当想到介入性临床试验时，大多数人都会想象病人接受输液或服用实验性药物的药丸。此外，更常见的是，那些将接受 外手术 作为护理标准，在这种情况下，不会考虑试验对他们有什么好处。

然而、 手术有时是临床试验的一部分.例如，可以在手术前给予实验性药物或疫苗，以便为切除手术创造更好的条件。在其他情况下，病人可能接受 免疫疗法 手术后，以防止癌症的复发。此外，一些试验还提供了在接受标准护理所指示的那个手术的时刻实验新型切除技术的机会。

手术往往是参加某些活动的机会之窗。 临床试验.

外科临床试验

靶向新抗原的个体化疫苗与免疫检查点阻断联合治疗结肠癌患者的研究： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05456165

这项正在美国一些地方进行的研究是针对高风险的II期或III期结肠癌。所有在手术切除癌症后液体活检呈阳性的患者（该测试显示血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA））将接受12-24周的标准护理（SOC）化疗。在此期间，患者将被分配到本试验的两组中的一组，并为其中一些患者开发针对癌症新抗原的疫苗。

后 化学治疗 周期完成后，仍为ctDNA阳性且无残留或转移性疾病证据的患者将接受单纯观察（SOC），或接受总共6剂疫苗（GRT-C901/ GRT-R902）、2剂免疫疗法ipilimumab和13剂免疫疗法atezolizumab。

该研究的目的是了解这种免疫疗法的组合是否有助于减少癌症复发的机会。

Binimetinib和Palbociclib手术前治疗可手术的KRAS阳性肺癌、结直肠癌或胰腺癌： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04870034

在罗斯威尔公园癌症研究所（纽约）的这项研究中，可进行手术的KRAS阳性癌症患者将接受两种靶向治疗：比尼米尼和palbociclib，以药片形式在手术前一周和手术后一周服用。Binimetinib和palbociclib可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。研究人员测试了这样一个假设：比尼米替尼和palbociclib可能会阻止癌细胞的生长，并改善免疫系统细胞（患者自身对抗感染和癌症的细胞）进入肿瘤的途径。

用于早期结直肠癌的瘤内流感疫苗： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04591379

丹麦的这项小型试验是一个例子，说明手术是参与临床试验的一个 "机会之窗"。

该研究招募了将对结肠癌或直肠癌进行治愈性手术的患者。在预定的切除手术前几天，一剂流感疫苗（"流感疫苗"）被直接注射到将要切除的肿瘤内。此后，手术将按照标准护理进行。

该试验旨在研究使用未减毒的流感疫苗进行瘤内治疗是否有助于在手术前降低肿瘤分期（使肿瘤易于切除），以及是否有助于免疫系统对这些肿瘤更加活跃。

LIVACOR试验：微创的LIVer和同时进行的直肠切除术（LIVACOR）： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05138094

这项研究在意大利的许多地方进行，对象是有肝转移的结肠和直肠患者，他们被认为是原发肿瘤和转移病灶的手术切除对象。一些患者将接受标准的护理程序：微创手术。 两阶段 切除术。在这种情况下，首先，他们将进行手术切除原发肿瘤或转移灶，随后进行第二次手术，切除其他位置（原发或肝脏）的癌症。其他患者，即实验组的患者，将接受实验性的手术：一个微创的 同期 切除。在第二种情况下，病人只接受一次手术，原发结肠癌和肝转移灶都被切除。

该研究调查了实验性程序（同时、同步切除）是否有助于改善（缩短）病人的功能恢复时间，以及手术的许多其他方面是否比标准护理有所改善、相似或更差（R0切除边缘、手术中的失血量、手术所需时间、手术后的渗漏情况等）。

