临床试验
临床试验是旨在帮助人们更健康长寿的研究。它们是
由研究人员精心设计,招募愿意帮助寻找更好的治疗方法的志愿者。
某种疾病。
临床试验
临床试验是旨在帮助人们活得更长、更健康的研究。临床试验由研究人员精心设计,招募愿意帮助找到特定疾病更好治疗方法的志愿者参加。
什么是临床试验?
临床试验的目的是测试新的药物、程序、方案、干预措施和设备是否安全有效。临床试验针对不同人群(年龄、种族、性别)的多种疾病。
进行临床试验的目的还可能是为了解决癌症治疗过程中可能出现的继发于原发疾病的副作用,如恶病质或皮肤毒性。进行临床试验的目的可能是了解新的治疗方案是否比现有方案更安全或更有效。临床试验还涉及生活质量和症状管理、遗传学和个性化医疗以及生存期和长期疗效。
什么是临床试验?
临床试验的目的是测试新的药物、程序、方案、干预措施和设备是否安全有效。临床试验针对不同人群(年龄、种族、性别)的多种疾病。
进行临床试验的目的还可能是为了解决癌症治疗过程中可能出现的继发于原发疾病的副作用,如恶病质或皮肤毒性。进行临床试验的目的可能是了解新的治疗方案是否比现有方案更安全或更有效。临床试验还涉及生活质量和症状管理、遗传学和个性化医疗以及生存期和长期疗效。
临床试验有什么作用?
临床试验检验新药物、药物组合、非药物治疗、外科技术、医疗器械以及饮食和运动对预防癌症的影响等干预措施的有效性和安全性。
治疗试验
在治疗试验中,临床试验的目的是测试研究方案的效果(疗效);其疗效与当前标准治疗(您可能已经在接受的治疗)的比较;以及其安全性,即药物在给定剂量下产生副作用的可能性。
阶段
临床试验都要经过严格的过程,从临床前研究到针对广泛患者群体的大型试验,分阶段进行。临床试验可能经历四个阶段,但并非所有治疗方法和疗法都能通过所有阶段,也并非所有治疗方法和疗法都能在通过试验后获得批准。
事实上,进入临床试验的新药中,只有约五分之一最终获得了美国食品及药物管理局的批准。
一种新药通过临床试验平均需要八年左右的时间。试验有条不紊地进行,参与者的安全是重中之重。
临床试验有什么作用?
临床试验检验新药物、药物组合、非药物治疗、外科技术、医疗器械以及饮食和运动对预防癌症的影响等干预措施的有效性和安全性。
治疗试验
在治疗试验中,临床试验的目的是测试研究方案的效果(疗效);其疗效与当前标准治疗(您可能已经在接受的治疗)的比较;以及其安全性,即药物在给定剂量下产生副作用的可能性。
阶段
临床试验都要经过严格的过程,从临床前研究到针对广泛患者群体的大型试验,分阶段进行。临床试验可能经历四个阶段,但并非所有治疗方法和疗法都能通过所有阶段,也并非所有治疗方法和疗法都能在通过试验后获得批准。
事实上,进入临床试验的新药中,只有约五分之一最终获得了美国食品及药物管理局的批准。
一种新药通过临床试验平均需要八年左右的时间。试验有条不紊地进行,参与者的安全是重中之重。
如何查找临床试验?
有多种方法可以找到您有资格参加的试验,您可以独立或在医疗团队的帮助下进行搜索。
如果您是一名结直肠癌患者,抗击 CRC 强烈建议您与您的护理团队讨论参与临床试验的愿望。我们还建议您在申请/注册之前与您的医生讨论您发现的任何潜在试验。

有几种方法可以找到您有资格参加的试验

如何查找临床试验?
有多种方法可以找到您有资格参加的试验,您可以独立或在医疗团队的帮助下进行搜索。
如果您是一名结直肠癌患者,抗击 CRC 强烈建议您与您的护理团队讨论参与临床试验的愿望。我们还建议您在申请/注册之前与您的医生讨论您发现的任何潜在试验。
有几种方法可以找到您有资格参加的试验
我想我已经找到了符合条件的试验,下一步该怎么办?
