Julio trae consigo fuegos artificiales, barbacoas y un calor veraniego de lo m\u00e1s intenso. En la entrada del blog \u00abConversaciones sobre ensayos cl\u00ednicos\u00bb de este mes, Maia y Manju hablan sobre la prevenci\u00f3n y el tratamiento de los efectos secundarios \u2014en concreto, la erupci\u00f3n cut\u00e1nea, el s\u00edndrome de reacci\u00f3n cut\u00e1nea en manos y pies y la neuropat\u00eda perif\u00e9rica\u2014 que pueden aparecer, ya sea de forma parcial o total, durante el tratamiento del c\u00e1ncer colorrectal. <\/p>\n
Aunque el calor puede suponer un alivio para las molestias f\u00edsicas que algunos pacientes y supervivientes sufren durante los meses m\u00e1s frescos o fr\u00edos, otros pacientes y supervivientes pueden tener intolerancia al calor. No nos olvidemos de aquellos pacientes que sufren efectos secundarios o s\u00edndromes relacionados con la piel, independientemente del tiempo que haga o de la estaci\u00f3n del a\u00f1o en la que estemos. <\/p>\n
Cuando tu equipo m\u00e9dico est\u00e1 totalmente centrado en el tratamiento para salvarte la vida, puede que no piensen tanto en los efectos secundarios, y puede que a ti tampoco te vengan a la cabeza como una de tus principales preguntas\u2026 hasta que empiezas a sentir dolor y molestias, que quiz\u00e1 pienses que forman parte del proceso del tratamiento y que tienes que \u00abaguantar\u00bb.<\/p>\n
Como los efectos del tratamiento var\u00edan de una persona a otra, no hay una soluci\u00f3n \u00fanica que sirva para todo el mundo. Sin embargo, hemos recopilado una lista de ensayos cl\u00ednicos interesantes que abordan la erupci\u00f3n cut\u00e1nea, el s\u00edndrome de manos y pies y la neuropat\u00eda perif\u00e9rica, y esperamos que ayuden a aliviar o minimizar los efectos secundarios. <\/p>\n
Los ensayos cl\u00ednicos son fundamentales para encontrar una cura para el c\u00e1ncer colorrectal. Como organizaci\u00f3n de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociadocon COLONTOWN para<\/a>ofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos cl\u00ednicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles. <\/p>\n M\u00e1s recursos de Fight CRC<\/strong><\/p>\n Eficacia y seguridad de dos concentraciones del gel LUT014 aplicadas por v\u00eda t\u00f3pica una vez al d\u00eda durante cuatro semanas<\/p>\n NCT04759664<\/a><\/p>\n Este estudio aleatorizado de fase II, con 117 participantes, analiza la eficacia y la seguridad de dos concentraciones del gel LUT014 aplicadas sobre la piel una vez al d\u00eda durante cuatro semanas, en comparaci\u00f3n con un placebo, en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico (mCRC) que desarrollaron efectos secundarios cut\u00e1neos de grado 2 inducidos por el EGFRI.<\/p>\n Los m\u00e9dicos del estudio analizar\u00e1n la proporci\u00f3n de personas de cada grupo de tratamiento que hayan alcanzado el \u00e9xito terap\u00e9utico a las cuatro semanas. El \u00e9xito terap\u00e9utico se define como una mejora (disminuci\u00f3n) de al menos un grado en la gravedad de los efectos secundarios cut\u00e1neos desde el inicio hasta el d\u00eda 28, seg\u00fan una escala de valoraci\u00f3n o las respuestas a un cuestionario. Los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n se pueden consultar en clinicaltrials.gov. Las personas con barba no pueden participar en el estudio, ya que la barba podr\u00eda interferir en la valoraci\u00f3n de las lesiones. Este ensayo est\u00e1 abierto y se est\u00e1n reclutando participantes en 12 centros de EE. UU. <\/p>\n Estudio para evaluar el OQL011 en la reacci\u00f3n cut\u00e1nea de manos y pies asociada a los inhibidores de VEGFR en pacientes con c\u00e1ncer (NOVA-II)<\/p>\n NCT04088318<\/a><\/p>\n La reacci\u00f3n cut\u00e1nea en manos y pies (HFSR) es un efecto secundario frecuente provocado por el tratamiento con inhibidores del receptor del crecimiento endotelial vascular (VEGFRi) en pacientes con c\u00e1ncer. El objetivo principal de este estudio aleatorizado de fase II, en el que participan 112 personas, es evaluar la seguridad y la eficacia de OQL011 en comparaci\u00f3n con una pomada