计划状态
活跃，非招募阶段
第二阶段允许先接受免疫治疗
没有CRC 指导的试验
没有药物
INCB099280标签
MSI-H/ MMRd评论
国际试验，在全球（非美国）患者无法获得已批准和/或可用的免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的地区进行（请参阅地点）。
仅接收 MSI-H/MMRd 癌症（非 MSS）患者的试验
INCB099280：检查点抑制剂，抗 PD-L1。口服免疫疗法。其他获批的抗PD-L1抑制剂--atezolizumab（Tecentriq）、avelumab（Bavencio）、durvalumab（Imfinzi）--均为静脉注射。
不允许事先使用抗 PD-1 或抗 PD-L1。
| 地点 | 位置状态 |
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| 巴西 | |
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Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos Barretos 14784-400 |
活跃，非招募 |
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Cionc-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Curitiba 80810-050 |
活跃，非招募 |
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Erasto Gaertner 医院 - Liga Paranaense de Combate Ao Câncer 库里蒂巴 81520-060 |
活跃，非招募 |
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Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia Ijui 98700-000 |
活跃，非招募 |
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Clinica de Neoplasias Litoral Ltda Itajaí 88301-220 |
活跃，非招募 |
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Fundacao Doutor Amaral Carvalho JAÚ 17210-120 |
活跃，非招募 |
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隆德里纳癌症医院 Londrina 86015-520 |
活跃，非招募 |
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Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre Porto Alegre 90020-090 |
活跃，非招募 |
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Hgb - 乔瓦尼-巴蒂斯塔医院 - Mae de Deus 中心 阿雷格里港 90110-270 |
活跃，非招募 |
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Ernesto Dornelles 医院 阿雷格里港 90160-093 |
活跃，非招募 |
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Nossa Senhora Da Conceicao 医院 Porto Alegre 91350-200 |
活跃，非招募 |
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Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia Santo Andre 09060-870 |
活跃，非招募 |
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A.C. Camargo 癌症中心 圣保罗 01509-900 |
活跃，非招募 |
| 中国 | |
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广西壮族自治区人民医院 南宁 530021 |
活跃，非招募 |
| 格鲁吉亚 | |
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高科技医院医疗中心 Batumi 06004 |
活跃，非招募 |
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Jsc Evex Hospitals Kutaisi 04600 |
活跃，非招募 |
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高加索医疗中心有限责任公司 第比利斯 00000 |
活跃，非招募 |
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Archangel St. Michael Multi Profile Clinical Hospital 第比利斯 00102 |
活跃，非招募 |
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以色列-格鲁吉亚医学研究诊所 Helsicore 第比利斯 00112 |
活跃，非招募 |
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Todua Clinic, Llc 第比利斯 00112 |
活跃，非招募 |
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新医院 第比利斯 00114 |
活跃，非招募 |
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Tim-Tbilisi Institute of Medicine Ltd 第比利斯 00141 |
活跃，非招募 |
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第比利斯国立医科大学和 Ingorokva 高级医疗技术大学诊所，Llc 第比利斯 00144 |
活跃，非招募 |
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临床肿瘤学研究所有限公司 第比利斯 00159 |
活跃，非招募 |
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癌症研究中心有限公司 第比利斯 00177 |
活跃，非招募 |
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Medulla 化疗和免疫治疗诊所 第比利斯 00186 |
活跃，非招募 |
| 希腊 | |
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251 空军总医院 雅典 115 25 |
活跃，非招募 |
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西阿提卡大学医院 - Attikon 雅典 12462 |
活跃，非招募 |
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Euromedica Thessaloniki 综合诊所 Thessaloniki 54645 |
活跃，非招募 |
| 匈牙利 | |
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Semmelweis Egyetem Budapest 01083 |
活跃，非招募 |
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Orszagos Onkologiai Intezet Budapest 01122 |
活跃，非招募 |
| 新西兰 | |
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达尼丁医院 达尼丁 09016 |
活跃，非招募 |
