癌症筛查中的血液检测：患者应了解的关于结直肠癌血液检测和MCED检测的知识

发布于 31 3 月, 2026

《癌症筛查血液检测患者指南》

血液检测在癌症筛查的讨论中正占据越来越重要的地位。这虽然有帮助，但也可能让人感到困惑。

如果您听说过Shield、Freenome、Galleri、Cancerguard或其他血液检测，您并不孤单。许多患者都在试图弄清楚这些检测的作用、适用人群，以及它们是否可以替代结肠镜检查或粪便筛查。

我们想用通俗易懂的语言为您详细解释一下。

患者需要了解的关于结直肠癌血液检测和多癌种血液检测的知识：

用于癌症筛查的血液检测正受到广泛关注。你可能看到过一些广告、新闻报道或社交媒体帖子，它们似乎在暗示，只需一次血液检测就能解答关于癌症筛查的所有问题。

这正是事情可能会让人感到困惑的地方。

与结肠镜检查或粪便检测相比，抽血检查可能显得更简单，也更容易融入日常生活。但并非所有癌症血液检测都能起到同样的作用。

有些血液检测专门用于筛查结直肠癌，而另一些则旨在同时检测多种癌症的标志物。这类检测通常被称为多癌种早期检测，或简称MCED检测。

在“Fight CRC”组织，我们希望患者能够获得清晰、实用的信息，从而帮助他们提出更恰当的问题，并做出明智的决定。

测试公司类型主要目的当前状态患者需重点掌握的内容
盾牌Guardant Health单项癌症血液检测大肠癌筛查已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于45岁及以上、风险等级为中等的成年人该检测专为结直肠癌筛查设计，但若结果呈阳性，仍需进行结肠镜检查
Freenome CRC检测Freenome 已向美国雅培公司授予许可单项癌症血液检测结直肠癌筛查 研究性 一项重要的新兴选择，但与目前已获批准的筛查方案不同
画廊GRAILMCED血液检测搜寻多种癌症的信号已上市销售，但未获FDA批准 这不是一项结直肠癌筛查检查，也不能替代标准筛查
抗癌卫士雅培公司MCED血液检测搜寻多种癌症的信号 作为实验室开发检测（LDT）在市场上销售，未获FDA批准 这不是一项结直肠癌筛查检测，也不能替代常规筛查
Shield MCDGuardant Health正在研究的MCED平台搜寻多种癌症的信号研究背景与Shield CRC筛查不同，且容易让患者产生混淆
Avante ct MCDClearNote Health正在研究的MCED平台搜寻多种癌症的信号研究背景另一项正在国家临床试验中进行研究的新兴平台

结直肠癌血液检测与MCED检测有什么区别？

问题 结直肠癌血液检测 MCED血液检测
它的设计目的是为了寻找什么？ 结直肠癌 与多种癌症相关的信号
这是一项结直肠癌筛查检查吗？ 是的，如果该产品是专门为此目的设计并获得批准或验证的 不
它能检测出息肉或癌前病变吗？ 有时确实如此，但目前基于血液的大肠癌检测在发现晚期癌前病变方面的效果，远不如检测癌症本身那么有效。 不，MCED检查并非用于发现结直肠息肉或癌前病变。
它能诊断癌症吗？ 不 不
检测结果呈阳性后会发生什么？ 结肠镜检查通常是下一步 进一步检查，通常包括影像学检查，有时还包括介入性操作

敏感度和特异度是什么意思？

这些术语听起来可能有些专业，但其中的概念其实很简单。

术语 通俗易懂的解释 为何这很重要
灵敏度 当确实存在癌症时，该检测能多频繁地发现癌症 灵敏度越高，漏诊的癌症就越少
特异性 在没有癌症的情况下，检测结果呈阴性的频率是多少 特异性越高，误报就越少
假阳性 检测结果显示，即使未发现癌症，也可能存在某些问题 可能会导致压力、影像检查、医疗操作以及额外费用
假阴性 该检测未能发现实际上存在的癌症 可能会给人一种虚假的安全感

