A Phase 1/2, Study Evaluating the Safety, Tolerability, PK, and Efficacy of Sotorasib (AMG 510) in Subjects With Solid Tumors With a Specific KRAS Mutation (CodeBreaK 100)
计划状态
活跃，非招募阶段
第 1 阶段 第二阶段允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
没有药物
Anti PD-1/L1, Midazolam, Sotorasib标签
MSS/ MMRp评论
Key inclusion/ exclusion criteria: patient needs to have a KRAS p.G12C mutation
Measurable or EVALUABLE disease –non measurable– acceptable.
For the first part –Part 1 (Dose Exploration); that is, no–, archived tumor samples are ok, or undergoing a biopsy too.
Need to have received some prior treatment
Subject able to eat a standardized high-fat, high-caloric meal within 25 minutes Subject able to fast for greater than or equal to 10 hours Subject able to handle collection of his/her urine over a 24 hour period.
Update sept 19: minimal activity as monotherapy in CRC (ESMO;see Helpful Links). DEC19: new trial in combination with immunotherapy: NCT04185883
| 地点 | 位置状态 |
|---|---|
| 美国 | |
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希望之城国家医疗中心 加利福尼亚州杜阿尔特 91010 |
活跃，非招募 |
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University of California Los Angeles 加利福尼亚州洛杉矶 90095 |
活跃，非招募 |
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University of California at SF 加利福尼亚州旧金山 94115 |
活跃，非招募 |
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Sarcoma Oncology Research Center LLC 加利福尼亚州圣莫尼卡 90403 |
活跃，非招募 |
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Rocky Mountain Cancer Centers 科罗拉多州丹佛 80218 |
活跃，非招募 |
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Sarah Cannon Research Institute at HealthONE 科罗拉多州丹佛 80218 |
活跃，非招募 |
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Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven 康涅狄格州纽黑文 06510 |
活跃，非招募 |
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Medical Oncology Hematology Consultants Helen F Graham Cancer Center 特拉华州纽瓦克 19713 |
活跃，非招募 |
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University of Florida Health 佛罗里达州盖恩斯维尔 32610 |
活跃，非招募 |
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AdventHealth Orlando Infusion Center Orlando, Florida 32804 |
活跃，非招募 |
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莫菲特癌症中心 佛罗里达州坦帕市 33612 |
活跃，非招募 |
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Winship Cancer Institute 佐治亚州亚特兰大 30322 |
活跃，非招募 |
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Indiana University Indianapolis, Indiana 46202 |
活跃，非招募 |
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American Oncology Partners of Maryland, PA Bethesda, Maryland 20817 |
活跃，非招募 |
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麻省总医院 马萨诸塞州波士顿 02114 |
活跃，非招募 |
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达纳法伯癌症研究所 马萨诸塞州波士顿 02215 |
活跃，非招募 |
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密歇根大学 密歇根州安阿伯 48109 |
活跃，非招募 |
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亨利福特医疗系统 密歇根州底特律 48202 |
活跃，非招募 |
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华盛顿大学 Saint Louis, Missouri 63110-1093 |
活跃，非招募 |
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Roswell Park Cancer Institute Buffalo, New York 14263 |
活跃，非招募 |
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Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at New York University Langone 纽约州纽约市 10016 |
活跃，非招募 |
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纪念斯隆-凯特琳癌症中心 纽约州纽约市 10065 |
活跃，非招募 |
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Duke University Medical Center, Morris Cancer Clinic 北卡罗来纳州达勒姆 27710 |
活跃，非招募 |
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University Hospitals Cleveland Medical Center Cleveland, Ohio 44106 |
活跃，非招募 |
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Cleveland Clinic 俄亥俄州克利夫兰 44195 |
活跃，非招募 |
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宾夕法尼亚大学 宾夕法尼亚州费城 19104 |
活跃，非招募 |
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福克斯蔡斯癌症中心 Philadelphia, Pennsylvania 19111 |
活跃，非招募 |
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University of Pittsburgh Medical Center Cancer Pavillion 宾夕法尼亚州匹兹堡 15232 |
活跃，非招募 |
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Gibbs Cancer Center and Research Institute - Spartanburg Spartanburg, South Carolina 29303 |
活跃，非招募 |
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Vanderbilt University Ingram Cancer Center 田纳西州纳什维尔 37232 |
活跃，非招募 |
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Texas Oncology - Austin Central 德克萨斯州奥斯汀 78731 |
活跃，非招募 |
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Texas Oncology - Baylor 德克萨斯州达拉斯 75246 |
活跃，非招募 |
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University of Texas Southwestern Medical Center 德克萨斯州达拉斯 75390 |
活跃，非招募 |
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得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 德克萨斯州休斯顿 77030 |
活跃，非招募 |
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Huntsman Cancer Institute 犹他州盐湖城 84112 |
活跃，非招募 |
