美国食品药品监督管理局（FDA）批准了哪些用于治疗III期dMMR结肠癌的药物？
2026年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿特珠单抗（Tecentriq）联合化疗，用于III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌的术后（辅助）治疗。 在此次批准所依据的名为“ATOMIC”的临床试验中，将阿特珠单抗联合标准化疗，可将癌症复发或死亡的风险降低一半。如果您或您所爱的人患有III期结肠癌，以下内容将为您解读这一结果的意义、该疗法适用于哪些患者，以及值得向您的医疗团队咨询的问题。
该疗法适用于哪些人群？
该批准适用于特定群体的大肠癌患者：
- III期结肠癌——癌症已扩散至邻近淋巴结，但尚未扩散至远处器官
- dMMR 或 MSI-H 肿瘤——约占结肠癌的 15%
- 手术后——肿瘤似乎已被完全切除，即使术后体内仍残留一些癌细胞，这种治疗也能降低复发的可能性
- 成人及2岁及以上儿童。 皮下注射剂型（Tecentriq Hybreza）已获批用于12岁及以上且体重至少为88磅（40千克）的患者。
如果您的肿瘤不属于dMMR/MSI-H类型，或者您的癌症处于其他分期，则此项特定治疗不适用——这正是检测之所以重要的原因（下文将对此进行详细说明）。
这项批准为何如此重要？
在ATOMIC试验中，与仅接受化疗相比，在化疗中联合使用阿特珠单抗可将癌症复发或死亡的风险降低50%。 治疗三年后，接受联合治疗的患者中有86%未见癌症复发，而仅接受化疗的患者中这一比例为76%。
这一点很重要，因为大约每3名III期结肠癌患者中就有1人在手术后5年内出现癌症复发。对于dMMR患者群体而言，这是首个经证实能够缩小这一差距的术后免疫治疗方案。
dMMR肿瘤携带多种基因突变，这使得免疫系统更容易识别它们。阿特珠单抗有助于免疫系统发现并攻击这些肿瘤——这就是为什么免疫疗法对这一类患者往往特别有效。
我们已知的内容，以及我们仍在探索的内容
在权衡这一选择时，有这样一个重要的细节需要了解。在该临床试验中，这种治疗显然降低了癌症复发的几率——这正是该试验旨在衡量的结果，且相关证据十分充分。但该试验尚未证明这种治疗能否总体上延长患者的生存期。 到目前为止，两组的生存率大致相当，但随访时间尚不足以彻底解答这一问题。
这对你意味着什么？这意味着该疗法已证实具有明确的益处——能更长时间保持无癌状态——这一点本身就至关重要。这也意味着其长期生存情况仍在逐步明朗，对于如此新颖的疗法而言，这是很正常的。 这值得您与医疗团队深入探讨：在生存数据仍在不断完善的过程中，应如何权衡已证实的复发率降低这一事实的重要性。
什么是dMMR/MSI-H——如何判断自己是否患有此病？
dMMR（错配修复缺陷）和MSI-H（微卫星不稳定性高）指基因突变数量较多的肿瘤。 仅凭影像检查、症状或癌症分期，无法判断肿瘤是否属于dMMR/MSI-H类型。唯一确切的方法是对肿瘤组织进行生物标志物检测。
这是最重要的一个结论。如果没有进行生物标志物检测，就无法知道这种能将复发风险降低一半的治疗方案是否适合您。
为什么生物标志物检测如此重要
生物标志物检测是接受该疗法及其他疗法的关键。一次检测即可：
- 为像这种新获批的免疫疗法这样的靶向治疗打开了大门
- 指导其他情况下的治疗，包括转移性结直肠癌
- 揭示可能对您的家庭产生影响的遗传性风险（例如林奇综合征）
“Fight CRC”组织鼓励每位结直肠癌患者向自己的医疗团队提出一个问题： “我的肿瘤是否进行了生物标志物检测？结果如何？”
正在考虑这种治疗方案吗？向您的医疗团队咨询的问题
治疗方案的选择是您与您的医疗团队共同做出的个人决定。这种免疫疗法联合方案能带来显著获益——在ATOMIC试验中，它将癌症复发或死亡的风险降低了一半——但与所有癌症治疗一样，它也有副作用，而且在化疗中加入免疫疗法可能会加重这些副作用。 正确的选择取决于您的生物标志物检测结果、整体健康状况以及您最看重什么。
以下是在您与肿瘤科医生交谈时可以提出的问题和需要考虑的事项。
从您的生物标志物检测结果开始
- 我的肿瘤是否已进行dMMR或MSI-H状态检测？检测结果如何？
- 根据我的检查结果，我适合接受这种治疗吗？
您拿到生物标志物报告了吗？ChatCRC 可以帮您解读报告。
