性健康临床试验

对于结直肠癌幸存者及其照护者而言,在治疗前、治疗期间或治疗后,性话题鲜少被提及——而且,幸存者往往不得不独自应对那些可能彻底改变其性生活和生育能力的副作用。幸运的是,公众关注的焦点已经转移,这类对话正变得越来越普遍。 患者及其亲人正在发声并分享自己的故事,倡导提供更好的幸存者护理,以确保他们能够管理好自己的健康并做出最明智的决定。我们不仅越来越多地讨论性与癌症的话题,还有相关研究致力于更好地了解如何管理副作用、保护生育能力,并提高年轻和年长结直肠癌幸存者的生活质量。

重点内容:

  • 在治疗前、治疗期间或治疗后,很少有人会谈论性生活。
  • 有研究致力于探讨如何管理副作用、保护生育能力,并提高年轻和年长幸存者的生活质量。
  • OPERa研究旨在探讨北美直肠癌患者接受直肠手术后的治疗后生活质量(QoL)
  • 纪念斯隆-凯特琳癌症中心正在针对早发性癌症幸存者开展一项观察性研究,旨在进一步了解癌症治疗对生殖健康和性健康的影响,包括生育能力。

资源

临床试验对于寻找结直肠癌的治愈方法至关重要。作为一家致力于支持并赋能患者、护理人员及家属群体的倡导组织,“Fight CRC”已与“COLONTOWN”合作,推出一系列月度博客,重点介绍患者需要了解的有关临床试验以及现有最佳治疗方案的所有信息。

COLONTOWN大学演讲厅发布了一段#DocTalk视频,内容聚焦于治疗后的性健康。在这场讲座中,莎伦·博伯博士探讨了治疗后的性健康问题。

“讲座厅”设有直肠癌专栏,其中包含关于放射治疗和质子治疗的视频,这些讲座还探讨了治疗过程中涉及的一些性健康问题。

引言

性健康是患者关注的重要问题,尤其是随着年轻患者直肠癌发病率的攀升。放疗等治疗方式会引发性方面的副作用,这可能会影响许多患者的生活质量。 在美国,围绕性健康方面的护理存在很大差异:一些临床医生和医院在告知患者可能出现的情况以及如何应对副作用方面做得非常出色,而另一些则完全不提及这一话题。

例如,有些医疗中心在女性患者接受盆腔放疗时,会推广并鼓励在体内使用阴道扩张器——据称这是为了减少阴道受到的辐射暴露;而另一些医疗中心却甚至没有提及在家中使用扩张器以预防或减轻阴道狭窄的问题。

术后性功能障碍是另一个尚未得到充分讨论的问题。结肠或直肠癌切除术后性功能障碍的患病率似乎差异较大,据我所知,这一问题在男性中比女性更为普遍。

目前正在开展一项研究,该研究可能有助于患者管理自己的性健康。

OPERa研究:评估直肠癌手术后的生活质量

OPERa研究

NCT04893876

该试验的主要目的是收集有关低位前切除综合征(LARS)、性功能和排尿功能障碍(SUD)、情绪/经济压力以及患者参与度对北美直肠癌患者直肠手术后长期生活质量(QoL)的影响的信息。

LARS可能是切除直肠癌的修复性手术中一种令人困扰且会改变生活的副作用,其表现包括排便次数增加、大便失禁以及排便困难。开展这项研究的原因在于,目前针对该患者群体的这些副作用的实际发生率、风险因素及预后情况尚缺乏相关信息。

这项在北美20个研究站点开展的、前瞻性观察性队列研究,共纳入1,200名患者,将在诊断时、治疗期间及治疗后采用经过验证的患者报告结局量表(PROMs)。患者招募期为两年,随访期为三年。

本研究探讨的问题包括:

  • 接受过直肠手术的北美直肠癌患者,在术后从基线到治疗后的早期及晚期时间点,其功能(肠道、性功能和泌尿功能)、心理和经济压力以及生活质量发生了哪些变化?
  • 与患者、疾病、治疗、功能及心理困扰相关的因素如何预测基线时期以及治疗后早期和晚期时点的生活质量?
  • 主要终点是生活质量(QoL),通过在早期(12-18个月)和晚期(2-3年)时间点向患者发放问卷进行评估。该研究由一个多学科团队负责,该团队将在研究方法学、护理、肿瘤学和外科领域提供专业支持。

预计本研究将取得以下主要进展:

  • 收集重要直肠癌患者报告结局指标(PROMs)的基线数据,供临床和研究使用
  • 了解治疗后功能预后和生活质量的变化情况,以便在围手术期及整个生存期为患者提供咨询指导
  • 为今后制定针对直肠癌幸存者的个性化支持项目奠定基础。符合条件的为可接受根治性治疗的直肠癌患者;转移性疾病患者或计划接受腹会阴联合切除术(APR)或盆腔廓清术的患者不符合条件。

早期发病观察性研究

早发性结直肠癌(EOCRC)患者生殖与性健康的变化

NCT04812912

这是一种往往被忽视的、非常重要的临床试验:观察性临床试验

干预性试验旨在专门评估治疗或预防措施对疾病的直接影响,而观察性临床试验则旨在在不进行任何干预的情况下,获取有关人群、疾病、观念或行为的更多信息。

这项正在纪念斯隆-凯特琳癌症中心(纽约)进行的观察性研究,纳入了18至40岁被诊断为结直肠癌的女性,以及18至50岁被诊断为结直肠癌的男性,这些患者即将开始接受化疗和/或放疗。 也就是说,研究对象是即将开始治疗的早发性结直肠癌患者。

研究人员将观察并追踪研究参与者体内激素水平以及性健康和生殖健康状况的变化。这些信息将有助于他们进一步了解癌症治疗如何影响生殖健康和性健康,包括生育能力。

通过参与一项观察性临床试验——在此情况下,只需抽一次血并填写一份问卷即可——一些患者选择在旨在研发更佳治疗方法的研究中发挥积极作用。

为什么我们继续讨论性健康并投入资源来改善患者的生活质量如此重要?

越来越多的癌症幸存者面临治疗带来的长期副作用,包括性方面的副作用。如果患者了解可能出现的情况,以及如何治疗或应对这些副作用,其中大多数情况都是可以很好地控制的。

对性功能副作用缺乏认识可能会导致患者陷入孤立,因为他们不知道这类问题有多普遍,也不知道这些问题是可以得到控制的。

由于性健康和亲密关系是难以启齿的话题,患者和照护者可能会默默承受痛苦。因为亲密关系和性生活是人生中重要且令人满足的方面——无论对于有伴侣的人,还是单身人士而言,都是如此。

在患结肠癌或直肠癌期间或之后,性生活质量和身体形象都会受到影响,如果不加以处理,这些方面往往会持续受损。

敬请期待

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