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罗托鲁瓦医院 Rotorua 03010 |
活跃，非招募 |
| 罗马尼亚 | |
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Centrul Medical Medicover Victoria Bucuresti 10626 |
活跃，非招募 |
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Institutul Clinic Fundeni Clinica Bucuresti 22328 |
活跃，非招募 |
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Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj Napoca 400015 |
活跃，非招募 |
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Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. Constantin Papilian Cluj-Napoca Cluj-napoca 400132 |
活跃，非招募 |
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Medisprof Cluj-napoca 400641 |
活跃，非招募 |
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Centrul de Oncologie Sf.Nectarie Craiova Craiova 200347 |
活跃，非招募 |
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Sc Radiotherapy Center Cluj Srl Floresti 407280 |
活跃，非招募 |
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Institutul Regional de Oncologie Iasi Iasi 700483 |
活跃，非招募 |
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S.C. Medical Center Gral Srl Ploiesti 100337 |
活跃，非招募 |
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S C Oncocenter Oncologie Medicala S R L Timisoara 300166 |
活跃，非招募 |
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Oncomed Srl Timisoara 300239 |
活跃，非招募 |
| 南非 | |
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Cape Town Oncology Trials (Pty) Ltd Cape Town 07570 |
活跃，非招募 |
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Johese 临床研究：中流 Centurion 01692 |
活跃，非招募 |
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Wits 临床研究 约翰内斯堡 02193 |
活跃，非招募 |
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罗斯班克肿瘤医学中心 约翰内斯堡 02196 |
活跃，非招募 |
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Phoenix Pharma (Pty) Ltd Port Elizabeth 06001 |
活跃，非招募 |
| 土耳其 | |
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医疗园区 Seyhan 医院 Adana 01140 |
活跃，非招募 |
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哈塞特佩大学医学院 安卡拉 06100 |
活跃，非招募 |
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特拉基亚大学医学院 Edirne 22030 |
活跃，非招募 |
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Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital Istanbul 34093 |
活跃，非招募 |
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Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Kocaeli 41380 |
活跃，非招募 |
纳入标准
纳入标准
* 免疫疗法不成熟，无法接受已批准和/或可用的免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗。
* 根据 RECIST v1.1 可测量疾病。
* 以下疾病情况之一
* 无法切除或转移的 Child-Pugh A 级肝细胞癌（HCC），不符合手术和/或局部治疗的条件，且既往未接受过系统治疗，或在初治后病情出现进展。
* 不可切除的或转移性皮肤黑色素瘤，既往未因晚期疾病接受过一次以上的系统治疗。
* 不可切除的 III 期 PD-L1 阳性（使用 Dako PD-L1 IHC 22C3 检测法，TPS ≥ 50%）非小细胞肺癌（NSCLC），无可操作性分子生物标志物，既往未接受过系统治疗，且化疗为禁忌症；此外，能够提供新鲜或存档肿瘤组织以进行 PD-L1 表达的集中确认。
* IV 期 PD-L1 阳性（使用 Dako PD-L1 IHC 22C3 检测法，TPS ≥ 50%）NSCLC，无可操作性分子生物标记物，且之前未接受过系统治疗；此外，能够提供新鲜或存档肿瘤组织以集中确认 PD-L1 表达。
* 复发或 IV 期透明细胞肾细胞癌 (RCC)，此前曾接受过一次针对复发或 IV 期疾病的全身治疗。
* 不符合顺铂治疗条件、局部晚期或 IV 期尿路上皮癌 (UC)，且之前未接受过局部晚期或 IV 期 UC 的系统性治疗，并能提供新鲜或存档肿瘤组织，以便使用 Dako PD-L1 IHC 22C3 检测法进行 PD-L1 表达的集中确认。
* 晚期或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）（由批准的检测方法确定）实体瘤，并能提供新鲜或存档肿瘤组织以集中确认 MSI-H 或 dMMR。
* 东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态评分为 0 分或 1 分。
* 预期寿命大于 3 个月。
* 愿意避免怀孕或生育。
排除标准
排除标准：
* 已知有其他恶性肿瘤病史。
* 需要治疗的中枢神经系统（CNS）转移瘤和/或脑膜疾病。
* 之前接受的治疗毒性尚未痊愈。
* 之前接受过 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或免疫调节剂（如 CTLA-4、GITR、LAG3、TIM3、OX40、ICOS、IL-2、4-1BB、CAR-T 细胞）治疗。
* 在首次接受研究治疗的 6 个月内接受过胸部放射治疗。
* 在接受 INCB099280 治疗期间参与了另一项介入性临床研究。
* 心功能受损或有临床意义的心脏疾病。
* 间质性肺部疾病（包括非感染性肺炎）的病史或证据。
* 患有可能影响药物吸收的胃肠道疾病。
* 过去 5 年中患有任何需要系统治疗的自身免疫性疾病。
* 诊断患有免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗，每日剂量超过 10 毫克泼尼松或同等剂量。
* 需要系统治疗的活动性感染。
* 器官移植史，包括异体干细胞移植。
* 在首次接受研究治疗的 28 天内接受过全身抗生素治疗。
* 在筛选期间和整个研究治疗期间禁止使用益生菌。
* 在计划开始服用研究药物的 28 天内接种过活疫苗。
* 实验室数值超出《方案》规定的范围。
可能还需符合其他方案规定的纳入/排除标准。