您可以将生物标志物检测结果上传至 ChatCRC 的免费生物标志物报告阅读器，以便更好地理解这些结果的含义——这样您在下次就诊时就能提出更明确的问题。 ChatCRC 帮助您理解报告内容；您的医疗团队将根据报告结果决定这对您的治疗意味着什么。请访问chatbot.fightcolorectalcancer.org或发送短信至 318-242-8272（318-CHATCRC）开始使用。
了解这对我的好处
- 考虑到我的具体情况，这种治疗能将癌症复发的几率降低多少？
- 对于像我这样的人来说，这种治疗方案与单纯化疗相比如何？
- 研究表明，这种治疗方法可以降低癌症复发的风险。但目前尚无证据表明它能总体上延长患者的寿命——相关数据仍在进一步完善中。在做出决定时，我们应如何权衡这些因素？
了解副作用
- 这种联合用药最常见的副作用有哪些？其中哪些最严重？
- 由于这种治疗利用了我的免疫系统，我应该注意哪些与免疫相关的症状，并立即报告？ （免疫相关副作用——例如新发腹泻、皮疹、呼吸困难或异常疲劳——可能迅速出现，若能及早发现，则最易控制。）
- 在治疗期间，您将如何对我进行监测（例如，甲状腺、血糖和血常规）？
- 如果我出现不良反应，该怎么办——是暂停、进行治疗，还是停止？
思考我的生活和人生优先事项
- 这种治疗是如何进行的？疗程有多长？
- 这会对我的日常生活、工作以及关心我的人产生什么影响？
- 如果副作用难以控制，可以获得哪些支持？
全面了解情况
- 在做出决定之前，征求第二意见会有帮助吗？
- 有没有我应该考虑参加的临床试验？
请记住：没有一个放之四海皆准的正确答案。这些问题旨在帮助您和您的医疗团队找到最适合您的选择。
常见问题解答
阿特珠单抗（Tecentriq）是什么？
阿特珠单抗是一种免疫治疗药物，可帮助免疫系统识别并攻击癌细胞。2026年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将其与化疗联合用于治疗III期dMMR结肠癌。
阿特珠单抗是化疗吗？
不。阿特珠单抗是一种免疫疗法。根据此次批准，该药物需与化疗（氟嘧啶类药物和奥沙利铂）联合使用，而非替代化疗。
阿特珠单抗用于治疗结肠癌时，应如何给药？
在ATOMIC试验中，患者在约六个月的时间内接受阿特珠单抗静脉注射联合化疗，随后进行六个月的阿特珠单抗单药治疗——总计12个月的治疗。此外，一种皮下注射制剂（Tecentriq Hybreza）也已获批用于符合条件的患者。 您的医疗团队将为您确认最适合您的具体治疗方案和剂量。
哪些人适合接受这种治疗？
已接受肿瘤切除手术的III期dMMR结肠癌成人患者及2岁及以上儿童。皮下注射剂型适用于12岁及以上且体重至少40千克（88磅）的患者。
如何确定我的肿瘤是dMMR还是MSI-H？
请向您的肿瘤科医生询问，您的肿瘤组织是否已进行错配修复（MMR）或微卫星不稳定性（MSI）状态的检测。该检测是针对肿瘤样本进行的，样本通常来自您的手术或活检。
ChatCRC 可以帮助您理解生物标志物检测结果。
我们的免费人工智能聊天机器人包含生物标志物报告解读功能、临床试验搜索功能以及值得信赖的大肠癌信息——全天候24小时提供服务。请访问chatbot.fightcolorectalcancer.org或发送短信至 318-242-8272（318-CHATCRC）开始使用。
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医学审核与免责声明
本文经理查德·戈德堡医生医学审核 [2026年10月12日]。本文仅供教育参考，不构成医疗建议。治疗决策应始终与您的肿瘤治疗团队共同商定。
来源
1. 美国食品和药物管理局。“FDA批准阿特珠单抗联合化疗用于治疗III期错配修复缺陷型结肠癌。”2026年10月8日。 fda.gov
2. Sinicrope FA 等. “阿特珠单抗联合FOLFOX治疗III期错配修复缺陷型结肠癌.”《新英格兰医学杂志》.2026;394(12):1155-1166.doi.org/10.1056/NEJMoa2507874（ATOMIC试验，NCT02912559）
3. 罗氏/基因泰克，III期复发率，2026年6月11日。
4. 抗击结直肠癌。“Fight CRC 通过‘生物标志物报告阅读器’和‘临床试验查找器’扩展了 ChatCRC 功能。”fightcolorectalcancer.org