结直肠癌和心理健康是两个让人极不愿谈论的话题,但这两者都不应让人感到羞耻或受到歧视。本月,Maia 和 Manju 将探讨一些旨在帮助患者在应对结直肠癌的同时关注心理健康的临床试验。 以下列举的临床试验涵盖了从传统的纸笔记录、虚拟现实技术到正念冥想等多种方法。
重点内容:
- 目前正在开展许多旨在缓解压力的临床试验。
- 一些临床试验还在研究心理健康对缓解疼痛的影响。
- 目前,针对拉美裔心理健康的临床试验正在进行中。
资源
临床试验对于寻找结直肠癌的治愈方法至关重要。作为一家致力于支持并赋能患者、护理人员及家属群体的倡导组织,“Fight CRC”已与“COLONTOWN”合作,推出一系列月度博客,重点介绍患者需要了解的有关临床试验以及现有最佳治疗方案的所有信息。
更多“Fight CRC”资源
缓解压力或疼痛的临床试验
玛雅,有哪些临床试验能帮助正在接受或已经接受结直肠癌治疗的患者缓解压力或减轻疼痛?
一项比较两种数字疗法作为癌症患者身心健康干预措施的虚拟试验(RESTORE)
本试验面向存在明显焦虑症状的I期至III期癌症患者。研究对象应正在接受全身治疗,或曾在过去六个月内接受过此类治疗。由于这是一项线上研究,美国各地符合条件的患者均可报名参加——他们可在家中参与研究,无需前往诊所。
在为期12周的时间内,患者将通过智能手机或平板电脑使用其中一款应用程序,并借助该应用完成10次信息学习课程,每次课程时长约为60分钟。该应用还包含指导性练习及其他互动环节。
癌症幸存者通过表达性写作缓解压力
安德森癌症中心(MD Anderson)开展的这项临床试验旨在评估表达性写作(EW)对癌症幸存者压力管理的效果。这是一项线上研究,招募对象为过去三年内被诊断出患有任何类型癌症的成年人。
这些参与者必须能够用英语进行口头交流和阅读,并拥有可连接互联网的电脑或智能手机。
所有患者都在研究开始时,以及在第1、第3和第6个月,填写了关于自身情绪、健康状况和收入的问卷(耗时超过30分钟)。 一半患者在为期三周的时间内,每周一次,连续30分钟(不间断)阅读简短的中性信息,并就中性主题撰写文章。另一半患者同样在相同条件下阅读简短的积极内容信息并撰写文章,但内容围绕他们自身的经历展开。
以往的临床试验表明,表达性写作有助于提高乳腺癌幸存者的生活质量,并有助于缓解肾细胞癌患者的癌症相关症状和疲劳程度。
本研究探讨了与压力直接相关的表达性写作的效果,旨在查明这种方法是否与虚拟干预(而非面对面干预)同样有效。
研究人员指出,大多数癌症幸存者所面临的压力“可能会因社会动荡(例如新冠肺炎疫情)而进一步加剧。 出于安全考虑,许多患者处于隔离状态,不仅难以获得面对面的医疗服务,与家人和朋友的社交互动也大幅减少。加上疫情带来的经济不确定性,这些因素很可能加剧癌症幸存者的压力水平。抒情写作或许能为癌症幸存者提供一种媒介,帮助他们直面压力源,并在自身经历中寻找意义。”
利用虚拟现实技术缓解胃肠道癌症疼痛,以改善患者报告的结果
虽然上述首项试验主要涉及纸笔——这是一种技术含量极低的干预措施——但西达-赛奈医疗中心(加利福尼亚州洛杉矶)开展的这项研究,旨在评估一项新技术——虚拟现实(VR)——如何帮助患者缓解胃肠道(GI)癌症疼痛。
剧烈腹痛会对许多癌症患者的身体、情绪和社会功能以及整体生活质量产生负面影响。虚拟现实(VR)在治疗中的应用已成为一种有前景且有循证依据的癌症疼痛管理治疗方式。
虚拟现实(VR)用户佩戴一副护目镜,镜片前方的近距离屏幕能营造出仿佛置身于逼真的三维世界中的感觉。迄今为止,虚拟现实技术仅限于针对癌症疼痛的短期临床试验。此外,关于超越单纯分散注意力的、基于理论的虚拟现实治疗方式的研究也寥寥无几。
本研究旨在通过该干预措施有效改善生活质量/缓解疼痛,将对三组患者进行患者报告结果(PROs)及阿片类药物使用情况的评估。
所有参与者都将获得一款配备方位追踪控制器、支持三自由度(3DOF)头部追踪、拥有业界顶尖光学系统和宽广视野的VR音视频头显。该设备无需智能手机或个人电脑即可运行。 我们将要求参与者按照所分配干预方案的具体指示,每天积极使用该头显四周:1. 沉浸式技能导向型VR疗法;2. 沉浸式转移注意力型VR疗法;3. 非沉浸式假VR疗法(通过VR头显播放2D视频)。
基于技能的治疗将利用虚拟疗愈环境,指导患者进行冥想、呼吸练习和疼痛管理。转移注意力的治疗将采用沉浸式视频,旨在帮助患者将注意力从疼痛上转移开。假虚拟现实治疗虽然也会使用虚拟现实眼镜,但患者仅会观看2D视频,而非3D沉浸式体验。
拉美裔心理健康临床试验
曼朱,这个月你想和我们分享哪些有趣的心理健康临床试验呢?
