计划状态
尚未招聘阶段
第二阶段允许先接受免疫治疗
没有CRC 指导的试验
是药物
阿米妥单抗标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
仅在中国进行试验。适用于即将接受一线治疗的转移性 CRC 患者。
该研究比较了
ametumumab(一种抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体)与抗PD-1单克隆抗体(免疫疗法)和FOLFIRI(化疗
与
阿美单抗或西妥昔单抗(抗表皮生长因子受体单克隆抗体)联合 FOLFIRI(标准疗法)。
仅适用于 RAS 野生型(无 KRAS 或 NRAS 突变)和 BRAF 野生型(无突变)患者。
地点 | 位置状态 |
---|---|
中国 | |
浙江大学医学院邵逸夫医院 浙江杭州 310000 |
尚未招聘 |
联系方式
纳入标准
纳入标准
自愿签署书面知情同意书;年龄在 18 - 85 岁(含)之间,男性或女性;
-需要一线治疗的局部晚期结直肠癌患者,伴有远处转移或无法切除的疾病;经组织学或细胞学证实为结肠或直肠腺癌;RAS(KRAS、NRAS)基因为野生型,未发现 BRAF V600E 基因突变;至少存在一个经 CT 或 MRI 证实的可测量病灶(非放射野),且符合 RECIST 1.1 标准;表现状态(ECOG)为 0 分或 1 分。
排除标准
排除标准:
既往接受过结直肠癌化疗既往接受过抗 EGFR 单克隆抗体治疗 在首次用药前 4 周内接受过已获批准的全身抗肿瘤治疗或其他临床研究。
入选前 4 周内接受过放疗或手术(诊断性活检除外); 入选前 4 周内参加过其他临床试验; 患有需要系统治疗的严重皮肤病。存在严重的临床感染。治疗后胸腔积液、心包积液或腹腔积液未得到控制。