通俗地说：

  • 更高的敏感性意味着，当存在癌症时，该检测能更准确地发现它。
  • 特异性越高，说明该检测在避免假阳性方面效果越好。
  • 假阳性结果可能会导致更多检测、更多担忧以及更高成本。
  • 假阴性结果可能会给人带来虚假的安全感，从而延误后续随访。

为何在结直肠癌 筛查中“癌前病变”至关重要

这是必须理解的最重要的一点之一。

结直肠癌筛查不仅是为了早期发现癌症，更是为了在晚期癌前病变发展为癌症之前将其发现出来。

正因如此，不应仅凭一项检测能否发现已存在的癌症来对其进行评价。在结直肠癌领域，能否发现癌前病变同样重要。

患者应了解的关于MCED检测的知识

MCED检测旨在检测多种癌症的标志物，而非专门用于筛查结直肠癌。

患者可能会听说Galleri和Cancerguard等检测方法。他们还可能会听说正在研究中的MCED平台，例如Shield MCD和Avantect MCD。 美国国家癌症研究所（NCI）已将Shield MCD和Avantect MCD纳入其“先锋研究”（Vanguard Study），这充分表明该领域的发展速度之快。（NCI先锋研究）

对患者而言，最重要的结论是：MCED检测不能替代推荐的大肠癌筛查。 美国癌症协会表示，血液检测目前未被纳入其结直肠癌筛查指南；而美国预防服务工作组（USPSTF）则指出，由于现有证据有限，其结直肠癌筛查建议中未包含血清检测。（美国癌症协会筛查检测页面，USPSTF建议）

理解MCED测试的一种简单方法：

  • 这些筛查方法听起来范围可能更广，但范围更广并不意味着它们可以取代常规筛查。
  • 这些不是结直肠癌筛查检查。
  • 阳性结果可能需要进行进一步检查，包括影像学检查或其他随访检查。

关于癌症筛查血液检测的常见问题

如果你在问…… 最有帮助的答案是……
我想要专门针对结直肠癌的筛查 请根据您的风险等级、症状以及您最有可能完成的检查项目，与医生共同选择一种结直肠癌筛查方案。
我希望做血液检查，而不是粪便检查或结肠镜检查 请确认您的患病风险是否处于平均水平，以及基于血液的大肠癌筛查方案是否适合您
我希望通过一次血液检测就能替代所有筛查 目前还没有哪种血液检测能做到这一点
我想要一项能检测多种癌症的检查 请注意，MCED检查与结直肠筛查检查不同，不能替代常规筛查

患者在选择血液检查前应询问的问题

以下这些问题可以作为您与医生沟通的切入点：

  • 我患结直肠癌的风险是中等还是较高？
  • 这项检测是专门针对结直肠癌，还是针对多种癌症？
  • 该检测是已获FDA批准的、处于研究阶段的，还是作为实验室自建检测项目提供的？
  • 它在检测结直肠癌方面的效果如何？
  • 它在检测晚期癌前病变方面的效果如何？
  • 如果我的检测结果呈阳性，会怎样？
  • 如果我的检测结果为阴性，但仍有症状，该怎么办？
  • 我的保险会覆盖这项检查以及后续的任何检查吗？
  • 对我来说，粪便检测还是结肠镜检查更合适呢？