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US Oncology Research Investigational Products Center 弗吉尼亚州费尔法克斯 22031 |
活跃，非招募 |
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Virginia Cancer Specialists PC 弗吉尼亚州费尔法克斯 22031 |
活跃，非招募 |
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Blue Ridge Cancer Care Salem, Virginia 24153 |
活跃，非招募 |
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Seattle Cancer Care Alliance 华盛顿州西雅图 98109 |
活跃，非招募 |
| 澳大利亚 | |
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Scientia Clinical Research Ltd 新南威尔士州兰德威克 2031 |
活跃，非招募 |
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亚历山德拉公主医院 昆士兰州伍尔隆阿巴 4102 |
活跃，非招募 |
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伊丽莎白医院 伍德维尔南，南澳大利亚州 5011 |
活跃，非招募 |
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彼得-麦克卡勒姆癌症中心 Parkville, Victoria 3050 |
活跃，非招募 |
| Austria | |
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Medizinische Universitaet Graz Graz 8036 |
活跃，非招募 |
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Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck 6020 |
活跃，非招募 |
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Universitaetsklinikum Krems Krems 3500 |
活跃，非招募 |
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Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien Wien 1090 |
活跃，非招募 |
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Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf Wien 1210 |
活跃，非招募 |
| 比利时 | |
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儒勒-博尔代学院 布鲁塞尔 B-1070 |
活跃，非招募 |
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Grand Hopital de Charleroi Charleroi 6000 |
活跃，非招募 |
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Universitair Ziekenhuis Antwerpen Edegem 2650 |
活跃，非招募 |
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Ziekenhuis Oost-Limburg Genk 3600 |
活跃，非招募 |
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根特大学 根特 9000 |
活跃，非招募 |
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Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse Hasselt 3500 |
活跃，非招募 |
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Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg 鲁汶 3000 |
活跃，非招募 |
|
Centre Hospitalier Universitaire de Liege Liege 4000 |
活跃，非招募 |
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AZ Delta Campus Rumbeke Roeselare 8800 |
活跃，非招募 |
| 巴西 | |
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Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre, Nucleo de Novos Tratamentos em Cancer Porto Alegre, Rio Grande Do Sul 90050-170 |
活跃，非招募 |
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Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul Porto Alegre, Rio Grande Do Sul 90610-000 |
活跃，非招募 |
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Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes 圣保罗，圣保罗 01308-050 |
活跃，非招募 |
|
Oncologia Rede D´Or Sao Paulo, São Paulo 04501-000 |
活跃，非招募 |
|
Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto São José do Rio Preto, São Paulo 15090-000 |
活跃，非招募 |
|
Instituto Coi Rio de Janeiro 20231-050 |
活跃，非招募 |
| 加拿大 | |
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Tom Baker Cancer Centre Calgary, Alberta T2N 4N2 |
活跃，非招募 |
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Cross Cancer Institute 艾伯塔省埃德蒙顿 T6G 1Z2 |
活跃，非招募 |
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London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre 安大略省伦敦 N6A 5W9 |
活跃，非招募 |
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The Ottawa Hospital Cancer Centre 安大略省渥太华 K1H 8L6 |
活跃，非招募 |
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玛格丽特公主癌症中心 安大略省多伦多 M5G 2M9 |
活跃，非招募 |
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McGill University Health Centre Glen Site 魁北克蒙特利尔 H4A 3J1 |
活跃，非招募 |
| 法国 | |
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贝戈尼学院 波尔多 33076 |
活跃，非招募 |
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Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil Créteil 94010 |
活跃，非招募 |
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蒂莫内医院 Marseille cedex 5 13385 |
活跃，非招募 |
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Institut Curie Paris 75005 |
活跃，非招募 |
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克劳迪乌斯-雷戈研究所 Toulouse cedex 9 31059 |
活跃，非招募 |
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Gustave Roussy Villejuif 94805 |
活跃，非招募 |
| 德国 | |
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Universitätsklinikum Essen Essen 45147 |
活跃，非招募 |
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Universitatsklinikum Koln Köln 50937 |
活跃，非招募 |
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Klinikum der Universität München Campus Grosshadern 慕尼黑 81377 |
活跃，非招募 |
| 希腊 | |
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Henry Dunant Hospital Center Athens 11526 |
活跃，非招募 |
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Metropolitan Hospital Athens 18547 |
活跃，非招募 |
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伊拉克利翁大学医院 伊拉克利翁 - 克里特岛 71500 |
