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在中国进行的试验，仅接收 MSI-H/MMRd 癌症（非 MSS）患者，且之前使用抗 PD-1 或 PD-L1 单克隆抗体治疗晚期或转移性结直肠癌失败。
那么，患者必须之前接受过抗 PD-1 /PD-L1 治疗；不允许之前接受过抗 CTLA-4 治疗。
患者将单独接受卡多尼单抗（Cadonilimab）治疗。
Cadonilimab：一种抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体（将Keytruda和Yervoy等免疫疗法合二为一的药物）。

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纳入标准

纳入标准

1.愿意并能够提供书面知情同意书。
2.结肠或直肠腺癌的组织学或细胞学记录。
3.东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态为 0 或 1。
4.肿瘤组织经免疫组化（IHC）方法鉴定为错配修复缺陷（dMMR），或经聚合酶链反应（PCR）鉴定为微卫星不稳定性高（MSI-H）。
5.5. 根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版，IV期结直肠癌受试者必须患有可测量或不可测量的疾病。
6.先前使用抗 PD-1 或 PD-L1 单克隆抗体治疗晚期或转移性结直肠癌失败。治疗失败的定义为：治疗期间或最后一次治疗后 6 个月内疾病进展或不可接受的毒性。
7.根据方案要求的实验室评估，骨髓、肝脏和肾脏功能正常。

排除标准

排除标准：

1.曾接受过抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（cytotoxic T-lymphocyte-associated Protein 4，CTLA-4）抗体治疗。
2.在开始研究治疗前 6 个月内患有严重心血管疾病，包括不稳定型心绞痛或心肌梗死。
3.心力衰竭 III/IV 级（NYHA 分级）。
4.任何既往治疗/手术导致的毒性高于 CTCAE v.5.0 1 级的未解决毒性。
5.已知对研究药物或任何辅料过敏的受试者。
6.目前或近期（开始研究治疗前 4 周内）接受过另一种研究药物治疗或参与过另一项研究。
7.哺乳期妇女或孕妇。
8.缺乏有效的避孕措施。