阿美单抗与抗 PD-1 单克隆抗体和 FOLFIRI 联合用于 RAS 野生型晚期结直肠癌患者的研究

计划状态

尚未招聘

阶段

第二阶段

允许先接受免疫治疗

没有

CRC 指导的试验

药物

阿米妥单抗

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp

评论

仅在中国进行试验。适用于即将接受一线治疗的转移性 CRC 患者。
该研究比较了
ametumumab(一种抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体)与抗PD-1单克隆抗体(免疫疗法)和FOLFIRI(化疗

阿美单抗或西妥昔单抗(抗表皮生长因子受体单克隆抗体)联合 FOLFIRI(标准疗法)。
仅适用于 RAS 野生型(无 KRAS 或 NRAS 突变)和 BRAF 野生型(无突变)患者。

地点 位置状态
中国
浙江大学医学院邵逸夫医院
浙江杭州 310000
尚未招聘

联系方式

kongli Zhu,硕士
联系方式
15800363686 tsl-zukongli@tasly.com

纳入标准

纳入标准

自愿签署书面知情同意书;年龄在 18 - 85 岁(含)之间,男性或女性;

-需要一线治疗的局部晚期结直肠癌患者,伴有远处转移或无法切除的疾病;经组织学或细胞学证实为结肠或直肠腺癌;RAS(KRAS、NRAS)基因为野生型,未发现 BRAF V600E 基因突变;至少存在一个经 CT 或 MRI 证实的可测量病灶(非放射野),且符合 RECIST 1.1 标准;表现状态(ECOG)为 0 分或 1 分。

排除标准

排除标准:

既往接受过结直肠癌化疗既往接受过抗 EGFR 单克隆抗体治疗 在首次用药前 4 周内接受过已获批准的全身抗肿瘤治疗或其他临床研究。

入选前 4 周内接受过放疗或手术(诊断性活检除外); 入选前 4 周内参加过其他临床试验; 患有需要系统治疗的严重皮肤病。存在严重的临床感染。治疗后胸腔积液、心包积液或腹腔积液未得到控制。

NCT ID

NCT05684211

添加审判日期

2023-01-13

更新日期

2023-02-01