Guía para pacientes sobre los análisis de sangre para la detección del cáncer
Los análisis de sangre están cobrando cada vez más importancia en el debate sobre la detección precoz del cáncer. Eso puede ser útil, pero también puede resultar confuso.
Si has oído hablar de Shield, Freenome, Galleri, Cancerguard u otros análisis de sangre, no eres el único. Muchos pacientes están intentando averiguar para qué sirven estas pruebas, a quién van dirigidas y si sustituyen a la colonoscopia o a las pruebas de detección basadas en las heces.
Queremos explicártelo en un lenguaje sencillo.
Lo que los pacientes deben saber sobre los análisis de sangre para el cáncer colorrectal y los análisis de sangre para la detección de varios tipos de cáncer:
Los análisis de sangre para la detección del cáncer están acaparando mucha atención. Es posible que estés viendo anuncios, noticias o publicaciones en redes sociales que dan a entender que un solo análisis de sangre puede resolver todas las dudas sobre la detección del cáncer.
Ahí es donde las cosas pueden volverse un poco confusas.
Una extracción de sangre puede parecer más sencilla y más fácil de encajar en tu día a día que una colonoscopia o un análisis de heces. Pero no todos los análisis de sangre para detectar el cáncer están pensados para lo mismo.
Algunos análisis de sangre están pensados específicamente para detectar el cáncer colorrectal. Otros están diseñados para detectar indicios de varios tipos de cáncer a la vez. A menudo se les llama pruebas de detección precoz de múltiples tipos de cáncer, o pruebas MCED.
En Fight CRC, queremos que los pacientes dispongan de información clara y práctica que les ayude a plantear mejores preguntas y a tomar decisiones con conocimiento de causa.
| Prueba | Empresa | Tipo | Objetivo principal | Situación actual | Lo más importante que debes saber como paciente |
| Escudo | Guardant Health | Análisis de sangre para detectar un solo tipo de cáncer | Cribado del cáncer colorrectal | Aprobado por la FDA para adultos de riesgo medio a partir de los 45 años | Está pensado para la detección del cáncer colorrectal, pero si el resultado es positivo, igual hay que hacerse una colonoscopia |
| Prueba CRC de Freenome | Freenome, con licencia de Abbott Laboratories en EE. UU. | Análisis de sangre para detectar un solo tipo de cáncer | Detección precoz del cáncer colorrectal | En fase de investigación | Es una opción importante que está surgiendo, pero no es lo mismo que una opción de cribado ya aprobada en la actualidad |
| Galería | GRAAL | Análisis de sangre para detectar MCED | Busca señales de muchos tipos de cáncer | Se vende en el mercado, pero no está aprobado por la FDA | No es una prueba de detección del cáncer colorrectal y no sustituye a las pruebas de detección habituales |
| Cancerguard | Abbott Laboratories | Análisis de sangre para detectar MCED | Busca señales de muchos tipos de cáncer | Se comercializa como prueba de diagnóstico de laboratorio (LDT), pero no está aprobada por la FDA | No es una prueba de detección del cáncer colorrectal y no sustituye a las pruebas de detección habituales |
| Shield MCD | Guardant Health | La plataforma MCED está en fase de estudio | Busca señales de muchos tipos de cáncer | Contexto de la investigación | Es diferente del cribado del cáncer de colon «Shield» y los pacientes pueden confundirlo fácilmente |
| Avante ct MCD | ClearNote Health | La plataforma MCED está en fase de estudio | Busca señales de muchos tipos de cáncer | Contexto de la investigación | Otra plataforma emergente que se está estudiando en ensayos clínicos a nivel nacional |
¿Cuál es la diferencia entre un análisis de sangre para detectar el cáncer colorrectal y la prueba MCED?
