.<\/p>\n CodeX es una comunidad y una plataforma impulsada por sus miembros cuyo objetivo es acelerar el modelado y la implementaci\u00f3n de datos interoperables en torno a mCODE (elementos m\u00ednimos comunes de datos oncol\u00f3gicos, un lenguaje est\u00e1ndar abierto para datos sobre el c\u00e1ncer), lo que contribuye a mejorar la atenci\u00f3n y la investigaci\u00f3n sobre el c\u00e1ncer.<\/p>\n La herramienta \u00abBlue-button\u00bb permite realizar una selecci\u00f3n b\u00e1sica de ensayos cl\u00ednicos dentro de las historias cl\u00ednicas electr\u00f3nicas (HCE) enviando una serie de datos de pacientes estandarizados y anonimizados, procedentes de la HCE (o introducidos por un profesional sanitario), a servicios externos de b\u00fasqueda de ensayos cl\u00ednicos, que a continuaci\u00f3n devuelven los resultados de los ensayos que coincidan en la regi\u00f3n.<\/p>\n Maia:<\/strong> Durante 2022, Blue-button estuvo en fase de pruebas para validar t\u00e9cnicamente la herramienta. Se utiliz\u00f3 un conjunto de datos de pacientes de archivo, sin datos identificativos, para evaluar la funcionalidad de la herramienta. Cu\u00e9ntanos un poco sobre eso: c\u00f3mo se hizo y qu\u00e9 hab\u00e9is descubierto. <\/p>\n Sharon:<\/strong> Estamos muy ilusionados con los resultados del estudio de validaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n Llevamos a cabo la selecci\u00f3n de pacientes para el ensayo utilizando solo ocho datos de los pacientes (como la edad, el tipo y el estadio del c\u00e1ncer, y el estado de los biomarcadores) que extrajimos de historiales m\u00e9dicos archivados correspondientes a varios tipos de c\u00e1ncer diferentes, incluido el c\u00e1ncer colorrectal.<\/p>\n A continuaci\u00f3n, un profesional sanitario utiliz\u00f3 el historial completo del paciente para confirmar qu\u00e9 ensayos, de entre los que hab\u00eda encontrado la herramienta, se ajustaban mejor al perfil m\u00e1s completo del paciente (a estas coincidencias las llamamos \u00abprovisionales\u00bb, ya que puede haber factores de elegibilidad adicionales que solo se pueden evaluar mediante una revisi\u00f3n individual).<\/p>\n Descubrimos que, de media, aproximadamente la mitad de los ensayos que nos mostraba la herramienta eran coincidencias provisionales, y que revisar cada uno de ellos solo llevaba unos minutos. Esto sugiere que la herramienta es eficaz a la hora de localizar posibles ensayos y que, en cuanto al esfuerzo que supone, es factible usarla dentro del flujo de trabajo cl\u00ednico. <\/p>\n Nuestra siguiente tarea consisti\u00f3 en comprobar nuestra hip\u00f3tesis de que buscar ensayos cl\u00ednicos a nivel regional ofrec\u00eda, de hecho, m\u00e1s opciones a los pacientes que limitarse a buscar en su centro de salud.<\/p>\n Una vez m\u00e1s, los resultados fueron alentadores: en comparaci\u00f3n con los ensayos presenciales, observamos un impresionante aumento neto en la tasa global de emparejamiento provisional regional cuando utilizamos la herramienta para buscar en un radio de 20 millas alrededor del centro sanitario universitario urbano donde se encontraban los historiales de los pacientes.<\/p>\n Maia:<\/strong> Vas a poner en marcha un estudio prospectivo sobre la herramienta \u00abBlue-button\u00bb con 500 pacientes en diferentes centros sanitarios de EE. UU. \u00bfCu\u00e1les son los objetivos de este estudio? <\/p>\n Mark:<\/strong> Para el estudio prospectivo, el software Blue-button se conectar\u00e1 con los historiales cl\u00ednicos electr\u00f3nicos de los pacientes para que podamos probar el funcionamiento de la herramienta en tiempo real y dentro del flujo de trabajo. Ahora se probar\u00e1 la herramienta con m\u00e1s de 500 pacientes en total, repartidos en varios centros. Uno de ellos es el Centro Oncol\u00f3gico Integral Harold C. Simmons de la Universidad del Suroeste de Texas (UTSW), un centro acad\u00e9mico urbano. La UTSW incluir\u00e1 a pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en la cohorte, que abarcar\u00e1 un total de cinco tipos diferentes de c\u00e1ncer. Estamos en conversaciones con otros centros de EE. UU. que podr\u00edan sumarse al ensayo. <\/p>\n A los pacientes que acepten participar en el estudio se les mostrar\u00e1n los ensayos cl\u00ednicos identificados a nivel regional mediante la herramienta \u00abBlue-button\u00bb, y registraremos si deciden participar y los factores que influyen en esa decisi\u00f3n. El estudio, que durar\u00e1 unos 12 meses, evaluar\u00e1 si la herramienta puede aumentar y diversificar la participaci\u00f3n en los ensayos con un esfuerzo m\u00ednimo por parte de los profesionales sanitarios. <\/p>\n Mark: Agradecemos la participaci\u00f3n constante de Fight CRC en el grupo asesor sobre barreras en los ensayos cl\u00ednicos, que sigue apoyando este trabajo con sus comentarios y su experiencia. Estad atentos a las pr\u00f3ximas publicaciones sobre el trabajo preliminar y el estudio de validaci\u00f3n t\u00e9cnica, y compartiremos novedades en cuanto tengamos datos \u00fatiles del ensayo cl\u00ednico prospectivo. <\/p>\n Una vez al mes, Maia Walker y Manju George dedican un rato a analizar ensayos cl\u00ednicos importantes, dar consejos y ofrecer recomendaciones a nuestra comunidad. \u00a1No te olvides de suscribirte a Fight CRC y unirte ala comunidadonlinede COLONTOWN<\/a>para seguir recibiendo las \u00faltimas novedades m\u00e1s relevantes del mundo del c\u00e1ncer de colon y recto! <\/p>\n Tambi\u00e9n puedes seguir a Maia (@sassycell<\/a>) y a Manju (@manjuggm<\/a>) para estar al d\u00eda de las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos, yvisitar ClinicalTrials.gov<\/a>para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En la entrada del blog \u00abConversaciones sobre ensayos cl\u00ednicos\u00bb de este mes, hablamos de la herramienta de b\u00fasqueda de ensayos \u00abBlue-button\u00bb, una nueva herramienta que podr\u00eda ayudar a los pacientes con c\u00e1ncer a superar uno de los principales obst\u00e1culos que les impiden participar en ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":213418,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":[],"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","footnotes":""},"categories":[651],"tags":[],"class_list":["post-213705","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ensayos-clinicos"],"acf":[],"yoast_head":"\nIntroducci\u00f3n<\/h2>\n
Sobre el proyecto \u00abBlue-Button Matching\u00bb<\/h2>\n
La ubicaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico suele ser un aspecto clave para la mayor\u00eda de los pacientes que quieren participar. \u00bfC\u00f3mo podr\u00eda ayudar esta herramienta? <\/h2>\n
\u00bfC\u00f3mo funciona?<\/h2>\n
Cu\u00e9ntanos m\u00e1s sobre la fase de ensayos y los estudios prospectivos.<\/h2>\n
\u00bfY ahora qu\u00e9?<\/h2>\n
No te lo pierdas<\/h2>\n