癌症筛查中的血液检测：患者应了解的关于结直肠癌血液检测和MCED检测的知识

《癌症筛查血液检测患者指南》

血液检测在癌症筛查的讨论中正占据越来越重要的地位。这虽然有帮助，但也可能让人感到困惑。

如果您听说过Shield、Freenome、Galleri、Cancerguard或其他血液检测，您并不孤单。许多患者都在试图弄清楚这些检测的作用、适用人群，以及它们是否可以替代结肠镜检查或粪便筛查。

我们想用通俗易懂的语言为您详细解释一下。

患者需要了解的关于结直肠癌血液检测和多癌种血液检测的知识：

用于癌症筛查的血液检测正受到广泛关注。你可能看到过一些广告、新闻报道或社交媒体帖子，它们给人的印象似乎是：只需一次血液检测，就能解答关于癌症筛查的所有疑问。

这正是事情可能会让人感到困惑的地方。

与结肠镜检查或粪便检测相比，抽血检查可能显得更简单，也更容易融入日常生活。但并非所有癌症血液检测都旨在发挥相同的作用。

有些血液检测专门用于筛查结直肠癌，而另一些则旨在同时检测多种癌症的标志物。这类检测通常被称为多癌种早期检测，或简称MCED检测。

在 Fight CRC，我们希望患者能够获得清晰、实用的信息，从而帮助他们提出更有针对性的问题，并做出明智的决定。

测试	公司	类型	主要目的	当前状态	患者需重点掌握的内容
盾牌	Guardant Health	单项癌症血液检测	结直肠癌筛查	已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于45岁及以上、风险等级为中等的成年人	该检测专为结直肠癌筛查而设计，但若结果呈阳性，仍需进行结肠镜检查
SimpleScreen™ CRC （Freenome）	该产品由Freenome开发；雅培将在美国独家进行商业化推广。	单项癌症血液检测	结直肠癌筛查	已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于45岁及以上、风险等级为中等的成年人	该检测专为结直肠癌筛查设计，但若结果呈阳性，仍需进行结肠镜检查
画廊	GRAIL	MCED血液检测	寻找多种癌症的信号	已上市销售，但未经美国食品药品监督管理局（FDA）批准	这不是一项结直肠癌筛查检查，也不能替代常规筛查
防癌卫士	雅培公司	MCED血液检测	寻找多种癌症的信号	作为实验室开发检测（LDT）在市场上销售，未获美国食品药品监督管理局（FDA）批准	这不是一项结直肠癌筛查检测，也不能替代常规筛查
Shield MCD	Guardant Health	正在研究的MCED平台	寻找多种癌症的信号	研究背景	与Shield CRC筛查不同，且容易让患者混淆
Avante ct MCD	ClearNote Health	正在研究的MCED平台	寻找多种癌症的信号	研究背景	另一项正在国家临床试验中进行研究的新兴平台

结直肠癌血液检测与MCED检测有什么区别？

问题	结直肠癌血液检测	MCED血液检测
它的设计目的是为了寻找什么？	结直肠癌	与多种癌症相关的信号
这是一项结直肠癌筛查检查吗？	是的，如果该产品是专门为此目的设计并获得批准或验证的	不
它能检测出息肉或癌前病变吗？	有时确实如此，但目前的基于血液的大肠癌检测在发现晚期癌前病变方面的效果，远不如检测癌症本身那么有效。	不，MCED检查并非用于发现结直肠息肉或癌前病变。
它能诊断癌症吗？	不	不
检测结果呈阳性后会怎样？	结肠镜检查通常是下一步	进一步检查，通常包括影像学检查，有时还包括某些介入操作

敏感度和特异度是什么意思？

这些术语听起来可能有些专业，但其中的概念其实很简单。

术语	通俗易懂的解释	为何这很重要
灵敏度	当确实存在癌症时，该检测能多频繁地发现癌症	灵敏度越高，漏诊的癌症就越少
特异性	在没有癌症的情况下，检测结果呈阴性的频率是多少	特异性越高，误报就越少
假阳性	如果检测结果未发现癌症，该检测会提示可能存在异常	可能会导致压力、影像检查、医疗操作以及额外费用
假阴性	该检测未能发现实际上存在的癌症	可能会给人一种虚假的安全感

通俗地说：

更高的敏感性意味着，当存在癌症时，该检测能更准确地发现它。

特异性越高，说明该检测在避免假警报方面效果越好。

假阳性结果可能会导致更多的检测、更多的担忧以及更高的费用。

假阴性结果可能会给人一种虚假的安全感，从而延误后续检查。

为何“癌前病变”在结直肠癌筛查中至关重要

这是必须理解的最重要的几点之一。

结直肠癌筛查不仅是为了早期发现癌症，更是为了在癌前病变发展为癌症之前及时发现其晚期病变。

正因如此，不应仅凭一项检测能否发现已存在的癌症来对其进行评价。在结直肠癌领域，能否发现癌前病变同样至关重要。

患者应了解的关于MCED检测的知识

MCED检测旨在检测多种癌症的标志物，而非专门用于筛查结直肠癌。

患者可能会听说Galleri和Cancerguard等检测方法。他们还可能会听说正在研究的MCED平台，例如Shield MCD和Avantect MCD。美国国家癌症研究所（NCI）将其“先锋研究”（Vanguard Study）的对象选定为Shield MCD和Avantect MCD，这表明该领域的发展速度之快。（NCI先锋研究）