当您有兴趣参加临床试验时,需要采取几个步骤。在您与您的医疗团队讨论并达成一致意见,认为该试验对您来说是一个不错的选择后,接下来可能就会进行以下步骤:
收集记录
最有可能的是,特别是如果试验涉及药物开发,您需要收集您的医疗记录。具体需要哪些资料将由试验方案决定。
- 癌症的具体情况: 如果您要参加针对患者的临床试验,您需要知道自己的癌症分期,以及肿瘤位置(右侧还是左侧)和类型(结肠还是直肠)的具体情况。
- 目前的疗法 了解您目前正在接受哪些治疗(如果适用),以及您过去尝试过哪些治疗。治疗试验的资格要求您过去曾使用过特定的治疗方法,或者要求您以前未使用过特定的治疗方法。
- 生物标志物状态: 患者需要尽可能多地了解有关其独特生物标记物的信息。
- 以前的成像 您需要收集已进行的任何成像(扫描)。您可能既需要放射科医生的解释(通常称为 "读片"),也需要实际的成像研究结果,如果可能的话,通常以光盘或电子方式提供。
- 询问费用: 获取医疗记录可能会产生费用,而且可能需要一些时间才能获得所需的一切,因此一定要勤奋。这些是您的病历,您有权获得它们!
联系试验组织者
您也可以直接联系进行试验的研究人员。他们应该能够帮助您了解自己是否符合条件,并在您报名参加试验时为您提供帮助。
在试验列表中一般很容易找到试验的详细联系信息和地点信息,因此很容易联系到研究的组织者,询问问题或获取注册信息。
我想我已经找到了符合条件的试验,下一步该怎么办?
当您有兴趣参加临床试验时,需要采取几个步骤。在您与您的医疗团队讨论并达成一致意见,认为该试验对您来说是一个不错的选择后,接下来可能就会进行以下步骤:
收集记录
最有可能的是,特别是如果试验涉及药物开发,您需要收集您的医疗记录。具体需要哪些资料将由试验方案决定。
- 癌症的具体情况: 如果您要参加针对患者的临床试验,您需要知道自己的癌症分期,以及肿瘤位置(右侧还是左侧)和类型(结肠还是直肠)的具体情况。
- 目前的疗法 了解您目前正在接受哪些治疗(如果适用),以及您过去尝试过哪些治疗。治疗试验的资格要求您过去曾使用过特定的治疗方法,或者要求您以前未使用过特定的治疗方法。
- 生物标志物状态: 患者需要尽可能多地了解有关其独特生物标记物的信息。
- 以前的成像 您需要收集已进行的任何成像(扫描)。您可能既需要放射科医生的解释(通常称为 "读片"),也需要实际的成像研究结果,如果可能的话,通常以光盘或电子方式提供。
- 询问费用: 获取医疗记录可能会产生费用,而且可能需要一些时间才能获得所需的一切,因此一定要勤奋。这些是您的病历,您有权获得它们!
联系试验组织者
您也可以直接联系进行试验的研究人员。他们应该能够帮助您了解自己是否符合条件,并在您报名参加试验时为您提供帮助。
在试验列表中一般很容易找到试验的详细联系信息和地点信息,因此很容易联系到研究的组织者,询问问题或获取注册信息。
参加临床试验的费用是多少?
实际试用很可能是免费的(截至 2014 年,您可以免费参加试用。 平价医疗法案 要求大多数私人保险支付已获批准的临床试验的常规费用),但可能还有其他与参与试验相关的费用不那么明显。参加试验时,一定要考虑这些潜在的障碍:
参加临床试验的费用是多少?
实际试用很可能是免费的(截至 2014 年,您可以免费参加试用。 平价医疗法案 要求大多数私人保险支付已获批准的临床试验的常规费用),但可能还有其他与参与试验相关的费用不那么明显。参加试验时,一定要考虑这些潜在的障碍:
参加临床试验需要做什么?