| Pregunta | Análisis de sangre para el cáncer colorrectal | Análisis de sangre para detectar MCED |
| ¿Para qué está diseñado? | Cáncer colorrectal | Señales relacionadas con muchos tipos de cáncer |
| ¿Es una prueba de detección del cáncer colorrectal? | Sí, si está diseñado específicamente y ha sido aprobado o validado para ese fin | No |
| ¿Detecta pólipos o lesiones precancerosas? | A veces, pero las pruebas actuales de detección del cáncer de colon y recto (CCR) basadas en análisis de sangre son mucho menos eficaces a la hora de detectar lesiones precancerosas avanzadas que el propio cáncer. | No. Las pruebas MCED no están pensadas para detectar pólipos colorrectales ni lesiones precancerosas |
| ¿Puede diagnosticar el cáncer? | No | No |
| ¿Qué pasa si das positivo en la prueba? | La colonoscopia suele ser el siguiente paso | Pruebas complementarias, a menudo de imagen y, a veces, intervenciones |
¿Qué significan «sensibilidad» y «especificidad»?
Estos términos pueden parecer un poco técnicos, pero las ideas son sencillas.
| Término | Significado en lenguaje sencillo | Por qué es importante |
| Sensibilidad | Con qué frecuencia la prueba detecta el cáncer cuando realmente lo hay | Una mayor sensibilidad significa que se pasan por alto menos casos de cáncer |
| Especificidad | Con qué frecuencia da negativo el análisis cuando no hay cáncer | Una mayor especificidad significa menos falsas alarmas |
| Falso positivo | La prueba indica que puede haber algún problema aunque no se detecte cáncer | Puede provocar estrés, pruebas de diagnóstico por imagen, intervenciones médicas y gastos adicionales |
| Falso negativo | La prueba no detecta un cáncer que, en realidad, sí está presente | Puede dar una falsa sensación de seguridad |
En pocas palabras:
- Una mayor sensibilidad significa que la prueba detecta mejor el cáncer cuando lo hay.
- Una mayor especificidad significa que la prueba es más eficaz a la hora de evitar falsas alarmas.
- Los falsos positivos pueden dar lugar a más pruebas, más preocupación y más gastos.
- Los falsos negativos pueden dar una falsa sensación de seguridad y retrasar el seguimiento.
Por qué es importante detectar las lesiones precancerosas en el cribado del cáncer colorrectal
Esto es una de las cosas más importantes que hay que entender.
Las pruebas de detección del cáncer colorrectal no solo sirven para detectar el cáncer en una fase temprana. También sirven para detectar lesiones precancerosas avanzadas antes de que se conviertan en cáncer.
Por eso no se debe juzgar una prueba solo por su capacidad para detectar un cáncer que ya está ahí. En el caso del cáncer colorrectal, la capacidad de detectar lesiones precancerosas también es importante.
Lo que los pacientes deben saber sobre las pruebas de MCED
Las pruebas MCED están diseñadas para detectar indicios de muchos tipos de cáncer, no específicamente para la detección del cáncer colorrectal.
Es posible que los pacientes oigan hablar de pruebas como Galleri y Cancerguard. También pueden oír hablar de plataformas MCED que se están investigando, como Shield MCD y Avantect MCD. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) seleccionó Shield MCD y Avantect MCD para su estudio Vanguard, lo que demuestra lo rápido que está evolucionando este campo. (Estudio Vanguard del NCI)
Lo más importante que deben saber los pacientes es esto: las pruebas de MCED no sustituyen a las pruebas de detección del cáncer colorrectal recomendadas. La Sociedad Americana contra el Cáncer (ACS) afirma que, actualmente, las pruebas sanguíneas no están incluidas en sus directrices de detección del cáncer colorrectal, y el USPSTF señala que su recomendación sobre la detección de este tipo de cáncer no incluye pruebas séricas debido a la escasa evidencia disponible. (Página de pruebas de detección de la Sociedad Americana contra el Cáncer, recomendación del USPSTF)
Una forma sencilla de entender las pruebas MCED:
- Puede que parezcan más amplios, pero eso no significa que sustituyan a las pruebas de detección habituales.
- No son pruebas de detección del cáncer colorrectal.
- Un resultado positivo puede dar lugar a más pruebas, como pruebas de imagen u otras pruebas de seguimiento.
