针对实体瘤患者的 ROBO1 特异性 CAR-NK 细胞临床研究

计划状态

招聘

阶段

第 1 阶段/第 2 阶段

允许先接受免疫治疗

没有

CRC 指导的试验

没有

药物

ROBO1 CAR-NK 细胞

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp
地点 位置状态
中国
南京医科大学附属苏州医院肿瘤中心放射治疗科
江苏苏州 215001
招聘

联系方式

李广富
联系方式
+86 13615181959 lgf@atcgcell.com
Xianfeng Feng
联系方式
+86 15157190521 fxf@atcgcell.com

纳入标准

纳入标准

年龄 18 ~ 75 岁,男女不限
预期寿命 ≥ 6 个月
ECOG 评分: 0 - 3
通过免疫组织化学(IHC)检测 ROBO1 在恶性肿瘤组织中的表达情况
经病理或临床医生诊断为晚期实体瘤
实验室检查:白细胞≥ 3 x 10*9/L,血小板计数≥ 60 x 10*/L,血红蛋白≥ 85g/L;淋巴细胞计数≥ 15%,总胆红素≤ 100 mol/L;谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)低于正常水平的 5 倍;血清肌酐低于正常水平的 1.5 倍。
签署知情同意书
育龄妇女必须有妊娠试验阴性的证明,并愿意在输注细胞后 2 周后采取节育措施。

排除标准

排除标准:

预期总存活率为 II 级(NYHA),或 6 个月内发生心肌梗死
肺功能异常:FEV(用力呼气容积)< 30% 预测值,DLCO(肺对一氧化碳的弥散能力)< 30% 预测值,血氧饱和度< 90%
其他严重疾病:神经、精神障碍、免疫调节疾病、代谢疾病、传染病等。
不能或不愿提供知情同意,或未能遵守测试要求

NCT ID

NCT03940820

添加审判日期

2019-05-07

更新日期

2019-05-07