每项临床试验都是独一无二的。您要做什么、接受哪些药物或干预措施、是否/多长时间需要出诊以及许多其他因素,都是您所参加的试验所特有的,并由试验方案决定。
治疗试验的第一步
如果您参加了药物开发试验,一般来说,您需要花时间与研究团队在一起,其中可能包括
- 开展研究的调查人员
- 研究协调员
- 任何在研究地点工作的人员,如护士和技术人员。
您可以回答他们的问题,并接受试验期间所需的任何诊断测试,如实验室工作或成像。在试验期间,您的一般护理很可能由研究小组负责,但也可能根据具体情况而有所不同。
参加临床试验需要做什么?
每项临床试验都是独一无二的。您要做什么、接受哪些药物或干预措施、是否/多长时间需要出诊以及许多其他因素,都是您所参加的试验所特有的,并由试验方案决定。
治疗试验的第一步
如果您参加了药物开发试验,一般来说,您需要花时间与研究团队在一起,其中可能包括
- 开展研究的调查人员
- 研究协调员
- 任何在研究地点工作的人员,如护士和技术人员。
您可以回答他们的问题,并接受试验期间所需的任何诊断测试,如实验室工作或成像。在试验期间,您的一般护理很可能由研究小组负责,但也可能根据具体情况而有所不同。
需要有关结直肠癌医学术语的帮助吗?我们的 术语表 为您提供指导。
需要有关结直肠癌医学术语的帮助吗?我们的 术语表 为您提供指导。
需要熟悉的术语
在搜索临床试验时,您可能会遇到一些陌生的术语。以下是一些快速定义:
护理标准
这也被称为 "最佳实践",是医学专家用于治疗某种疾病的主要治疗方案。
规程
描述临床试验或治疗步骤的详细计划。
知情同意
患者被告知手术的方法和风险,同意接受治疗,但可以随时退出。
随机化
试验参与者被分配到特定的研究臂,以平衡参与者的差异,如年龄和性别。
手臂
一组接受特定治疗的患者;通常试验至少有两个臂,有时更多。
需要熟悉的术语
在搜索临床试验时,您可能会遇到一些陌生的术语。以下是一些快速定义:
护理标准
这也被称为 "最佳实践",是医学专家用于治疗某种疾病的主要治疗方案。
规程
描述临床试验或治疗步骤的详细计划。
知情同意
患者被告知手术的方法和风险,同意接受治疗,但可以随时退出。
随机化
试验参与者被分配到特定的研究臂,以平衡参与者的差异,如年龄和性别。
手臂
一组接受特定治疗的患者;通常试验至少有两个臂,有时更多。
临床试验是否更需要某些群体?
多年来,临床试验主要只针对白人男性:妇女和少数民族等群体要么没有参与,要么在参与过程中受到伤害。幸运的是,这种情况已经发生了改变,如今,试验鼓励并积极寻求所有符合条件者的参与和安全。
知情同意对任何参与者都至关重要,而且试验受到伦理小组和审查委员会的严格监督。
然而,美国的临床试验注册率普遍较低,注册统计数据与美国的人口结构并不一致。
例如,2015 年至 2021 年间,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 82 种癌症治疗新疗法。在支持批准这些疗法的临床试验中,有近 90% 缺乏黑人患者的充分代表性,73% 缺乏西班牙裔/拉丁美洲裔患者的充分代表性。
临床试验的多样性低意味着参与试验的人群不能准确反映现实世界中可能需要这些新疗法的癌症患者。
临床试验是否更需要某些群体?
多年来,临床试验主要只针对白人男性:妇女和少数民族等群体要么没有参与,要么在参与过程中受到伤害。幸运的是,这种情况已经发生了改变,如今,试验鼓励并积极寻求所有符合条件者的参与和安全。
知情同意对任何参与者都至关重要,而且试验受到伦理小组和审查委员会的严格监督。
然而,美国的临床试验注册率普遍较低,注册统计数据与美国的人口结构并不一致。
例如,2015 年至 2021 年间,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 82 种癌症治疗新疗法。在支持批准这些疗法的临床试验中,有近 90% 缺乏黑人患者的充分代表性,73% 缺乏西班牙裔/拉丁美洲裔患者的充分代表性。
临床试验的多样性低意味着参与试验的人群不能准确反映现实世界中可能需要这些新疗法的癌症患者。