Preguntas frecuentes sobre los análisis de sangre para la detección del cáncer
| Si te lo estás preguntando… | La respuesta más útil es… |
| Quiero hacerme una prueba de detección específica para el cáncer colorrectal | Elige con tu médico una opción de cribado colorrectal en función de tu nivel de riesgo, tus síntomas y la prueba que te resulte más fácil de hacerte. |
| Prefiero un análisis de sangre en lugar de un análisis de heces o una colonoscopia | Pregunta si tu riesgo es normal y si te conviene hacerte una prueba de detección del cáncer de colon y recto (CCR) basada en un análisis de sangre. |
| Quiero que un solo análisis de sangre sustituya a todas las pruebas de detección | Hoy en día no hay ningún análisis de sangre que haga eso |
| Quiero una prueba que detecte muchos tipos de cáncer | Ten en cuenta que las pruebas de MCED son diferentes de las pruebas de detección de cáncer colorrectal y no sustituyen a las pruebas de detección habituales |
Preguntas que los pacientes deberían hacer antes de decidirse por un análisis de sangre
Estas preguntas pueden ayudarte a iniciar la conversación con tu médico:
- ¿Tengo un riesgo medio o alto de padecer cáncer colorrectal?
- ¿Esta prueba está pensada específicamente para el cáncer colorrectal o para muchos tipos de cáncer?
- ¿Esta prueba está aprobada por la FDA, es experimental o se ofrece como prueba desarrollada por el laboratorio?
- ¿Qué eficacia tiene para detectar el cáncer colorrectal?
- ¿Qué eficacia tiene a la hora de detectar lesiones precancerosas avanzadas?
- ¿Qué pasa si mi resultado es positivo?
- ¿Qué pasa si mi resultado es negativo pero tengo síntomas?
- ¿Mi seguro cubrirá la prueba y cualquier prueba de seguimiento?
- ¿Qué sería más adecuado para mí: una prueba de heces o una colonoscopia?
En resumen
Los análisis de sangre están cobrando cada vez más importancia en el debate sobre la detección precoz del cáncer, pero los pacientes siguen necesitando información clara.
Un análisis de sangre para detectar el cáncer colorrectal no es lo mismo que un análisis de sangre para detectar varios tipos de cáncer.
Algunos análisis de sangre están pensados para la detección precoz del cáncer colorrectal. Otros sirven para detectar varios tipos de cáncer a la vez. Tienen objetivos distintos, una base científica diferente y pasos de seguimiento distintos.
Lo más importante es entender:
- qué es lo que la prueba está pensada para detectar realmente
- si se ajusta a tu nivel de riesgo
- ¿Cuál será el siguiente paso si el resultado es positivo?
- si quizá te convenga más otra opción de cribado
La mejor opción de cribado es aquella que se adapte a tu nivel de riesgo, a tus dudas y a los siguientes pasos que estés dispuesto y seas capaz de dar.
Y elijas la opción que elijas, no pases por alto los síntomas y no des por hecho que un análisis de sangre pueda sustituir a todas las pruebas de detección recomendadas.
Si quieres consultar directamente las recomendaciones, empieza por la guía de la Sociedad Americana contra el Cáncer (ACS) sobre el cribado del cáncer colorrectal, la página de la ACS sobre pruebas de cribado y la recomendación del USPSTF sobre el cribado del cáncer colorrectal. (Guía de la ACS, página de pruebas de cribado de la ACS, recomendación del USPSTF)
Preguntas frecuentes sobre los análisis de sangre:
¿Puede un análisis de sangre sustituir a una colonoscopia?
No. Un análisis de sangre no puede sustituir a la colonoscopia en todos los casos. Si el resultado de un análisis de sangre para detectar el cáncer colorrectal es positivo, lo habitual es que el siguiente paso sea una colonoscopia. La FDA también afirma que Shield no sustituye a la colonoscopia diagnóstica o de seguimiento. (Aprobación de Shield por parte de la FDA)
¿Los análisis de sangre para detectar varios tipos de cáncer son lo mismo que los análisis de sangre para detectar el cáncer de colon?
No. Las pruebas del MCED y los análisis de sangre para detectar el cáncer colorrectal tienen fines distintos.
- Las pruebas MCED buscan posibles indicios de muchos tipos de cáncer.
