Maia Walker, conservadora principal del Fight CRC Trial Finder, y Manju George, directora cient\u00edfica de la Paltown Development Foundation, entrevistaron a Richard L. Schilsky, doctor en Medicina, miembro de la FACP, la FSCT y la FASCO, e investigador principal del ensayo cl\u00ednico TAPUR.<\/p>\n
Aspectos destacados del estudio TAPUR:<\/strong><\/p>\n Los ensayos cl\u00ednicos son fundamentales para encontrar una cura para el c\u00e1ncer colorrectal. Como organizaci\u00f3n de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociadocon COLONTOWN para<\/a>ofrecer una serie mensual de entradas de blog en las que se destaca todo lo que los pacientes necesitan saber sobre los ensayos cl\u00ednicos y las mejores opciones de tratamiento disponibles. <\/p>\n M\u00e1s recursos de Fight CRC<\/strong><\/p>\n TAPUR son las siglas de \u00abTargeted Agent and Profiling Utilization Registry\u00bb (Registro de Utilizaci\u00f3n de Agentes Espec\u00edficos y Perfiles). Quer\u00edamos saber m\u00e1s sobre este ensayo, que lleva en marcha unos siete a\u00f1os y sigue reclutando pacientes. <\/p>\n El estudio est\u00e1 buscando participantes para recibir pembrolizumab (KEYTRUDA\u00ae), que act\u00faa sobre el gen POLE. Quiz\u00e1 te interese hablar con tu onc\u00f3logo sobre la posibilidad de analizar el tumor para detectar anomal\u00edas gen\u00e9ticas y determinar si el tumor presenta una anomal\u00eda en el gen POLE. <\/p>\n El estudio TAPUR es un ensayo cl\u00ednico en curso en el que a\u00fan se est\u00e1n reclutando pacientes, con m\u00e1s de 250 centros cl\u00ednicos repartidos por 28 estados, dirigido por la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO). Habla con tu onc\u00f3logo sobre este ensayo cl\u00ednico o busca un centro participante cerca de ti<\/a>. <\/p>\n Maia<\/strong>:\u202fDr. Schilsky, empecemos diciendo que es un honor tenerte aqu\u00ed para saber m\u00e1s sobre este ensayo multib\u00e1scula que pusiste en marcha en 2016, el primer ensayo cl\u00ednico de la ASCO. En pocas palabras, cu\u00e9ntanos en qu\u00e9 consiste el estudio TAPUR. \u00bfEn qu\u00e9 se diferencia de otros ensayos? <\/p>\n Dr. Schilsky:<\/strong> El estudio TAPUR es un ensayo cl\u00ednico dirigido a personas con c\u00e1ncer en fase avanzada, cuyo objetivo es analizar si determinadas terapias dirigidas \u2014cuando se adaptan a las alteraciones gen\u00f3micas del tumor\u2014 pueden resultar eficaces para los pacientes que ya no disponen de opciones de tratamiento est\u00e1ndar. Esperamos que los resultados permitan ampliar las opciones de medicina personalizada para un mayor n\u00famero de pacientes. <\/p>\n El estudio est\u00e1 dise\u00f1ado para ser pragm\u00e1tico, lo que significa que est\u00e1 pensado para ser pr\u00e1ctico y utilizar pruebas y evaluaciones que se ajusten a la atenci\u00f3n cl\u00ednica habitual.<\/p>\n Por ejemplo, el estudio<\/p>\n Todos los medicamentos que se usan en el estudio TAPUR los proporcionan las empresas farmac\u00e9uticas colaboradoras sin coste alguno para los participantes.<\/p>\n Manju<\/strong>: Sabemos que el ensayo tiene una participaci\u00f3n estimada de casi 3.000 participantes, repartidos por 28 estados, y que cuenta con muchos grupos e intervenciones. \u00bfQu\u00e9 grupos de este ensayo podr\u00edan ser relevantes para los pacientes con c\u00e1ncer colorrectal? <\/p>\n Dr. Schilsky:<\/strong> Los grupos del ensayo que son relevantes para un paciente concreto dependen de las alteraciones gen\u00f3micas detectadas en su tumor. Hay varias cohortes para pacientes con c\u00e1ncer colorrectal en las que se est\u00e1 reclutando actualmente, como la cohorte de pembrolizumab para mutaciones en el gen POLE. Tambi\u00e9n hay otros grupos, por ejemplo, la cohorte de abemaciclib para c\u00e1nceres colorrectales con p\u00e9rdida o mutaci\u00f3n del gen CDKN2A, y la cohorte de nivolumab + ipilimumab para c\u00e1nceres colorrectales con mutaci\u00f3n de los genes BRCA1\/BRCA2. <\/p>\n Aqu\u00ed tienes una lista de los grupos de tratamiento abiertos del estudio<\/a>; puedes encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n en la p\u00e1gina web de TAPUR<\/a>.<\/p>\n Es importante recordar que los grupos del estudio pueden cerrarse o suspenderse con frecuencia, y que no se pueden reservar plazas para los pacientes.<\/p>\n Maia<\/strong>: \u00bfQu\u00e9 le dir\u00edas a un paciente que te preguntara: \u00abMi tumor no presenta mutaciones en los genes para los que hay tratamientos dirigidos disponibles, \u00bfpuedo participar igual en el ensayo cl\u00ednico?