了解 ERASur 临床试验
了解 ERASur 临床试验
在本月的临床试验对话博客中,Maia 和 Manju 回顾了 "放射、消融和手术评估"(ERASur; NCT05673148A022101/NRG-GI009)试验,这是一项针对局限性转移性结直肠癌(mCRC)患者的 III 期研究。特别感谢米勒博士对本博客的贡献。
ERASur 试验的亮点
- 适用人群:IV 期患者,MSS,BRAF 野生型,无肝转移或腹膜或网膜转移。
- 内容: 比较采用消融疗法+全身疗法和仅采用全身疗法的患者的疗效
- 何时自 2023 年起活跃
- 地点全国 100 个地点,每月新增地点
- 原因: 提高局限性转移性疾病患者的总生存率
临床试验对于找到治愈结直肠癌的方法至关重要。作为一个致力于为患者、护理人员和家庭提供支持和赋权的倡导组织,抗击 CRC 与以下机构合作科隆镇每月发布系列博客,重点介绍患者需要了解的有关临床试验和最佳治疗方案的一切信息。
更多打击儿童权利委员会资源
ERASur 研究的主要目标是什么?
米勒博士ERASur的主要目标是回答这个问题--如果我们用消融疗法(如手术、放疗和热消融)和标准化疗(一种全身疗法)治疗所有部位的疾病,还是仅用标准化疗治疗,局限性转移性结直肠癌患者的寿命是否更长?
对于只扩散到肝脏的 IV 期结直肠癌患者,我们知道同时采用消融治疗和全身治疗对转移性肿瘤有好处。但是,对于转移灶已扩散到肝脏以外部位或肝脏和身体其他部位均有转移的患者,我们不知道在全身治疗的同时对所有转移灶进行消融治疗是否有好处,或者仅用全身治疗就足以改善生存。
如果在全身治疗的基础上增加消融治疗,患者可能会花费不必要的额外时间和金钱前往就诊,或经历不必要的消融治疗副作用。
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod temporid incidunt ut labore et dolore magna aliqua 腹部会阴切除术
如果在全身治疗的基础上增加消融治疗,患者可能会花费不必要的额外时间和金钱去就诊,或经历不必要的副作用。 消融治疗。
转移性 CRC(结直肠癌)患者何时可以参加研究,研究纳入标准是什么?
米勒博士患者可以在开始标准护理疗法(全身疗法)之前或完成 39 周全身疗法之前的任何时间进行预注册,从而提前参与研究。
预注册的纳入标准非常简单:通过原发肿瘤或转移部位的活检确诊为转移性结直肠癌、
肿瘤必须是微卫星稳定型和 BRAF V600E 野生型(无 BRAF V600E 突变),以及
无肝转移性疾病或腹膜/口腔转移。
只要患者在最初的系统治疗中没有出现新的或扩大的转移灶,完成了最少 12 周、最多 39 周的治疗,就可以报名参加这项研究。 系统疗法在初次接受系统治疗后,复查成像结果显示仍有 4 个或 4 个以下病变部位。单个 "发病部位 "是指每个肝叶(右侧和左侧)、每个肺叶、每个肾上腺、可在单个手术或放射野中处理的淋巴结,以及可在单个放射野中处理的骨转移瘤。重要的是,每个部位的肿瘤数量没有限制。例如,如果一名患者的肝脏右叶有 3 个肿瘤,或肺部右上叶有 3 个肿瘤,那么这些肿瘤都被视为一个发病部位。原发肿瘤也需要已经通过手术切除,或者可以通过手术切除。
截至 2024 年 8 月,该试验在以下各州开放:亚利桑那州、加利福尼亚州、佛罗里达州、佐治亚州、爱荷华州、爱达荷州、肯塔基州、马里兰州、密歇根州、明尼苏达州、密苏里州、密西西比州、蒙大拿州、北达科他州、内布拉斯加州、新泽西州、新墨西哥州、内华达州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉荷马州、宾夕法尼亚州、南达科他州、田纳西州、得克萨斯州、犹他州、威斯康星州。
ERASur 研究比较了哪些治疗方法?
Lorem Ipsum 只是印刷和排版行业的假文本。自 1500 年代以来,Lorem Ipsum 一直是印刷业的标准虚拟文本。它不仅历经了五个世纪,而且在电子排版的飞跃中也保持了基本不变。20 世纪 60 年代,随着包含 Lorem Ipsum 段落的 Letraset 纸张的发布,以及最近 Aldus PageMaker 等桌面排版软件包含 Lorem Ipsum 版本,Lorem Ipsum 开始流行起来。
Lorem Ipsum 只是印刷和排版行业的假文本。自 1500 年代以来,Lorem Ipsum 一直是印刷业的标准虚拟文本。它不仅经历了五个世纪,而且在电子排版的飞跃中保持了基本不变。
ERASur 研究的预期结果或终点是什么?
米勒博士这项研究的主要终点是总生存期--比较 TAT 组和单纯系统治疗组患者的生存期。我们还有其他次要终点,包括无事件生存期、治疗毒性以及接受 TAT 治疗的患者转移性疾病的局部控制情况。值得注意的是,我们还将在研究中选择性地采集血液,并计划在未来进行ctDNA分析。
试验如何解决患者参与障碍?
米勒博士将尽可能多的决定权留给治疗团队和患者,是我们使这项试验实用化的方法之一。我们还允许患者在离家较近的地方接受系统治疗,而不一定是在他们登记参加试验的地点,这有助于让那些居住地离试验地点不近的患者更容易参加试验。我要感谢曼朱和她在 COLONTOWN 的同事们为使这项试验真正成为一项务实的试验所做出的杰出贡献。
要继续了解 ERASur 试验,请查看 @CrcTrialsChat 的 X(Twitter)主题,其中包含与三位首席研究员的视频短片,以及科伦镇大学发布的 Manju 与他们的 DocTalk。您还可以在 Fight CRC 的临床试验搜索器中查看该临床试验。
致谢:ERASur试验的首席研究员:俄亥俄州立大学詹姆斯综合癌症中心转化治疗项目成员、消化道放射肿瘤学家 Eric Miller 博士;纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心放射肿瘤部结直肠癌和肛门癌主任、放射肿瘤学家、早期药物开发专家 Paul Romesser 博士;佛罗里达大学健康癌症中心放射肿瘤部临床副教授 Kate Hitchcock 博士。
敬请期待
每月一次,Maia Walker 和 Manju George 将为我们的社区解读重要的研究试验、提示和建议。请务必订阅并注册 Fight CRC,加入 COLONTOWN 的在线社区,继续接收 CRC 世界中最相关的最新信息!
您还可以关注 Maia (@sassycell) 和 Manju (@manjuggm) 随时了解研究和试验的最新情况,并访问 ClinicalTrials.gov 了解更多试验信息。