计划状态
招聘阶段
第 1 阶段允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
是药物
cyad-101、folfiri、folfox标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
相关试验：
think，NCT03018405；shrink，NCT03310008；link，NCT03370198。
-在进入研究时，无法通过手术切除或局部消融治疗的无法切除的转移瘤。
- 可测量的疾病
- 患者将接受本方案允许的*一线转移性化疗方案 FOLFOX*。
- 接受过辅助化疗或盆腔化放疗的患者，只要最后一次化疗是在首次服用 CYAD-101 前至少 6 个月进行的，均可接受 CYAD-101 治疗。
THINK - CAR-T NKG2D 治疗性免疫疗法
SHRINK--标准化疗方案和CAR-T NKG2D免疫疗法
LINK - 使用 NKG2D 的局部免疫疗法
- THINK 只是 NKR-2 细胞，适用于许多癌症适应症，包括结肠直肠癌；转移可以发生在身体的任何部位；这是一项剂量递增试验。
LINK 和 SHRINK 用于结直肠肝转移： .
- SHRINK将NKR-2细胞与Folfox结合，以达到可切除的目的--因此它只适用于有可能切除肝转移的患者。
-LINK是NKR-2--但只适用于无法切除的肝转移患者。
| 地点 | 位置状态 |
|---|---|
| 美国 | |
|
莫菲特癌症中心 佛罗里达州坦帕市 33612 |
尚未招聘 |
| 比利时 | |
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儒勒-博尔代学院 布鲁塞尔 1000 |
招聘 |
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安特卫普大学 Edegem 2650 |
招聘 |
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鲁汶工程大学 鲁汶 3000 |
招聘 |
联系方式
纳入标准
纳入标准
经组织学证实的结肠或直肠转移性腺癌。
结肠或直肠确诊为无法切除的转移性腺癌。
转移性疾病至少接受过一种全身治疗后，疾病复发/进展。
根据《实体瘤反应评估标准》（RECIST 1.1 版）确定的不明确和可测量的疾病。
FOLFOX 部分：之前化疗产生的神经毒性小于或等于不良事件通用术语标准（CTCAE）1 级。
FOLFIRI 部分：在研究注册前 3 个月内接受 FOLFIRI 治疗（无论是否接受靶向治疗），并记录有进展性疾病 (PD)。如果在计划的研究注册前至少 7 天停止 FOLFIRI 治疗后的抗癌治疗，则允许在研究注册前接受经 FOLFIRI 记录的进展性疾病治疗。不允许接受放疗。
患者的东部合作肿瘤学组（ECOG）表现必须为 0 或 1。
患者必须有足够的骨髓储备、肝、肾、肺和心脏功能。
排除标准
排除标准：
患者已确诊或有中枢神经系统（CNS）肿瘤受累史。
在计划首次服用 CYAD-101 的日期前 3 周内服用过任何非抗癌研究药物。
计划首次服用 CYAD-101 前 7 天内服用 Filgrastim（粒细胞集落刺激因子 [G-CSF]）或类似生长因子。
曾接受过异体干细胞移植、嵌合抗原受体疗法或其他基因修饰 T 细胞疗法。