- Los análisis de sangre para el cáncer colorrectal están diseñados específicamente para el cribado de este tipo de cáncer.
¿Basta con que el análisis de sangre dé negativo para descartar el cáncer colorrectal?
No. Un resultado negativo en la prueba no descarta el cáncer y no debe ignorar los síntomas ni el consejo médico. La FDA afirma que un resultado negativo en la prueba Shield no garantiza que una persona no tenga cáncer colorrectal. (Aprobación de la prueba Shield por parte de la FDA)
¿Cubre el seguro un análisis de sangre para detectar el cáncer colorrectal o una prueba MCED?
A veces, pero la cobertura varía y depende de la prueba y de tu seguro.
- Medicare cubre las pruebas de detección del cáncer colorrectal mediante biomarcadores en sangre cada tres años para los adultos de entre 45 y 85 años que cumplan los requisitos, tengan un riesgo medio y no presenten síntomas. Según Medicare, no tienes que pagar nada si tu médico acepta la asignación. (Cobertura de Medicare para las pruebas de detección mediante biomarcadores en sangre)
- Medicare también indica que, si obtienes un resultado positivo en una prueba de detección de cáncer colorrectal basada en un análisis de sangre cubierta por Medicare, te cubre una colonoscopia de seguimiento como prueba de detección. (Cobertura de la colonoscopia por parte de Medicare)
- La cobertura de los seguros privados para los análisis de sangre del cáncer colorrectal sigue en constante evolución y puede variar según el plan, la red y si la prueba está incluida en las prestaciones preventivas de ese plan.
- Las pruebas MCED no suelen estar cubiertas por el seguro. Galleri afirma que la mayoría de los planes de seguro médico no cubren la prueba, y Cancerguard indica que, por el momento, tampoco está cubierta por el seguro médico. (Precio y cobertura de Galleri, página de solicitud de Cancerguard)
Si pago el análisis de sangre de mi propio bolsillo, ¿me dará problemas para que me cubran las pruebas de seguimiento?
Depende de tu seguro y de qué cuidados de seguimiento sean necesarios.
- Con Medicare, la interpretación más clara de la cobertura se aplica cuando la propia prueba de detección colorrectal en sangre original está cubierta por Medicare. Medicare indica que, si el resultado de una prueba de detección de biomarcadores en sangre cubierta por Medicare es positivo, se puede realizar a continuación una colonoscopia de detección cubierta. (Cobertura de la colonoscopia por parte de Medicare, cobertura de la prueba de detección de biomarcadores en sangre por parte de Medicare)
- Si tienes un seguro privado, no des por hecho que pagar en efectivo la prueba inicial te garantiza automáticamente la cobertura de todas las pruebas de imagen, procedimientos o colonoscopias de seguimiento. Los planes pueden tratar la atención de seguimiento de forma diferente dependiendo de si la primera prueba estaba cubierta, de si el siguiente paso se considera de cribado o diagnóstico, y de si el profesional sanitario y el centro están dentro de la red.
- En el caso de las pruebas de MCED, el seguimiento puede incluir pruebas de imagen u otros exámenes diagnósticos, y Galleri indica que el coste de la prueba no incluye esas pruebas diagnósticas. (Galleri para profesionales sanitarios)
Una forma práctica de protegerte es hacer estas preguntas antes de hacerte la prueba:
- ¿Mi seguro cubre esta prueba?
- Si el resultado es positivo, ¿el siguiente paso se considera un examen de cribado o un diagnóstico?
- ¿Se cubrirán las colonoscopias de seguimiento, las pruebas de imagen, los análisis de laboratorio o las visitas al especialista?
- ¿Tengo que acudir a un laboratorio, médico o centro específico de la red?
Enlaces de referencia:
Directrices de la Sociedad Americana contra el Cáncer sobre el cribado del cáncer colorrectal: https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/acs-recommendations.html
Página de la Sociedad Americana contra el Cáncer sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal: https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/screening-tests-used.html
Recomendación del USPSTF sobre el cribado del cáncer colorrectal: https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation/colorectal-cancer-screening
Información sobre la autorización de FDA Shield: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/shield-p230009