对患者而言，最重要的结论是：MCED检测不能替代推荐的大肠癌筛查。美国癌症协会表示，血液检测目前未被纳入其结直肠癌筛查指南；而美国预防服务工作组（USPSTF）则指出，由于现有证据有限，其结直肠癌筛查建议中未包含血清检测。（美国癌症协会筛查检测页面，USPSTF建议）

理解MCED测试的一种简单方法：

这些筛查方法听起来范围可能更广，但范围更广并不意味着它们可以取代标准筛查。

这些不是结直肠癌筛查检查。

阳性结果可能会导致需要进行进一步检查，包括影像学检查或其他随访检查。

关于癌症筛查血液检测的常见问题

如果你问的是……	最有帮助的答案是……
我想要专门针对结直肠癌的筛查	请根据您的风险等级、症状以及您最有可能完成的检查项目，与医生一起选择一种结直肠癌筛查方案。
我希望做血液检查，而不是粪便检查或结肠镜检查	请确认您的患病风险是否处于平均水平，以及基于血液的大肠癌筛查方案是否适合您
我希望通过一次血液检测来取代所有筛查	目前还没有哪种血液检测能做到这一点
我想要一项能检测多种癌症的检查	请注意，MCED检查与结直肠筛查检查不同，不能替代常规筛查

患者在选择血液检查前应询问的问题

以下这些问题可以帮助您与医生展开对话：

我患结直肠癌的风险是中等还是较高？

这项检测是专门针对结直肠癌的，还是针对多种癌症的？

该检测是已获得FDA批准的、处于研究阶段的，还是作为实验室自建检测项目提供的？

它在检测结直肠癌方面的效果如何？

它在检测晚期癌前病变方面的效果如何？

如果检测结果呈阳性，会怎样？

如果我的检测结果为阴性，但仍有症状，该怎么办？

我的保险会覆盖这项检查以及任何后续检查的费用吗？

对我来说，粪便检测还是结肠镜检查更合适呢？

归根结底

血液检测在癌症筛查的讨论中占据了越来越重要的地位，但患者仍然需要明确的信息。

结直肠癌血液检测与多癌种血液检测并不相同。

有些血液检测是专门用于结直肠癌筛查的，而另一些则旨在同时检测多种癌症。它们的目标、证据基础和后续处理步骤各不相同。

最重要的是理解：

该检测的实际目的是发现什么

它是否符合您的风险承受能力

如果结果呈阳性，下一步该怎么做

是否有其他筛查方案更适合您

最合适的筛查方案，是能够契合您的风险状况、您的疑问，以及您愿意且能够采取的后续措施的那一种。

无论您选择哪种方案，都不要忽视症状，也不要以为一次血液检查就能替代所有推荐的筛查项目。

对于希望直接查阅相关指南的读者，建议从美国癌症协会的结直肠癌筛查指南、美国癌症协会的筛查检测页面以及美国预防服务工作组（USPSTF）的结直肠癌筛查建议开始查阅。（ACS指南、ACS筛查检测页面、USPSTF建议）

血液检测常见问题解答：

血液检查能代替结肠镜检查吗？

不。血液检测并非在所有情况下都能替代结肠镜检查。如果结直肠癌血液检测结果呈阳性，通常下一步需要进行结肠镜检查。美国食品药品监督管理局（FDA）也明确指出，Shield不能替代诊断性或监测性结肠镜检查。（FDA对Shield的批准）

多癌种血液检测和结肠癌血液检测是一样的吗？

不。MCED检测和结直肠癌血液检测的用途不同。

MCED检测旨在寻找多种癌症的潜在信号。

结直肠癌血液检测是专门针对结直肠癌筛查而设计的。

（NCI先锋研究）

血液检测结果为阴性就足以排除结直肠癌了吗？

不。检测结果呈阴性并不意味着可以排除癌症，也不应忽视相关症状或医嘱。美国食品药品监督管理局（FDA）指出，Shield检测结果呈阴性并不能保证该人未患结直肠癌。（FDA对Shield的批准）

保险是否涵盖结直肠癌血液检测或MCED检测？

有时会，但报销范围不尽相同，具体取决于检查项目和您的保险情况。

对于45至85岁、风险处于平均水平且无症状的符合条件的成年人，Medicare每3年提供一次基于血液的结直肠癌生物标志物筛查检测。Medicare表示，如果您的医疗服务提供者接受指定报销，您无需支付任何费用。（Medicare基于血液的生物标志物筛查保障范围）

Medicare还指出，如果您接受的、由 Medicare 承保的基于血液的结直肠癌筛查检测结果呈阳性，则 Medicare 将承保作为筛查测试的后续结肠镜检查。（Medicare 结肠镜检查承保范围）

私营保险公司对结直肠癌血液检测的承保范围仍在不断变化，且可能因保险计划、医疗网络以及该检测是否包含在该计划的预防性福利中而有所不同。

MCED检测通常不在保险报销范围内。Galleri表示，大多数健康保险计划不涵盖该检测，而Cancerguard则表示，目前该检测不在健康保险的报销范围内。（Galleri费用与报销信息，Cancerguard申请页面）

如果我自费做了血液检查，这会影响后续检查能否获得报销吗？

这要视您的保险情况以及需要哪些后续护理而定。

对于联邦医疗保险（Medicare）而言，当原始的血液基结直肠癌筛查检测本身属于联邦医疗保险承保范围时，其承保条款最为明确。联邦医疗保险规定，若联邦医疗保险承保的血液基生物标志物筛查检测结果呈阳性，随后可进行承保范围内的筛查性结肠镜检查。（联邦医疗保险结肠镜检查承保范围，联邦医疗保险血液基生物标志物筛查承保范围）