活跃，非招募 |
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Theagenion Cancer Hospital 塞萨洛尼基 54007 |
活跃，非招募 |
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Agios Loukas 诊所 塞萨洛尼基 55236 |
活跃，非招募 |
| Hungary | |
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Semmelweis Egyetem Budapest 1083 |
活跃，非招募 |
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Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet Budapest 1121 |
活跃，非招募 |
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Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Kaposvar 7400 |
活跃，非招募 |
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Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz Szekesfehervar 8000 |
活跃，非招募 |
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Szent Borbala Korhaz Tatabanya 2800 |
活跃，非招募 |
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Tudogyogyintezet Torokbalint Torokbalint 2045 |
活跃，非招募 |
| 日本 | |
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Aichi Cancer Center Nagoya-shi, Aichi 464-8681 |
活跃，非招募 |
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国家癌症中心东区医院 千叶县柏市 277-8577 |
活跃，非招募 |
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国立医院组织 四国癌症中心 791-0280 爱媛县松山市 |
活跃，非招募 |
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国立医院组织 九州癌症中心 811-1395 福冈县福冈市 |
活跃，非招募 |
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National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center Sapporo-shi, Hokkaido 003-0804 |
活跃，非招募 |
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圣玛丽安娜大学医院 神奈川县川崎市 216-8511 |
活跃，非招募 |
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神奈川县立医院组织 神奈川癌症中心 神奈川县横滨市 241-8515 |
活跃，非招募 |
|
Sendai Kousei Hospital Sendai-shi, Miyagi 980-0873 |
活跃，非招募 |
|
Niigata Cancer Center Hospital Niigata-shi, Niigata 951-8566 |
活跃，非招募 |
|
Okayama University Hospital Okayama-shi, Okayama 700-8558 |
活跃，非招募 |
|
Kansai Medical University Hospital Hirakata-shi, Osaka 573-1191 |
活跃，非招募 |
|
Osaka International Cancer Institute Osaka-shi, Osaka 541-8567 |
活跃，非招募 |
|
静冈癌症中心 静冈县顺藤郡 411-8777 |
活跃，非招募 |
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日本癌症研究基金会癌症研究所医院 东京都江东区 135-8550 |
活跃，非招募 |
|
Wakayama Medical University Hospital Wakayama-shi, Wakayama 641-8510 |
活跃，非招募 |
| 大韩民国 | |
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National Cancer Center Goyang-si Gyeonggi-do 10408 |
活跃，非招募 |
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Seoul National University Bundang Hospital Seongnam-si, Gyeonggi-do 13620 |
活跃，非招募 |
|
首尔大学医院 首尔 03080 |
活跃，非招募 |
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Severance 医院 延世大学医疗系统 首尔 03722 |
活跃，非招募 |
|
牙山医疗中心 首尔 05505 |
活跃，非招募 |
|
三星医疗中心 首尔 06351 |
活跃，非招募 |
|
The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital Seoul 06591 |
活跃，非招募 |
| 葡萄牙 | |
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Fundacao Champalimaud Lisboa 1400-038 |
活跃，非招募 |
|
Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente Lisboa 1769-001 |
活跃，非招募 |
|
Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano Matosinhos 4464-513 |
活跃，非招募 |
|
Centro Hospitalar Universitario do Porto EPE - Hospital de Santo Antonio Porto 4099-001 |
活跃，非招募 |
|
Hospital Cuf porto Porto 4100-180 |
活跃，非招募 |
| Romania | |
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Institutul Oncologic, Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti 022328 |
活跃，非招募 |
|
Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj Napoca 400015 |
活跃，非招募 |
|
SC Medisprof SRL Cluj Napoca 400641 |
活跃，非招募 |
|
Centrul de Radioterapie Amethyst Cluj Cluj Napoca 407280 |
活跃，非招募 |
|
Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL Craiova 200347 |
活跃，非招募 |
|
Institutul Regional de Oncologie Iasi Iasi 700483 |
活跃，非招募 |
|
Spitalul Municipal Ploiesti Ploiesti 100337 |
活跃，非招募 |
|
SC Oncomed SRL Timisoara 300239 |
活跃，非招募 |
| 西班牙 | |
|
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Badalona, Cataluña 08916 |
活跃，非招募 |
|
巴伦西亚大学总医院 巴伦西亚，巴伦西亚自治区 46014 |
活跃，非招募 |
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Hospital General Universitario Gregorio Marañon 马德里 28009 |
活跃，非招募 |
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Clinica Universidad de Navarra 马德里 28027 |
活跃，非招募 |
|
Fundacion Jimenez Diaz 马德里 28040 |
活跃，非招募 |
|
Hospital Universitario Madrid Sanchinarro 马德里 28050 |
活跃，非招募 |
| 瑞士 | |
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Universitaetsspital Basel 巴塞尔 4031 |
活跃，非招募 |
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Hopitaux Universitaires de Geneve Geneve 1211 |
活跃，非招募 |
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Universitaetsspital Zuerich Zurich 8091 |
活跃，非招募 |
纳入标准
纳入标准
* Men or women greater than or equal to 18 years old.
* Pathologically documented, locally-advanced or metastatic malignancy with, KRAS p.G12C mutation identified through molecular testing.
排除标准
排除标准
* Active brain metastases from non-brain tumors.
* Myocardial infarction within 6 months of study day 1.
* Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication.
