ASCO 2021年临床试验研究

临床试验对话
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2021年ASCO年度会议

欢迎来到本月的临床试验对话系列,由抗击结直肠癌的首席策展人Maia Walker主讲。 审讯搜索器的科学主任Manju George。 COLONTOWN!

如果你错过了我们介绍Maia和Manju的第一篇博客,请务必浏览 在此查看.

每年,研究人员、临床医生、制药公司和病人倡导者聚集在一起,参加美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,这是北美最大的肿瘤学会议。在大流行之前,成千上万的人将从全球各地聚集在一起,讨论最新的癌症研究,并集思广益,不断推进科学和对患者群体的护理。 

与2020年一样,今年的会议以虚拟方式举行,但这并没有阻止会议的势头。会议举行了,海报展示了,倡导者们继续与研究界接触。 

今年,Fight CRC也有机会为这项研究做出贡献!我们发表了一篇文章!我们发表了一份 抽象的 突出了COVID-19疫苗在结直肠癌群体中的接受情况。 

我们知道我们的社区对科学的进步有疑问,新的研究结果意味着什么,以及最终这将如何影响结肠癌和直肠癌社区。 

这个月的临床试验对话聚焦于Maia和Manju的ASCO顶级摘要。我们知道,科学可以有很多东西需要解读和理解 -- 这就是为什么我们要在美国东部时间6月30日下午3点与Scott Kopetz博士举行对话,他将以一种易于理解的方式讨论最新的研究成果,比如Maia和Manju在这里强调的那些。

请告诉我们您认为对CRC社区来说最重要的三份摘要。这些发现对面临结直肠癌患者的未来护理有什么影响?

马亚

从我的角度来看,2021年ASCO的三篇关于研究和临床试验的摘要对患者群体很重要,其中包括:

III期KN177研究的最终总生存率:Pembrolizumab与化疗在微卫星不稳定-高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)的转移性结直肠癌中的应用(摘要 3500)

人们期待的关于Keynote-177试验的总生存数据的最终结果被提出,这极大地改变了一部分CRC患者(<4%的mCRC)的护理标准。

对于这个特殊的患者群体,免疫疗法(pembrolizumab)作为转移性环境中的一线治疗,提供了比化疗更好的无进展生存期和更少的副作用。它也降低了死亡率,即使这没有达到统计学意义,可能是由于允许从化疗到抗PD1/PD-L1疗法试验组的病人数量很多。

治疗结直肠癌的新型CoupledCAR技术(摘要2528)

来自中国的报道称,在晚期结直肠癌患者中使用CAR-T细胞免疫疗法。 在这项试验中,7名经多轮化疗和放疗无效的结直肠癌患者接受了自体抗GCC偶联CAR-T治疗。其中一名患者取得了完全反应。

"CAR慢病毒载体由人源化CD19特异性单链可变片段(scFv)、4-1BB成本刺激结构域和CD3f信号结构域组成。该慢病毒是通过用CAR慢病毒载体和病毒包装质粒转染HEK-293T细胞而产生的。我们肯定期待着更多关于这方面的信息!

LEAP-005:伦华替尼加彭博利珠单抗治疗既往接受过治疗的特定实体瘤患者的2期多组研究--结直肠癌队列的结果(摘要3564)

对于晚期MSS CRC癌症患者来说,伦瓦替尼和pembrolizumab(免疫疗法,抗PD-1)的组合显示出活性和安全性。患者的总反应率为22%,所有患者都是部分反应。应答者的肿瘤为PD-L1阳性,这是由相关的测试确定的。基于这些结果,在结直肠队列中招募的 这个 审判 已扩大到100名病人。

曼珠

局部晚期直肠癌患者新辅助治疗后,根据临床反应的不同,生存率和器官保存情况:直肠腺癌器官保留试验(OPRA)的二次分析。摘要3509

年轻人的直肠癌发病率正在上升,"观察和等待(WW)"或非手术管理(NOM),对于接受新辅助治疗(TNT)后符合条件的人来说是一个有吸引力的选择。本摘要讲述了局部晚期直肠癌患者接受TNT治疗后的生存率和器官保留率,这是一项前瞻性的多中心临床试验的一部分。采用三层模式对临床反应进行分层,将患者分为:1)具有完全临床反应(cCR)的患者,因此考虑进行WW;2)具有不完全临床反应(iCR)的患者,因此建议进行手术;3)具有接近完全反应(nCR)的患者,接近cCR,但尚未达到。

这种反应的分组被证明对该组患者的器官保存和无病生存具有预后意义。在与有意在TNT后不做手术的患者交谈时,可利用该结果来讨论预期的结果。

卡培他滨加上同时进行的放疗,再加上杜伐单抗(MEDI4736)作为直肠癌的术前治疗的II期研究:PANDORA研究第一阶段。摘要3607

在这项研究中,对局部晚期直肠癌患者进行了免疫疗法(Durvalumab)与长疗程化疗-放疗的联合测试。手术在10-12周后进行,如果看到病理完全反应(pCR),则认为治疗已经奏效。

19名可评估的患者在化疗后接受了3次durvalumab的输注,在中位数13周的间隔后,18名患者接受了手术。在18名患者中,有5名患者获得了pCR,这意味着在检查切除的组织时没有发现肿瘤,表明治疗有效地杀死了所有肿瘤。18名患者中有4名出现了3-4级的不良事件。该试验的第二部分正在进行中。

尽管对MMR状态进行了检测,但没有披露显示pCR的患者是否为MSI-H。考虑到MSI-H在直肠癌中非常罕见,在化疗-放疗和3次Durvalumab输液后,5/18的pCR率令人好奇。2个病例的结果 该试验的一部分可能对局部晚期直肠癌的年轻患者有兴趣。临床试验信息: NCT04083365

串行循环肿瘤DNA分析评估III期结直肠癌患者的复发风险、辅助治疗的益处、生长速度和早期复发检测。摘要3540

在这项研究中,连续的ctDNA测量被用来根据ctDNA检测来寻找复发。他们还比较了同时进行的CT扫描和ctDNA测量,以了解哪种方法能更好地检测复发。

招募了2014-2019年在丹麦和西班牙医院接受治愈性治疗的III期CRC患者(n = 166)。在手术前和手术后立即采集血样,每三个月采集一次,持续时间长达3年。研究中使用了一种个性化的ctDNA测试(Signatera)。 

ctDNA的检测是手术后、辅助化疗后以及治疗结束后连续测量的强有力的复发预测因素。ctDNA或者在CT扫描前(提前期为7.5个月)检测到残留疾病,或者在同一时间检测到。这项研究强调了ctDNA在临床决策中的许多潜在用途。

寻找临床试验和注册的过程可能是令人生畏的。抗击癌症协会和COLONTOWN致力于提供资源和工具,帮助患者群体确定改善生活质量的最佳选择,并改善获得护理的机会。 

请继续关注更多信息!

每月一次,Maia和Manju将花时间为我们的社区解读重要的研究试验、技巧和建议。请务必订阅 与《儿童权利公约》签署协议 并加入 COLONTOWN的网上社区 以继续接收CRC世界中最相关的更新信息!

你也可以关注Maia (@sassycell) 和 Manju (@manjuggm)以了解最新的研究和试验情况,并访问 临床试验网(ClinicalTrials.gov 了解更多关于审判的信息。

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