de placebo en el tratamiento de pacientes con HFSR moderada a grave asociada a los VEGFRi. <\/p>\n Este estudio tambi\u00e9n determinar\u00e1 la dosis \u00f3ptima para el ensayo de fase III y analizar\u00e1 el perfil farmacocin\u00e9tico de OQL011 en pacientes con HFSR. Se aplicar\u00e1n tres dosis de la pomada o del veh\u00edculo sobre la piel, tres veces al d\u00eda, durante un m\u00e1ximo de seis semanas. El objetivo principal es medir la proporci\u00f3n de pacientes que alcanzan el grado 0 o 1 de eritrodisestesia palmo-plantar (PPE) seg\u00fan la clasificaci\u00f3n NCI CTCAE v5.0. El ensayo est\u00e1 abierto y se est\u00e1n reclutando pacientes en 15 centros de EE. UU. <\/p>\n Mientras que en algunos ensayos se prueba un medicamento por primera vez, en otros se utilizan f\u00e1rmacos ya autorizados de una forma nueva. Este es el caso de los dos estudios siguientes: NCT04137107 y NCT04164069.<\/p>\n La duloxetina para prevenir la neuropat\u00eda perif\u00e9rica provocada por el oxaliplatino en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en estadio II-III<\/strong><\/p>\n NCT04137107<\/a><\/p>\n Este ensayo cl\u00ednico es un ensayo de fase II\/III dirigido a pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en estadio II o III que est\u00e1n recibiendo oxaliplatino (parte de la combinaci\u00f3n quimioterap\u00e9utica Folfox) y que no padecen neuropat\u00eda perif\u00e9rica.<\/p>\n Adem\u00e1s del tratamiento habitual, se asignar\u00e1 al azar a los pacientes para que reciban duloxetina o un placebo. Para evitar sesgos (la tendencia a interpretar la informaci\u00f3n de una forma concreta), ni los pacientes ni los investigadores saben a qu\u00e9 grupo del ensayo han sido asignados. La duloxetina (Cymbalta) es un medicamento antidepresivo autorizado que aumenta la cantidad de ciertas sustancias qu\u00edmicas en el cerebro que ayudan a aliviar la depresi\u00f3n y el dolor. Este estudio tiene como objetivo determinar la dosis \u00f3ptima de duloxetina y su eficacia a la hora de prevenir el dolor, el hormigueo y el entumecimiento causados por el tratamiento con oxaliplatino. <\/p>\n Este ensayo de la Alianza para los Ensayos Cl\u00ednicos en Oncolog\u00eda se est\u00e1 llevando a cabo en m\u00e1s de 570 centros de todo el pa\u00eds.<\/p>\n Dasatinib para la prevenci\u00f3n de la neuropat\u00eda inducida por el oxaliplatino en pacientes con c\u00e1ncer gastrointestinal metast\u00e1sico que reciben quimioterapia con FOLFOX, con o sin bevacizumab<\/strong><\/p>\n NCT04164069<\/a><\/p>\n Este ensayo tambi\u00e9n utiliza un medicamento autorizado adem\u00e1s del tratamiento habitual. Todos los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en estadio II, III o IV que est\u00e9n recibiendo quimioterapia como tratamiento habitual (Folfox, con o sin Avastin\u00ae) tambi\u00e9n tomar\u00e1n un comprimido de dasatinib (Sprycel\u00ae). <\/p>\n El dasatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa que se usa para tratar la leucemia linfobl\u00e1stica o la leucemia mieloide cr\u00f3nica cuando hay resistencia o intolerancia al tratamiento anterior. Bloquea la acci\u00f3n de una prote\u00edna an\u00f3mala que indica a las c\u00e9lulas cancerosas que se multipliquen. La hip\u00f3tesis de los investigadores, basada en datos precl\u00ednicos, es que bloquear estas enzimas podr\u00eda reducir la neuropat\u00eda perif\u00e9rica provocada por el oxaliplatino. Para comprobarlo, los pacientes recibir\u00e1n una dosis oral de dasatinib de forma intermitente (solo algunos d\u00edas de los ciclos de quimioterapia). <\/p>\n A diferencia del primer ensayo, este es un estudio peque\u00f1o, con 10 pacientes, que se lleva a cabo \u00fanicamente en el Centro Oncol\u00f3gico de la Universidad Estatal de Ohio (Columbus).<\/p>\n Prevenci\u00f3n del da\u00f1o nervioso provocado por el oxaliplatino en las extremidades (OxaNeuro)<\/strong><\/p>\n NCT05404230<\/a><\/p>\n Este ensayo a\u00fan no ha empezado a reclutar participantes (a fecha de julio de 2022) y se llevar\u00e1 a cabo en un hospital universitario de Dinamarca.