\u00bb<\/p>\n Dr. Schilsky:<\/strong> A partir del informe gen\u00f3mico, tu m\u00e9dico sabr\u00e1 si tienes alteraciones que sean variantes de significado desconocido o incierto (VUS) o si se trata de un resultado equ\u00edvoco. Contamos con un Comit\u00e9 Molecular de Tumores que puede revisar los resultados gen\u00f3micos y ayudarte a determinar si una alteraci\u00f3n VUS o equ\u00edvoca puede tratarse con un f\u00e1rmaco del estudio TAPUR o si existen otros posibles tratamientos o ensayos fuera de TAPUR. <\/p>\n Maia:<\/strong> \u00bfHay alg\u00fan momento concreto en el que un paciente deber\u00eda plantearse participar en este ensayo?<\/p>\n Dr. Schilsky:<\/strong> S\u00ed, puedes plantearte participar en el estudio TAPUR cuando ya no te beneficies de las opciones de tratamiento est\u00e1ndar o cuando no haya ninguna opci\u00f3n de tratamiento est\u00e1ndar disponible. Tu onc\u00f3logo determinar\u00e1 si un f\u00e1rmaco del estudio TAPUR podr\u00eda beneficiarte tras revisar los resultados del perfil gen\u00f3mico de tu tumor. <\/p>\n Manju:<\/strong> \u00bfEn qu\u00e9 medida ha sido \u00fatil este ensayo, hasta ahora, para el c\u00e1ncer colorrectal u otros tipos de c\u00e1ncer?<\/p>\n Dr. Schilsky:<\/strong> El estudio TAPUR ha publicado los resultados de las cohortes que ya han completado el reclutamiento, tanto si una cohorte ha obtenido un resultado positivo que justifique seguir investigando, como si ha obtenido un resultado negativo que no ha permitido controlar la enfermedad de forma eficaz. Por ejemplo, se ha comprobado que la cohorte de pertuzumab + trastuzumab, dirigida a la amplificaci\u00f3n o sobreexpresi\u00f3n de ERBB2 en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal, ha demostrado ser eficaz para reducir el tama\u00f1o de los tumores. <\/p>\n El pembrolizumab result\u00f3 eficaz en el tratamiento de los c\u00e1nceres colorrectales con una alta carga mutacional tumoral, al igual que la combinaci\u00f3n de vemurafenib y cobimetinib para los c\u00e1nceres colorrectales con una mutaci\u00f3n BRAF_V600E\/D\/K\/R.<\/p>\n En otros tipos de c\u00e1ncer, la combinaci\u00f3n de pertuzumab y trastuzumab result\u00f3 eficaz en el tratamiento de los c\u00e1nceres de ves\u00edcula biliar y de las v\u00edas biliares con amplificaci\u00f3n de ERBB2, y el olaparib fue eficaz en los c\u00e1nceres de p\u00e1ncreas avanzados con mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2.<\/p>\n En la p\u00e1gina web del estudio TAPUR<\/a> hay disponibles m\u00e1s resultados del estudio TAPUR sobre distintos tipos de tumores, f\u00e1rmacos y cohortes de alteraciones.<\/p>\n Manju:<\/strong> \u00bfLa secuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica del tumor forma parte de este ensayo o el paciente deber\u00eda hac\u00e9rsela fuera del ensayo?<\/p>\n Dr. Schilsky:<\/strong> La secuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica debe realizarse antes de la inclusi\u00f3n en el estudio TAPUR. Se aceptan los resultados de secuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica obtenidos antes de la selecci\u00f3n de participantes. No hace falta hacer ninguna biopsia nueva, y cualquier prueba est\u00e1ndar de perfil gen\u00f3mico es v\u00e1lida para el estudio. <\/p>\n Tu onc\u00f3logo puede ayudarte a averiguar si hacerte una prueba de perfil gen\u00f3mico podr\u00eda ser beneficioso para el tratamiento de tu c\u00e1ncer. La cobertura del seguro para una prueba de perfil gen\u00f3mico var\u00eda en funci\u00f3n de tu plan de seguro. Tu equipo de atenci\u00f3n oncol\u00f3gica y los representantes de tu seguro pueden ayudarte a entender los detalles de tu plan y la cobertura de los costes de la prueba. <\/p>\n Busca informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo gestionar el coste de la atenci\u00f3n oncol\u00f3gica. Adem\u00e1s, las empresas que realizan pruebas gen\u00f3micas pueden ofrecer programas de ayuda para sufragar el coste de las mismas. Esta informaci\u00f3n suele encontrarse en la p\u00e1gina web del proveedor de las pruebas. <\/p>\n Una vez al mes, Maia Walker y Manju George dedican un rato a analizar ensayos cl\u00ednicos importantes, dar consejos y ofrecer recomendaciones a nuestra comunidad. \u00a1No te olvides de suscribirte a Fight CRC y unirte ala comunidadonlinede COLONTOWN<\/a>para seguir recibiendo las \u00faltimas novedades m\u00e1s relevantes del mundo del c\u00e1ncer de colon y recto! <\/p>\n Tambi\u00e9n puedes seguir a Maia (@sassycell<\/a>) y a Manju (@manjuggm<\/a>) para estar al d\u00eda de las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos, yvisitar ClinicalTrials.gov<\/a>para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" TAPUR son las siglas de \u00abTargeted Agent and Profiling Utilization Registry\u00bb (Registro de Utilizaci\u00f3n de Agentes Espec\u00edficos y Perfiles). 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Introducci\u00f3n<\/h2>\n
\u00bfQu\u00e9 es el estudio TAPUR?<\/h2>\n
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Pacientes con c\u00e1ncer colorrectal<\/h2>\n
Repercusiones del juicio<\/h2>\n
Secuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica<\/h2>\n
No te lo pierdas<\/h2>\n