针对拉丁裔癌症患者及其照护者的正念干预
这项在MD安德森癌症中心开展的、共有60名受试者参与的干预性临床试验,旨在开发有效且适宜的正念干预措施,以满足拉丁裔癌症患者及其家庭护理人员的需求。正念干预措施侧重于增强对思想、情绪/感受以及身体感觉的觉察。 本研究可能有助于改善心理健康状况,并减轻因自身患癌或家庭成员被诊断出癌症而产生的压力和焦虑。该试验的主要目标是调整基于正念的干预措施,以改善晚期拉丁裔癌症患者及其家庭照护者的心理健康状况,并评估该干预措施在拉丁裔患者-家庭照护者配对中的可行性。 次要目标是与候补名单对照组相比,探究调整后的正念技术对患者和照护者心理困扰、生活质量以及患者癌症症状的影响。
在这项研究中,III期或IV期实体瘤患者及其照护者将被随机分配到两个组别之一。在第一组中,患者和照护者将接受为期四周、每周60分钟的正念指导。 在第二组中,患者及其照护者将在研究开始后第12周起,接受为期四周、每周60分钟的正念指导。参与者将在第6周和第12周接受生活质量评估并填写问卷。
针对晚期癌症拉丁裔患者的心理治疗干预
这项共有285名参与者参与的研究旨在对一种名为“意义中心心理治疗”的咨询干预措施进行调整,使其更符合拉丁裔群体的文化背景。本研究将试图了解影响拉丁裔患者生活质量的因素,以及如何改善其生活质量。拉丁裔患者往往因癌症而面临更大的挑战,但针对这一患者群体的研究和干预措施却寥寥无几。
该项目分为五个阶段。
第一阶段和第二阶段
研究团队将致力于了解晚期癌症拉丁裔患者中意义、希望、精神遗产和身份认同的来源,并探索将“以意义为中心的心理治疗”应用于被诊断为晚期癌症的拉丁裔患者。 研究对象将从纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)以及林肯医疗与心理健康中心(LMC)招募,后者是一家位于拉美裔人口密集地区的公立医院。 此外,还将通过MSKCC移民健康与癌症差异服务部下属的加尼博士“综合癌症护理接入网络”(ICCAN)招募符合条件的癌症患者。ICCAN利用双语服务协调员协助患者明确其需求。
第三阶段
将对心理健康服务提供者进行访谈,以了解还有哪些措施可能对患者有所帮助。
第四阶段
对患者进行访谈,以了解患者的反馈。
第五阶段
一项随机试点研究,旨在收集关于受试者招募、保留、依从性、干预内容的可接受性以及关键结局指标可行性的初步数据。该部分将纳入60名讲西班牙语的晚期癌症患者,并将其随机分配至干预组或对照组(即强化常规护理组)。
主要研究终点是精神健康状况的评估,次要研究终点包括抑郁、焦虑、绝望感以及生活质量的评估。
敬请期待
每月一次,玛雅·沃克(Maia Walker)和曼朱·乔治(Manju George)会花时间为我们的社区深入解读重要的研究试验、实用技巧和建议。请务必订阅《Fight CRC》并注册加入《COLONTOWN》的在线社区,以便持续获取结直肠癌领域最相关的最新动态!
您还可以关注 Maia(@sassycell)和 Manju(@manjuggm),以了解最新的研究和临床试验动态,并访问 ClinicalTrials.gov 获取更多关于临床试验的信息。