<\/p>\n Adem\u00e1s, es un ensayo cl\u00ednico dirigido a pacientes con c\u00e1ncer colorrectal que van a recibir un tratamiento con oxaliplatino, que a\u00fan no han empezado el tratamiento y que, por el momento, no padecen neuropat\u00eda perif\u00e9rica.<\/p>\n Sin embargo, el estudio no eval\u00faa ni un f\u00e1rmaco nuevo ni uno ya autorizado. Lo que propone es algo que podr\u00eda considerarse una intervenci\u00f3n diet\u00e9tica: la ingesta de una dosis elevada de \u00e1cidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA), tomando c\u00e1psulas de aceite de pescado mientras se sigue el tratamiento con Folfox. <\/p>\n El objetivo de este estudio es averiguar si una dosis alta de \u00e1cidos grasos poliinsaturados n-3 (c\u00e1psulas de aceite de pescado, 3 gramos al d\u00eda durante ocho meses) reduce la incidencia y la gravedad de la neuropat\u00eda perif\u00e9rica inducida por la quimioterapia (CIPN) ocho meses despu\u00e9s del tratamiento adyuvante con oxaliplatino, tras una cirug\u00eda por c\u00e1ncer colorrectal de alto riesgo. Algunos pacientes tomar\u00e1n c\u00e1psulas de aceite de pescado, mientras que los del grupo de placebo tomar\u00e1n c\u00e1psulas de \u00e1cidos grasos poliinsaturados n-6 (aceite de ma\u00edz, 2 gramos al d\u00eda, lo que equivale a a\u00f1adir una cucharada extra de aceite de cocina al cocinar). <\/p>\n Efecto del CBD derivado del c\u00e1\u00f1amo en pacientes con CIPN (Coala-T-CBD)<\/strong><\/p>\n NCT04398446<\/a><\/p>\n Este ensayo es diferente de todos los ensayos cl\u00ednicos mencionados anteriormente. Este estudio est\u00e1 dirigido a pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en estadio II y III que ya han desarrollado neuropat\u00eda perif\u00e9rica tras recibir quimioterapia que inclu\u00eda oxaliplatino. En otras palabras, este ensayo est\u00e1 dirigido a supervivientes que actualmente no est\u00e1n recibiendo tratamiento, pero que sufren las secuelas de la neuropat\u00eda perif\u00e9rica. <\/p>\n En este peque\u00f1o ensayo, que se lleva a cabo \u00fanicamente en Pensilvania (Wynnewood), los pacientes toman comprimidos de cannabidiol (CBD) a base de c\u00e1\u00f1amo (o un placebo) durante tres meses.<\/p>\n El cannabis contiene tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD). El CBD no es psicoactivo y no parece crear adicci\u00f3n. En EE. UU. hay una forma concreta de CBD autorizada como medicamento para las convulsiones. Los estudios que analizan espec\u00edficamente el papel del CBD en la neurotoxicidad provocada por la quimioterapia han demostrado que el CBD tiene un efecto neuroprotector en modelos con ratones. Se ha demostrado que un tratamiento de 14 d\u00edas con CBD evit\u00f3 la aparici\u00f3n de sensibilidad mec\u00e1nica y t\u00e9rmica provocada por el paclitaxel. <\/p>\n Estos resultados tan interesantes sugieren que los f\u00e1rmacos cannabinoides podr\u00edan reducir la gravedad y la duraci\u00f3n de la neuropat\u00eda perif\u00e9rica provocada por la quimioterapia en los pacientes.<\/p>\n Una vez al mes, Maia Walker y Manju George dedican un rato a analizar ensayos cl\u00ednicos importantes, dar consejos y ofrecer recomendaciones a nuestra comunidad. \u00a1No te olvides de suscribirte a Fight CRC y unirte ala comunidadonlinede COLONTOWN<\/a>para seguir recibiendo las \u00faltimas novedades m\u00e1s relevantes del mundo del c\u00e1ncer de colon y recto! <\/p>\n Tambi\u00e9n puedes seguir a Maia (@sassycell<\/a>) y a Manju (@manjuggm<\/a>) para estar al d\u00eda de las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos, yvisitar ClinicalTrials.gov<\/a>para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Julio trae consigo fuegos artificiales, barbacoas y un calor veraniego de lo m\u00e1s intenso. 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Prevenci\u00f3n o tratamiento de las erupciones cut\u00e1neas causadas por los inhibidores del EGFR (cetuximab, panitumumab)<\/h2>\n
Prevenci\u00f3n o tratamiento del s\u00edndrome de manos y pies causado por el regorafenib (Stivarga\u00ae)<\/h2>\n
Prevenci\u00f3n o tratamiento de la neuropat\u00eda perif\u00e9rica causada por el oxaliplatino<\/h2>\n
No te lo pierdas<\/h2>\n