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TJ004309 + atezolizumab (Tecentriq) （抗 CD73 + 抗 PD-L1
(抗 CD73 + 抗 PD-L1）[模拟 NCT02503774 和 NCT02754141 试验中的组合。

TJ004309：又称 TJD5，抗 CD73 抗体。
来自该公司："TJD5 是一种新型的人源化 CD73 抗体，能以分化的结合模式完全抑制 CD73 酶的活性。CD73 在各种癌细胞中高度表达，可将细胞外单磷酸腺苷 (AMP) 转化为腺苷，从而形成免疫抑制性肿瘤微环境。

不允许使用 "先前的 T 细胞疗法"。

纳入标准

纳入标准

经组织学确诊的晚期或转移性癌症患者，对所有现有疗法均难治或不耐受。
通过 iRECIST 检测可测量的疾病
福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织，可制备 12 张未经染色的肿瘤样本切片。针吸术不够。
年龄≥ 18 岁
东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态≤ 1
既往癌症疗法导致的所有急性不良反应均已缓解，达到美国国家癌症研究所（NCI）不良反应通用术语标准（CTCAE）≤ 1 级或基线（脱发或神经病变除外）
器官功能正常
愿意并能够同意自己参与研究
愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检测和其他研究程序

排除标准

排除标准：

在过去 12 个月内患有需要治疗的自身免疫性疾病
研究治疗前 14 天内需要使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行全身治疗的疾病
有间质性肺病史或间质性肺病处于活动期
曾接受过 T 细胞或 NK 细胞治疗
正在接受其他治疗性临床试验的治疗
研究治疗前 28 天内接受过全身抗癌治疗，包括研究用药
研究治疗前 4 周内接受过重大外科手术或重大外伤，且必须已从任何此类手术中完全恢复；在未来 6 个月内没有手术日期（如适用）或预计需要进行重大外科手术的计划
胸腔放疗≤28 天，宽野外放疗≤28 天（定义为盆腔骨骼或同等部位体积 > 50%），或用于姑息治疗的有限野外放疗≤14 天--此类患者必须已从此类治疗的任何副作用中充分恢复。
高血压：收缩压（BP）> 150 或舒张压（BP）> 90 mm Hg。
研究治疗前 3 个月内有腹水或心包积液，需要进行干预治疗。
脑部受癌症、脊髓压迫或癌性脑膜炎的影响，或有新的脑部或脑膜疾病的证据，除非病变已被放射或切除，被认为已完全治疗且无活动性，无症状，且在研究治疗前 7 天内未因中枢神经系统疾病使用过类固醇药物。
研究治疗前 6 个月内曾患有心绞痛、心肌梗死（MI）、无症状充血性心力衰竭、脑血管意外、短暂性脑缺血发作（TIA）、动脉栓塞、肺栓塞、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）或冠状动脉旁路移植术（CABG）。
研究治疗前 10 天内使用过溶栓药物（维持静脉导管除外
已知的活动性病毒性或非病毒性肝炎或肝硬化，但感染丙型肝炎且治疗后检测不到病毒的患者除外。
任何需要系统治疗的活动性感染
研究治疗前 3 个月内有出血或咯血史（> ½ 茶匙鲜红色血液）。
已知人类免疫缺陷病毒（HIV），除非 CD4+ T 细胞计数大于 350 个细胞/μL 且检测不到病毒载量。
妊娠或哺乳 - 女性患者必须是手术未育者（即手术双侧输卵管切除术后≥6周，伴或不伴子宫切除术或输卵管结扎术），或绝经后至少一年，或必须同意在研究期间及最后一次服用 TJ004309 后的 5 个月内采取有效的避孕措施。所有具有生育能力的女性患者必须在研究治疗前 7 天内妊娠检测（血清或尿液）呈阴性。男性患者必须在手术后未育，或同意在研究期间及最后一次服用 TJ004309 后的 5 个月内采取有效的避孕措施。
研究治疗开始前 4 周内有任何严重感染的患者，包括但不限于因感染并发症住院治疗的患者，不得参加试验。在这 4 周内需要静脉注射抗生素或接受抗病毒药物治疗的患者应在入组前与 TRACON 讨论。
其他严重的急性或慢性医疗或精神疾病或实验室异常，可能会增加参与研究的相关风险，或可能会干扰研究结果的解释，且根据研究者的判断，患者不适合参与本研究。