《JAMA 内科医学》2026年4月27日。doi: 10.1001/jamainternmed.2026.1170。在线发表于印刷版之前。
摘要
重要性：结直肠癌（CRC）是美国癌症死亡的第二大原因，且对资源匮乏地区的居民影响尤为严重。
目的：比较两种通过邮寄方式开展的社区宣传策略，以提高社区卫生服务中心（CHCs）中符合筛查条件的成年人参加结直肠癌（CRC）筛查的比例。
研究设计、研究地点及研究对象：本项实用性集群随机临床试验在8家社区卫生中心（CHC）以及一个采用非随机平行方案的额外研究点开展。这些社区卫生中心分别位于马萨诸塞州波士顿大都市区和加利福尼亚州洛杉矶县（随机分组研究点），以及南达科他州拉皮德城 （平行研究站点）。患者于2023年6月7日至2023年10月24日期间入组本试验。符合参与条件的为45至75岁、即将接受结直肠癌（CRC）筛查、能说英语或西班牙语的初级保健患者。
干预措施：患者收到的是通过邮寄方式发放的粪便免疫化学检测（FIT）试剂盒（由研究人员通过自动短信进行随访），或是通过邮寄方式发放的FIT-DNA试剂盒（采用制造商的随访方案）。波士顿和洛杉矶（随机分组站点）的参与者若FIT或FIT-DNA检测结果异常，将获得标准化的大肠镜检查转诊服务。
主要结局和评估指标：主要结局指标为90天内通过任何筛查方式（粪便隐血试验、粪便隐血DNA检测或结肠镜检查）参与结直肠癌筛查的情况。 次要结局指标包括180天内接受筛查以及参与筛查所需的时间。此外，研究还考察了在粪便检测结果异常后180天内完成随访结肠镜检查的情况。
结果：在随机对照试验（RCT）地区的5127名参与者中，2435人（47.5%）属于FIT组，2692人（52.5%）属于FIT-DNA组。 平均年龄（标准差）为54.5（8.1）岁；其中3018人（58.9%）为女性，2109人（41.1%）为男性。 其中，3818名（74.5%）为西班牙裔，369名（7.2%）为非西班牙裔黑人，763名（14.9%）为非西班牙裔白人，58名（1.1%）为其他种族。 共有 3363 人（65.6%）更倾向于使用西班牙语；2540 人（49.5%）拥有医疗补助（Medicaid）保险，614 人（12.0%）未参保。 在第90天时，FIT-DNA组的筛查参与率显著高于FIT组（分别为2692人中的751人[27.9%]和2435人中的550人[22.6%]； P = 0.02），在第180天时（分别为2692人中的854人[31.7%]与2435人中的649人[26.7%]）亦然。 在波士顿，90天时的筛查参与率（2208人中的628人 [28.4%]）高于洛杉矶（2919人中的673人 [23.1%]）。 180天时的结果相似。在100名粪便检测结果异常的受试者中，有36人（36.0%）在180天内完成了结肠镜检查。
结论与意义：在这项集群随机临床试验中，FIT-DNA组的结直肠癌（CRC）筛查参与率高于FIT组，且波士顿社区卫生中心的筛查参与率高于洛杉矶社区卫生中心。尽管提供了导航服务，但6个月内的随访结肠镜检查率仍不尽如人意。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05714644。
PMID:42043827| DOI:10.1001/jamainternmed.2026.1170