结直肠癌的局部巩固治疗： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05062720

这项有105人参加的2期随机多地点试验是为了研究在从一线治疗进展到二线治疗的寡转移性结直肠癌患者中，局部巩固治疗与系统治疗相结合的效果。

这项研究的主要目标是无进展生存期（PFS），它被定义为从随机到疾病进展的记录时间。将通过每三个月的扫描来评估反应。参与者将以2:1的比例被随机分为两组： 

1. A组：LCT（手术切除或立体定向体外放射治疗（SBRT））+全身治疗（FOLFOX或FOLFIRI+VEGFi或EGFRi）。+ 系统治疗（FOLFOX或FOLFIRI+VEGFi或EGFRi）；将有70名受试者参加； 
2. B组：单独的系统治疗（FOLFOX或FOLFIRI+VEGFi或EGFRi）；将有35名受试者。

对于随机进入B组的受试者，在病情进展时将允许交叉使用LCT。

该研究将在总共五个地点展开，招募时间为26个月，另有10个月的随访，共计36个月。该研究将分两个阶段进行，在观察到29个PFS事件时进行中期分析，以评估该研究的无效性/可行性。

参与者将可以选择在开始治疗前接受肿瘤活检和血液采样。建议使用基因组风险组分层方法进行相关研究。采集的血液将在试验结束后进行分析，期望比较A组和B组受试者之间基线和三个月时间点的ctDNA水平。 

列出的资格标准包括以下内容：参与者必须有组织学或细胞学证实的转移性CRC，并有1-3个活动性转移灶。根据扫描结果，在过去6个月内没有增长的先前局部治疗的病灶不计入1-3个活动性转移灶。同一地区的相邻淋巴结算作一个活动性病灶。

参与者必须有可测量的疾病，所有转移性疾病的部位必须可以进行手术切除或SBRT。

原发肿瘤可以是存在的，也可以是以前切除的，但如果存在，必须作为LCT的一部分进行切除（原发肿瘤不计入转移性疾病的一至三个部位之一）。

参试者必须在之前接受过至少一线的5FU方案的系统治疗，并且是进一步系统化疗的候选人。一线治疗可因疾病进展、不可接受的毒性或药物休止期而中止，条件是该治疗在研究入组后不到六个月内中止。

结直肠癌肝转移的消融与切除（NEW-COMET）： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03844750

这项针对结直肠癌肝转移患者的试验将有230名参与者被随机分配到切除术或热消融术（微波或射频消融）。随着消融术越来越多地用于治疗肝转移，这项随机试验研究了消融术与切除术，旨在克服选择偏差，因为在临床试验环境之外使用消融术时通常会出现这种偏差。 

这项随机、对照、多中心、双盲的非劣效试验的主要目的是比较12个月后的癌症局部复发率。次要终点包括总生存率、无病生存率、健康相关的生活质量、术后疼痛、并发症、住院时间和成本效益。

纳入和排除标准的清单在上述链接中给出。排除标准包括三个以上的肺部病灶和肺部和肝脏以外的病灶。纳入标准包括在一次手术中要治疗的肿瘤少于5个，并且最大的病灶尺寸不超过30毫米。

Pembrolizumab在化疗后治疗扩散到肝脏的结直肠癌患者和接受肝脏手术的患者： https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03844750

这项单臂、开放标签、19人参与的2期试验，研究在标准护理化疗后，pembrolizumab和vactosertib对有可切除肝脏转移的结直肠癌患者的效果如何。这项试验使用pembrolizumab，一种免疫疗法，和vactosertib，一种可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞生长的药物。这些药物在标准护理化疗后，但在肝转移手术前给予，可能有助于在手术前缩小癌症。这些药物在肝转移手术后给予，可能会降低癌症复发的风险。 

主要的结果衡量标准是看pembrolizumab治疗前后的肿瘤标本中，肿瘤浸润性免疫细胞（TIICs）数量增加2倍或以上的患者比例。还将评估包括客观反应率、对手术的影响等在内的几个次要结果指标。

符合条件的患者包括那些患有转移性可测量的确认可切除的微卫星稳定的结直肠癌肝脏转移的患者。如果符合其他资格标准，参与者也可以有其他位置的转移。

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