伊帕塞替联合阿特珠单抗的试验

计划状态

活跃,非招募

阶段

第 1 阶段 第二阶段

允许先接受免疫治疗

CRC 指导的试验

没有

药物

Atezolizumab、Ipatasertib

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp

评论

在剂量升级 A 部分中,实体瘤可能包括 CRC
在 B 部分中,只有存在 PI3K 通路超活化(如 PIK3CA、AKT1、AKT2 的已知活化突变)或 PTEN 缺失的实体瘤患者才会被纳入。

伊帕塞替AKT 抑制剂
Atezolizumab:抗 PD-L1,免疫疗法

地点 位置状态
英国
皇家马斯登医院 NHS 基金会信托基金
萨顿,萨里 SM2 5PT
活跃,非招募

纳入标准

纳入标准

1. PART A1: Patients with histologically or cytologically confirmed malignant advanced solid tumours refractory to conventional treatment, or for which no conventional therapy exists or is declined by the patient;

A2部分:晚期胶质母细胞瘤患者,其疾病有可能通过手术切除。

B1 部分:组织学或细胞学确诊的恶性晚期实体瘤患者,常规治疗难治,或没有常规治疗方法,或患者拒绝常规治疗,体细胞突变或其他畸变可导致PI3K-AKT通路过度激活(如PIK3CA、AKT1、AKT2的激活突变)或PTEN缺失(通过免疫组织化学(IHC)评估)(n=12)。

B2 部分:组织学或细胞学确诊的恶性阉割难治性前列腺癌患者,常规治疗难治,或没有常规治疗方法,或患者拒绝常规治疗,免疫组化证实PTEN缺失,H-score 1.5倍ULN,然后计算肌酐清除率<1.5倍ULN

≥ 50 毫升/分钟(未校正值)

凝血 INR < 1.5 APTT < 1.5x ULN(加入手术切除组的潜在可切除胶质母细胞瘤患者除外,其 APTT 应为

NCT ID

NCT03673787

添加审判日期

2018-09-17

更新日期

2025-05-14