活体肝移植治疗无法切除的结直肠癌肝转移灶

计划状态

招聘

阶段

不适用

允许先接受免疫治疗

没有

CRC 指导的试验

标签

MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp
地点 位置状态
加拿大
多伦多总医院
安大略省多伦多 M5G 2N2
招聘

联系方式

艾琳-温特,理学士
联系方式
416-340-4800 erin.winter@uhn.ca

纳入标准

纳入标准

必须居住在加拿大
LDLT 前的 ECOG(东部合作肿瘤学组)评分:0-1(研究者可自行决定是否达到 ECOG 2)。
已证实的结直肠肝转移(LM)。
愿意并能够提供书面知情同意书。
育龄妇女血清妊娠试验阴性
男性和女性都必须同意在试验期间采取适当的避孕措施。
至少有一位 "可接受的"、ABO 相容的活体捐献者站了出来
原发性结直肠癌肿瘤分期≤T4a
从原发性 CRC 切除到移植的时间≥6 个月
双侧且不可切除的 LM
LM 没有严重的血管侵犯;转移灶局限于肝脏
患者已接受全身化疗(如 FOLFOX +/- 贝伐单抗或 FOLFIRI +/- 贝伐单抗)≥3 个月
至少在筛查前 3 个月内,LM 的病情稳定或消退
在移植手术前的所有时间点,癌胚抗原(CEA)值都保持稳定或下降。

排除标准

排除标准:

曾患或并发癌症(某些情况除外)
曾接受过肺切除术
移植手术前任何时间点的 LM 进展
肾功能不全,估计肌酐清除率低于 50 毫升/分钟
肺功能不全
心脏病史
已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史或慢性乙型和/或丙型肝炎感染史。
神经衰弱患者。(CTCAE > 2 级)
BRAF + 肿瘤
任何不稳定或可能危及患者安全及其在研究中的依从性的情况

NCT ID

NCT02864485

添加审判日期

2016-08-12

更新日期

2024-06-18