2020年8月，联邦药物管理局（FDA）批准了两种液体活检测试--Guardant360 CDx测试和FoundationOne液体CDx测试。继续阅读，了解对结直肠癌群体的影响。

什么是液体活检？

液体活检是一种非侵入性的血液测试，可以检测ctDNA，即血液中自由循环的DNA，当肿瘤细胞死亡时释放出来。与通常需要手术的肿瘤活检不同，液体活检只需要一个血样，而且更快、更容易、更少痛苦。

Guardant360 CDx液体活检

8月7日，Guardant Health公司宣布他们名为Guardant360 CDx的测试是 "第一个液体活检辅助诊断（CDx），它使用下一代测序（NGS）技术来识别在一种致命的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中具有特定类型表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的患者"。

CDx是辅助诊断的缩写。根据FDA的规定，"辅助诊断是一种医疗设备，通常是体外设备 (指用于人体与用于实验室的情况)，它提供了对安全和有效使用相应药物或生物制品至关重要的信息。该测试帮助医护人员确定某一特定治疗产品对患者的益处是否会超过任何潜在的严重副作用或风险"。

那么这与结直肠癌有什么关系呢？这种特定的测试一次看55个肿瘤基因，而不是一次只看一个基因。该批准不仅是为了更好地了解哪些肺癌患者有EGFR突变，并将从特定药物的治疗中受益、 但它也提供了关于以下方面的洞察力 生物标志物突变 患有实体瘤（如CRC）的人，最终提供了关于以下方面的见解 治疗决定.

FoundationOne液体CDx液体活检

然后，在2020年8月27日，Foundation Medicine宣布他们的液体活检测试FoundationOne Liquid CDx也获得了FDA的批准。FoundationOne液体CDx寻找对癌症护理有影响的324个基因的突变或改变。 

与Guardant360 CDx一样，这项测试也是一种辅助诊断。具体来说，它是FDA批准的前列腺癌和NSCLC疗法的CDx，然而该测试也为CRC患者提供重要信息，包括KRAS和BRAF等生物标志物的突变，仅举几例。2020年10月，FDA批准FoundationOne CDx作为一种辅助诊断，用于检测 NTRK融合 在结肠癌和直肠癌等实体瘤中，并确定那些将从药物VITRAKVI中受益的人。它还可以确定 微卫星不稳定性（MSI-H）状态，和肿瘤突变负担（TMB）。

TMB描述了肿瘤中突变的数量。TMB得分越高，免疫系统就越可能识别肿瘤并发出免疫反应。

液体活检、生物标志物和结直肠癌治疗的未来

Chris Lieu博士说："在开发和批准新工具以更好地了解和测试结直肠癌的生物学和生物标志物方面，这是一个令人兴奋的时刻。  液体活检评估循环肿瘤DNA（ctDNA）。 可能会帮助患者和他们的护理团队利用一项新技术找到更好的结直肠癌治疗方法，包括早期和晚期阶段"。

我们鼓励所有患者进行生物标志物检测。如果你还没有测试过你的生物标志物，不确定，或想进行液体活检，重要的是要和你的肿瘤医生谈谈，因为这些信息可能对治疗有影响。尽管液体活检在癌症领域相对较新，但它们所能提供的信息对定制癌症护理至关重要。

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