CRC预防试验

本月,玛雅和曼朱将探讨针对结直肠癌预防的临床试验。这些试验面向尚未被诊断出患有结直肠癌的人群,包括FORTE和ASPIRED-XT两项试验。

CRC预防试验的亮点(目前均在招募受试者)

  • FORTE研究旨在探讨对于仅有一两个小良性息肉的患者,何时进行复查结肠镜检查最为合适。
  • ASPIRED-XT 项目致力于研究阿司匹林如何影响与结直肠癌相关的各种生物标志物,以及年龄是否会影响这些作用。

资源

临床试验对于寻找结直肠癌的治愈方法至关重要。作为一家致力于支持并赋能患者、护理人员及家属群体的倡导组织,“Fight CRC”已与“COLONTOWN”合作,推出一系列月度博客,重点介绍患者需要了解的有关临床试验以及现有最佳治疗方案的所有信息。

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引言

正如前文所述,癌症治疗的各个阶段都有相应的临床试验,此外,针对结直肠癌普通风险人群以及患癌风险较高的人群,也有相应的临床试验。

了解临床试验并主动学习相关知识,有助于我们倡导改善所有人的健康状况,而不仅仅是结直肠癌患者。

FORTE 研究

1-2个非晚期腺瘤性息肉的5年或10年结肠镜检查(FORTE)

NCT05080673

对于在结肠镜检查中切除了一两个小良性息肉的患者,再次进行结肠镜检查的最佳时机是什么时候?对此,目前尚无最佳答案。

随机对照试验FORTE/NRG-CC005(NCT05080673)旨在通过评估首次就诊且切除了一至两个小型良性息肉的患者中不同频率的随访结肠镜检查,来解答这一问题。 FORTE是“1-2个非晚期腺瘤性息肉的5年或10年结肠镜检查”的缩写,该研究由美国国家癌症研究所(NCI)资助。

本研究将测量并比较两个研究组中结直肠癌(CRC)的发病率。如果两组的发病率相近,则可能无需进行5年随访监测性结肠镜检查。 其他结局指标包括晚期腺瘤的发病率、结直肠癌死亡率以及III期至IV期结直肠癌的发病率,所有指标均以10年为观察期。

该研究预计将招募9500名50至70岁的受试者;每个研究组将招募约4750人。

这是一项针对未患结直肠癌(CRC)患者的临床试验。

有结直肠癌(CRC)既往病史的患者将被排除在FORTE试验之外。本试验面向在结肠镜检查中首次被诊断出一个或两个非晚期管状腺瘤的受试者,即使该结肠镜检查是在本试验开始前四年内进行的,也符合入组条件。

为什么有人会想参加这项临床试验?能有什么好处? 作为参与者,患者将接受密切随访,因为他们需要提供血液、粪便及其他组织样本,用于进一步研究,以帮助研究人员更好地了解结直肠癌如何从息肉发展而来。该试验的研究结果将指导临床医生优化监测策略,从而可能减少不必要的检查,并改善整个社区患者的预后。

FORTE试验是与美国国家癌症研究所(NCI)社区肿瘤学研究计划以及国家临床试验网络合作开展的。由NCI拨款资助的NRG Oncology将与肿瘤学临床试验联盟(Alliance for Clinical Trials in Oncology)、ECOG-ACRIN癌症研究小组以及SWOG共同负责该试验。

如需了解更多详情,您可以访问FORTE 研究网页,该页面提供了关于此项临床试验的视频和通俗易懂的说明。如需在社交媒体上关注最新动态,请关注:X / Twitter(@fortestudy)和 Instagram(@fortestudy)。

ASPIRED-XT 试验

ASPIRED-XT:阿司匹林干预以降低结直肠癌风险——扩展研究

NCT05056896

ASPIRED-XT试验是一项在马萨诸塞州总医院(马萨诸塞州波士顿)开展的双盲、安慰剂对照、随机临床试验。 研究人员旨在评估每日服用低剂量阿司匹林对多种与结直肠癌相关的生物标志物的影响。该研究重点在于了解阿司匹林如何影响这些生物标志物,以及年龄是否会影响这些作用。这是此前一项研究——ASPIRED试验——的直接延续。

阿司匹林是一种非甾体抗炎药(NSAID),在降低结直肠息肉和癌症风险方面显示出良好前景,但阿司匹林预防结直肠癌的确切机制尚不明确。 这项试验可能有助于研究人员了解阿司匹林抗癌作用的机制,从而可能发现新的特异性特征(标志物),用于筛选适合接受阿司匹林治疗的患者。

参与者必须在过去九个月内接受过结肠镜检查,且检查过程中至少切除了一个息肉。由于息肉是结直肠癌的危险因素,该研究旨在确定每日服用低剂量阿司匹林是否能作为有效的预防措施。 预计约有160人将参与这项为期3个月的研究;其中一半参与者(80人)将被随机分配至每日服用低剂量阿司匹林(81毫克)组,另一半(80人)则每日服用安慰剂(不含阿司匹林)胶囊。

研究结束后,可能会定期(每年不超过一至两次)联系参与者,最长持续10年,以收集更多信息,包括是否继续服用阿司匹林以及后续结肠镜检查的结果。

敬请期待

每月一次,玛雅·沃克(Maia Walker)和曼朱·乔治(Manju George)会花时间为我们的社区深入解读重要的研究试验、实用技巧和建议。请务必订阅《Fight CRC》并注册加入《COLONTOWN》的在线社区,以便持续获取结直肠癌领域最相关的最新动态!

您还可以关注 Maia(@sassycell)和 Manju(@manjuggm),随时了解最新研究和临床试验动态,并访问 ClinicalTrials.gov获取更多关于临床试验的信息。

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