计划状态
活跃，非招募阶段
第 1 阶段允许先接受免疫治疗
是CRC 指导的试验
没有药物
卡铂、MEDI5752、Pembrolizumab、培美曲塞、Alimta、Imfinzi、Keytruda、帕拉铂标签
MSI-H/ MMRd、MSS/ MMRp评论
MEDI5752 是一种新型双特异性抗体，可与 CTLA-4 结合，并与表达程序性细胞死亡 1 (PD-1) 的 T 细胞结合。在某些条件下，可以先进行 IO。C 组和 D 组可能对 CRC 更有潜力。
| 地点 | 位置状态 |
|---|---|
| 美国 | |
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研究网站 密歇根州底特律 48202 |
活跃，非招募 |
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研究网站 纽约州纽约市 10065 |
活跃，非招募 |
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研究网站 北卡罗来纳州教堂山 27599 |
活跃，非招募 |
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研究网站 罗德岛普罗维登斯 02903 |
活跃，非招募 |
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研究网站 田纳西州查塔努加 37404 |
活跃，非招募 |
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研究网站 田纳西州纳什维尔 37203 |
活跃，非招募 |
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研究网站 弗吉尼亚州费尔法克斯 22031 |
活跃，非招募 |
| 澳大利亚 | |
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研究网站 墨尔本 3000 |
活跃，非招募 |
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研究网站 墨尔本 3004 |
活跃，非招募 |
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研究网站 兰德威克 2031 |
活跃，非招募 |
| 法国 | |
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研究网站 波尔多 Cedex 33075 |
活跃，非招募 |
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研究网站 里昂 69373 |
活跃，非招募 |
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研究网站 Villejuif Cedex 94805 |
活跃，非招募 |
| 意大利 | |
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研究网站 梅尔多拉 47014 |
活跃，非招募 |
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研究网站 那不勒斯 80131 |
活跃，非招募 |
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研究网站 拉文纳 48121 |
活跃，非招募 |
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研究网站 罗马 168 |
活跃，非招募 |
| 大韩民国 | |
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研究网站 清州市 28644 |
活跃，非招募 |
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研究网站 京畿道 13620 |
活跃，非招募 |
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研究网站 仁川 21565 |
活跃，非招募 |
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研究网站 首尔 03080 |
活跃，非招募 |
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研究网站 首尔 03722 |
活跃，非招募 |
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研究网站 首尔 05505 |
活跃，非招募 |
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研究网站 首尔 06351 |
活跃，非招募 |
| 荷兰 | |
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研究网站 阿姆斯特丹 1066 CX |
活跃，非招募 |
| 葡萄牙 | |
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研究网站 里斯本 1649-035 |
活跃，非招募 |
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研究网站 波尔图 4200-072 |
活跃，非招募 |
| 西班牙 | |
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研究网站 A Coruna 15006 |
活跃，非招募 |
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研究网站 巴塞罗那 08003 |
活跃，非招募 |
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研究网站 巴塞罗那 08028 |
活跃，非招募 |
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研究网站 巴塞罗那 08035 |
活跃，非招募 |
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研究网站 巴塞罗那 08041 |
活跃，非招募 |
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研究网站 巴塞罗那 08916 |
活跃，非招募 |
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研究网站 Majadahonda 28222 |
活跃，非招募 |
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研究网站 马拉加 29010 |
活跃，非招募 |
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研究网站 潘普洛纳 31008 |
活跃，非招募 |
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研究网站 巴伦西亚 46010 |
活跃，非招募 |
| 台湾 | |
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研究网站 台中 40705 |
活跃，非招募 |
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研究网站 台南 70403 |
活跃，非招募 |
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研究网站 台北 10048 |
活跃，非招募 |
纳入标准
纳入标准
1.筛查时年龄≥ 18 岁
2.入选时，世界卫生组织/东方肿瘤合作组（ECOG）的表现状态为 0 或 1。
3.预期寿命 ≥ 12 周
4.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤
先前接受过抗-PD-1、抗-PD-L1 或抗-CTLA-4 治疗的受试者，或同时接受过化疗、放疗、研究性治疗、生物治疗或激素治疗的癌症治疗受试者，可在适当的冲洗期后参加研究。
6.与未消毒的男性伴侣有性生活的育龄女性必须至少使用一种高效的避孕方法
7.与有生育能力的女性伴侣有性生活的未绝育男性必须从第 1 天起使用带有杀精剂的男用避孕套（如当地有），并在最后一次服用研究产品后的 90 天内使用。接受培美曲塞或卡铂治疗的男性必须在研究治疗期间及其后长达 6 个月内采取避孕措施。
8.受试者必须至少有一个可测量的病灶
9.充分的器官和骨髓功能
10.书面知情同意和当地要求的任何授权
11.受试者必须酌情提供肿瘤材料
排除标准
排除标准
1.参与研究的计划和/或实施（适用于 MedImmune 员工和/或研究机构的员工）
2.同时参加另一项临床研究，除非是观察性临床研究或介入性研究的随访期
3.曾接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 CTLA-4 治疗的受试者：
1.受试者在开始接受研究产品治疗的 21 天内，不得接受过抗-PD-1、抗-PD-L1、抗-CTLA-4 或任何其他免疫疗法或免疫肿瘤学（IO）药物的治疗。
2.受试者必须未因毒性而永久性中止之前的免疫疗法。
3.先前接受免疫疗法时发生的所有 AE 必须在本研究筛选前完全消除或消除至 1 级。
4.在首次服用研究产品前 14 天内，当前或之前使用过免疫抑制药物者除外。
5.首次服用研究产品前 30 天内接种过减毒活疫苗。
6.活动性或曾有记录的自身免疫性或炎症性疾病
7.有活动性原发性免疫缺陷病史：
8.器官移植史
9.已知对计划研究治疗中的任何成分过敏或有反应。
10.未经治疗的中枢神经系统转移性疾病、脑白质疾病或脊髓压迫症
11.既往抗癌治疗中未缓解的毒性反应，定义为未缓解至 NCI CTCAE v4.03 0 级或 1 级，或未缓解至纳入/排除标准中规定的程度
12.在首次服用研究产品前 28 天内进行过重大手术（由研究者定义），或仍处于术后恢复期
13.怀孕或哺乳期的女性受试者，以及不愿意采用一种高效避孕方法的具有生育能力的男性或女性受试者
14.未得到控制的并发症，这些疾病会限制受试者遵守研究要求，大大增加发生 AE 的风险，或影响受试者做出书面知情同意的能力。
15.研究人员认为会干扰对研究产品的评估或对受试者的安全性或研究结果的解释的任何情况
16.研究人员判断受试者不适合参与研究，且受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求。