归根结底

血液检测在癌症筛查的讨论中占据了越来越重要的地位，但患者仍然需要明确的信息。

结直肠癌血液检测与多癌种血液检测并不相同。

有些血液检测是专门用于结直肠癌筛查的，而另一些则旨在同时检测多种癌症。它们的目标、证据基础和后续处理步骤各不相同。

最重要的是理解：

  • 该检测的实际目的是什么
  • 是否符合您的风险承受能力
  • 如果结果呈阳性，下一步该怎么做
  • 是否有其他筛查方案更适合您

最合适的筛查方案，是能够契合您的风险状况、您的疑问，以及您愿意且能够采取的后续措施的那一种。

无论您选择哪种方案，都不要忽视症状，也不要以为一次血液检查就能替代所有推荐的筛查项目。

对于希望直接查阅相关指南的读者，建议从美国癌症协会的结直肠癌筛查指南、美国癌症协会的筛查检测页面以及美国预防服务工作组（USPSTF）的结直肠癌筛查建议开始查阅。（ACS指南、ACS筛查检测页面、USPSTF建议）

血液检测常见问题解答：

血液检查能代替结肠镜检查吗？

不。血液检测并非在所有情况下都能替代结肠镜检查。如果结直肠癌血液检测结果呈阳性，通常下一步需要进行结肠镜检查。美国食品药品监督管理局（FDA）也明确指出，Shield不能替代诊断性或监测性结肠镜检查。（FDA对Shield的批准）

多癌种血液检测和结肠癌血液检测是一样的吗？

不。MCED检测和结直肠癌血液检测的用途不同。

  • MCED检测旨在寻找多种癌症的潜在信号。
  • 结直肠癌血液检测是专门针对结直肠癌筛查而设计的。

（NCI先锋研究）

血液检测结果为阴性，是否足以排除结直肠癌？

不。检测结果呈阴性并不意味着排除癌症，也不应忽视相关症状或医嘱。美国食品药品监督管理局（FDA）指出，Shield检测结果呈阴性并不能保证受检者没有结直肠癌。（FDA对Shield的批准）

保险是否涵盖结直肠癌血液检测或MCED检测？

有时会，但覆盖范围不尽相同，具体取决于检测项目和您的保险情况。

  • 对于45至85岁、风险处于平均水平且无症状的符合条件的成年人，Medicare每3年提供一次基于血液的结直肠癌生物标志物筛查检测。Medicare表示，如果您的医疗服务提供者接受定额报销，您无需支付任何费用。（Medicare基于血液的生物标志物筛查保障范围）
  • Medicare还指出，如果您接受的、由 Medicare 承保的基于血液的结直肠癌筛查检测结果呈阳性，则 Medicare 将承保后续的结肠镜检查作为筛查测试。（Medicare 结肠镜检查承保范围）
  • 私营保险对结直肠癌血液检测的承保范围仍在不断变化，具体情况可能因保险计划、医疗网络以及该检测是否包含在该计划的预防性福利中而有所不同。

如果我自费做血液检查，会不会影响后续检查的报销？

这要看您的保险情况以及需要什么样的后续治疗。

  • 对于商业保险，患者不应认为只要自费支付了首次检查的费用，就能自动保证所有后续影像检查、医疗程序或结肠镜检查都能获得报销。不同保险计划对后续护理的处理方式可能有所不同，这取决于首次检查是否在承保范围内、后续步骤是被视为筛查还是诊断，以及医疗服务提供者和医疗机构是否属于网络内机构。
  • 对于MCED检测，后续检查可能包括影像学检查或其他诊断性检查，Galleri指出，该检测的费用不包括这些诊断性检查的费用。（Galleri面向医疗保健专业人员）

一种切实可行的自我保护方法是在测试前提出以下问题：

  • 我的保险计划涵盖这项检查吗？
  • 如果结果为阳性，下一步应被视为筛查还是诊断？
  • 后续的结肠镜检查、影像学检查、实验室检查或专科门诊是否在保险范围内？
  • 我必须使用网络内的特定实验室、医生或医疗机构吗？

参考链接：

美国癌症协会结直肠癌筛查指南：https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/acs-recommendations.html

美国癌症协会结直肠癌筛查检测页面：https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/screening-tests-used.html

美国预防服务工作组（USPSTF）关于结直肠癌筛查的建议：https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation/colorectal-cancer-screening

FDA Shield 批准信息：https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/shield-p230009

现在捐赠